Живая вакцина от кори и паротита
Действующее вещество
– вакцина для профилактики кори и паротита (measles and mumps virus vaccine live)
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета.
1 доза | |
вирус кори | не менее 1000 ТЦД50 |
вирус паротита | не менее 20 000 ТЦД50 |
Вспомогательные вещества: стабилизатор – смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфат – не более 20 мкг.
1 доза – ампулы (10) – пачки картонные.
* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37.5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7.15 мг, вода д/инъекций – до 1 мл.
Фармакологическое действие
Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов
Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.
Показания
Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Противопоказания
Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать гентамицин), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.
Дозировка
П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.
Побочные действия
Часто: с 5 по 15 сут – кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Нечасто: с 5 по 18 сут – покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.
Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут – кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.
Очень редко: в первые 24-48 ч – аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут – судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели – доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; боли в животе, абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.
Особые указания
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.
ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях – сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.
Описание препарата ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая
Торговое наименование препарата
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики кори и паротита
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза препарата содержит:
Действующие вещества:
– вирус кори – не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50);
– вирус паротита – не менее 20 000 (4,3 lg) ТЦД50.
Вспомогательные вещества:
– стабилизатор – смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10% раствора желатина;
– гентамицина сульфат – не более 20 мкг.
Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37,5 мг, глицин – 25 мг, L- пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7,15 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание
Однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код АТХ
J07BD
Фармакодинамика:
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.
Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита достигающих максимальных величин через 3-4 недели и 6-7 недель после вакцинации соответственно.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания:
Профилактика кори и эпидемического паротита начиная с возраста 12 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Противопоказания:
– Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) куриные и/или перепелиные яйца;
– первичные иммунодефицитные состояния злокачественные заболевания крови и новообразования;
– сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин;
– беременность и период грудного вскармливания;
– острые заболевания или обострение хронических заболеваний.
Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
Беременность и лактация:
Проведение вакцинации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.
Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.) с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц которым далее проводят вакцинацию.
Вакцину вводят подкожно в объеме 05 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы предприятия-изготовителя номера серии срока годности реакции на прививку.
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок отек Квинке крапивница) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты:
У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:
Часто (1/10- 1/100):
– с 5 по 15 сут – кратковременное незначительное повышение температуры тела катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева ринит).
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 385 °С не должно быть более чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 385 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Нечасто (1/100 – 1/1000):
– с 5 по 18 сут – покашливание конъюнктивит кореподобная сыпь продолжающиеся 1-3 сут.
Редко (1/1000 – 1/10000):
– в первые 48 ч после прививки местные реакции выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины которые проходят без лечения;
– с 5 по 42 сут – кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут.
– беспокойство вялость нарушение сна.
Очень редко (<1/10000):
– в первые 24-48 ч – аллергические реакции возникающие у лиц с измененной реактивностью;
– через 6-10 сут – судорожные реакции возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
– через 2-4 недели – доброкачественно протекающий серозный менингит каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
– развитие энцефалита каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
– боли в животе абдоминальный синдром;
– болезненный кратковременный отек яичек.
При возникновении побочных действий не описанных в инструкции пациенту следует сообщить о них врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами живой и инактивированной полиомиелитной вакциной вакциной против гепатита В краснухи гриппа гемофильной инфекции при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину что послужит причиной ложного отрицательного результата.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.
Особые указания:
Вакцинацию проводят:
– после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний после обострения хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания;
– при нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. – сразу же после нормализации температуры;
– после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.
Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.
Лица временно освобожденные от вакцинации должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Упаковка:
По 1 дозе в ампуле.
В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
1 год.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России), 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Вакцина паротитно-коревая культуральная живая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Национальный календарь профилактических прививок РФ предусматривает плановую вакцинацию детей от кори, краснухи и паротита в 1 год и в 6 лет.
Так как у меня двое детей с разницей в возрасте в 7 лет, то сложилось так, что мы использовали вакцину MMR II от кори, краснухи и паротита в качестве ПЕРВОГО введения у дочки (у нас получилось не ровно в год, а в год и 10 месяцев из-за чуть сдвинутого графика и пандемии))) И в качестве второго введения РЕВАКЦИНАЦИИ (у сына около 7 лет). Обошлась нам эта прививка оба раза по 2800 рублей в частном медицинском центре.
