Вакцина от кори моновалентная

Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-005239/09

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Характеристика
  • Фармакологические (иммунобиологические) свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

  •      не менее 1000 ТЦД50(тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
  •      стабилизатор – сорбитол – 25 мг, желатин – 12,5 мг.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.

Характеристика

Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания

Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее – в 14-15 мес и 6 лет.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Противопоказания

  •      Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
  •      сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
  •      тяжелые нарушения функции почек;
  •      заболевания сердца в стадии декомпенсации;
  •      беременность.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Побочные действия

Реакция на введение

В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

Меры предосторожности

Прививки проводятся:

  •      после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания;
  •      при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. – сразу после нормализации температуры;
  •      после проведения иммуносупрессивной терапии – через 3-6 мес после окончания лечения.
Читайте также:  Джеймс с а кори mp3

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

Особые указания

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.

Форма выпуска

Вакцина – по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.

Растворитель – по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.

На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).

Условия хранения

Транспортирование вакцины и растворителя:

При температуре от 2ºС до 8ºС.

Хранение:

Вакцины – при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Растворителя – при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать

Срок годности

Вакцины – 2 года; растворителя – 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

Источник

Содержание

Самое лучшее лечение против инфекций — зачастую не мощная противовирусная терапия, а своевременная безопасная профилактика. Во многих случаях единственная правильная защита против кори — это прививка. Если за несколько последних лет удалось снизить заболеваемость корью более чем на 85% — то всеобщая иммунизация реально может уменьшить циркуляцию вируса в природе.

В каком возрасте делают прививку от кори? Спасает ли она от заболевания? Сколько раз проводят вакцинацию? Что нужно обязательно сделать до и после прививки и какая вакцина от кори лучше? Ответим ниже на эти вопросы.

Что нужно знать о кори

Эта инфекция в наше время встречается редко и в этом заслуга только вакцинации от кори. Заболевание относится к разряду опасных и для этого есть много причин.

  1. С момента заражения корью у ребёнка наблюдается высокая температура, её максимум нередко достигает 40 °C, но бывает и выше.
  2. Кроме обычных симптомов простуды (сухой кашель, боль в горле, насморк, чихание) малыша беспокоят и специфические проявления: светобоязнь, осиплость голоса, сыпь по всему телу, отёк век.
  3. Ребёнок может заразить корью окружающих вплоть до четвёртого дня с момента появления первого высыпания.
  4. С первого дня развития инфекции происходит резкое снижение иммунитета, поэтому для этой болезни характерны различные бактериальные осложнения.
  5. Если мама переболела корью, то новорождённый ребёнок будет под защитой иммунитета всего три месяца. По истечении этого времени малыш также подвержен развитию заболевания, как и окружающие.
  6. Тяжелее всего корь протекает у маленьких детей до 5 лет, одно из самых грозных осложнений — это смертельный случай.
  7. Согласно статистике, в 2011 году более сотни тысяч детей умерло от кори. Это дети, который не были привиты от инфекции.

Вопрос почему корь и в наши дни легко и быстро распространяется остаётся открытым. Ведь возбудитель крайне неустойчив во внешней среде и легко погибает при воздействии практически любых физических и химических факторов. Передаётся вирус воздушно-капельным путём во время кашля, чихания. Человек считается заразным весь инкубационный период, когда нельзя точно сказать, чем он заражён.

Можно ли заболеть корью после прививки? — да, такое может случиться, но протекает болезнь намного легче и отсутствуют тяжёлые проявления. Двукратная вакцинация обеспечивает защиту более чем у 90% детей. Поэтому вопрос нужно ли делать прививку не должен возникать у родителей, ведь только благодаря ей заболеваемость может снизиться.

График прививок от кори и пути введения вакцины

График прививок от кори зависит от того экстренная вакцинация проводится или плановая.

В случае плановой прививки впервые вакцина вводится в период с 12 по 15 месяцы жизни ребёнка. Следующий раз в норме, если отсутствуют противопоказания, ревакцинация против кори проводится в 6 лет.

Читайте также:  Корь клинические симптомы по периодам

проба Манту

Вакцина от кори совместима с большинством других, поэтому чаще всего ребёнка прививают сразу ещё от краснухи и эпидемического паротита.

Период ревакцинации практически всегда совпадает с пробой манту. Стоит ли этого опасаться, нужно ли отложить прививку? Нет необходимости отменять ни прививку от кори, ни пробу манту. Оптимальным считается проведение пробы манту до прививки от кори или спустя 6 недель после неё. В крайнем случае их делают одновременно, но только по экстренным показаниям.

Сколько раз делают прививку от кори? В плановом порядке её проводят двукратно, независимо от возраста и условий. Но существуют ситуации, когда приходится немного отклониться от календаря.

