Жкв жпв вакцина против краснухи

Жкв жпв вакцина против краснухи thumbnail

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000463

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Характеристика
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 23.05.2018

Лекарственная форма

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная
доза (0,5 мл) содержит:

Действующее
вещество:

Аттенуированный
штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные
вещества:

Стабилизатор —
смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг,
натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса
сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025
мл 10% раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат —
однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок.
Гигроскопична.

Восстановленный
препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят
методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на
диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика
краснухи.

В соответствии с
Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в
возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный
календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте
от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших,
не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о
прививках против краснухи.

Противопоказания

–     Аллергические
реакции на компоненты вакцины;

–    
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;

–    
Иммунодефицитные
состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;

–    
Беременность
и период грудного вскармливания;

–    
Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек,
гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение
на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии
ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями
(отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение
вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно
перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из
расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание
вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна
полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой
прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и
растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при
изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно
хранившиеся.

Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не
допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают
весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.
После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и
используют для вакцинации.

Вакцину вводят только
подкожно
в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней
третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте
введения вакцины 70% этиловым спиртом.

Растворенная
вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную
прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока
годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения
вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени
выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто
(1/10–1/100):

–    
Необильная
кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и
заднешейных лимфоузлов) возможна у 1–2% привитых.

Нечасто
(1/100–1/1000):

–    
В
течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и
уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко
(1/1000–1/10000):

–    
У
некоторых привитых на 6–14 день может развиться кратковременное повышение
температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и
возможностью развития конъюнктивита.

Указанные
реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко
(<1/10000):

–    
Тромбоцитопеническая
пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);

–    
Аллергические
реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия,
артрит; эти реакции возникают через 1–3 недели после иммунизации, их частота
различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые
женщины:

Очень часто
(≥1/10), частота может доходить до 25%;

Подростки
(девочки):

Часто
(1/10–1/100), частота не превышает 5%;

Дети раннего
возраста, взрослые мужчины:

Очень редко
(<1/10000).

Передозировка

Случаи
передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация
против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими
календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического
паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц
после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты
вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

Читайте также:  Краснуха ребенку 1 год

После введения
препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не
ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты
крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости
применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует
повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке
крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые
пробы рекомендуется проводить до или через 4–6 недель после введения вакцины
против краснухи.

После назначения
иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12
месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический
шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация
женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент
вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание
зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной
женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых
инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний
вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Сведения
отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе
вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению
и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

При температуре
от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия
транспортирования

В соответствии с
СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для
лечебно-профилактических учреждений.

Источник

Корь – опасное инфекционное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем. Начальные признаки напоминают простую простуду: кашель, краснота и болезненность в горле, насморк и повышенная температура. Если вовремя и правильно не диагностировать болезнь, дальнейшие последствия могут быть непредсказуемы.

При обнаружении сопутствующей симптоматики и постановки диагноза требуются незамедлительные терапевтические меры. Инфекция опасна тем, что поражает практически все органы и системы организма: бронхо-лёгочную и нервную системы, органы желудочно-кишечного тракта. Стоит заметить, что во взрослом возрасте она переносится гораздо тяжелее и заканчивается опасными осложнениями.

Хотя корь и считается детской хворью, последствия её могут быть совсем не детскими. Нередко запущенная болезнь заканчивается смертью. По оценкам ВОЗ, в 2017 году в мире от кори умерло 110 тысяч человек, из них большинство – дети до 5 лет. За 6 месяцев 2018 года только в Европе зафиксирована 41 тысяча случаев заражения с 37 летальными исходами. Эпидемиологическая ситуация в России – тоже непростая. По информации Роспотребнадзора, за полгода текущего года в медицинские заведения обратились 1717 человек, у которых была диагностирована описываемая болезнь. Эта цифра – в 13 раз больше, чем за аналогичный период предыдущего года.

Одним из наиболее эффективных средств борьбы с таким опасным заболеванием является профилактическая вакцинация, которая способна спасти сотни тысяч детей и взрослых от опасных последствий. К слову, вспышки заболеваемости связываются именно с отказом от иммунизации. По мнению экспертов ВОЗ, чтобы остановить эту опасную болезнь, важно, чтобы не менее 95 % населения планеты было привито.