Первую прививку от кори, краснухи и паротита сыну мы делали бельгийским Приориксом в 1,5 года. Полноценный отзыв оставлять на нее не буду, скажу только, что реакция была ровно на 10-тый день в виде субфебрильной температуры 37,4-37,5, которая сама прошла без какого-либо вмешательства в течение полусуток.
В общем, глядя на все реакции на разные прививки у обоих моих детей, и, в частности, на MMR II, которой посвящен данный отзыв, имея данный опыт за плечами, могу с уверенностью сказать следующее:
- Так или иначе, реакция на прививку есть и будет всегда, пусть даже чуть повышенная температура, не всегда заметная, или капризы, нарушение сна, снижение аппетита, утомляемость или, наоборот, перевозбуждение и т.д. Порой, мы ее даже не замечаем и радуемся, что с реакцией пронесло (у нас тоже так было). Но это не так. В любом случае, вакцины “напрягают” организм ребенка, тем самым снижая иммунитет, и оказывают реакцию на нервную систему. Но при НОРМАЛЬНОЙ реакции на прививку, включая температуру, внимательно следите за поведением ребенка. Кардинально оно меняться не должно, кушать и спать он должен, хотя и с капризами. Когда ребенок полностью отказывается от еды или почти не спит, значит, пошла аллергическая НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ реакция на вакцину и, скорее всего, нужен доктор для дальнейшего наблюдения. Это все касается и чрезмерных несбиваемых температур и т.д.
- Чтобы минимизировать нежелательные реакции, прививку нужно делать АБСОЛЮТНО здоровому ребенку, без насморка (некоторые врачи говорят, что это не страшно, мне говорили))) Страшно. Насморк уже признак сниженного иммунитета или аллергии, а тут еще вколят вакцину с вирусом. И желательно, чтобы ребенок до вакцинирования был также полностью здоров минимум 2 недели. Мы, поэтому всегда выбираем время комфортное по погоде и эпидемиологической обстановке (если много больных гриппом и орви у старшего в школе, мы не делали младшей, поэтому, прививки сдвигались чуть) Но лучше сделать позже и не заболеть, чем во время и подхватить орви или грипп, потом пить антибиотики и тем самым, снизить пользу прививки или вообще…
- Так же за 3 дня до прививки я даю ребенку антигистаминное (зодак или зиртек).
- И последний совет, уже касающийся непосредственно прививки от кори, краснухи и паротита, неважно какой, нашей или импортной. Дело в том, что все вакцины от данных вирусов, которые существуют в мире, они живые (ну, к примеру, наша АКДС-ка с живым вирусом коклюша, а импотные Пентаксим или Инфанрикс с убитым). Но от кори, краснухи и паротита с убитыми не бывают, только живые вирусы. Ну, только импортная ослабленная, а наша нет. Вот не могу точно утверждать, насколько точна эта информация, но некоторые врачи, и нам в центе,где мы вакцинируемся, тоже так не внятно намекнула, что лучше бы подождать с ревакцинацией сына (а я тогда была беременная дочкой на 8 месяце), возможно…бывает…что можно заразиться. Вот так! Сыну, поэтому, мы ревакцинацию отложили. Но поэтому поводу мнения разные, мы решили не рисковать. А вы выбирайте, как хотите. Как говорится, я просто оставлю эту информацию здесь…
Итак, MMR II. Что же это за вакцина. Она пришла к нам в Россию вместо бельгийского Приорикса, который из-за импортозамещения у нас исчез и очень долго импортной вакцины от данных вирусов в нашей стране не было. ММR II это полный аналог Приорикса.
M-M-R II названа по первым буквам заболеваний, от которых она защищает (Measles, Mumps, and Rubella – корь, паротит и краснуха). Она выпускается американской компанией Merck Sharp & Dohme. Клинические исследования привитых детей в возрасте до 7 лет показали эффективность M-M-R II в 95% против кори, 96% против эпидемического паротита и 99% против краснухи.
