Способы введения вакцины корь паротит

Действующее вещество

– вакцина для профилактики кори и паротита (measles and mumps virus vaccine live)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета.

1 доза
вирус корине менее 1000 ТЦД50
вирус паротитане менее 20 000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: стабилизатор – смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфат – не более 20 мкг.

1 доза – ампулы (10) – пачки картонные.

* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37.5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7.15 мг, вода д/инъекций – до 1 мл.

Фармакологическое действие

Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов

Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.

Показания

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать гентамицин), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.

Побочные действия

Часто: с 5 по 15 сут – кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто: с 5 по 18 сут – покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут – кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко: в первые 24-48 ч – аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут – судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели – доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; боли в животе, абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях – сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Читайте также:  Фозил кори сахобалар фазилати

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.

Описание препарата ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N000544/01

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Характеристика
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические (иммунобиологические) свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 22.03.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная доза препарата содержит:

Действующие вещества:

Вирус кори — не менее 1000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50);

Вирус паротита — не менее 20000 (4,3 lg) ТЦД50.

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор — смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10% раствора желатина;

Гентамицина сульфат — не более 20 мкг.

Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L‑пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат — однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3–4 недели и 6–7 недель после вакцинации, соответственно.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания

  •       Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;
  •       Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
  •       Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин;
  •       Беременность и период грудного вскармливания;
  •       Острые заболевания или обострение хронических заболеваний.
 Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Читайте также:  Инфекционные заболевания полости рта корь

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10–1/100):

  •     с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2‑х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто (1/100–1/1000):

  •     с 5 по 18 сут — покашливание, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1–3 сут.

Редко (1/1000–1/10000):

  •     в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;
  •     с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2–3 сут;
  •     беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко (<1/10000):

  •     в первые 24–48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;
  •     через 6–10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
  •     через 2–4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
  •     развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
  •     боли в животе, абдоминальный синдром;
  •     болезненный кратковременный отек яичек.

При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинацию проводят:

  •       После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
  •       При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу же после нормализации температуры;
  •       После проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3–6 мес после окончания лечения.

Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Источник

Цель: профилактика кори(эпидемического паротита, краснухи).

Оснащение:

– стерильный лоток

– спиртовые ватные шарики,

– стерильные салфет­ки,

– пинцет,

– перчатки,

– коревая (паротитная, краснушная) вакцина;

– растворитель для  вакцины;

– мензурка для помещения в неё ампулы с вакци­ной;

– светозащитный конус из чёрной бумаги (для жи­вой коревой вакцины);

– шприц;

– контейнеры с дезраствором для сбрасывания шприцев и игл;

– ёмкость с дезраствором для отработанного мате­риала.

Этапы проведения Обоснование

Подготовка к процедуре

1. Организовать выполнение 1-4 принципов иммунопрофилактики (см. принципы иммунопрофилакти­ки). Профилактика поствакциналь­ных осложнений.
2. Подготовить необходимое осна­щение. Обеспечение четкости и быстро­ты выполнения процедуры.
3. Вымыть и осушить руки, надеть перчатки. Обеспечение инфекционной бе­зопасности
4. Рассчитать количество раствори­теля с учётом числа доз исполь­зуемой расфасовки коревой (паротитной, краснушной) вакцины.
 
На 1 дозу сухой ко­ревой ( паротитной, краснушной) вакцины берётся 0,5 мл растворителя. Количество доз сухой вакцины в одной ампуле указано на упако­вочной коробке и на ампуле.
5. Достать из упаковки ампулы с вакциной и растворителем.  
6. Протереть шейки ампул ватным шариком со спиртом, надрезать наждачным диском. Обеспечивается профилактика инфицирования во время инъек­ции.
7. Накрыть стерильной салфеткой и надломить Вскрытие ампул с использова­нием салфетки предупреждает попадание сухой вакцины в окру­жающую среду.
8. Отработанные ватные шарики, салфетку сбросить в ёмкость с дезраствором. Всё, что касалось вакцины, долж­но обеззараживаться во избежа­ние заражения окружающей сре­ды.
9. Вскрытую ампулу с сухой живой вакциной обязательно поставить в мензурку Предотвращение падения ампулы и, следовательно, предотвращение попадания живой вакцины в окру­жающую среду.
10. Вскрыть упаковку шприца, надеть на него иглу с колпачком, зафик­сировать иглу на канюле шприца. Снять с иглы колпачок. Предупреждение падения иглы во время работы
11. Взять ампулу с раство­рителем и набрать его в шприц в количестве, рассчитанном ранее. На 1 дозу сухой ко­ревой (паротитной,краснушной) вакцины берется 0,5 мл.растворителя.
12. Ввести растворитель (осторожно по стенке) в ампулу с вакциной. Предупреждение распыления вакцины и попадания её в окру­жающую среду.
13. Перемешать вакцину возвратно-поступательными движениями поршня в шприце.  
14. Набрать в шприц 0,5 мл растворен­ной  вакцины. Строгий учёт вакцины.
15. Ампулу с оставшейся растворен­ной вакциной возвратить в мензур­ку и прикрыть стерильным марле­вым колпачком (и светозащитным конусом, если это коревая вакцина). Разведенную коревую вакцину необходимо предохранять от действий дневного и солнечно­го света.
16. Взять пинцетом со стерильного лотка салфетку и выпустить в неё воздух из шприца (сбросить сал­фетку в ёмкость с дезраствором). Положить шприц внутрь стериль­ного лотка. Предупреждение попадания живой вакцины в окружающую среду.

