Для профилактики краснухи применяется вакцина
Содержание
Русское название
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Латинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis (род. Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis)
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Фармдействие. Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита.
Показания. Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.
Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.
С осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.
Дозирование. Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0,5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).
Побочное действие. Гиперемия в месте введения (7,2%), кожная сыпь (7,1%), повышение температуры тела (6,4%), боль и отечность в месте введения (3,1 и 2,6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0,7%), фебрильные судороги (0,1%).
В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).
Взаимодействие. Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
Особые указания. Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарем прививок.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.
Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены ЛС противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина 1:1000.
Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 мес возраста.
Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным др. комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Vaccine rubella virus live
Фармакологическое действие
Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.
Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.
Показания
- Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 месяцев;
- профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.
Противопоказания
- Врождённые и приобретённые иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией);
- введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации;
- сильная реакция (подъём температуры выше 40 °C, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
- беременность;
- лактация.
При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения вакцины у беременных женщин не проведено.
Противопоказано при беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Планирование беременности
Женщинам детородного возраста следует применять надёжные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.
Способ применения и дозы
Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.
Побочные действия
После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.
Нечасто (в случае 1/100–1/1 000)
В месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отёк и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.
Редко (в случае 1/1 000–1/10 000)
- Кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
- кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
- лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
- кашель, насморк, недомогание, головная боль;
- тошнота;
- артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 суток после иммунизации;
- преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него.
- Транзиторная полинейропатия;
- тромбоцитопеническая пурпура.
Очень редко (в случае
Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие
Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита B) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.
Иммуноглобулины и препараты крови
После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.
Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4–6 недель после введения вакцины против краснухи.
При введении вакцины лицам, получающим глюкокортикоиды или другие иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, может быть не получен оптимальный иммунный ответ. После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.
Особые указания
Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
Меры предосторожности
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отёк Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Классификация
АТХ
J07BJ01
Фармакологическая группа
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA
N (не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Вакцина для профилактики краснухи предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Вакцина для профилактики краснухи, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Источник
Вакцина «против краснухи» – Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная
Регистрационный номер: ЛС-002230
Торговое наименование: Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная
Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики краснухи
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Страна-производитель: НПО «Микроген», Россия
Предварительное обследование: Лицам старше 14 лет рекомендован анализ крови на anti-Rubella IgG.
Стоимость вакцины: 1600 руб.(в стоимость входит осмотр, вакцина, введение вакцины)
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: только для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции – раствор замороженный» (штамм RA 27/3) производства «Института Иммунологии, Инк», Республика Хорватия, («INSTITUT OF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA), зарегистрированной в Российской Федерации.
Внешний вид: Однородная пористая масса белого или светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок, гигроскопична. Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Код ATX: J07BJ01
СОСТАВ
Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:
Действующее вещество:
- Вирус краснухи – не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатических доз).
Вспомогательные вещества:
- Сорбитол – 12,5 мг;
- Желатин – 6,25 мг;
- L-аргинина гидрохлорид – 4 мг;
- Мальтоза – 2,5 мг;
- Натрия хлорид – 1,4 мг;
- Лактальбумина гидролизат – 1,12 мг
- L-аланин – 0,5 мг;
- Неомицина сульфат – не более 25 мкг.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика краснухи в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес., ревакцинацию – в 6 лет.
Национальный календарь профилактических прививок предусматривает также вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, не болевших, не привитых или привитых однократно против краснухи, а также девушек в возрасте от 18 до 25 лет, не болевших, не привитых ранее
Прививки также могут быть проведены другим группам населения для предотвращения вспышек краснухи в ограниченных популяциях либо по эпидпоказаниям
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения;
- Беременность;
- Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления.
Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Симптомы передозировки не установлены.
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минуты. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.
Вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл. в область плеча предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, № серии, срока годности, реакции на прививку.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- В месте введения иногда может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью;
- Кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
- Кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
- Лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
- Кашель, насморк, недомогание, головная боль;
- Тошнота;
- Артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут. после иммунизации;
- Преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него;
- Транзиторная полинейропатия;
- Тромбоцитопеническая пурпура.
Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.
Иммуноглобулины и препараты крови:
После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Запрещается вводить вакцину во время беременности. Необходимо принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТОМ, МЕХАНИЗМАМИ
Отсутствуют.
ФОРМА ВЫПУСКА
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 “С.
СРОК ГОДНОСТИ
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Только для лечебно-профилактических учреждений.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. +7 (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. +7 (495) 710-37-87, +7(495) 674-55-80.
ПРЕТЕНЗИИ
Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует сообщать в:
- Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор);
- Адрес предприятия-производителя с последующим представлением медицинской документации.
Записаться на прием, получить консультацию
Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против краснухи для детей и взрослых можно по телефону: +7 (495) 788-000-2
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Источник