Деринат при язвенном колите

Трудно переоценить важность нормальной работы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Пищеварительная система не только перерабатывает и усваивает пищу, выполняет функцию синтеза, всасывания и депонирования витаминов, но также служит барьером на пути различного происхождения чужеродных объектов и содержит в своей структуре лимфоидные образования, выполняющие иммунную функцию. Однако ввиду большой нагрузки на пищеварительную систему, она является одной из наиболее чувствительных к воздействию внутренних и внешних неблагоприятных факторов. Психоэмоциональное перенапряжение, физическое утомление, нарушение регулярности приема пищи и погрешности в диете, алкоголь и курение, прием лекарственных средств — все эти факторы в значительной мере изменяют функциональное состояние органов пищеварения, ослабляя общие защитные и местные барьерные механизмы, а также оказывая пагубное влияние на структуру слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК).

Самое распространенное заболевание в гастроэнтерологии — гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка, сопровождающееся нарушениями его моторной и пищеварительной функций). Среди мировой популяции различными формами гастрита страдает около 50% взрослого населения. При этом до 80% случаев болезни связаны с инфицированностью Helicobacter pylori (Hp). Гастрит может иметь как острое, так и хроническое течение. В зависимости от типа повреждения слизистой оболочки выделяют катаральный (простой), фибринозный (дифтеритический), коррозивный (некротический), флегмонозный (с гнойным расплавлением стенки желудка) гастриты.

Симптомы гастрита: чувство давления, тяжести в подложечной области, чаще во время еды или после еды, отрыжка, тошнота, жжение в эпигастрии, изжога. Данные проявления наиболее типичны для Нр-ассоциированных антральных гастритов, однако в той или иной мере присущи и другим формам заболевания. Кроме того возможно расстройство стула, метеоризм, нарушение усваивания некоторых продуктов, непереносимость лекарственных препаратов. По мере прогрессирования заболевания к местным проявлениям присоединяются общая слабость, раздражительность, сонливость, бледность, нарушения сердечного ритма, кардиалгии, в тяжелых случаях — язвенноподобный симптомокомплекс. Острые гастриты, как правило, возникают вследствие пищевого отравления, химического или медикаментозного воздействия и связаны с раздражением слизистой агрессивными агентами. Хроническая форма гастрита составляет до 80–90% всех заболеваний желудка и в большинстве случаев связана с Нр, а кроме того — с аутоиммунными нарушениями, атрофией слизистой и другими причинами. Осложнения гастрита: бульбит, В12-дефицитная анемия, кровотечение, панкреатит, язвенная болезнь, злокачественные новообразования.

Еще одно серьезное и достаточно распространенное заболевание — Язвенная болезнь (ЯБ) желудка и/или двенадцатиперстной кишки — хроническое рецидивирующее заболевание, связанное с наличием язвенного дефекта в слизистой оболочке желудка и/или двенадцатиперстной кишки, наиболее распространенное осложнение хронического гастрита хеликобактерной этиологии. Язвенной болезнью страдает до 10% населения во всем мире.

Наиболее частыми проявлениями данной патологии являются тошнота, боли после приема пищи, рвота (часто на высоте болевого синдрома с последующим облегчением), изжога и отрыжка кислым содержимым. Симптомы усиливаются в период обострения, часто приводя к временной нетрудоспособности и госпитализации в стационар. При ЯБ могут развиваться острые, опасные для жизни состояния: кровотечение, прободение слизистой. Такие осложнения требуют экстренного хирургического вмешательства. Кроме того, ЯБ может осложниться стенозом (сужением) привратника и двенадцатиперстной кишки, пенетрацией, а также малигнизацией (озлокачествлением) язвы, которые подлежат плановому хирургическому лечению.

Консервативное лечение гастрита и ЯБ представляет собой комплекс мероприятий, направленный на устранение причины заболевания − эрадикацию Нр (метронидазол, амоксициллин, тетрациклин), диета, понижение секреции соляной кислоты (блокаторы Н2-гистаминовыхрецепторов, холинолитики, ингибиторы протонной помпы), нейтрализацию агрессивного действия на слизистую желудочного сока (антациды), повышение защитных свойств слизистой оболочки (вяжущие препараты с комплексным действием — де-нол, сукральфат), реабилитацию и курортолечение.

