Шипучие таблетки для растворения камней в почках

Группировочное наименование: Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат

Лекарственная форма: таблетки шипучие

Состав:

1 таблетка шипучая содержит: действующие вещества: лимонная кислота безводная – 1197,0 мг, калия гидрокарбонат – 967,5 мг, натрия цитрат безводный – 835,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моно-гидрат – 115,0 мг, маннитол – 105,0 мг, ади-пиновая кислота – 35,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 100,0 мг, натрия сахаринат (сахарин натрия) -10,0 мг, аромати-затор лимонный – 35,0 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, со слабым запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения нефроуролитиаза.

Фармакологические свойства

При растворении шипучих таблеток Блема¬рен® в воде образуется калия-натрия гидроци¬трат и углекислый газ. При приеме препарата происходит повышение показателя pH мочи. Таким образом, препарат растворяет и пре-дупреждает образование мочекислых камней. Кроме того, усиливает выделение цитратов и снижает выведение кальция, улучшает раство-римость оксалата кальция в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Фармакокинетика

Биодоступность – около 100 %. После одно-дневного приема препарата Блемарен® вве-денное количество натрия и калия выделяется из организма почками на протяжении 24 – 48 ч. При продолжительном применении препарата суточное выведение калия и натрия соответ-ствует суточному потреблению. В крови или в плазме крови не отмечают существенных изменений показателей газов в крови или электролитов. Это означает, что благодаря почечному регулированию ощелачивания кис-лотно-щелочной баланс в организме сохра-няется, а накопления натрия и калия при нор-мальной функции почек не происходит.

Показания к применению

– растворение мочекислых и кальций-окса-латных камней в мочевыводящих путях пре-дупреждение их образования;
– растворение смешанных мочекисло-окса- латных камней (при содержании оксалатов менее 25 %);
– ощелачивание мочи у лиц, получающих цито-статики или препараты, повышающие выве¬дение мочевой кислоты; при лечении паци¬ентов с цистиновыми камнями;
– симптоматическое лечение порфирии кожи.

Противопоказания

– гиперчувствительность;
– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– острая и хроническая почечная недостаточ¬ность;
– метаболический алкалоз;
– инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими моче¬вину;
– эпизодическая наследственная адинамия;
– необходимость соблюдения строгой бессо¬левой диеты (например, при тяжелых фор¬мах артериальной гипертензии);
– детский возраст до 12 лет (поскольку отсут¬ствует достаточный клинический опыт отно¬сительно этой возрастной группы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Подтвержденных данных о нежелательном действии лекарственного препарата Блема¬рен® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Прием препарата возмо¬жен после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Перед приемом внутрь таблетки растворяют в 200 мл жидкости (вода, чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода). Возможно наличие незначительной мутности и неболь¬шого количества нерастворенных частиц на поверхности.

Суточная доза – 2 – 6 таблеток.

Суточная доза равномерно распределяется на 3 равные части и принимается после еды в течение дня. Контроль эффективности пре¬парата осуществляют путем определения pH свежей мочи 3 раза в день перед очередным приемом препарата с помощью индикаторной бумаги, вложенной в каждую пачку. Индика¬торную зону тестовой полоски следует погру- зить в мочу на 5 -10 сек, после чего вынуть и через 2 мин сравнить полученный цвет тесто¬вой полоски со шкалой цветов, нанесенной на комплект индикаторных полосок. Полученную величину pH следует записать в контрольный календарь, который вложен в пачку. На осно¬ве полученных данных врачом подбирается индивидуальная дозировка с целью эффективной терапии.

Доза считается правильно подобранной в том случае, если pH в течение суток находится в рекомендованных пределах для каждого пока¬зания. Для растворения мочекислых камней pH мочи должен быть в пределах 7,0 – 7,2. Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и предупреждения образования каль¬ций-оксалатных камней pH мочи необходимо поддерживать на уровне 6,8 – 7,4. Для ощелачи¬вания мочи у пациентов с цистиновыми камня¬ми pH мочи должен быть в диапазоне 7,5 – 8,5. Для лечения порфирии pH мочи должен быть в пределах 7,2 – 7,5. При лечении цитостатиками pH мочи должен быть не ниже 7,0. Если значе-ние pH мочи ниже указанного, дозу необходимо повысить, если он выше – снизить. Продолжи-тельность лечения не менее 4-6 мес.

При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности сле-дует использовать специальную индикаторную бумагу для определения pH в диапазоне 7,2 – 9,7 (не входит в комплект).

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоох-ранения (ВОЗ) нежелательные эффекты клас-сифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя опре¬делить на основании имеющихся данных).

При индивидуальной непереносимости ком-понентов препарата возможны аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз.

Передозировка

При нормальной функции почек нежелательное влияние препарата на изменение физио-логических параметров обмена веществ не отмечено ни при обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, поскольку выде¬ление избыточных щелочей почками являет¬ся естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме.

Верхняя граница диапазона показателя pH мочи, указанного выше, не должна быть пре-вышена в течение нескольких дней, поскольку вследствие повышения показателя pH (pH > 7,8) существует повышенных риск кристаллизации фосфатов.

Возможную передозировку можно коррек-тировать путем снижения дозы препарата. В случае необходимости можно принять меры по лечению метаболического алкалоза.

