Вакцина корь краснуха паротит импортная название

В последние годы корьевая инфекция и краснуха относятся к числу потенциально опасных инфекций, к количеству которых приравнивается также эпидемический паротит. Поэтому сегодня весь мир активно борется с данными заболеваниями путем плановой вакцинации населения.

В первую очередь прививка против инфекций показана маленьким деткам, которые являются наиболее восприимчивыми к вирусным агентам и рискуют заболеть тяжелыми формами недугов с осложнениями патологического процесса. В большинстве стран детей вакцинируют сначала от кори и краснухи, а уже потом от паротита в зависимости от эпидемиологии региона проживания маленьких пациентов.

Большинство современных вакцин состоят из ослабленных вирусов возбудителей кори, краснухи и паротита, которые вызывают высокий процент формирования длительного иммунитета и надежно защищают организм от проникновения инфекции.

Фото 2 Наиболее часто в настоящее время используются комплексные вакцины или трикомпонентные суспензии, которые позволяют поставить в одном шприце прививку сразу от трех заболеваний.

Согласно требованиям Всемирной организации здравоохранения, все вакцинные растворы являются взаимозаменяемыми, то есть одну прививку можно поставить одним препаратом, а вторую – суспензией совсем другого производителя.

Какие вакцины против детских инфекций считаются более надежными: отечественные или растворы импортного производства?

Названия импортных прививок от кори, краснухи и паротита

Сегодня в нашей стране используются преимущественно трехкомпонентные вакцины импортного производства, в которых содержатся активные биокомпоненты против КПК.

Подобный состав препаратов является очень удобным, так как дает возможность одномоментно ввести сразу три прививки без необходимости делать три укола. По эффективности импортные вакцины не отличаются от препаратов отечественного производства, по крайней мере, так утверждают специалисты.

Одобренными на территории нашего государства является несколько импортных вакцин против кори, паротита и краснухи среди которых:

Фото 3

MMR–II совместного производства Голландии и США;
бельгийский раствор Приорикс;
Эрвевакс из Великобритании.

Как правило, среди бесплатных вакцин, предоставляемых пациентам в государственных поликлиниках, импортные препараты встречаются крайне редко. Но желающие вакцинировать ребенка именно импортным раствором всегда могут приобрести его в аптечной сети за свой счет.

При условии правильного хранения и транспортировки такую суспензию можно ввести, обратившись к педиатру по месту регистрации ребенка. Бельгийская вакцина Приорикс – одна из самых популярных прививок среди врачей и родителей.

Она отличается высокой эффективностью и минимальным риском развития побочных реакций. Вакцина производится с учетом всех требований Всемирной организации здравоохранения и имеет высокий уровень очистки.

Эта популярная суспензия успела получить огромное количество положительных отзывов у врачей и пациентов по всему земному шару. В отношении этой вакцины у иммунологов нет никаких нареканий, поэтому ее можно смело использовать для массовой вакцинации детей и взрослых.

Фото 4

Вакцина Приорикс

В нашей стране имеется богатый опыт использования американо-голландской вакцины MMR–II. Врачи-педиатры нередко рекомендуют именно этот иммунный препарат как самый безопасный в плане развития нежелательных последствий иммунизации.

Кроме того, специалистам прекрасно известны все возможные постпрививочные реакции MMR–II, что позволяет им быстро среагировать в каждой отдельной ситуации и предпринять при необходимости действительно эффективные в плане их устранения действия.

Как называется отечественная вакцина КПК?

Отечественная вакцина относится к числу эффективных иммунных препаратов, которые производятся с использованием яиц японских перепелов.

Ее надежность не ниже, чем у импортных суспензий. Помимо этого, частота побочных реакций и осложнений на отечественную вакцину также не отличается от иностранных растворов.

Однако в нашей стране не производят трехкомпонентную вакцину, в которую включены компоненты против и кори, и паротита, а также краснухи,.

Отечественные производители выпускают только дикомпонентный препарат с краснушным и паротитным компонентами.

Чтобы поставить ребенку прививку КПК отечественными вакцинными препаратами, необходимо делать два укола:

первая инъекция против краснухи и паротита;
второй укол от кори.

