Прививка корь краснуха паротит почему два укола
1713 просмотров
2 июля 2019
Здравствуйте, ребенку 1год,предстоит делать прививку от кори, краснухи,паротита.Не хочу и не делала наши вакцины сыну никогда, насмотревшись на реакции других деток, делали импортные. Сейчас стоит вопрос делать вакцину mmr или же нашу “микроген Россия”.Наш педиатр утверждает что это одно и тоже, только деньги потратите, говорит. Действительно ли это так?И что вообще можете сказать про эту вакцину mmr?
На сервисе СпросиВрача доступна консультация педиатра онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Педиатр
Здравствуйте, рассмотрите приорикс ( входит корь, краснуха, паротит, в одном уколе)
Нина, 2 июля 2019
Клиент
Екатерина, ее нет нигде, нам и за этой mmr придется в областной центр ехать.а что она тоже 2 укола включает?
Педиатр
Здравствуйте! Делайте вакцину иностранного производителя(США или Бельгия: MMR или Приорикс). Они лучше очищены.
Педиатр
Здравствуйте и те и те вакцины переносятся детьми примерно одинаково, плюс MMR вакцина в одном шприце ( от кори паротита и краснухи) отечественные от краснухи отдельно (укол) и паротит+ корь отдельно (укол). Приорикс, на сколько я знаю, на территорию России не завозили уже год. может что то и изменилось.
Педиатр
Нет, они обе одинаковы по составу, аттенуированные живые.
Педиатр
Здравствуйте вакцины КПК не даёт реакцией русская очень хорошо переносится детьми действительно ваш врач прав Не тратьте деньги поставьте нашу обычную вакцину
Педиатр
Здравствуйте,микроген- это 2 укола, а ммр2- корь,краснуха,паротит в одном уколе( как и приорикс).
Если есть возможность,лучше делать импортные вакцины.
Педиатр
Здравствуйте. Хоть и отечественная вакцина хорошо переносится детками, но импортные лучше по составу. Они более очищены, в них используют более безопасные консерванты нежели в наших. Я согласна с коллегами, что если есть возможность, то лучше сделать импортную вакцину.
Педиатр
Делайте ММР – она американская.
Преимущество в том что там один укол
Педиатр, Кардиолог
Здравствуйте!Это одно и тоже!!!
Терапевт
Здравствуйте.только MMR /никакой микроген не берите.
Педиатр
Здравствуйте, Нина. MMR – аттенуированная, живая вакцина, MMR -это 3-х компонентный препарат, содержащий стандартные вирусы:корь,паротит,краснуха,+вспомогательные вещества -антибиотик неомицин+сыворотка телячьего эмбриона+альбумин человека+сахароза.
Дивакцина корь-паротит – культуральная, живая, сухая.Дивакцина содержит живые, ослабленные вирусы кори и паротита, культивированные на культуре клеток эмбрионов японских перепелов+Стабилизаторы: ЛС-18 и желатоза+Антибиотик — гентамицина сульфат.
MMR – одним уколом ребенок прививается сразу против кори+паротита+краснухи, дивакцина – корь+паротит, а от краснухи нужно еще один укол, в один день можно привить.
Возможные реакции после прививок – практически одинаковые, просто сами эти реакции проявляются крайне редко. За мои 22 года работы не видела ни одну реакцию на отечественную прививку.
По влиянию на организм и выработке иммунитета и импортные, и отечественные вакцины одинаковы. Двукратная вакцинация дает защиту до 97% от кори, краснухи и паротита.
Дело только за вами – один укол или два, финансы, ваше предчувствие.
