Вакцина от кори краснухи паротита отечественная

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Торговое наименование препарата

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

– не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори;

– не менее 5000 ТЦД50 вируса паротита;

– не менее 1000 ТЦД50 вируса краснухи;

– стабилизатор-сорбитол – 5%, желатин – 2,5%;

– неомицина В сульфата – не более 10 мкг.

Описание

Вакцина – однородная пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BD52

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов вакцин против кори паротита и краснухи приготовленных методом раздельного культивирования аттенуированных штаммов вируса кори (Эдмонтон – Загреб) и краснухи (Вистар RA 27/3) на диплоидных клетках человека вируса паротита (Л-Загреб) – на фибробластах куриных эмбрионов.

Показания:

Профилактика кори эпидемического паротита и краснухи. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно: по достижению 12-месячного возраста и в 6 лет.

Возможна однократная иммунизация восприимчивых девушек и небеременных женщин.

Противопоказания:

– Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний;

– иммунодефицитные состояния злокачественные заболевания крови и новообразования;

– сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С гиперемия и /или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин против кори паротита и краснухи;

– системные аллергические реакции к компонентам вакцины (неомицину куриным яйцам желатину);

– беременность.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы:

Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчета 05 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы. Время растворения вакцины – не более 3 мин.

Растворенный препарат – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворенную вакцину в десятидозовой фасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °С не более 8 ч.

Прививочную дозу препарата (05 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно.

Как и при применении всех вакцин в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

В месте введения вакцины может появиться кратковременная гиперемия отек и уплотнение сопровождающиеся болезненностью.

Кратковременное повышение температуры тела до 379 °С может наблюдаться в период с 6 по 18 день после введения вакцины не более чем у 8% привитых и может сопровождаться недомоганием головной болью катаральными явлениями и тошнотой; у 1-2% привитых на 6-14 день после прививки может появиться кратковременная (в среднем 2 сут) необильная сыпь.

В редких случаях может быть незначительное увеличение околоушных и других слюнных желез лимфаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфатических узлов).

Исключительно редко развиваются реакции со стороны центральной нервной системы.

У подростков и взрослых в редких случаях возможно развитие артралгий и артритов.

Взаимодействие:

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.

Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины плазма и др.) вакцину против кори паротита и краснухи следует применять не ранее чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори паротита и краснухи препараты крови следует вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

Особые указания:

Предупреждения

Перед вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого обращая внимание на предшествующее введение вакцин входящих в состав ассоциированного препарата и связанное с этим возникновение побочных реакций а также провести осмотр.

Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение 3-х мес после вакцинации.

Прививки проводятся:

– после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний после обострения хронических заболеваний – не раньше чем через 1 мес после выздоровления;

– при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. – сразу после нормализации температуры;

– после проведения иммунодепрессивной терапии – через 12 мес после окончания лечения.

Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза и 10 доз (в комплекте с растворителем).

Упаковка:

Вакцина – по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла.

50 флаконов вакцины по 1 дозе или по 10 доз вместе с 5 экземплярами инструкции по применению – в картонной коробке.

Растворитель – по 05 мл (на одну дозу вакцины) или по 50 мл (на 10 доз вакцины) – в ампуле из бесцветного прозрачного стекла.

50 ампул растворителя с 05 мл или с 50 мл – в картонной коробке.

Условия хранения:

Вакцину хранят в защищенном от света месте недоступном для детей при температуре от 2 до 8 °С.

Растворитель хранят при температуре от 5 до 30°С. Растворитель не замораживать.

Вакцину транспортируют при температуре от 2 до 8 °С растворитель – при температуре от 5 до 30 °С.

Срок годности:

Срок годности вакцины – 2 года; растворителя – 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, 212/2 Hadapsar, Pune – 411028, Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вакцинация от таких инфекций, как паротит, краснуха и корь, присутствует в национальном российском календаре прививок. Что стоит знать о такой вакцинации родителям, чтобы лучше понимать, нужна ли она их малышу?

Чем опасны эти болезни?

Краснуха у детей проходит в основном в легкой форме, вызывая энцефалит лишь у одного из тысячи заболевших малышей, однако она представляет опасность при беременности, поскольку вызывает тяжелые патологии у плода (глухоту, слепоту) либо приводит к выкидышу. Именно поэтому не привитым женщинам, планирующим рождение малыша, стоит позаботиться о прививке от данной инфекции.

