Способы введения вакцины корь паротит
Действующее вещество
– вакцина для профилактики кори и паротита (measles and mumps virus vaccine live)
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета.
1 доза | |
вирус кори | не менее 1000 ТЦД50 |
вирус паротита | не менее 20 000 ТЦД50 |
Вспомогательные вещества: стабилизатор – смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфат – не более 20 мкг.
1 доза – ампулы (10) – пачки картонные.
* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37.5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7.15 мг, вода д/инъекций – до 1 мл.
Фармакологическое действие
Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов
Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.
Показания
Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Противопоказания
Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать гентамицин), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.
Дозировка
П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.
Побочные действия
Часто: с 5 по 15 сут – кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Нечасто: с 5 по 18 сут – покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.
Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут – кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.
Очень редко: в первые 24-48 ч – аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут – судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели – доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; боли в животе, абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.
Особые указания
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.
ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях – сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.
Описание препарата ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N000544/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологическая группа
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 22.03.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Состав
Одна прививочная доза препарата содержит:
Действующие вещества:
Вирус кори — не менее 1000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50);
Вирус паротита — не менее 20000 (4,3 lg) ТЦД50.
Вспомогательные вещества:
Стабилизатор — смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10% раствора желатина;
Гентамицина сульфат — не более 20 мкг.
Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L‑пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Описание лекарственной формы
Лиофилизат — однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.
Характеристика
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3–4 недели и 6–7 недель после вакцинации, соответственно.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания
Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Противопоказания
- Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;
- Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
- Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Острые заболевания или обострение хронических заболеваний.
Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации. |
Применение при беременности и кормлении грудью
Проведение вакцинации противопоказано.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.
Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Побочные действия
У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:
Часто (1/10–1/100):
- с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2‑х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Нечасто (1/100–1/1000):
- с 5 по 18 сут — покашливание, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1–3 сут.
Редко (1/1000–1/10000):
- в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;
- с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2–3 сут;
- беспокойство, вялость, нарушение сна.
Очень редко (<1/10000):
- в первые 24–48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;
- через 6–10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
- через 2–4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
- развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
- боли в животе, абдоминальный синдром;
- болезненный кратковременный отек яичек.
При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.
Меры предосторожности
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Особые указания
Вакцинацию проводят:
- После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
- При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу же после нормализации температуры;
- После проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3–6 мес после окончания лечения.
Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
1 год.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Источник
Цель: профилактика кори(эпидемического паротита, краснухи).
Оснащение:
– стерильный лоток
– спиртовые ватные шарики,
– стерильные салфетки,
– пинцет,
– перчатки,
– коревая (паротитная, краснушная) вакцина;
– растворитель для вакцины;
– мензурка для помещения в неё ампулы с вакциной;
– светозащитный конус из чёрной бумаги (для живой коревой вакцины);
– шприц;
– контейнеры с дезраствором для сбрасывания шприцев и игл;
– ёмкость с дезраствором для отработанного материала.
Этапы проведения | Обоснование |
Подготовка к процедуре | |
1. Организовать выполнение 1-4 принципов иммунопрофилактики (см. принципы иммунопрофилактики). | Профилактика поствакцинальных осложнений. |