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовал 1 человек,
средняя оценка 5
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ – задайте свой вопрос врачу онлайн.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально – задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Источник
Содержание статьи
- Этиология болезней
- График прививок
- Противопоказания к проведению
- Подготовка к прививке КПК, проведение
- Что не нужно делать после прививки
- Возможные реакции и осложнения
- Препараты для вакцинации
Инфекции крайне заразны, передаются воздушно-капельным путем – при кашле, разговоре, чихании, плаче. В детских коллективах (садах, школах) они могут распространяться и через посуду, грязные руки, общие игрушки. Особенно опасны эти инфекции для малышей, у которых иммунитет только формируется, а также детей с хроническими заболеваниями. Краснуха опасна и для матерей заболевших детей, если они не имеют иммунитета или прививки, и на момент заражения находятся на раннем сроке беременности. Источник:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6605874/
Hervé Haas, Patrick Richard, Cécile Eymin, Anne Fiquet, Barbara Kuter and Benoit Soubeyrand Immunogenicity and safety of intramuscular versus subcutaneous administration of a combined measles, mumps, rubella, and varicella vaccine to children 12 to 18 months of age // Hum Vaccin Immunother. 2019; 15(4): 778–785
Этиология болезней
Все три инфекции имеют вирусную природу, поражают органы дыхания и иммунную систему. При тяжелом течении и осложнениях могут повреждаться внутренние органы, зрение, репродуктивная сфера (при паротите) и нервная система.
- Корь характеризуется сочетанием поражений глаз и дыхательных путей, высыпаниями на коже. Первые проявления:
- мелкие белые пятнышки на щеках и деснах (признак Коплика);
- покраснение глаз;
- сопли, заложенность носа;
- сухой сильный кашель;
- высокая температура;
- точечная красная сыпь, появляющаяся от макушки к пяткам. Источник:
И.Л. Соловьева, Е.А. Александрова, Е.М. Лежень, О.В. Аносова, А.А. Соловьева
Вакцинопрофилактика кори и эпидемического паротита у детей в современных условиях // Ульяновский медико-биологический журнал, 2013, №4, с.47-53
Без лечения корь опасна развитием гнойных отитов, бронхитов и пневмонии, а также формированием энцефалита.
- Эпидемический паротит – это поражение железистой ткани и респираторных органов. Для него типичны:
- насморк;
- повышение температуры;
- резкое недомогание с головной болью;
- мышечная ломота;
- боль в жевательных мышцах, при глотании;
- воспаление слюнных желез с отеком за ушами и вдоль края нижней челюсти;
- сухость во рту, снижение аппетита, сильная жажда.
При осложнениях паротита возможно развитие воспаления придатков (у девочек) и яичка (у мальчиков) с последующим бесплодием, а также глухота, развитие менингита.
- Краснуха протекает легче, для нее характерны:
- умеренная температура;
- покраснение глаз;
- появление сыпи на коже;
- увеличение лимфоузлов на затылке и шее;
- поражение суставов.
Краснуха особенно опасна для малышей, может приводить к бронхитам и отитам. Для беременных женщин грозит пороками плода. В редких случаях у детей могут быть бронхиты, отиты или пневмония.
График прививок
Сегодня прививку от кори, краснухи, паротита, согласно Национальному календарю вакцинации, проводят всем детям, не имеющим противопоказаний к вакцинации. У здоровых малышей первая прививка ставится в год, затем перед поступлением в школу выполняется ревакцинация в возрасте 6-7 лет.
Если у ребенка на момент прививки наблюдается простуда, обострение хронического заболевания или есть иные противопоказания, которые определил врач, иммунизация может проводиться по индивидуальному графику, с предварительной подготовкой к прививке и соблюдением сроков между введением препарата. Родители в силу различных обстоятельств могут отказаться от прививки, перенести сроки вакцинации, написав соответствующее заявление у врача.
Сегодня применяются комплексные вакцины, содержащие три компонента, – один укол сразу от трех инфекций.
Противопоказания к проведению
Противопоказания к вакцинации определяет врач. Они могут быть временными – это острые заболевания (ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, лихорадка неясного происхождения), обострение хронической патологии, аллергические реакции. Прививка может быть отложена, если ребенок только вернулся с поездки в другую страну, контактировал с больными и не исключено заражение.