Паротит (свинка) больше опасен для мужчин, поскольку инфекция вызывает воспаление не только слюнных желез, но и яичек. По статистике орхит при паротите развивается у 20-30% подростков-мальчиков, а также мужчин, он часто приводит к бесплодию. У подростков-девочек и женщин в 5% случаев при паротите воспаляются яичники, что тоже может стать причиной бесплодия. К тому же, при паротите у 4% больных воспаляется поджелудочная железа.

Корь также относят к опасным инфекциям, так как она очень быстро передается от больного человека другим людям, нередко вызывает осложнения (пневмонию, энцефалит, отит) и летальный исход. Особенно опасна корь в раннем детском возрасте. Также есть моновакцина от кори, в этом случае от кори и паротита ребенок не прививается.

Плюсы

Благодаря прививке ребенок будет защищен от данных инфекций на 95-98%. А так как специальных лекарств, действующих на их возбудителей, нет (используют только симптоматическое лечение), прививка становится действительно хорошей защитой. Она дает иммунитет на десятки лет.

Минусы

На вакцинацию может развиться сильная аллергическая реакция, если ребенку ввели импортную вакцину, а у него имеется аллергия на куриные яйца.
Прививку против кори и паротита выполняют с использованием российских вакцин, и если родители желают выбрать для своего малыша импортный препарат, им нужно будет купить его за свои средства.

Побочные реакции

Прививка против паротита, кори и краснухи может вызывать следующие побочные эффекты:

Местные изменения – небольшая отечность, гиперемия, болезненность (бывает у 10% привитых).
Лихорадка – температура на 5-15 день после укола повышается до 39 градусов (бывает у 10-15% детей).
Сыпь, как реакция на коревую либо на краснушную вакцину – бывает на 5-15 день после прививки у 5-15% малышей.
Катаральные изменения – покашливание, краснота зева, насморк.
Увеличение слюнных желез – возникает через 5-21 день после вакцинации, бывает с одной стороны или двусторонним, проходит за 1-3 дня.

Данные реакции не требуют лечения и вскоре проходят без следа.

Возможные осложнения

В редких случаях на введение вакцины могут быть следующие осложнения:

Судорожный синдром (при высокой температуре).
Аллергия.
Энцефалит, вызванный коревым компонентом (развивается у одного малыша из миллиона привитых, зачастую при наличии у ребенка иммунодефицитных состояний).
Серозный менингит, вызванный паротитным компонентом (может развиться у одного из 100 тысяч привитых).

Как предотвратить осложнения?

Чтобы сделать риски появления осложнений минимальными, важно учесть все противопоказания к данной прививке:

Ее нельзя проводить сразу после переливания крови (только через три месяца).
Прививку следует отложить, если у ребенка острая болезнь либо обострилась хроническая патология, пока состояние не улучшится (прививать советуют через месяц после выздоровления).
Вакцинация не выполняется, если у малыша есть иммунодефицит, онкологическая болезнь либо активный туберкулез.
Препарат нельзя вводить детям с аллергией на аминогликозиды и яйца кур.

Стоит ли делать прививку?

Все инфекции, от которых защитит эта прививка, считаются опасными. К примеру, корь передается по воздуху, поэтому риск заражения очень высок. При этом болезнь значительно ослабляет иммунитет. Паротит опасен риском развития бесплодия, а краснуха угрожает нормальной беременности. А так как лекарственных средств против данных возбудителей нет, прививка выступает лучшим вариантом защиты от заражения.

Схема вакцинации

Согласно прививочному графику вакцинация проводится в 12 месяцев. Первая ревакцинация также включает в себя прививку против всех трех инфекций и выполняется в 6-летнем возрасте. Если ребенка не прививали в установленные сроки, вакцинацию от краснухи проводят в 13 лет.

Детей прививают как моновакцинами, так и комбинированными препаратами, защищающими сразу от всех указанных инфекций.

Отечественной является коревая вакцина, а также корево-паротитная (защищает сразу от двух инфекций). Среди иностранных препаратов в нашей стране используют вакцину от кори Рувакс, вакцины от краснухи Эрвевакс и Рудивакс, а также комбинированные препараты Приорикс и MMR II (с их помощью прививают сразу от всех трех инфекций).

Мнение Е. Комаровского

Популярный врач уверен, что все эти инфекции являются крайне опасными, поэтому прививка будет лучшим выходом для всех родителей, заботящихся о здоровье своих детей.

Подготовка

Прежде чем ввести вакцину, ребенка обязательно осматривает врач, чтобы установить отсутствие противопоказаний. Также рекомендуется перед данной прививкой сдать на анализ мочу и кровь ребенка.