Взаимодействие с другими лекарственны¬ми средствами

Одновременный прием препаратов, содержа-щих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 ч. Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их одно-временном назначении с препаратом Блема- рен®, в связи с наличием в составе препарата калия.

Некоторые лекарственные средства, понижа-ющие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фер-мента, сартаны), а также противовоспали-тельные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия.

Особые указания

Средняя суточная доза (4 шипучих таблетки) содержит около 1,5 мг калия и 0,9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничением потребления поваренной соли).

Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия.

Можно назначать пациентам с сахарным диа-бетом.

При растворении мочекислых камней не сле-дует допускать многодневного чрезмерного ощелачивания мочи, поскольку при увеличе¬нии pH выше 7,8 возможно появление осадка фосфатных содей на поверхности мочекис¬лых кристаллов, что может препятствовать их дальнейшему растворению.

Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточ¬ное потребление жидкости (не менее 1,5-2 л).

Влияние на способность управлять транс-портными средствами и другими механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повы-шенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки шипучие.

По 20 таблеток в пластиковую тубу из поли-пропилена, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем. 4 тубы вместе с индикаторной бумагой, контрольным календа-рем и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия беречь от попадания влаги!

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Инструкция по применению

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, со слабым запахом лимона. Способ применения и дозы:
Перед приемом внутрь таблетки растворяют в 200 мл жидкости (вода, чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода).
Суточная доза – 2 – 6 таблеток, равномерно распределяется на 3 равные части и принимается после еды в течение дня. Контроль эффективности препарата осуществляют путем определения pH свежей мочи 3 раза в день перед очередным приемом препарата с помощью индикаторной бумаги, вложенной в каждую пачку.
Доза считается правильно подобранной в том случае, если pH в течение суток находится в рекомендованных пределах для каждого показания. Для растворения мочекислых камней pH мочи должен быть в пределах 7,0 – 7,2. Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и предупреждения образования кальций-оксалатных камней pH мочи необходимо поддерживать на уровне 6,8 – 7,4. Для ощелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями pH мочи должен быть в диапазоне 7,5 – 8,5. Для лечения порфирии pH мочи должен быть в пределах 7,2 – 7,5. При лечении цитостатиками pH мочи должен быть не ниже 7,0. Продолжительность лечения не менее 4-6 мес.
При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу для определения pH в диапазоне 7,2 – 9,7 (не входит в комплект).

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка шипучая содержит:
действующие вещества: лимонная кислота безводная – 1197,0 мг, калия гидрокарбонат – 967,5 мг, натрия цитрат безводный – 835,5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моно-гидрат – 115,0 мг, маннитол – 105,0 мг, адипиновая кислота – 35,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 100,0 мг, натрия сахаринат (сахарин натрия) -10,0 мг, ароматизатор лимонный – 35,0 мг.

Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений pH 6,6 – 6,8 (при pH мочи в пределах 6,6 – 6,8 значительно повышается растворение солеи мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кал ьций- оксалатных камней.

Фармакокинетика

Биодоступность – около 100 %. Выводится почками.

Показания

Растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней в мочевыводящих путях предупреждение их образования,
– растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25 %)
– ощелачивание мочи у лиц, получающих цито-статики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты, при лечении пациентов с цистиновыми камнями,
– симптоматическое лечение порфирии кожи

гиперчувствительность,
– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
– острая и хроническая почечная недостаточность,
– метаболический алкалоз,
– инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину,
– эпизодическая наследственная адинамия,
– необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии),
-детский возраст до 12 лет (поскольку отсутствует достаточный клинический опыт относительно этой возрастной группы).

Меры предосторожности

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет. Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому его не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения Блемарена при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуют.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, предварительно растворив в 200 мл жидкости (чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода). Суточная доза , 2–6 табл. шип. Суточная доза равномерно распределяется в течение дня. Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН в течение суток находится в пределах 7,0–7,2 (для растворения мочекислых камней). 7, 5–8, 5 (для цистиновых камней). 7, 2–7, 5 (для лечения порфирии). как минимум 7 (при лечении цитостатиками). Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше , уменьшить. Длительность лечения , 4–6 мес. Контроль эффективности (определение рН мочи) проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы, с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 мин со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь. При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной рН от 7, 2 до 9, 7.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия

Передозировка

Данные о передозировке препарата Блемарен не предоставлены.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между прие­мами таких препаратов должен составлять не менее 2 часов. Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, “ при их сочетанном назначении с Блемареном, в связи с наличием в составе препарата калия. Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента), а также противовоспалительные нестероидные средства и аналь­гетики могут снижать выведение калия. Возмож­ность одновременного приема таких средств уста­навливается врачом.

Особые указания
Средняя суточная доза (4 шипучих таблетки) содержит около 1,5 мг калия и 0,9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничением потребления поваренной соли). Можно применять при хронической почеч¬ной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия.
Можно назначать пациентам с сахарным диа-бетом.
При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного чрезмерного ощелачивания мочи, поскольку при увеличе¬нии pH выше 7,8 возможно появление осадка фосфатных содей на поверхности мочекис¬лых кристаллов, что может препятствовать их дальнейшему растворению.
Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточ¬ное потребление жидкости (не менее 1,5-2 л).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия беречь от попадания влаги! Срок годности 4 года.