Подобные действия являются не очень удобными, к тому же несколько травмируют психику ребенка и вырабатывают у него чувство страха перед вакцинацией.

Большинство педиатров склонны рекомендовать своим пациентам зарубежные трикомпонентные вакцины, которые родителям приходится покупать за собственные средства.

Чем отличаются зарубежные прививочные составы от российских аналогов?

Среди отечественных прививок КПК разрешены следующие препараты:

Фото 5

дикомпонентная суспензия от паротита и краснухи;
монокомпонентная суспензия против кори.

Следовательно, чтобы вакцинировать ребенка от данных инфекций, ему необходимо сделать сразу два укола. Это не всегда удобно, так как приводит к дополнительному травмированию малыша.

Иностранные аналоги вакцин являются трехкомпонентными препаратами, для введения которых нет необходимости в дополнительных инъекциях, так как они сформированы в виде одного раствора. Кроме того, некоторые специалисты убеждены, что отечественные вакцины чаще провоцируют развитие аллергических реакций, особенно, если речь идет о прививании детей-аллергиков.

В состав российских препаратов входят белки яиц японских перепелов способные вызывать гиперчувствительные реакции, а, соответственно, и провоцировать появление нежелательных последствий.

Подобное убеждение не поддерживают представители местных фармацевтических компаний, уверяя, что отечественные вакцины не уступают по безопасности иностранным растворам.

Какая прививка от кори, краснухи, паротита лучше: импортная или наша?

Считается, что отечественная вакцина не отличается по эффективности от своих зарубежных аналогов.

Но для реализации вакцинопрофилактики против краснухи, кори и паротита необходимо ввести сразу два препарата, которые запрещено смешивать в одном шприце.

Подобные действия чреваты печальными последствиями и могут спровоцировать огромное количество осложнений такой вакцинации. Двойное введение очень неудобно и приводит к дополнительному травмированию ребенка.

Большинство специалистов предпочитают использовать трехкомпонентную импортную вакцину, прививку которой делают одномоментно.

Видео по теме

О Приориксе и других вакцинах от кори, краснухи и паротита в видео:

Источник

Специфическая профилактика инфекционных заболеваний детского возраста проводится путем иммунизации. Выбирая вакцину от кори, краснухи и эпидемического паротита, многие отдают предпочтение импортному препарату, многократно доказавшему свою эффективность и безопасность.

Как называется и что содержит?

Иммунобиологический препарат бельгийского производства, представляющий собой живую комбинированную вакцину от кори, краснухи и паротита, называется Приорикс. В одной дозе объемом 0,5 мл содержатся возбудители сразу трех инфекций, лишенные вирулентности (аттенуированные). Они получены путем культивирования на куриных эмбрионах и диплоидных клетках.

Форма выпуска препарата – порошок для приготовления раствора (белый или бледно-розовый) во флаконе. Кроме активных ингредиентов, вакцина содержит ряд вспомогательных веществ: лактозу, аминокислоты, маннит и сорбит. Также в ней могут обнаруживаться следы неомицина и яичного белка. В комплекте поставки идет ампула с растворителем – стерильной водой для инъекций.

Свойства импортной вакцины

Вакцина под названием Приорикс обладает высокой иммуногенностью. После введения большинство серонегативных лиц получают антитела к инфекциям (кори, краснухе, эпидемическому паротиту), которые вырабатываются организмом в ответ на внедрение аттенуированных вирусных штаммов.

Бельгийская вакцина Приорикс – это смесь иммуногенных, но лишенных вирулентности вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита.

Как вводится Приорикс?

С целью активной иммунизации против кори, краснухи и эпидемического паротита вакцина вводится в однократной дозе 0,5 мл. Инъекция осуществляется подкожно или внутримышечно (в область дельтовидной мышцы) детям в возрасте до года.

Во флакон с порошком вакцины добавляют воду для инъекций из ампулы. Жидкость необходимо встряхивать до полного растворения, после чего сразу же и вводят. Если же готовая вакцина не была использована в тот же момент, ее можно хранить в холодильнике не более 8 часов.

Сколько раз делают?