Выполнение процедуры

17. Обработать кожу подлопаточной области или наружной части плеча двукратно шариками, смоченными 70% этиловым спиртом (2 ватный шарик оставить в руке). Эти зоны наиболее богаты под­кожно-жировой клетчаткой и имеют мало сосудов, нервных волокон – наиболее часто ис­пользуются для подкожных инъ­екций.
18. Участок кожи захватить в складку между 1 и 2 пальцами. В основание  образовавшейся складки ввести иглу, направленную под углом 45°. Паротитная, коревая, краснушная вакцины должна вводиться только под­кожно.
19. Ввести вакцину.  
20. Извлечь иглу.  
21. Обработать место инъекции ват­ным шариком, оставленным в руке после обработки инъекционного поля. Профилактика развития по­стинъекционного абсцесса.
22. Сбросить ватный шарик и шприц в лоток с дезраствором (предва­рительно промыв шприц). Все, что касалось вакцины, дол­жно быть обеззаражено.

Завершение процедуры

23. Снять перчатки и сбросить их в дез. раствор. Все, что касалось вакцины дол­жно быть обеззаражено.
24. Организовать выполнение 6-7 принципов иммунопрофилакти­ки (см. принципы иммунопрофилак­тики). Чёткая регистрация введенной вакцины.
Учёт поствакцинальных ослож­нений.
Читайте также:  Відвар з кори дуба

Выполнение прививки против полиомиелита ( ОПВ )

Оснащение :

– флакон с оральной полиомиелитной вакциной ( ОПВ );

– спиртовые шарики;

– пинцет;

– одноразовые колпачки – капельницы в стерильной упаковке;

– ёмкость с дезраствором;

Этапы проведения: Обоснование

Подготовка к процедуре

1. Организовать выполнение 1-4 принципов иммунопрофилактики (смотри п-пы иммунопрофилактики).
2.Подготовить необходимое оснащение.
3.Вымыть и осушить руки, надеть перчатки.
4. Достать из холодильника флакон с ОПВ.
5. Обработать спиртовым шариком алюминиевую крышку флакона.
6. Удалить пинцетом алюминиевый колпачок и резиновую пробку флакона.
7. Усадить или уложить ребёнка на пеленальном столе или кушетке
Профилактика поствакцинальных осложнений.
 
Обеспечение чёткости и быстроты выполнения процедуры.
Обеспечение инфекционной безопасности.
 
 

Выполнение процедуры

8. Накапать на слизистую рта ребёнка прививочную дозу вакцины ( 4 или 2 капли в зависимости от активности используемого препарата).
9. Заменить колпачок – капельницу и поставить флакон с вакциной в холодильник.
10. Использованный колпачок – капельницу сбросить в дезраствор.
Обеспечение контакта  вакцины. Со слизистой оболочкой лимфоидного глоточного кольца
 
 
ОПВ хранится в холодильнике.
Всё, что касалось вакцины, должно обеззараживаться во избежание заражения окружающей среды.

Завершение процедуры

11. Снять перчатки и сбросить их в дезраствор.
12. Организовать выполнение 6-7 принципов иммунопрофилактики ( см. принципы иммунопрофилактики).
13. Предупредить родителей или ребёнка, что в течение часа после прививки ему нельзя пить и принимать пищу, так как эффективность прививки зависит от длительности контакта вакцины с глоточным лимфоидным кольцом.
Обеспечение инфекционной безопасности
Чёткая регистрация введённой вакцины, учёт поствакцинальных осложнений.

Источник