К постоянным противопоказаниям относят аллергию к компонентам вакцины, при опухолевых процессах, врожденных либо приобретенных иммунодефицитах, тяжелых заболеваниях крови. Если на первую вакцинацию была сильная реакция, введение последующих доз запрещено.
Подготовка к прививке КПК, проведение
На момент вакцинации ребенок должен быть абсолютно здоров, не иметь признаков ОРВИ, кишечных расстройств, аллергии. Если ребенок переболел ОРВИ или другой инфекцией, после выздоровления должно пройти не менее 4 недель. За 3 суток до прививки стоит отказаться от посещения людных мест и избегать контактов с больными. Источник:
Н.В. Юминова, Е.О. Контарова, Н.В. Балаев, С.В. Артюшенко, Н.А. Контаров, Н.В. Россошанская, Е.С. Сидоренко, Р.Р. Гафаров, В.В. Зверев
Вакцинопрофилактика кори, эпидемического паротита и краснухи: задачи, проблемы и реалии // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, 2011, №4(59), с.40-44
Перед введением прививки проводится осмотр у педиатра. Если есть сомнения, могут быть назначены анализы крови и мочи.
Врач расскажет, куда делают прививку: до трех лет – это внутримышечная инъекция в ягодицу, после трех лет – в область плеча.
Что не нужно делать после прививки
Здоровым детям после прививки не нужно принимать каких-либо препаратов (антигистаминные, жаропонижающие). В день укола не рекомендуется купать ребенка, на следующие сутки можно мыться, не растирая место инъекции. В первые 2-3 дня не стоит посещать с ребенком места скопления людей (цирк, кино, торговые центры). Важно не перегревать и не переохлаждать малыша, одевать на прогулке по погоде.
В последующие 2-3 дня после укола не нужно вводить новые продукты питания, чтобы исключить аллергию, важно не перекармливать ребенка, давать много жидкости.
Возможные реакции и осложнения
Врач подробно расскажет, как переносится прививка, какая реакция на прививку допустима и когда стоит беспокоиться. После инъекции возможно покраснение в месте укола, легкие простудоподобные состояния, в период с 5 до 12 сутки возможны легкие высыпания после прививки. Это не опасно, такая реакция ребенка на прививку ККП связана с тем, что вводимые вирусы живые, ослабленные, и они имитируют в организме инфекционный процесс, стимулируя выработку защитных антител.
Возможные побочные реакции и эффекты включают в себя аллергические реакции, повышение температуры в первые 6-12 суток. Исключительно редко могут быть и более серьезные последствия и осложнения (тромбоцитопения, поствакцинальный энцефалит), но все они вероятны в случаях, если не учтены противопоказания.
Препараты для вакцинации
В нашей стране используют импортные (Приорикс, MMR-II) и отечественные тривакцины. Они содержат в составе культивированные в лаборатории, живые и ослабленные вирусы от трех инфекций. По показаниям может вводиться дивакцина (от двух инфекций) или прививки только от одной болезни. Препараты могут быть импортными или отечественными.
Источники:
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6605874/ Hervé Haas, Patrick Richard, Cécile Eymin, Anne Fiquet, Barbara Kuter and Benoit Soubeyrand. Immunogenicity and safety of intramuscular versus subcutaneous administration of a combined measles, mumps, rubella, and varicella vaccine to children 12 to 18 months of age // Hum Vaccin Immunother. 2019; 15(4): 778–785.
- И.Л. Соловьева, Е.А. Александрова, Е.М. Лежень, О.В. Аносова, А.А. Соловьева. Вакцинопрофилактика кори и эпидемического паротита у детей в современных условиях // Ульяновский медико-биологический журнал, 2013, №4, с.47-53.
- Н.В. Юминова, Е.О. Контарова, Н.В. Балаев, С.В. Артюшенко, Н.А. Контаров, Н.В. Россошанская, Е.С. Сидоренко, Р.Р. Гафаров, В.В. Зверев. Вакцинопрофилактика кори, эпидемического паротита и краснухи: задачи, проблемы и реалии // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, 2011, №4(59), с.40-44.