График иммунизации предполагает введение 1 дозы вакцины против кори, краснухи и паротита детям, достигшим 12 месяцев. До этого возраста в организме ребенка еще присутствуют антитела, полученные от матери во время беременности. Однако, это не является преградой для выполнения более ранней иммунизации, например, в эпидемическом очаге.

Повторная вакцинация, согласно календаря прививок, выполняется в 6 лет и призвана защитить от инфекций более старших детей. По такой же схеме осуществляется вакцинация против кори, краснухи и паротита за границей.

Вакцинация осуществляется согласно календаря прививок, принятого в стране на законодательном уровне.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями после вакцинации были покраснение, отечность и боли в месте введения, повышение температуры тела (до 37,5 градусов). В ходе клинических исследований были зафиксированы и другие эффекты:

Инфекционные (респираторные заболевания, отит).
Аллергические реакции (локальные, анафилаксия).
Диспепсические (анорексия, рвота, понос).
Психические (повышенная возбудимость, плач, бессонница).
Неврологические (судороги).

Указанные реакции могут наблюдаться в течение 48 часов после прививки. Частота побочных эффектов в ответ на первую и вторую дозу вакцины совпадают. В качестве отсроченных явлений могут наблюдаться сосудистые нарушения (васкулит), патология нервной системы (энцефалит, синдром Гийена-Барре, миелит), гематологические расстройства (тромбоцитопения), артралгии, полиморфная эритема.

Любые поствакцинальные реакции или осложнения подлежат выявлению и соответствующему учету. Поэтому, обнаружив у ребенка тревожные симптомы, необходимо обращаться к врачу – он отметит случай в медицинской документации и порекомендует, как поступать для минимизации риска.

Сыпь после иммунизации

Многие после иммунизации отмечали сыпь на коже у ребенка. Она могла иметь различный характер: мелкопятнистая, пятнисто-папулезная (немного возвышающаяся над кожей), локализующаяся на голове, животе, спине, конечностях. Обычно она появляется на 11–14 сутки после введения вакцины и расценивается как кореподобный синдром. Однако нельзя исключать и аллергическую природу сыпи (особенно при наличии зуда и волдырей).

Вакцина, как сложный иммунобиологический препарат, может давать побочные эффекты. Чаще всего они проявляются местной реакцией и лихорадкой, но бывают и более серьезные состояния.

Противопоказания

Как и любой другой медикамент, вакцина против кори, краснухи и паротита противопоказана при индивидуальной непереносимости любого из ингредиентов в составе. В список ограничений также входят:

Аллергические реакции на предыдущее введение препарата.
Тяжелые иммунодефициты (клеточные и гуморальные).
Беременность и кормление ребенка грудью.
Лихорадочные состояния.

Лицам, получившим иммуноглобулины или тем, кому было проведено переливание крови, иммунизацию следует отложить минимум на три месяца из-за вероятности пассивного получения антител против кори, краснухи и паротита.

Импортная вакцина бельгийского производства Приорикс позволяет провести первичную и вторичную иммунизацию детей. Она содержит живые, но лишенные вирулентности вирусы кори, краснухи и эпидемического паротита. Как свидетельствуют многочисленные исследования и опыт применения, вакцина обладает высоким профилем безопасности и обеспечивает напряженный иммунитет против указанных инфекций.

Загрузка…

Источник

Содержание

Во всём мире и в нашей стране проводится профилактика распространения опасных инфекционных заболеваний путём плановых прививок детям и взрослым. В план иммунизации населения входят и прививки вакциной MMR для выработки иммунитета против паротита, краснухи и кори.

Вакцина MMR — что это за препарат, из чего он состоит? Кому делают MMR прививку и от чего? Есть ли от неё серьёзные побочные эффекты и как к ней подготовиться? Внесём ясность в некоторые вопросы родителей об этой прививке.

Что за вакцина MMR?

MMR (measles, mumps, rubella vaccine) — это комбинированная аттенуированная живая вакцина от инфекций: свинки (эпидемического паротита), краснухи и кори. Она зарегистрирована в России под торговым названием «MMR II». Её производитель — американская фармацевтическая компания Merck Sharp & Dohme (MSD).

Вакцина содержит стандартные вирусы кори, краснухи и паротита. Вирусы для неё выращены в клеточной культуре куриного эмбриона. В качестве вспомогательных веществ в вакцину MMR входят:

неомицин;
сыворотка телячьего эмбриона;
альбумин человека;
сахароза.