В целом, звучит неплохо. Но самое главное, что импортная вакцина, по сравнению с нашей, имеет ослабленные вирусы, и вроде как, не должна давать сильную реакцию организма, вместе с тем, не снижая ее эффективности.
Что нужно знать относительно данной вакцины и к чему подготовиться?
Итак, прививка MMR II содержит сразу три разные вакцины. Все они начинают действовать в разное время. вот что об этом говорится в инструкции.
Спустя 7-10 дней после вакцинации MMR у некоторых детей может повыситься температура, появиться сыпь, как при кори, и пропасть аппетит, поскольку начинает действовать компонент вакцины, отвечающий за защиту от кори.
Очень редко у ребёнка может появиться сыпь в виде небольших синюшных пятен, когда начинает действовать компонент против краснухи (около двух недель после прививки MMR). Обычно сыпь проходит сама, однако при обнаружении таких пятен необходимо обратиться к врачу.
Приблизительно через три недели после прививки у ребёнка может проявиться легкая форма эпидемического паротита, когда начинает действовать компонент вакцины MMR, отвечающий за предотвращение этой болезни.
Да-да, дорогие, реакция на эту прививку не сразу, как мы привыкли, а спустя 8-10 дней, учитывайте это, если предстоят какие-то мероприятия или поездки. Мы отложили прививку еще на месяц из-за поездки через неделю, иначе самый пик был бы как раз в дороге.
Еще встречала такую информацию, что ревакцинация проходит практически без реакции.
Что было у нас. Первым мы сделали ревакцинацию сыну, как я уже писала выше, реакции действительно не было, или она была незначительная, мы ее даже не заметили. Приорикс, как мы помним, первая вакцинация у сына в 1,5 года, дала температуру 37,4 на 10-тый день и всё.
У дочки первая вакцинация была MMR II. Реакция была чуть иная, но, сравнивая с Приориксом у сына, не могу сказать, что из-за разных прививок, все-таки, это же аналоги. Учитываем, что организмы у всех нас разные, тем более у дочки отрицательные резус, может это повлияло. Но, тем не менее, мы сначала готовились к подобной реакции как от Приорикса. В любом случае, мы хорошо подготовились к прививке, и реакция у нас, хоть и иная, но была НОРМАЛЬНАЯ.
Итак. Сделали мы в понедельник. Дочке 1,10))
Вся первая неделя, была обычной, включая выходные.
На следующей неделе, во вторник, это конец 9-того дня, у дочки была температура 37,1 к вечеру. Поведение было обычное, кушала и спала хорошо. Кроме температуры ничего не поменялось.
Ночью температура сама снизилась, ничего не давала. А днем 10-того дня в среду опять поднялась до такой же отметки и к вечеру сама снизилась.
Далее в четверг вечером температура поднялась опять 37,1 и ночью опять же сама снизилась. Тут я уже перед сном дала маленькую дозу парацетамола.
Кушать стала с капризами.
Далее, в пятницу и субботу днем ничего не было кроме капризов. Вечером в субботу опять температура 37,1. Это 13-тый день от вакцинации. По инструкции уже должен работать вирус краснухи. Ночью также сама снизилась.
Хочу отметить, что в дни температуры я давала зодак, хотя сыпи у нас не было. И очень обильное питье, делала детский чай.
Сон у нас не нарушался, но засыпания – да, на 11-тый день в четверг (вирус кори по инструкции действует) очень долго засыпала оба раза и днем и ночью, но сам сон был в норме. Больше реакций не было.
Таким образом, у дочки вакцина отработала как по инструкции.
В заключение хочу добавить, что вопрос – делать прививки детям или не делать, это выбор каждого, я не рьяный сторонник прививок, но и не противник. Больше календарных делать точно не буду (некоторые знакомые делают сверх календаря), но, если есть возможность, сделаю с ослабленным или убитым вирусом (наши против импортных). И учитывая, что каждый год у нас в стране вспышки кори, то делать все-таки нужно. Опять же, здесь самое главное, как я уже писала выше, тщательная подготовка к прививке – это 90% успеха в реакциях и последствиях, на мой взгляд.
Здоровья вам и вашим детям!
Источник