Часть населения страны относится к проведению противокоревой вакцинации с опасением, считая её потенциально опасной для здоровья детей, и отказывается от процедуры. Но иммунизация помогает бороться с распространением болезни и вырабатывает иммунитет против кори. На сегодня существует несколько типов вакцин. Одной из них является прививка ЖКВ, а расшифровка этой аббревиатуры – живая коревая вакцина. В предложенном материале – информация о её составе, свойствах и порядке использования.

Прививка ЖКВ: что это

Данная вакцина ЖКВ создана для вакцинации людей. ЖКВ – это прививки с живым коревым компонентом, выпускаемые в сухом виде. Изготовитель – РФ НПО «Микроген». Делается как детям, так и взрослым. Поставляется в ампулах, упакованных в коробки по 10 единиц. В них содержатся тысячи цитопатогенных живых возбудителей кори. ЖКВ-вакцина применяется при плановой или внеплановой иммунизации. Прививка ЖКВ производится способом культивирования вирусного штамма на перепелиных эмбрионах.

Вакцина ЖКВ

Живая коревая вакцина: инструкция по применению

Прививка от кори проводится только после полного исчезновения признаков любых заболеваний детям и взрослым, которые пока освобождены от прививки из-за болезни, но наблюдаются у врача до снятия противопоказания.

Перед введением вакцины против кори ампулы вскрываются с соблюдением всех гигиенических правил. Место разлома обрабатывается спиртом так, чтобы ничто не попало внутрь.

Растворитель набирается шприцем и смешивается с сухой вакциной. Затем иглу положено сменить, готовая смесь набирается в новый шприц, и 0,5 мл вводится под кожу в область лопатки или плеча. Место укола предварительно обрабатывается спиртом.

Читайте также:  Краснуха где сделать в

Готовая живая коревая вакцина сразу применяется и не хранится. Информация о процедуре регистрируется в соответствующем журнале, где отмечается всё: от времени произведения инъекции до данных завода-изготовителя и реакции на проведённую вакцинацию.

Описание лекарственной формы и состава

Полное название звучит так – вакцина коревая культуральная живая. Материал производится методом культивирования штамма вируса кори на эмбрионах яиц японских перепелов. Принцип действия готовой вакцины основывается на формировании антител к вирусу кори. Наибольшего развития они достигают через 21-28 дней поле введения инъекции. Имеет все соответствия требованиям ВОЗ.

Препарат вырабатывает антитела, то есть формирует иммунитет, у 95 % получивших прививку в первые полтора месяца. Эффекта от проведённой вакцинации хватает на 25 лет.

Основным активным веществом является непосредственно вирус кори, содержатся и дополнительные компоненты. Состав препарата – ослабленные частицы вируса, соединения вспомогательного характера (аминоглизидные антибиотики Канамицин, Гентамицин, стабилизирующие вещества ЛС18 и желатин).

Фармакологические иммунобиологические свойства

В настоящее время на рынке присутствуют вакцины различного производства с разными торговыми наименованиями (Приорикс, MMR 2, Тримовакс и тому подобные). Преимущества фармакологических свойств данной вакцины – в концентрации в ней трёх вирусов сразу, что избавляет от необходимости выполнения трёх уколов.

Приорикс

Нормальный человеческий иммуноглобулин является активной белковой фракцией, выделенной из донорской крови, и имеет в себе антитела к патогенным бактериям кори. Применяется для пассивной иммунологической профилактики.

Показания и противопоказания

ЖКВ применяется для плановой или экстренной профилактики кори. В первом случае вакцинацию делают два раза: в 1 год – первую, вторая проводится в 6 лет детям, которые не болели корью.

Младенцы, родившиеся от серонегативных к вирусу женщин, прививаются в 8 месяцев, 14-15 месяцев и 6 лет. Промежуток между прививками должен составлять полгода.

Вакцинация показана детям 1-18 лет, взрослым до 35 лет, которые не были ранее привиты и не болели корью. Прививка проводится два раза с трёхмесячным интервалом. Тем, кто уже был один раз привит, делается однократная вакцинация.

Экстренная иммунизация показана всем контактёрам из очага инфекции вне зависимости от возраста. Это касается всех, ранее не болевших, не получавших прививок или вакцинированных однажды. Если нет явных противопоказаний, то инъекция производится в течение 72 часов после контакта с больным.