Для производства вакцины MMR используются ослабленные штаммы вирусов кори, паротита и краснухи. Они ослаблены и после прививки вызывают стёртые признаки этих болезней. В то же время эти вирусы производят выработку нужных защитных антител в крови. В случае естественного заражения этими инфекциями антитела не допустят развития болезней. Иммунитет против кори, паротита и краснухи после плановой прививки MMR сохраняется в течение 11 лет или больше.

В России зарегистрированы аналоги вакцины MMR. Полным аналогом является тривакцина «Приорикс».

Инструкция по применению

Иммунизация MMR вакциной делается детям и взрослым при плановой и экстренной вакцинации для выработки иммунитета одновременно к трём инфекциям: краснухе, кори и эпидемическому паротиту.

Схема вакцинации

Иммунизация детей первый раз проводится в 12–15 месяцев.
Ревакцинация (вторая прививка MMR) в 4–6 лет, но если её ставят раньше, то не менее чем через месяц после первой вакцинации.
Следующая прививка — в 15 или 17 лет.
Возрастной группе от 22 до 29 лет.
Возрастным группам от 32 до 49 лет, а потом каждые 10 лет.

Детям вакцина MMR вводится в дозировке полмиллилитра подкожно в верхнюю треть плеча.

Особенности вакцинации взрослых

Люди, родившиеся после 1956 года, не могли болеть корью из-за отсутствия очага инфекции в нашей стране. Даже если в годовалом возрасте им была сделана прививка от кори, то иммунитет не сохранился. Взрослым прививка MMR вакциной делается однократно каждые 10 лет. Лицам, выезжающим за границу, вакцинация обязательна.

В период лактации прививки женщинам противопоказаны во избежание передачи вируса новорождённому с грудным молоком. Привитым женщинам необходимо соблюдать контрацепцию на протяжении трёх месяцев после вакцинации.

Взрослым вводится стандартная доза вакцины MMR в дельтовидную мышцу.

Показания для иммунизации вакциной MMR

Иммунизация против кори, паротита и краснухи показана следующим категориям граждан.

Вакцинация детей возрастной группы от 12 до 15 месяцев.
При выезде заграницу по инструкции прививаются дети младше 12 месяцев.
Иммунизация детей не прошедших вакцинацию, если их матери восприимчивы к краснухе.
Вакцинация женщин в детородном возрасте, не прошедших вовремя плановую иммунизацию.
Проведение прививок лицам, находящихся в группе повышенного риска. К ним относится медицинский персонал, военный контингент, учащиеся.
Проведение прививок лицам, выезжающим за границу.
Экстренная вакцинация проводится на протяжении первых 3 суток после контакта с больными корью.

Противопоказания для проведения вакцинации

Прививки MMR имеют ряд противопоказаний. Временно вакцинация откладывается на 1 месяц при простудных заболеваниях или обострении хронических болезней. Абсолютными противопоказаниями являются:

наличие в анамнезе аллергических или анафилактических реакций на куриный белок и неомицин;
различные формы заболеваний мозга, энцефалопатии;
наличие аллергии на желатин;
иммунизация вакциной MMR противопоказана во время беременности из-за риска развития у плода синдрома врождённой краснухи;
инфицированные ВИЧ-инфекцией;
женщины в период лактации;
аллергические реакции при проведении предыдущей вакцинации.

Возможные реакции на вакцину MMR

В большинстве случаев вакцина MMR переносится хорошо, но лёгкая реакция на прививку является нормой. На протяжении 1–2 недель после вакцинации могут проявиться следующие явления:

небольшое повышение температуры;
незначительная сыпь;
припухлость околоушных желёз;
преходящие боли в суставах;
судороги в виде подёргиваний.

Тяжёлые реакции и осложнения после прививки

Как правило, тяжёлые реакции на вакцину MMR бывают при плохой подготовке к вакцинации. Если у ребёнка имеется аллергия на куриные яйца и антибиотик неомицин или какие-либо другие виды аллергии, то прививка противопоказана. В редких случаях после вакцинации могут появиться такие опасные симптомы:

затруднённое дыхание;
осиплость голоса или хрипота в горле;
головокружение;
бледность;
высокая температура;
крапивница.

