Орунгал при кандидозе кишечника
Товары из категории – Противогрибковые препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 2 856
Немного фактов
Препарат Орунгал (производство компании Janssen-Cilag (Италия)) относится к классу азолов, оказывает ярко выраженное противомикозное воздействие.
По Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, от 1989г. (ICD-10), Орунгал применяется в следующих случаях:
Каждое третье обращение к дерматологу связано с грибковыми инфекциями. Тем не менее, грибковые поражения создают не только косметический дефект или местные беспокойства вроде зуда или покраснений. Зачастую грибковым поражениям не придают должного значения. Однако безобидный, на первый взгляд, кандидоз может привести к развитию атипичной пневмонии. Некоторые грибки способны вызвать менингит. Грибковые очаги способны прорастать в ткани, создавая бластомы – раковые опухоли. Следует учитывать также потенциально возможное заражение большого количества людей.
Недавно эксперты Нью-Йоркской Академии микробиологии и медицинского колледжа им. Эйнштейна сделали заявление о потенциальной угрозе жизни со стороны несвоевременно леченных грибковых паразитарных инфекций.
Так, при нелеченном грибке, иммунная система находится постоянно под нагрузкой, вырабатывая антитела в отношении возбудителей. Со временем иммунитет истощается, что приводит к развитию аллергических реакций, бронхиальной астме, дисфункции органов иммунитета, выражающейся в повышенной реакционности на различные раздражители. В этих условиях возникает предрасположенность к развитию аутоиммунных заболеваний. На фоне грибковой инфекции, аутоиммунные заболевания могут отличаться повышенной токсичностью для организма и поражать различные жизненно важные органы – опорно-двигательный аппарат, суставы, органы брюшной полости, приводить к инвалидизации, существенно сокращая среднюю продолжительность жизни.
Фармакологические свойства
Итраконазол, основное действующее вещество Орунгала, оказывает ярко выраженное антимикозное влияние на очаги поражения различными видами грибов.
Орунгал эффективен в отношении большого спектра грибков и дрожжей, в том числе, в отношении трихофитон, микроспорума, эпидермофитона. Орунгал используется в отношении дрожжевых грибков вида криптококков, аспергиллуса, гистоплазмы, паракокцидиодеза бразильского, спорофиксии, фонсеса, кладоспории, а также в отношении грибков, вызывающих глубокие бластомы.
Препарат целесообразно применять также в отношении всех грибков рода Candida.
Итраконазол является синтезируемым производным триазола.
Фармакологическое воздействие проявляется в индукции эргостерола (микостерина).
Эргостерол является природным органическим соединением, производным стероидной группы, с гидроксильной группой в составе молекулы.
Эргостерол содержится исключительно в грибах, и не присутствует в молекулах организмов животного и растительного мира, кроме вероятного нахождения в составе полевых растений.
Эргостерин находится в мембране гриба, выполняя те же функции, которые выполняет холестерин в организме человека. Эргостерин выполняет и полезные функции. Являясь предшественником витамина D2, при облучении гриба ультрафиолетовым спектром света, эргостерин преобразуется в витамин. Данное свойство активно используется в промышленности – в том числе для получения витаминных добавок. Для веганов, проживающих в умеренных широтах и выше, грибы являются единственным источником витамина D. Однако в случае микозных поражений человеческого организма, эргостерол играет отрицательную роль.
С учетом того, что эргостерольные соединения в норме не присутствуют в организме, данный факт создает условия для высокой избирательности итраконазола. Тем самым достигается эффект низкой токсичности препарата для здоровья человека.
Огромным плюсом медпрепарата является то, что в отношении итраконазола резистентность многих штаммов, в том числе грибов вида Кандида, развивается крайне медленно, в отличие от препарата того же класса – флуконазола.
Состав
В одной таблетке Орунгала содержится 100,00 миллиграмм итраконазола.
Дополнительные вещества (таблетированная форма): микрокристаллы целлюлозы; кроскармеллоза натрия; сахароза; метил оксипропилцеллюлоза; макрогол-20000; диоксид титана; кармин; азорубин.
В жидкой форме Орунгал представлен раствором в концентрации 10,00 миллиграмм на один миллилитр раствора.
Дополнительные вещества (раствор): гидроксипропилбетадексум; глюцит; сахаринат; 1,2-пропиленгликоль; концентрат водорода хлористого; едкий натр; ароматизаторы вишни и карамели; вода дистиллированная.