2. Подготовить необходимое оснащение. | Обеспечение четкости и быстроты выполнения процедуры. |
3. Вымыть и осушить руки, надеть перчатки. | Обеспечение инфекционной безопасности |
4. Рассчитать количество растворителя с учётом числа доз используемой расфасовки коревой (паротитной, краснушной) вакцины. | На 1 дозу сухой коревой ( паротитной, краснушной) вакцины берётся 0,5 мл растворителя. Количество доз сухой вакцины в одной ампуле указано на упаковочной коробке и на ампуле. |
5. Достать из упаковки ампулы с вакциной и растворителем. | |
6. Протереть шейки ампул ватным шариком со спиртом, надрезать наждачным диском. | Обеспечивается профилактика инфицирования во время инъекции. |
7. Накрыть стерильной салфеткой и надломить | Вскрытие ампул с использованием салфетки предупреждает попадание сухой вакцины в окружающую среду. |
8. Отработанные ватные шарики, салфетку сбросить в ёмкость с дезраствором. | Всё, что касалось вакцины, должно обеззараживаться во избежание заражения окружающей среды. |
9. Вскрытую ампулу с сухой живой вакциной обязательно поставить в мензурку | Предотвращение падения ампулы и, следовательно, предотвращение попадания живой вакцины в окружающую среду. |
10. Вскрыть упаковку шприца, надеть на него иглу с колпачком, зафиксировать иглу на канюле шприца. Снять с иглы колпачок. | Предупреждение падения иглы во время работы |
11. Взять ампулу с растворителем и набрать его в шприц в количестве, рассчитанном ранее. | На 1 дозу сухой коревой (паротитной,краснушной) вакцины берется 0,5 мл.растворителя. |
12. Ввести растворитель (осторожно по стенке) в ампулу с вакциной. | Предупреждение распыления вакцины и попадания её в окружающую среду. |
13. Перемешать вакцину возвратно-поступательными движениями поршня в шприце. | |
14. Набрать в шприц 0,5 мл растворенной вакцины. | Строгий учёт вакцины. |
15. Ампулу с оставшейся растворенной вакциной возвратить в мензурку и прикрыть стерильным марлевым колпачком (и светозащитным конусом, если это коревая вакцина). | Разведенную коревую вакцину необходимо предохранять от действий дневного и солнечного света. |
16. Взять пинцетом со стерильного лотка салфетку и выпустить в неё воздух из шприца (сбросить салфетку в ёмкость с дезраствором). Положить шприц внутрь стерильного лотка. | Предупреждение попадания живой вакцины в окружающую среду. |
Выполнение процедуры | |
17. Обработать кожу подлопаточной области или наружной части плеча двукратно шариками, смоченными 70% этиловым спиртом (2 ватный шарик оставить в руке). | Эти зоны наиболее богаты подкожно-жировой клетчаткой и имеют мало сосудов, нервных волокон – наиболее часто используются для подкожных инъекций. |
18. Участок кожи захватить в складку между 1 и 2 пальцами. В основание образовавшейся складки ввести иглу, направленную под углом 45°. | Паротитная, коревая, краснушная вакцины должна вводиться только подкожно. |
19. Ввести вакцину. | |
20. Извлечь иглу. | |
21. Обработать место инъекции ватным шариком, оставленным в руке после обработки инъекционного поля. | Профилактика развития постинъекционного абсцесса. |
22. Сбросить ватный шарик и шприц в лоток с дезраствором (предварительно промыв шприц). | Все, что касалось вакцины, должно быть обеззаражено. |
Завершение процедуры | |
23. Снять перчатки и сбросить их в дез. раствор. | Все, что касалось вакцины должно быть обеззаражено. |
24. Организовать выполнение 6-7 принципов иммунопрофилактики (см. принципы иммунопрофилактики). | Чёткая регистрация введенной вакцины. Учёт поствакцинальных осложнений. |
Выполнение прививки против полиомиелита ( ОПВ )
Оснащение :
– флакон с оральной полиомиелитной вакциной ( ОПВ );
– спиртовые шарики;
– пинцет;
– одноразовые колпачки – капельницы в стерильной упаковке;
– ёмкость с дезраствором;
Этапы проведения: | Обоснование |
Подготовка к процедуре | |
1. Организовать выполнение 1-4 принципов иммунопрофилактики (смотри п-пы иммунопрофилактики). 2.Подготовить необходимое оснащение. 3.Вымыть и осушить руки, надеть перчатки. 4. Достать из холодильника флакон с ОПВ. 5. Обработать спиртовым шариком алюминиевую крышку флакона. 6. Удалить пинцетом алюминиевый колпачок и резиновую пробку флакона. 7. Усадить или уложить ребёнка на пеленальном столе или кушетке | Профилактика поствакцинальных осложнений. Обеспечение чёткости и быстроты выполнения процедуры. Обеспечение инфекционной безопасности. |
Выполнение процедуры | |
8. Накапать на слизистую рта ребёнка прививочную дозу вакцины ( 4 или 2 капли в зависимости от активности используемого препарата). 9. Заменить колпачок – капельницу и поставить флакон с вакциной в холодильник. 10. Использованный колпачок – капельницу сбросить в дезраствор. | Обеспечение контакта вакцины. Со слизистой оболочкой лимфоидного глоточного кольца ОПВ хранится в холодильнике. Всё, что касалось вакцины, должно обеззараживаться во избежание заражения окружающей среды. |
Завершение процедуры | |
11. Снять перчатки и сбросить их в дезраствор. 12. Организовать выполнение 6-7 принципов иммунопрофилактики ( см. принципы иммунопрофилактики). 13. Предупредить родителей или ребёнка, что в течение часа после прививки ему нельзя пить и принимать пищу, так как эффективность прививки зависит от длительности контакта вакцины с глоточным лимфоидным кольцом. | Обеспечение инфекционной безопасности Чёткая регистрация введённой вакцины, учёт поствакцинальных осложнений. |
Источник