Что предпринять в случае таких опасных симптомах? Не теряя времени необходимо доставить пациента, особенно если это ребёнок, в ближайшую больницу или вызвать неотложную помощь.

Как подготовиться к прививке

Чтобы реакция на прививку вакциной MMR была наиболее лёгкой, нужно перед ней обратить внимание на состояние ребёнка. У него не должно быть признаков ОРВИ или обострения хронических заболеваний. Если имеется аллергия на антибиотики, куриные яйца, прививку делать нельзя. Перед прививкой опорожнить кишечник. В день прививки ограничить приём пищи.

После прививки MMR в течение получаса лучше погулять около поликлиники, чтобы в случае сильной реакции можно было сразу обратиться к врачу. Дома измерьте температуру и в случае её повышения дайте жаропонижающее средство. Припухшую область в месте укола нельзя мочить и расчёсывать на протяжении нескольких дней после вакцинации.

Делать или нет прививку вакциной MMR от кори, паротита и краснухи? Ответ однозначный — не бойтесь её делать! Ведь заболевания корью, паротитом или краснухой гораздо опасней возможной реакции организма на вакцину и проходят намного тяжелее!

Источник

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N013192/01

Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Характеристика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 25.11.2019

Лекарственная форма

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Содержание
действующего вещества в прививочной дозе вакцины выражается в тканевых
цитопатогенных дозах — ТЦД50.

Одна прививочная
доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Действующие
вещества:

Вирус кори — не
менее 1000 ТЦД50, вирус эпидемического паротита — не менее
5000 ТЦД50, вирус краснухи — не менее 1000 ТЦД50

Вспомогательные
вещества:

Частично
гидролизованный желатин, сорбитол, L-гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина
гидрохлорид, лактальбумина гидролизат, среда МЕМ.

Технологическая
примесь — неомицина B сульфат.

Описание лекарственной формы

Однородная
пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Восстановленный препарат
— прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая вакцина) или бледно-желтого
(10‑дозовая вакцина) цвета.

Характеристика

Вакцина
представляет собой препарат, содержащий живые аттенуированные вакцинные штаммы
вируса кори (Эдмонстон-Загреб), вируса эпидемического паротита
(Ленинград-Загреб) и вируса краснухи (Вистар RA 27/3). Это
лиофилизированная смесь жидких полуфабрикатов аттенуированных вакцин против
кори и краснухи, приготовленных при раздельном культивировании вирусов кори и
краснухи на диплоидных клетках человека MRC‑5, и жидкого полуфабриката
аттенуированной вакцины против эпидемического паротита, приготовленного при
выращивании вируса паротита на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов.

Показания

Профилактика
кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше
(См. раздел «Способ применения и дозы»).

Противопоказания

–
Гиперчувствительность
к любому компоненту вакцины;

–
Беременность;

–
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения
хронических заболеваний прививки проводят не раньше, чем через 1 мес после
выздоровления; при нетяжелых формах респираторных инфекций, диареи — сразу
после нормализации температуры;

–
Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и/или отек более
8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение
на предыдущие введение вакцин против кори, паротита и краснухи;

–
Лейкемия,
тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания
крови;

–
Заболевания
сердца в стадии декомпенсации;

–
Почечная
недостаточность;

–
Введение
иммуноглобулинов человека или переливание крови;

–
Иммунодефицит
в результате врожденного заболевания, ВИЧ-инфекции, прогрессирующей лейкемии или
лимфомы, злокачественного заболевания или лечения большими дозами
кортикостероидов, алкилирующими агентами или антиметаболитами;

–
Иммуносупрессивная
радиотерапия — вакцинация возможна через 12 мес после завершения
облучения.

С осторожностью

Женщины детородного
возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции
в течение не менее 1 мес после вакцинации.

Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 мин
после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами
противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения
в случае развития анафилактических реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается
назначать вакцину женщинам во время беременности из-за теоретически возможного,
но ни разу не подтвержденного тератогенного действия вакцины. Случайная
вакцинация беременной женщины не является абсолютным показанием к прерыванию
беременности.