Источник
Органы здравоохранения лицензировали вакцину MMR для использования в 1971 году после того, как исследования показали, что нежелательные реакции комбинированной вакцины не превышают риски ни одной из имеющихся моновакцин.
С тех пор правительства во всем мире включили эту вакцину в графики вакцинации, что привело к ликвидации кори во многих странах, включая Соединенные Штаты Америки.
Несмотря на это, вакцина стала предметом многочисленных споров, в частности, из-за исследования 1998 года, связывающего вакцину с развитием аутизма. Позже было показано, что это исследование было фальшивым и было дискредитировано, но уже после того, как оно получило широкую огласку, что привело к введению общественности в заблуждение относительно вакцины. Подробно историю взаимосвязи прививок и аутизма мы разбирали здесь.
Обновленный обзор данных подтвердил, что вакцина MMR эффективна и не связана с развитием аутизма.
Кокрановская библиотека, которая проводит обзоры медицинских исследований, чтобы помочь медицинским работникам принимать обоснованные решения, опубликовала этот обзор.
Обновление данных о прививке от кори, паротита, краснухи
Последний анализ следовал за обзором 2012 года, в котором был сделан вывод о наличии достаточных доказательств безопасности и эффективности вакцины MMR. Это обновление 2020 года включает 74 новых исследования, которые исследователи опубликовали с 2012 года.
«В этом обновленном обзоре мы хотели оценить эффективность, безопасность, а также долгосрочный и краткосрочный вред вакцин MMR», – объясняет ведущий автор, доктор Карло ди Пьетрантондж (Carlo Di Pietrantonj) из Регионального эпидемиологического отдела Италии, SeREMI.
Обновленный обзор содержит данные о трех типах вакцин: MMR; MMRV – комбинированной вакцине, которая также защищает от ветряной оспы; и MMR + V – это когда медицинские работники вводят две отдельные вакцины – MMR и вакцину против ветряной оспы – но во время одного визита.
Всего в обзор были включены 138 исследований с данными от 23 миллионов детей. Приблизительно у 63% исследований оценивался потенциальный вред от вакцин (13 миллионов детей), в то время как в остальных 37% (10 миллионов детей) изучали то, насколько эффективны вакцины для предотвращения соответствующих заболеваний.
Эффективность прививки MMR (корь, краснуха, паротит)
Обзор показал, что одна доза вакцины MMR была на 72% эффективна в предотвращении эпидемического паротита, который может вызывать гриппоподобные симптомы и сильный отек слюнных желез.
Частота успеха увеличивается до 86% после введения двух доз вакцины. Согласно данным, проанализированным в обзоре, число случаев эпидемического паротита снизится примерно с 7% у непривитых детей до 1% у детей, получивших две дозы вакцины MMR.
Для кори показатели успеха гораздо выше. Обзор показал, что даже одна доза вакцины способна предотвратить 95% случаев заболевания. Получение двух доз вакцины имеет сопоставимую эффективность и предотвратит еще 1% случаев. Статистика показывает, что вакцинация детей одной дозой MMR снизит общее число случаев заболевания корью с 7% до менее 0,5%.
Было обнаружено, что одна доза вакцины на 89% эффективна в профилактике краснухи.
Краснуха вызывает сыпь у детей, но может быть серьезной проблемой, если женщина заболела ей во время беременности, так как может привести к самопроизвольному аборту или глухоте у ребенка.
Между тем данные о ветряной оспе показали, что две дозы вакцины могут предотвратить 95% случаев даже через 10 лет. Тем не менее, данные о ветряной оспе были получены только из одного исследования.
Безопасность вакцинации от кори, краснухи и паротита
Несмотря на очевидную эффективность в профилактике вирусных заболеваний, вакцинация имеет определенные риски. Например, у некоторых детей может появиться лихорадка или сыпь после вакцинации.