Показания к применению
Орунгал используется для лечения широкого спектра грибковых поражений, в том числе, дерматофитами, кандидозными дрожжами или плесневыми грибами.
Общие показания
Медпрепарат назначается в комбинированных схемах терапии, а также в качестве монопрепарата.
Орунгал назначается:
в качестве препарата второй линии при вагинальном кандидозе, стоматите и других поражениях грибами рода Кандида – при неэффективности первичной терапии клотримазолом и/или флуконазолом;
для лечения глубоких бластом и микозов – в качестве препарата первой линии;
для лечения инфекций, вызванных дрожжевыми или плесневыми грибами – в качестве препарата первой линии;
совместно с Амфотерицином В – для лечения синуситов, вызванных грибками, других полостей и слизистых оболочек;
для лечения онхиомикозов, кератита, лишая, аспергиллеза, криптококковых и других грибковых инфекций.
Противопоказания для назначения
Медпрепарат подлежит отмене при проявлении тяжелых аллергических реакций на компоненты.
Медпрепарат противопоказан или подлежит отмене в случаях:
вынашивания ребенка;
кормления пациенткой ребенка грудным молоком;
возраста ребенка до трех лет;
острая и хроническая недостаточность сердечной функции;
аллергии на вещества, входящие в состав лекарства, непереносимости лактозы, фруктозы.
Инструкция по применению
Таблетированная форма предусматривает пероральный прием с достаточным количеством воды во время или до еды. Пациентам с пониженной кислотностью препарат следует запивать кислыми напитками, например, газировкой.
Для лечения детей целесообразно применение раствора Орунгала.
В зависимости от тяжести заболевания дозировка составляет 100-200 миллиграмм 1-2 раза в сутки.
Для детей доза рассчитывается индивидуально из расчета 1,5-12,5 миллиграмм на килограмм массы тела в сутки – в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента. Доза препарата, рассчитанного таким образом, делится на два приема в сутки.
Особые указания
Для пациентов пожилой возрастной категории рекомендуется начать терапию с минимальных дозировок.
Данные о применении в детской возрастной категории обширно не представлены. Имеются клинически доказанные данные об успешном лечении медпрепаратом у детей отдельных грибковых поражений.
При беременности препарат подлежит отмене в связи с возможной токсичностью для плода. При грудном вскармливании препарат не назначается в связи с возможным проникновением в грудное молоко.
Для предотвращения повторного заражения необходим профилактический курс партнеров (в случае инфекций, передаваемых половым или бытовым путем), соблюдение правил личной гигиены, санитарная обработка помещения и средств индивидуальной гигиены.
Перед назначением итраконазола необходимо провести подробный опрос пациента о принимаемых лекарствах с целью избегания перекрестного взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Самостоятельное применение препарата чревато развитием побочных эффектов из-за возможности взаимодействия с некоторыми категориями веществ и лекарств.
Препарат может вызвать утрату концентрации внимания, поэтому не рекомендуется в период лечения вождение за рулем либо работа, связанная с рисками и необходимостью высокой концентрации внимания.
Терапия больных ВИЧ-инфекцией или СПИДом может потребовать увеличения дозировки.
У больных кистозным фиброзом отклик на лечение может широко варьироваться и не достигнуть терапевтических значений.
Группа риска
К состояниям, при которых средство назначается с осторожностью, относятся:
– цирроз и другие тяжелые заболевания печени;
– выраженная недостаточность функции почек или печени.
Взаимодействие с другими веществами
Итраконазол взаимодействует с рядом веществ, поэтому во время лечения препаратом следует исключить одновременный прием:
– препаратов, снижающих кислотность желудка;
– веществ, влияющих на метаболизм фермента цитохрома Р450-3А4 (средства для лечения печени, цирроза, гепатита, некоторые антибиотики);
– антигистаминов – производных пиперидина и некоторых других;
– веществ, воздействующих на дофамин-серотониновые структуры, в том числе, некоторых нейролептиков, антидепрессантов, антипсихотиков, барбитуратов и успокоительных;
– некоторых аритмиков;
– препаратов, влияющих на липолиз;
– алкалоидов на основе индола;
– блокаторов каналов кальция.
С осторожностью употреблять совместно с:
– антикоагулянтами;
– средствами для терапии при ВИЧ-инфекциях и СПИДе;
– противораковыми веществами;
– иммуносупрессорами;
– глюкокортикостероидами;
– статинами;
– препаратами для лечения урологических заболеваний;
– производными бензодиазепина и некоторыми другими.
Побочные эффекты
Большая часть нежелательных эффектов возникает при взаимодействии с другими препаратами либо несоблюдении инструкции.
В сфере ЦНС и периферической нервной системы: боли в голове – часто; звон или шум в ушах, дезориентация, неспособность к концентрации внимания, головокружение, онемение, покалывание, боли в конечностях, мышцах и суставах – редко.
В сфере дыхательной системы: воспаления и инфекции верхних дыхательных путей, отек дыхательных путей, кашель, несмыкание голосовых связок.
В сфере сердечно-сосудистой и кровеносной систем: недостаточность сердечной мышцы, увеличение частоты пульса, скачки артериального давления.
В сфере желудочно-кишечного тракта и систем выделения: часто пациентов беспокоят тошнота и боли в животе. Может развиться запор или диарея, нарушение всасываемости пищи, редко – нарушение вкусовых ощущений. Может наблюдаться повышенная частота мочеиспускания, редко – недержание мочи, с чем связано возможное обезвоживание и нарушение водно-электролитного баланса. Редко – гепатит, воспаление поджелудочной железы, воспаление и недостаточность печени. Существуют данные о нескольких случаях острого некроза печени с летальным исходом.
В сфере репродуктивной функции: снижение либидо, дисменорея.
Дерматология, аллергии и прочие: отеки дыхательных путей как реакция на препарат либо местные (при внутривенном введении), сыпь, зуд и дерматиты. Отмечены случаи фотосенсибилизации. Редко – некролиз кожных покровов.
Лабораторные исследования: падение уровня лейкоцитов, гранулоцитов, тромбоцитов, уровня печеночных ферментов – нечасто. Увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспартататрансферазы, фосфатазы щелочи, лактатдегидрогиназы, мочевины, глюкозы в крови, билирубина, кальция, снижение общего количества ионов магния и калия.
У пациентов детского возраста при сопоставимой с категорией взрослых частоте побочных эффектов, их тяжесть была более выраженной.
Передозировка
Передозировка вызывает обострение или появление побочных эффектов, зависимых от дозы. Лечение неспецифическое, направленное на устранение симптомов.
Форма выпуска
Капсулы или раствор. Капсулы двухцветные красно-синие, раствор желтый или янтарного цвета с фруктовым запахом.
Аналоги
Изол, Итракон, Иконазол, Итрал, Орунзол.
Условия хранения
Хранение осуществляется при температуре, не превышающей 25градусов по Цельсию, вдалеке от солнечных лучей, влаги, без доступа детей к месту хранения.
Условия продажи
Отпускается в аптеках по рецепту.
Цены на Орунгал и способы доставки в Москве и других городах
России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 2 856 руб.
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
1 капсула содержит:Активное вещество: итраконазол (в форме гранул) 100 мг.Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, макрогол.Состав оболочки капсул: титана диоксид, индиготин, азорубин, желатин.
Противогрибковый препарат, производное триазола. Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.Итраконазол нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.
Фармакокинетика
ВсасываниеПри приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Cmax в плазме достигается через 3-4 ч после приема внутрь.РаспределениеПри длительном применении Css итраконазола в плазме достигается в течение 1-2 недель.Css через 3-4 ч после приема препарата составляет 0.4 мкг/мл (при приеме препарата в дозе 100 мг 1 раз/сут); 1.1 мкг/мл (при приеме в дозе 200 мг 1 раз/сут) и 2 мкг/мл (при приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут).Связывание с белками плазмы составляет 99.8%.Концентрация итраконазола в крови составляет 60% от концентрации в плазме.Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раз/сут.МетаболизмИтраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества метаболитов, один из которых – гидрокси-итраконазол – оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ.ВыведениеВыведение из плазмы двухфазное, с конечным T1/2 24-36 ч. Примерно 35% дозы выводится с мочой в виде метаболитов в течение 1 недели; в неизмененном виде с мочой выводится менее 0.03%. С калом выводится около 3-18% дозы.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с циррозом печени T1/2 итраконазола и его концентрация в плазме несколько увеличены.Биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, больных СПИД или у пациентов, перенесших операцию по трансплантации органов.
Показания
Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:- дерматомикозы;- грибковый кератит;- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами;- системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит; у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптоккозом ЦНС Орунгал следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и тропические микозы;- кандидомикозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз);- глубокие висцеральные кандидозы;- отрубевидный лишай.
– Одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона;- Одновременный прием мидазолама для приема внутрь и триазолама;- Одновременный прием метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин;- Одновременный прием алкалоидов спорыньи таких как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;- Повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.
Меры предосторожности
Женщинам детородного возраста, принимающим орунгал, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов, которые могут оказывать тот же эффект, необходимо соблюдать осторожность. Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанной с приемом орунгала. Орунгал не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.
Применение при беременности и кормлении грудью
Орунгал следует назначать при беременности только при угрожающих жизни системных микозах, когда ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальный риск для плода.Поскольку итраконазол выделяется с грудным молоком, при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Женщинам детородного возраста в период приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
Способ применения и дозы
Капсулы следует принимать сразу после еды, глотать целиком.Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропений, больных СПИД или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. Орунгала 2 раза/сут (по 200 мг 2 раза/сут) в течение 1 недели.Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтя.Кроме пульс-терапии возможно проведение непрерывного курса. Препарат назначают по 2 капс./сут (200 мг 1 раз/сут) в течение 3 мес.Выведение Орунгала из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, запор, диарея, снижение аппетита), боли в животе, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, гепатит. В очень редких случаях развивалось тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом).Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические и анафилактоидные реакции.Дерматологические реакции: в отдельных случаях – алопеция, фотосенсибилизация.Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Орунгал не сообщалось.Лечение: при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазолаЛекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного содержимого, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазолаВ исследованиях было установлено, что при взаимодействии Орунгала с рифампицином, рифабутином и фенитоином биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.Так как итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента (ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средствИтраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. побочных эффектов). Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения. Это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов.При проведении курса лечения Орунгалом нельзя назначать:- терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон, применение которых совместно с Орунгалом может привести к увеличению концентрации этих веществ в плазме, что в свою очередь может вызвать увеличение интервала QT и в редких случаях – пароксизмальную желудочковую тахикардию типа пируэт (torsade de pointes);- мидазолам для приема внутрь и триазолам;- метаболизируемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин;- препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;- блокаторы кальциевых каналов – в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов оказывают отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола.При одновременном назначении с Орунгалом следует следить за уровнями в плазме, действием, побочными эффектами пероральных антикоагулянтов; ингибиторов ВИЧ-протеазы (таких как ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторых противоопухолевых препаратов (таких как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридин и верапамил); некоторых иммуносупрессивных средств (таких как циклоспорин, такролимус, сиролимус); некоторых метаболизируемых ферментом CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как аторвастатин; некоторых ГКС, таких как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон; а также дигоксина, карбамазепина, буспирона, альфентанила, алпразолама, бротизолама, мидазолама (в/в), рифабутина, метилпреднизолона, эбастина, ребоксетина, репаглинида, дизопирамида, цилостазола, элетриптана, галофантрина. При одновременном применении с Орунгалом дозу выше перечисленных препаратов, если необходимо, следует уменьшать.Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтисетрона.Влияние на связывание с белкамиИсследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия, обусловленного конкуренцией за связывание с белками плазмы, между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин.
При исследовании лекарственной формы препарата Орунгал для в/в введения, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгала, в связи с чем препарат не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердца, таких как ИБС или поражения клапанов сердца; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечную недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгала необходимо прекратить.При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов следует соблюдать осторожность.При пониженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется использовать их не ранее, чем через 2 ч после приема Орунгала. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы, запивая колой.В очень редких случаях при применении Орунгала развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, либо получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, либо имевших другие тяжелые заболевания, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих Орунгал. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно проинформировать врача в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита (анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнении мочи). В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенными уровнями печеночных ферментов или заболеваниями печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Орунгалом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.У пациентов с нарушениями функции печени и/или функции почек препарат применяют под контролем уровня итраконазола в плазме и, при необходимости, проводят коррекцию дозы Орунгала.Вследствие фармакокинетических характеристик не рекомендуется назначать Орунгал в форме капсул для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.Лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии пациентам со СПИД, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.При возникновении периферической невропатии, если она обусловлена приемом Орунгала, препарат отменяют.Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам.Использование в педиатрииПоскольку клинических данных о применении Орунгала у детей недостаточно, не рекомендуется назначать его детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрием Орунгала не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Отпуск по рецепту
Да
Источник