Вакцину не
рекомендуется назначать женщинам в период вскармливания грудью.

Способ применения и дозы

В соответствии с
Национальным календарем профилактических прививок (Приказ Минздрава России от
25 марта 2014 года №125н «Об утверждении Национального календаря
профилактических прививок и календаря профилактических прививок по
эпидемическим показаниям») плановую вакцинацию детей проводят двукратно: в
возрасте 12 мес и 6 лет (ревакцинация).

Перед
вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого, обращая внимание на
предшествующее введение вакцин, входящих в состав ассоциированного препарата, и
связанное с этим возможное возникновение побочных реакций. Обязательно проводят
осмотр прививаемого.

Вскрытие
флаконов, ампул и процедуру вакцинации выполняют при строгом соблюдении правил
асептики и антисептики. На шейке ампулы с растворителем нанесен неглубокий
надрез и указана точка, на которую надо надавить, чтобы легко открыть ампулу.
Перед вскрытием ампулы шейку необходимо тщательно протереть 70% спиртом, при
этом попадание спирта в открытую ампулу должно быть исключено.

Не пригодны к
применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной
целостностью, с ошибками в маркировке, а также при изменении их физических
свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно
хранившиеся.

Место введения
вакцины предварительно обрабатывают 70% спиртом. Непосредственно перед
использованием вакцину восстанавливают прилагаемым растворителем (вода для
инъекций) из расчета: а) для 1‑дозовой вакцины — 0,5 мл
растворителя (в ампуле) на одну прививочную дозу вакцины (во флаконе);
б) для 10‑дозовой вакцины — 5 мл растворителя на
10 прививочных доз. Вакцина должна полностью раствориться в течение
3 мин. Восстановленный препарат — прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая
вакцина) или бледно-желтого (10‑дозовая вакцина) цвета без видимых
механических включений. Растворенную 1‑дозовую вакцину используют
немедленно, хранению она не подлежит. Растворенную 10‑дозовую вакцину
допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °C и
использовать в течение 6 часов.

Разовую дозу
вакцины (0,5 мл) вводят подкожно:

–
Детям
младшего возраста (12 мес – 2 года) в верхнюю переднебоковую поверхность бедра,

–
Детям
старше 2-х лет в наружную поверхность плеча на границе между его верхней и
средней третью.

Вакцину нельзя
вводить внутривенно!

Национальный
календарь профилактических прививок предусматривает:

–
Вакцинацию
против краснухи и ревакцинацию против краснухи детей от 1 года до
18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не
привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о
прививках против краснухи;

–
Вакцинацию
против кори, ревакцинацию против кори детей от 1 года до 18 лет
(включительно) и взрослых до 35 лет (включительно), не болевших, не
привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори;
взрослых от 36 до 55 лет (включительно), относящихся к группам риска
(работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли,
транспорта, коммунальной и социальной сферы; лиц, работающих вахтовым методом,
и сотрудников государственных контрольных органов в пунктах пропуска через
государственную границу Российской Федерации), не болевших, не привитых, привитых
однократно, не имеющих сведений о прививках против кори; интервал между
первой и второй прививками должен составлять не менее 3 мес.

Профилактическим
прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим
показаниям против кори подлежат контактные лица без ограничения возраста из
очагов заболевания, ранее не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о
профилактических прививках против кори или однократно привитые.

Профилактическим
прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим
показаниям против эпидемического паротита подлежат контактные лица из очагов
заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о
профилактических прививках против эпидемического паротита.

Побочные действия

Частота развития
нежелательных действий по классификации Всемирной Организации Здравоохранения
(ВОЗ):

Очень часто: ≥1/10
случаев

Часто: от
≥1/100 до <1/10 случаев

Нечасто: от
≥1/1000 до <1/100 случаев

Редко: от
≥1/10000 до <1/1000 случаев

Очень редко: <1/10000
случаев

При клинических
регистрационных и постмаркетинговых исследованиях вакцины против кори,
эпидемического паротита и краснухи были выявлены следующие нежелательные
реакции:

Общие
расстройства и нежелательные реакции в месте введения:

Очень часто: легкая
боль, припухлость, покраснение, отек, уплотнение в месте введения вакцины,
лихорадка от легкой до умеренной.