В настоящее время гастроэнтерологи, проводя эрадикационную терапию, все чаще сталкиваются с проблемой ее неэффективности из-заформирования резистентности Нр к антибактериальным препаратам. Следует также заметить, что попадание бактерий в полость желудка не всегда приводит к развитию Нр-ассоциированного гастрита. Восприимчивость к инфекционному агенту и длительная персистенция возбудителя в большинстве случаев связана со снижением иммунитета и барьерной функции слизистой оболочки желудка/двенадцатиперстной кишки. Это, в свою очередь, способствует повышению восприимчивости к эндо- и экзогенным факторам, провоцирующим обострение хронического гастрита, распространению очага повреждения тканей и возрастанию вероятности развития осложнений.

Данное обстоятельство обусловливает целесообразность проведения иммунокоррекции в комплексной терапии гастритов и ЯБ желудка и двенадцатиперстной кишки. Современные отечественные исследования в отношении препарата Деринат 15 мг/мл показали его высокую эффективность в лечении данной патологии. Препарат действует на уровне гуморального и клеточного звена иммунитета, а также оптимизирует местные защитные реакции эпителиальной ткани, что позволяет осуществлять коррекцию различных иммунных нарушений, повышая резистентность к эндо- и экзогенным факторам риска. Сочетанное применение препарата Деринат 15 мг/мл с эрадикационной терапией позволяет оптимизировать сроки и повысить эффективность лечения, снизить дозировки антибактериальных препаратов и выраженность побочных явлений.

Действующее вещество — дезоксирибонуклеат натрия — повышает интенсивность репаративных процессов, увеличивает пролиферативную активность эпителия. Обладая регенераторно-репаративными свойствами, Деринат 15 мг/мл стимулирует восстановление структуры слизистой оболочки, способствует сохранению защитного слоя пристеночной слизи. Его благотворное влияние на микроциркуляцию препятствует развитию застойных и гипотрофических процессов в стенке желудка, что в свою очередь уменьшает выраженность нарушений моторики ЖКТ.

Антиоксидантное действие препарата подавляет процессы перекисного окисления, что ограничивает клеточную альтерацию слизистой оболочки ЖКТ, способствует локализации и регрессии патологического процесса. В случае гастритов имеет место сокращение сроков морфофункционального восстановления слизистой оболочки, при ЯБ сокращаются сроки рубцевания, значительно ограничивается зона дефекта.

Кроме того, у пациентов, получающих Деринат 15 мг/мл в связи с Нр-ассоциированными гастритами и ЯБ наблюдается более полная эрадикация возбудителя.

Деринат 15 мг/мл успешно применяется для лечения гастритов и язвенной болезни, способствует повышению эффективности лечения, снижению частоты рецидивов, осложнений, связанных с деформацией и малигнизацией пораженных участков слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Регистрационный номер: P N002916/01

Торговое название препарата: Деринат®.

Международное непатентованное или группировочное наименование: Дезоксирибонуклеат натрия

Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения.

Состав: Действующее вещество:  натрия дезоксирибонуклеат – 75 мг.

Вспомогательные вещества:  натрия хлорид – 45 мг, вода для инъекций – до 5 мл

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство, стимулятор гемопоэза, регенерант, репарант.

Код АТХ: L03, V03AX, B03XA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5 – 24 часа. Период полувыведения (Т ½ ) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение.

Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

Показания к применению

• радиационные поражения;
• нарушение гемопоэза;
• миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
• стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
• язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
• ишемическая болезнь сердца;
• облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;
• трофические язвы, длительно незаживающие раны;
• одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
• ревматоидный артрит;
• ожоговая болезнь;
• предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
• эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы;
• хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
• простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• хронические обструктивные заболевания легких;
• туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.

Способ применения и дозы

Взрослым: внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.

При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.

При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов.

При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.

В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.

При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.

При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.

При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.

При использовании 1,5% раствора по 2 мл внутримышечные инъекции проводить ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.

Детям: препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.

С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций препарата.

Побочное действие

У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.

Передозировка

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Деринат не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл. По 5 мл флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой. По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать невостребованное содержимое вскрытых флаконов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре + 4С до + 20С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «ФЗ Иммуннолекс»

105318, Россия, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 27.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии

ООО «ФармПак»

127521, Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1  тел.: (495) 739-52-98, (495) 739-52-03. сайт: www.derinat.com.