Существуют противопоказания к иммунизации. К ним относятся:

  • аллергия в тяжёлой форме на аминогликозидные антибиотики (Канамицин, Мономицин, Неомицин и прочие), белок куриных и перепелиных яиц;
  • состояния иммунодефицита, онкология;
  • приём глюкокортикостероидов;
  • побочные эффекты на предыдущую инъекцию, высокая температура, отёки;
  • беременность.

Аллергия

В некоторых случаях лёгкого протекания болезни, например, ОРВИ, проведение вакцинации допускается. Это касается случаев, когда произошёл контакт с больным.

Прививку против кори следует выполнять только через три месяца спустя или за полтора месяца до инъекции иммуноглобулина и других препаратов из крови с содержанием антител. По той же причине нежелательно принимать их в течение двух недель после вакцинации. При необходимости их инъецирования, иммунизацию надо пройти повторно.

Способ применения и дозы

Перед применением вакцина разводится растворителем. Расчёт идёт – 0,5 мл на дозу. Сухое вещество должно раствориться за 3 минуты и превратиться в чистую розовую жидкость. Любое несоблюдение правил хранения, просрочка годности и тому подобные нарушения являются прямыми показаниями для отказа от применения. Инъекция вводится под кожу лопатки или предплечья стерильным шприцом. Более подробное описание порядка подготовки раствора дано выше.

Побочные действия

Как любой медицинский препарат, вакцина может вызывать некоторые побочные эффекты. Хотя у большинства людей вакцинация проходит безболезненно. В качестве побочных наблюдаются следующие реакции:

  • ринит, повышение температуры;
  • лёгкий кашель, конъюнктивит, который проходит в течение трёх дней;
  • отёки, проходящие через 1-3 дня;
  • сыпь на коже, слабость;
  • судороги, возникающие через 6-10 дней после вакцинации и сопровождающиеся высокой температурой;
  • аллергия в первые день-два после укола.

Взаимодействие

Прививка ЖКВ не исключает проведение параллельно с ней других вакцинаций против эпидемического паротита, полиомиелита, краснухи, коклюша, дифтерии, столбняка и других.

Исключение составляют иммуноглобулиносодержащие препараты, которые выделены из сыворотки человеческой крови, после применения которых прививка от кори может проводиться только через три месяца. После введения иммуноглобулина прививание ЖКВ может проводиться только через две недели, не ранее.

Прививка

Проведение иммуносупрессивной терапии отодвигает время проведения противокоревой вакцинации на 3- 6 месяцев.

Меры предосторожности

Во избежание появления осложнений и возможных реакций на вакцину, а также различного рода аллергических последствий в виде анафилактического шока или отёка Квинке, лица из группы риска должны находиться под наблюдением не менее 30 минут после окончания манипуляции. В процедурном кабинете обязательно наличие противошоковых средств.

Прививка ЖКВ: как часто делается

В соответствии с национальным календарём прививок, все годовалые мальчики и девочки проходят вакцинацию. Ревакцинация проводится перед школой в 6 лет.

Читайте также:  В каком возрасте делают прививки против краснухи

Тактика иммунизации должна продумываться индивидуально для каждого ребёнка. Родители могут сами определить время проведения вакцинации, соблюдая интервал не менее одного месяца между инъекциями.

Вакцины, аналогичные ЖКВ

Все препараты, подобные ЖКВ, разделяются в зависимости от страны производителя (российские и зарубежные препараты), выделяют также вакцины типа моно- и поли-.

К отечественным относится аттенуированный вариант ЖКВ. Примечателен тем, что при аттенуации достигает минимальной вирулентности.

К зарубежным аналогам относится монокомпонентная вакцина «Рувакс», которая может заменить при необходимости ЖКВ. Выпускаются и поликомпонентные препараты, имеющие в своём составе профилактическое действующее вещество, – Приорикс и ММR-II.

Источник

Ребёнок появляется на свет уже с врождённым пассивным иммунитетом, ещё в утробе он получает от матери через плаценту специфические антитела к некоторым болезням. Если вы кормите своего малыша грудью, то его иммунитет становится ещё крепче, благодаря антителам, содержащимся в материнском молоке. Заботясь о полноценном питании и ежедневном закаливании крохи, вы всё больше укрепляете его естественные защитные силы и помогаете противостоять множественным инфекциям. К сожалению, не всегда эти меры являются достаточными. Ведь уже через несколько месяцев после рождения антитела, полученные от матери, начинают разрушаться. И к этому времени у малыша должна быть собственная защита.