Редко:
чрезмерная плаксивость, фебрильные судороги.

Со стороны
кожных покровов:

Очень часто:
макулопапулезная сыпь.

Часто: Сыпь на
животе, опрелость.

Со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень часто:
катаральные симптомы, инфекция верхних дыхательных путей.

Часто:
назофарингит и ринит, одышка

Редко: кашель и
состояние простуды.

Со стороны
желудочно-кишечного тракта:

Очень часто:
диарея.

Часто: паротит,
околоушной отек, околоушная сыпь, отказ от еды и рвота.

Со стороны
органов зрения:

Часто:
покраснение глаз.

Со стороны
системы крови и лимфатической системы:

Часто: Шейный
лимфаденит, опухоль лимфатического узла.

Редко: Шейная
лимфаденопатия.

Со стороны
иммунной системы:

Очень редко:
анафилаксия.

Со стороны
опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:

Очень редко:
артралгии.

Со стороны
нервной системы:

Очень редко:
асептический менингит.

У очень чувствительных
пациентов очень редко в первые 24 часа после вакцинации могут появляться такие
аллергические реакции как крапивница, зуд и сыпь.

Передозировка

О случаях
передозировки не сообщалось

Взаимодействие

Вакцина может
быть назначена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря
профилактических прививок (против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита,
гепатита B за исключением
вакцин для профилактики туберкулеза), а также вместе с вакциной против желтой
лихорадки. В этом случае вакцины вводят разными шприцами в разные участки тела.
Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении
(не в один день) должен составлять не менее 1 мес.

Туберкулиновую
пробу рекомендуется проводить до или через 4–6 недель после прививки, так как
непосредственно после вакцинации может отмечаться преходящая инверсия
туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

После введения
препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори,
паротита и краснухи следует применять не ранее, чем через 3 мес. После
иммунизации вакциной против кори, паротита и краснухи препараты крови следует
вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их
применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

Особые указания

ВИЧ-инфицирование
не является противопоказанием к применению вакцины против кори, паротита и
краснухи. Вакцина может быть назначена детям с ВИЧ-инфекцией с 1‑й и 2‑й
иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит).
Вакцинацию детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят в рамках
Национального календаря профилактических прививок в соответствии с настоящей
Инструкцией. При вакцинации таких детей учитывают ВИЧ-статус ребенка,
показатели его иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.
При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с
ВИЧ-инфекцией, вакцинацию проводят без предварительного иммунологического
обследования.

Влияние лекарственного
препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не
влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 или 10 доз
вакцины в стеклянных флаконах из темного стекла (тип 1).

На флаконы с
вакциной наносят розовато-лиловые полосы.

По 10 флаконов с
1 или 10 дозами вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по
50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по
применению в картонной пачке. На картонные пачки с флаконами наносят
розовато-лиловые полосы.

Растворитель —
по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в
ампулах из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитического
класса. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из
ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в
картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер, по
1 или 5 блистеров в
картонной пачке. В картонную пачку с 5 блистерами
вкладывают Инструкцию по вскрытию ампул с растворителем и восстановлению
лиофилизата в 5 экз. На картонной пачке с
1 блистером (10 ампул по 0,5 мл или по 5 мл) представлена
в рисунках Инструкция по вскрытию ампул с растворителем и восстановлению
лиофилизата.

Условия хранения

Вакцину хранить
при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Избегать
контакта вакцины с дезинфицирующими средствами.

Растворитель
(вода для инъекций) хранить при температуре от 5 до 30 °C, не
замораживать.

Условия
транспортирования

Вакцину
транспортируют в защищенных от света термоконтейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Растворитель
(вода для инъекций) транспортируют при температуре от 5 до 30 °С, не замораживать.

Срок годности

Срок годности
вакцины 30 мес, срок годности растворителя (вода для инъекций) 5 лет. Датой
окончания срока годности вакцины и растворителя (вода для инъекций) является
последний день месяца, указанного на этикетке. Вакцина и растворитель с
истекшим сроком годности применению не подлежат.

Условия отпуска из аптек

Для
лечебно-профилактических учреждений.

Источник