При наличии высоких рисков аллергической реакции за два дня до прививки малышу начинают давать антигистаминное средство. Его следует давать и в течение двух дней после укола. Если существуют подозрения на неврологические противопоказания, ребенка должен осмотреть невропатолог.

Как делают укол?

Все вакцины представлены в сухом виде, поэтому перед введением их растворяют в прилагаемой к препарату ампуле растворителя. Вакцину вводят подкожно в плечо либо в область под лопаткой.

Что делать, если проявились побочные эффекты?

Местные изменения кожи после укола не требуют никакого лечения и зачастую проходят за 1-2 дня. Если у ребенка повысилась температура, его состояние можно облегчить с помощью жаропонижающего препарата. При обширной местной реакции, высокой температуре или прочих настораживающих симптомах ребенка следует показать врачу.

Источник

Прямой телефон НИИ педиатрии +7 (499) 137-01-97

Корь, краснуха и эпидемический паротит считаются «традиционными» детскими болезнями. Однако мало кто задумывается, что эти заболевания не так уж «невинны», и зачастую не проходят быстро, легко и незаметно.

Все эти заболевания передаются воздушно-капельным путем от человека к человеку. Вирусы кори, и паротита легко распространяются в соседние комнаты, через коридоры, систему вентиляции, потому считаются очень заразными. Кроме того, за последние годы во всем мире наметилась тревожащая тенденция значительного роста заболеваемости корью.

Попросту говоря корь наступает!

Всех описанных здесь инфекций можно благополучно избежать, вовремя сделав прививку.

Комбинированная вакцина ММРII против кори, краснухи и паротита позволяет «одним уколом» формировать защитный иммунитет у ребёнка уже с возраста 1 года жизни. Вакцинация должна быть повторена дошкольникам 6 лет. Прививки против кори, паротита и краснухи имеют накопленный опыт применения в национальных графиках прививок ведущих стран мира и зарекомендовали себя, как высоко эффективные и безопасные.

На 7-14 сутки после прививки, у некоторых привитых может повышаться температура тела, крайне редко отмечается сыпь, конъюнктивит, сухой кашель, припухлость лимфатических узлов. Все эти проявления подтверждают факт выработки защиты против инфекций в организме ребёнка и характеризуются достаточно быстрым и полным исчезновением.

Корь

Корь на протяжении веков из-за высокой смертности считалась одной из самых опасных болезней детского возраста. В России от кори умирал каждый четвертый ребенок, потому её называли детской чумой. Основные проявления болезни:

высокая лихорадка (вплоть до 40C°),
воспаление слизистой глотки (фарингит),
обильная сыпь на коже и слизистой рта.

Корь часто сопровождается развитием тяжелых осложнений:

пневмония и абсцесс легкого,
судороги,
воспаление головного мозга (энцефалит), что может быть причиной смерти, особенно у детей до 5 лет.

Перенесенная корьснижает сопротивляемость к другим инфекциям, что приводит к затяжному выздоровлению с вереницей частых респираторных заболеваний.

Кроме того, «дремлющая» инфекция становится причиной развития склерозирующего панэнцефалита через несколько лет после перенесенной кори, что приводит к гибели или интеллектуальным отклонениям у ребёнка

Краснуха

Краснуха, в отличие от кори, менее опасна.

Характерным симптомом является сыпь. В некоторых случаях развивается:

воспаление суставов,
нередко беспокоит припухлость затылочных лимфатических узлов,
возможно обострение хронических заболеваний.

Наиболее опасно заражение вирусом краснухи беременной женщины.

Если инфицирование произошло в первые месяцы беременности, вероятность преждевременных родов или рождения ребенка с пороками развития достигает 50%, включающим в себя триаду:

врожденный порок сердца
слепоту (катаракту)
глухоту

Паротит

Вирус эпидемического паротита (в простонародье, Свинка) вызывает воспаление околоушной железы (паротит).

Осложненная форма паротита может привести к развитию:

пареза лицевого нерва
гнойному расплавлению стенок крупных сосудов

Кроме того, последствиями этого заболевания у мальчиков-подростков и в более старшем возрасте (в 20-30% случаев) может стать воспаление яичек (орхит), которое в дальнейшем приводит к бесплодию!!!!!

У девочек же свинка может привести к воспалению яичников.

Возможно развитие и других осложнений:

энцефалит, менингоэнцефалит,
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Как отдаленное последствие эпидемического паротита у детей 5-9 лет может развиться сахарный диабет 1 типа.

Перенесенная инфекция в первые 3 месяца беременности может вызывать нарушение развития плода с появлением врожденных пороков развития и увеличивает риск её самопроизвольного прерывания.

Источник