Исследователи также выявили определенные взаимосвязи с вакцинами MMR, такие как судороги из-за высокой температуры и нарушение свертываемости крови, называемое идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Тем не менее, исследовательская группа говорит, что риск возникновения этих осложнений (вероятность менее 1% в обоих случаях) намного ниже, чем риски, которые представляют сами болезни.
Ученые также хотели обратить особое внимание на другие риски, по мнению общественности, такие как аутизм.
«Мы хотели изучить доказательства определенного вреда, который был связан с этими вакцинами, в публичных дебатах – часто без строгих научных доказательств в качестве основы», – объясняет доктор Пьетрантондж.
В обзоре обобщены данные двух исследований с участием почти 1,2 миллиона детей, которые показывают, что частота диагностики аутизма одинакова у детей, получивших и не получавших вакцину MMR.
Исследователи также не нашли никаких доказательств взаимосвязи с множеством других заболеваний, которые общественность ранее связывала с вакциной, включая энцефалит, сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника и бронхиальную астму.
На основании этих данных ученые продолжают рекомендовать вакцины MMR для глобального применения.
«В целом, мы считаем, что имеющиеся доказательства безопасности и эффективности вакцин MMR/MMRV/MMR+V поддерживают их использование для массовой иммунизации», – говорит д-р Пьетрантондж.
Кокрановское исследование является важным напоминанием об эффективности и важности вакцины MMR, особенно в борьбе с корью.
Несмотря на наличие вакцины, данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) показывают, что только в 2018 году от кори умерли более 140000 человек.
Корь остается основной причиной смерти у детей, и есть опасения по поводу растущего числа случаев, частично из-за антипрививочных движений.
Во всем мире с 2016 года количество зарегистрированных случаев возросло более чем на 30%, а в 2019 году в США было зарегистрировано максимальное количество случаев за последние 28 лет.
Эти тенденции вызывают серьезную обеспокоенность в отношении здоровья детей. Данные этого последнего исследования могут предоставить обнадеживающие доказательства безопасности и эффективности вакцины MMR, одновременно поддерживая постоянные усилия по ликвидации этой болезни во всем мире.
Источник
МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита
Производитель: Serum Institute of India Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№013464
Информация о регистрации в РК:
31.07.2014 – 31.07.2019
Предельная цена закупа в РК:
1 215.33 KZT
Торговое название
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит
активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,
вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,
лактальбумина гидролизат.
Растворитель – вода для инъекций 0,5 мл.
Описание
Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живой ослабленный.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.
Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.
Показания к применению
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи
Первичная вакцинация
– активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев
Ревакцинация
– дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно ввозрасте 4-6 лет
– в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).
Способ применения и дозы
Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Очень часто
– умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня
– умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней
– артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель
Часто
– сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня
– артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.
Редко
– лимфаденопатия
– миалгии и парестезии
Очень редко
– паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)
– асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений
– энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)
– тромбоцитопения (менее 1:30000)
– анафилактический шок
Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)
– лихорадочное состояние
– острые инфекционные заболевания
– беременность и период лактации
– лейкемия
– выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные
– тяжелые нарушения функций почек
– заболевания сердца в стадии декомпенсации
– злокачественные новообразования
– иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета
– предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия
– предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови
– анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.
Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.
Особые указания
ВНИМАНИЕ!
1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.
2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.
ВИЧ-инфекция
Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ – инфекцией без клинических проявлений.
Беременность и период лактации
Запрещается вводить вакцину во время беременности!
Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.
Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.
Передозировка
Случаев передозировки отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от
2 С до 8 С. Не замораживать.
Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.
Не замораживать.
Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Восстановленная вакцина хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Вакцина – 2 года
Растворитель – 5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «NF Pharma»
г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804
тел: +7(727) 345-10-12
факс: +(727) 291-85-33
E-mail: dr.noushad@thesay.me
| 484494691477976700_ru.doc | 76.5 кб |
| 965995331477977842_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник