Краснуха прививка срок годности

Краснуха прививка срок годности thumbnail

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000463

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор – смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37,5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7,15 мг, вода для инъекций – до 1 мл) и 0,025 мл 10 % раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат – однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.

Восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию – в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания

  •      аллергические реакции на компоненты вакцины;
  •      острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
  •      иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
  •      беременность и период грудного вскармливания;
  •      сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто (1/10-1/100):

  •      необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.

Нечасто (1/100-1/1000):

  •      в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

  •      у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

  •      тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
  •      аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1 -3 недели после иммунизации, их частота различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые женщины:

Очень часто (e1/10), частота может доходить до 25 %;

Читайте также:  Таблица расшифровки анализа краснухи

Подростки (девочки):

Часто (1/10-1/100), частота не превышает 5 %;

Дети раннего возраста, взрослые мужчины:

Очень редко (<1/10000).

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина против краснухи культуральная живая – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23
Вакцина против краснухи культуральная живая – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23

Источник

Многие люди считают, что краснуха – заболевание, которое встречается сейчас крайне редко. Но из-за массовых отказов от вакцинации отмечается рост зараженных пациентов. Женщинам прививка от краснухи должна делаться в обязательном порядке, так как в дальнейшем основную опасность инфекция представляет во время беременности. Больше, чем внешние проявления, опасны осложнения инфекционной болезни, провоцирующие невынашивание беременности и уродства у плода.

Не все знают, сколько лет действует прививка от краснухи. Лучше уточнять график вакцинации у терапевта на участке, чтобы не допустить снижения иммунитета в самый неподходящий момент.

График прививок против краснухи

Еще в раннем возрасте делают первую прививку от краснухи детям. Иммунизации подлежат все дети, достигшие года. При сложной эпидемиологической обстановке, когда очень высок риск заражения инфекцией, педиатр может порекомендовать пройти иммунизацию раньше.

Именно маленькие пациенты наиболее подвержены заражению в период эпидемий. Кроме того, сами младенцы, заразившись, становятся источником инфекции, которая быстро передается взрослым и может представлять угрозу для беременной женщины.

Выделение вируса начинается еще в инкубационном периоде, за две недели до появления характерных высыпаний на коже. От взрослых пациентов, не прошедших своевременную вакцинацию от краснухи, можно заразиться в течение трех недель после их выздоровления. Дети намного дольше остаются источником заражения. Согласно исследованиям специалистов, предположительно, младенец может выделять вирусы инфекционного заболевания с потом, калом и слюной в течение года.

Если в год прививка от краснухи ребенку не сделана, можно провести вакцинацию и позже. Иммунизация рекомендована на фоне полного здоровья. При возникновении временного медотвода введение вакцины может переноситься на срок от нескольких недель до нескольких месяцев. Дальнейшая схема ревакцинации рассчитывается в зависимости от того, в каком возрасте введена первичная вакцина против краснухи.

Читайте также:  Как защитить беременную от краснухи

Врачи предлагают придерживаться рекомендованного национальным календарем графика прививок от краснухи. Если ребенок первый раз привит ровно в двенадцать месяцев, ревакцинацию делают в 7 лет. В дальнейшем соблюдается десятилетний перерыв между вакцинациями.

Девочкам прививка от краснухи делается в обязательном порядке. Если дети женского пола привиты ранее (в год и в семь лет) – через 10 лет после второй прививки. В тех случаях, когда ребенок в раннем возрасте не прошел иммунизацию против инфекционного заболевания, вакцину рекомендуют ставить в 13-14 лет.

Также в обязательном порядке прививают от краснухи женщин детородного возраста. Врачи рекомендуют колоть вакцину в период от 23-27 и 32-39 лет. До тридцатипятилетнего возраста профилактика инфекционного заболевания проводится бесплатно.

Чем опасна краснуха

Непосредственно для беременной женщины инфекция не несет прямой опасности. Взрослые легко переносят заболевание, у них незначительно поднимается температура, немного увеличиваются лимфоузлы. Сыпь, появляющаяся на лице и теле, не вызывает особого дискомфорта. Но, если заболевание развивается в первом триместре беременности, возникает угроза выкидыша.

Возможно развитие следующих внутриутробных осложнений у плода:

  • Порок сердца.
  • Катаракта, приводящая к слепоте.
  • Недоразвитие слухового аппарата.
  • Другие патологии внутренних органов.

У женщин, перенесших краснуху на ранних сроках беременности, могут рождаться мертвые дети. Процент выживаемости младенцев, внутриутробно зараженных инфекционной болезнью, крайне низок. Именно поэтому задолго до беременности нужно вводить вакцину для профилактики краснухи. Так как антитела к заболеванию сохраняются в организме человека около 10 лет, женщин репродуктивного возраста требуется прививать несколько раз.

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная иммунопрофилактика. Специалистами выделяются группы пациентов, не прививаемые вакцинами с живыми вирусами. Это аллергики и больные бронхиальной астмой в период обострения заболевания. Им в период эпидемий вводятся только препараты с ослабленным вирусным компонентом.

Вакцины от краснухи

Для прививки используется как живая вакцина от краснухи, так и комбинированные тривакцины, содержащие «убитые» вирусы. Способ выращивания вакцин: на различных питательных субстратах развивается несколько вакцинных штамма. От инактивированных вакцин живая отличается высокой иммуногенностью. Как живые, так и убитые вирусы лишены патогенных свойств. В некоторых прививочных препаратах содержится антибиотик Неомицин.

Наиболее популярные типы детской и взрослой вакцины от краснухи:

  • Тривакцина MMR II. Кроме противокраснушного компонента, в состав этой вакцины входят препараты от кори, эпидемического паротита.
  • Ассоциированная вакцина Приорикс. Также содержит компоненты от кори, паротита и краснухи.
  • Комбинированный препарат Тримовакс. Французская вакцина, используемая для профилактики инфекционных заболеваний: краснухи, паротита, кори.
  • Живая моновакцина Эрвевакс. Содержит ослабленный вирус. Предполагаемый срок действия этой прививки от краснухи у взрослых – до 10 лет.
  • Моновакцина Рудивакс. Иммунопрофилактический препарат французского производства, содержащий только живые вирусы краснухи.

Как проводится вакцинация от краснухи

Иммунизация детей и взрослых проводится только в прививочных кабинетах или в условиях стационара. Медпункты оснащаются специальными наборами лекарственных средств для оказания неотложной помощи в случае развития острых аллергических реакций.

Взрослым и пациентам детского возраста прививка против краснухи вводится в верхнюю часть плеча. Внутримышечно в плечо ставят прививку маленьким детям. Младенцам иногда вакцину вводят в мышечную ткань бедра. Людям зрелого возраста колют препарат подкожно. Взрослому пациенту могут сделать прививку от краснухи в область под лопаткой.

Большое количество подкожного жира ухудшает всасывание препарата, поэтому в ягодицу от инфекционных заболеваний не прививают. В месте укола образуется уплотнение на ощупь достаточно болезненное, не проходящее долгий период времени.

После введения вакцины желательно оставаться в медицинском учреждении не менее 30 минут, чтобы исключить вероятность возникновения аллергических реакций и, при необходимости, вовремя получить медицинскую помощь.

Поствакцинальные реакции и осложнения

Некоторые родители отказываются делать прививку от краснухи, беспокоясь за появление негативной реакции у детей на введение вакцины. Современные прививочные материалы отличаются низкой реактогенностью, незначительным проявлением побочных эффектов.

Поствакцинальные реакции специалисты разделяют на общие и местные. В течение одних-двух суток возможно проявление местных реакций на прививку от краснухи у детей. Они выражаются в отеке, гиперемии в месте введения вакцины. Если размер покраснения превышает 8 см в диаметре, сохраняется вместе с отеком дольше 48 часов, местную реакцию считают чрезмерной. Такие проявления вакцинации являются противопоказанием к введению этого же прививочного препарата при ревакцинации.

Читайте также:  Краснуха в крови авидность

Вакцинация от краснухи может спровоцировать и общие реакции. Они чаще появляются у детей, взрослые редко отмечают возникновение недомогания после иммунизации.

Наиболее частые побочные эффекты прививки от краснухи:

  • Изменение поведения у ребенка: капризность, нарушение сна.
  • Небольшое увеличение лимфатических узлов.
  • Мышечные боли невыраженного характера.
  • Незначительное повышение температуры тела.
  • Кожная сыпь.

Если для введения использовалась инактивированная вакцина от краснухи, через 48 часов после прививки могут возникнуть побочные реакции. При введении живых вакцин появление побочных реакций возможно через четыре дня (кроме осложнений в виде аллергических реакций). Сильной общей реакцией считается повышение температуры тела выше 40⁰C. В таких ситуациях специалисты рекомендуют при ревакцинации использовать другую вакцину, с инактивированными вирусами.

Если к вакцинации подготовиться неправильно, сделать укол на фоне обострения хронического заболевания или в период простуды, может развиться стойкое нарушение здоровья. Специалисты называют следующие возможные осложнения после прививки от краснухи:

  • Судороги.
  • Менингит.
  • Анафилактический шок.
  • Генерализованные аллергические реакции.
  • Экссудативная эритема.
  • Полиневриты.

Возникновение осложнений после профилактической вакцинации фиксируется в редких случаях. Чтобы избежать тяжелых последствий для здоровья, следует о всех побочных эффектах, появившихся после введения вакцины, обязательно сообщать лечащему врачу.

Ревакцинация краснухи

В обязательном порядке нужно делать прививку от краснухи взрослым женщинам, решившим в скором времени стать мамами. В том случае, если ранее пациентка не прививалась, следует придерживаться стандартной схемы вакцинации – вводить препарат всего один раз, но не позднее, чем за полгода до предполагаемого зачатия. Обычно повторная ревакцинация краснухи у взрослых требуется через 10 лет.

Женщинам, переболевшим краснухой в детстве и планирующим беременность в дальнейшем, после 25 лет необходимо обязательно делать прививку от вируса краснухи. Хотя считается, что после перенесенного инфекционного заболевания к нему вырабатывается иммунитет, антител может быть недостаточно, чтобы предотвратить повторное заражение. Поэтому в зрелом возрасте требуется проходить профилактическую вакцинацию как минимум до окончания репродуктивного возраста.

Также специалисты рекомендуют колоть вакцину мужчинам и мальчикам, если они контактируют как с инфекционными больными, так и с потенциальными будущими мамами. У мужчин иммунитет против инфекционного заболевания вырабатывается примерно на 10 лет. Плановая вакцинация всего населения по графику помогает практически полностью избежать эпидемии краснухи в дальнейшем.

Иногда у мам возникает вопрос, почему вакцину от инфекционной болезни детям повторно вводят не через 10 лет, а через 6. У пациентов зрелого возраста действие иммунопрофилактического препарата сохраняется на более долгий срок. Специалисты предполагают, что иммунитет может выработаться в полной мере не у всех детей. Поэтому ревакцинация требуется в более короткий срок, чем у взрослых.

Противопоказания

Не проводится вакцинация против краснухи детям и взрослым с аллергическими заболеваниями следующего типа:

  • Острые аллергические проявления, возникшие ранее на введение вакцины: отек Квинке, синдром Лайела, анафилаксия.
  • Непереносимость куриного белка.
  • Аллергия на Неомицин.

Важно! Живой или ослабленный вирус краснухи не вводят больным, страдающим от ВИЧ.

Пациентам с хроническими заболеваниями следует прививаться в период ремиссии основного заболевания. Только врач может правильно оценить состояние пациента и решить, можно ли ему ставить прививку. Когда человек приходит на прием, проводится общий осмотр, измеряется давление и температура. Если пациент здоров, его прививают.

Простудные заболевания, обострение хронического заболевания, повышение температуры тела является поводом для временного отвода от иммунизации. Также не проводится вакцинация от краснухи после лучевой терапии. От последней процедуры должно пройти не менее полугода. При ОРВИ, простуде, других заболеваниях проводить вакцинацию можно не ранее, чем через месяц после выздоровления.

При беременности и кормлении грудью прививаться нельзя. Бывают ситуации, когда прививку от краснухи получает женщина, не знающая о беременности. В этом случае пациентке рекомендуется пройти скрининг, получить рекомендации генетиков, чтобы исключить вероятность развития осложнений у будущего ребенка.

Лапин Сергей Павлович

Дата публикации: 16.05.2019

Источник