  1. Если среди близких людей кто-то заразился корью — прививку делают всем контактным лицам до 40 лет. В эту категорию входят дети с года, не болевшие корью или непривитые против неё (дети считаются непривитыми, если отсутствуют документально подтверждённые данные об этом).
  2. Если родился ребёнок от мамы, у которой отсутствуют антитела к вирусу кори — малыша прививают дополнительно в возрасте 8 месяцев, чтобы снизить вероятность заражения непредсказуемой инфекцией. Затем ребёнка вакцинируют в 14–15 месяцев и далее согласно календарю прививок.
  3. Последний вариант чаще применяется в развивающихся странах с напряжённой эпидемической ситуацией по заболеваемости корью. С большой осторожностью допускается проведение прививки через шесть месяцев после рождения ребёнка в этих районах.

Куда делают прививку от кори? Одну прививочную дозу, которая составляет 0,5 мл, вводят ребёнку под лопатку или в наружную поверхность плеча на границе средней и нижней трети.

Сколько действует прививка от кори? — нет точного ответа на этот вопрос. Известны случаи, когда вакцинация защищала от кори 25 лет и больше. Иногда после двух положенных прививок ребёнок остаётся под защитой в течение 12 лет. Цель иммунизации защитить в первую очередь детей до пяти лет, так как в этом возрасте большая вероятность возникновения осложнений.

Документация при проведении прививки

В наше время нет прививок детям, которые проводились бы без разрешения родителей. Сейчас любая вакцинация должна быть оформлена документально. Прививки от кори не являются исключением.

Как оформляется прививка от кори, и можно ли от не отказаться? До вакцинации после осмотра врача родители подписывают согласие на эту медицинскую процедуру. В случае нежелания вакцинировать своё чадо — оформляется письменный отказ в двух экземплярах за подписью одного из родителей. Один вариант вклеивается в амбулаторную карточку, второй в участковый журнал по иммунизации населения.

Письменный отказ на одну и ту же прививку оформляется ежегодно.

Реакция на прививку от кори

реакция на прививку

Для иммунопрофилактики используют живую ослабленную вакцину. Это и пугает многих родителей, провоцируя слухи о плохой переносимости. На самом деле пользы от введения противовирусного препарата намного больше, чем последствий от его введения.

Легче подготовиться к вакцинации, когда знаешь какие могут быть последствия прививки от кори. Их разделяют на местные и общие реакции.

  1. Местные беспокоят не более двух дней и характеризуются возникновением отёка тканей и покраснения в месте введения вакцины.
  2. К общим реакциям относится гиперемия или покраснение зева, насморк, редкий лёгкий кашель и развитие конъюнктивита или воспаления слизистой оболочки глаза.
  3. Иногда бывает недомогание, снижение аппетита, кореподобная сыпь и носовое кровотечение.
  4. После прививки от кори, возможно, повышение температуры, которая может произойти не сразу, а спустя 6 дней.

По степени и симптомам, сопровождающим процесс вакцинации, реакции на прививку от кори делятся:

  • на слабые, когда температура повышается незначительно, не более чем на 1 °C, в это время у ребёнка практически отсутствуют все вышеназванные симптомы интоксикации;
  • реакции на прививку от кори средней степени тяжести сопровождаются повышением температуры до 37,6–38,5 °C с умеренно выраженными симптомами интоксикации;
  • сильные проявления после прививки характеризуются высокой температурой и выраженными, но кратковременными симптомами слабости, появления кашля, сыпи, покраснения горла.

Такую картину можно наблюдать после введения моновакцины, когда в состав препарата входит защита только от кори. При совмещённых вакцинах возможны другие проявления, которые возникают в ответ на введение, к примеру, ещё и компонентов от паротита или краснухи (боли в суставах, воспаление слюнных желёз).

Осложнения на прививку от кори

Поствакцинальное осложнение — это клиническое проявление стойких изменений в организме, связанных с введением препарата. При первых же признаках появления осложнений на прививку нужно сообщить лечащему врачу, чтобы выяснить причину их возникновения.

Как переносится прививка от кори? Иногда появляются тяжёлые осложнения, но это единичные случаи, которые не зависят от качества вещества и других внешних обстоятельств.

судороги

Осложнения бывают нескольких типов:

  • осложнения, связанные с неправильной техникой вакцинации;
  • изменения при введении некачественной вакцины;
  • индивидуальная непереносимость одного из компонентов введённого препарата;
  • осложнения, которые возникают при несоблюдении противопоказаний.

Побочные действия прививки от кори могут быть следующие.

  1. Сильная токсическая реакция, которая проявляется на 6–11 дни после прививки, при этом развивается выраженная температура, интоксикация, боль в горле, кореподобная сыпь. Длится этот период не более пяти дней, но его нужно отличать от проявлений других острых инфекционных заболеваний.
  2. Энцефалическая или судорожная реакция — на фоне высокой температуры развиваются судороги. Но многие педиатры не считают это тяжёлым осложнением.
  3. Поствакцинальный энцефалит (воспаление оболочек головного мозга). Симптомы не имеют специфических особенностей, они напоминают схожие проявления при других инфекциях: головная боль, тошнота, рвота, головокружение, спутанность сознания, судороги, возбуждение, появление специфических неврологических симптомов.
  4. бронхиальная астма

    Поздние бактериальные осложнения, которые врачами рассматриваются не как реакция на прививку, а как присоединение вторичной инфекции при неправильном поведении самого человека после проведения прививки.

  5. Иногда появляется сыпь после прививки от кори, что может быть обычной аллергической реакцией на компоненты, входящие в состав вакцины, к аллергическим проявлениям относят разнообразные высыпания по всему телу, отёк Квинке, боли в области суставов.
  6. На фоне проведения прививки у ребёнка бывает, что обостряются аллергические заболевания: бронхиальная астма, аллергодерматоз (обострение аллергических заболеваний кожи).
Читайте также:  Код мкб вакцинация корь краснуха паротит

После всего вышесказанного у родителей может создаться неправильное впечатление, что прививка от кори не защищает от инфекции, а способствует развитию более тяжёлых осложнений. Но это не так. К примеру, такое осложнение, как энцефалит после прививки встречается в одном случае на миллион. Если же ребёнок заболеет корью, то вероятность его развития увеличивается в тысячу раз.

Лечение осложнений на прививку

Реакции — это временные явления, которые, как правило, проходят спустя два-три дня. С осложнениями бороться немного сложнее, о первых же проявлениях нужно сообщить лечащему врачу.

  1. Чтобы справиться с последствиями применяют симптоматические препараты: жаропонижающие и противоаллергические лекарственные средства.
  2. В случае тяжёлых аллергических проявлений на прививку от кори, осложнения после вакцинации лечат в стационаре, применяют кортикостероидные гормоны.
  3. С бактериальными осложнениями помогают справиться антибиотики.

Противопоказания для проведения иммунизации от кори

Прививку от кори не рекомендуется делать в случае:

  • беременности;
  • при развитии тяжёлых осложнений на введение предыдущей вакцины;
  • если у ребёнка первичный иммунодефицит, злокачественное новообразование;
  • при развитии тяжёлой формы приобретённого иммунодефицита (СПИД), но в случае, когда у ребёнка ВИЧ-инфекция без клинических проявлений — допускается введение живых вакцин;
  • к противопоказаниям прививки от кори относится введение ребёнку иммуноглобулина или препаратов крови, тогда вакцинацию откладывают на три месяца;
  • аллергия на куриный белок или аминогликозиды.

Виды вакцин от кори

Вакцины от кори могут содержать живой вирус или аттенуированный (ослабленный). Они не вызывают заболевание у ребёнка, но при этом способствуют выработке иммунитета. В чём особенность вакцин, защищающих от данной инфекции?

  1. Термолабильность или способность утрачивать свойства при некомфортной температуре. Вакцину хранят при t не выше 4 °C, при высокой или низкой температуре окружающей среды она быстро разрушается.
  2. Остатки вакцины при неиспользовании должны быть уничтожены.
  3. Препараты содержат антибиотик и белок яиц, поэтому вводятся с осторожностью детям с аллергическими реакциями на эти составляющие.

Для профилактики заболевания используют моновакцины и комбинированные, которые дополнены защитой от эпидемического паротита и краснухи.

  1. Российская моновакцина ЖКВ (живая коревая вакцина).
  2. Живая моновакцина «Рувакс», произведённая во Франции.
  3. Комбинированная MMR против кори (measles), эпидемического паротита (mumps) и краснухи (rubella), производство США.
  4. Комбинированная вакцина «Приорикс» — Великобритания.
  5. Вакцина паротитно-коревая российского производства.

Какую из этих вакцин предпочесть? Людям, которые заботятся о здоровье своего ребёнка, перед иммунизацией лучше проконсультироваться со специалистом. Врач может оценить, как переносится тот или иной препарат и порекомендует оптимальную вакцину. Прививка, которую делают моновакциной даёт меньше осложнений. Комбинированные вакцины — это в первую очередь удобство, так как не нужно ребёнка дополнительно прививать ещё двумя препаратами, детям легче перенести одну инъекцию, чем несколько.

Можно ли заболеть корью если есть прививка? В редких случаях такое возможно. Если ребёнка привили только однократно или произошло резкое снижение иммунитета — он подвержен развитию коревой инфекции даже после прививки. Но в таком случае болезнь переносится намного легче. Прививка приостанавливает развитие кори или спасает от тяжёлого течения болезни, снижает вероятность появления осложнений.

Как лучше перенести прививку от кори

  1. На вакцинацию нужно приходить здоровым, без минимальных проявлений ОРВИ.
  2. Лучше перед прививкой сдать анализы и попасть на полноценный приём к врачу.
  3. После введения вакцины нужно ограничить посещение людных мест в течение трёх дней.
  4. Можно ли мыться после прививки от кори? — да, но лучше принимать душ и не растирать место введения инъекции.
  5. После вакцинации нельзя вводить новые продукты в рацион ребёнка и готовить блюда, которые могут вызвать аллергию.

Прививка от кори необходима, так как благодаря этой несложной процедуре ребёнок защищён от серьёзной болезни. Иммунизация помогла снизить не только количество случаев заболевания корью, но и уменьшить смертность от неё. Это действенная профилактика, направленная на помощь ребёнку в борьбе с тяжёлой инфекцией.

Источник