Вакцинация – будьте готовы!

Чтобы вакцинация была эффективной и не имела побочных реакций, к ней необходимо тщательно подготовиться:

1. Перед тем как сделать прививку, посетите детских специалистов: педиатра и невропатолога. В ряде случаев целесообразно получить дополнительную консультацию и у других врачей, не пренебрегайте этой мерой, если у ребёнка есть какое-либо заболевание, родовая травма, диатез или аллергия, если ребёнок принимает лекарственные препараты, кто-либо из членов семьи страдает иммунодефицитным состоянием, и у малыша на предыдущее введение вакцины была тяжёлая реакция.

2. Не менее чем за 7-10 дней не вводите новый продукт питания в рацион ребёнка, это особенно важно для детей, страдающих аллергией.

3. Внимательно ознакомьтесь со всеми противопоказаниями к данной вакцине, и удостоверьтесь, что они к вашему малышу не относятся, никогда не стесняйтесь попросить инструкцию у врача для уточнения этих данных и, в том числе, срока годности вакцины.

4. Сделайте вашему ребёнку общий анализ крови и мочи. Чем меньше времени пройдёт между сдачей анализов и собственно вакцинацией, тем нагляднее будет картина о целесообразности проведения вакцинации в данный период времени.

Наблюдение за реакцией

Заранее уточните у врача, какие могут быть побочные реакции, и через какое время они проявляются. И внимательно следите за самочувствием ребёнка после того, как сделали прививку. Общее недомогание, сонливость, незначительное повышение температуры – обычное явление. Другие осложнения крайне редки после современных вакцин, однако в любом случае вы должны быть к ним готовы.

После укола посидите 15-20 минут в поликлинике, а дома несколько раз измерьте ребёнку температуру. Если она повышается, дайте малышу безопасное жаропонижающее и напоите горячим чаем. Специалисты рекомендуют сбивать температуру уже при 37,50С после прививки. Если температура повышается очень быстро, обязательно сообщите об этом врачу, который назначил прививку. При малейших признаках удушья или других тяжёлых состояний, немедленно вызывайте скорую помощь и расскажите о сделанной прививке.

Если на месте укола появилось небольшое покраснение и уплотнение – это вполне обычное явление, поэтому волноваться не стоит.

Календарь профилактических прививок в Республике Беларусь

Сроки иммунизации

Наименование вакцины

Новорожденные дети в первые 12 часов жизни

ВГВ-1 – вакцина против вирусного гепатита В (первое введение)

Новорожденные на 3-5 день жизни

БЦЖ (БЦЖ-М) – вакцина против туберкулёза (с уменьшенным содержанием антигена)

1 месяц

ВГВ-2 – гепатит В (второе введение)

3 месяца

АКДС-1 (АаКДС), ИПВ-1 – адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (ацеллюлярная), инактивированная полиомиелитная вакцина (первое введение)

4 месяца

АКДС-2 (АаКДС), ИПВ-2 – то же самое (второе введение)

5 месяцев

АКДС-3 (АаКДС), ИПВ-3, ВГВ-3 – третье введение (коклюш, дифтерия, столбняк; полиомиелит; вирус гепатита В)

12 месяцев

Тривакцина (или ЖКВ, ЖПВ, вакцина против краснухи) – живая кореваявакцина, живая паротитная вакцина

18 месяцев

АКДС-4 (АаКДС), ОПВ-4 – коклюш/дифтерия/столбняк; оральная живая полиомиелитная вакцина (четвёртое введение)

24 месяца (2 года)

ОПВ-5 – полиомиелит (пятое введение)

6 лет

АДС, тривакцина (или ЖКВ, ЖПВ, вакцина против краснухи) – АДС-адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин

7 лет

ОПВ-6, БЦЖ-2 – полиомиелит (шестое введение), туберкулёз (второе)

11 лет

АД-М – адсорбированный дифтерийный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов

13 лет

ВГВ 1-3 – вирус гепатита В (ранее не привитым)

14 лет

БЦЖ-3 – туберкулёз (лицам, относящимся к группам риска)

16 лет и каждые 10 лет до 66 лет включительно

АДС-М, (АД-М, АС) – дифтерия, столбняк.

Статья носит рекомендательный характер, для уточнения любой информации, касательно прививок, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Будьте внимательны к своему малышу, и это станет залогом его прекрасного здоровья!

Липницкая Полина,

журналист портала «103.by» 

Источник