Зарегистрированные вакцины в россии против кори
| ММR II (Вакцина против кори, паротита, краснухи, живая)
|
ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА Лиофилизированный порошок для инъекций 1 доза живые аттенуированные вирусы, в т.ч. Стандартные вирусы кори (США) 1000 ТИД50 Стандартные вирусы паротита (США) 5000 ТИД50 Стандартные вирусы краснухи (США) 1000 ТИД50
ПЕНТАКСИМ (PENTAXIM) Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша Подробнее…
ПОЛИО СЭБИН Веро (POLIO SABIN Vero) ЖИВАЯ ТРЕХВАЛЕНТНАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА, ПРИГОТОВЛЕННАЯ НА КУЛЬТУРЕ КЛЕТОК ВЕРО СОСТАВ Одна доза вакцины (2 капли, или 0,1 мл) в мультидозной упаковке содержит вирусы полиомиелита: – 1-го типа (штамм LS – c 2 ab)……………..не менее 1000000 ЦПД50; – 2-го типа (штамм Р 712, Ch, 2 ab)……………..не менее 100000 ЦПД50; – 3-го типа (штамм Leon 12 a1b)………………………………е менее 600000 ЦПД50.
Семивалентная конъюгатная вакцина Превнар (или Превенар) предназначена для защиты от семи штаммов пневмококков. Она разработана компанией Уайэт и лицензирована в Соединенных Штатах Америки и более чем в 70 других странах. Однако эта вакцина не включает два серотипа (типы 1 и 5), которые вызывают значительную долю пневмококковых инфекций в развивающихся странах. (Конъюгатные вакцины, высокая эффективность которых доказана, производятся путем связывания очищенных полисахаридов – комплексных сахаров – из наружного слоя бактерии-возбудителя болезни с “носителем” протеина.)
Приорикс Приорикс ™ – лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz). эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3). культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина Приорикс ™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори. эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Прививочная доза вакцины содержит не менее 10 ТСГОзо штамма Шварц, не менее 103’7ТСГО5о штамма RIT4385, не менее 103ТСГО50 штамма Wistar RA 27/3 и не более 25 мкг неомицина В сульфата. Вакцина Приорикс ™ представляет собой беловатую или слегка розоватую массу в виде таблетки. Растворитель (вода для инъекций) -прозрачная бесцветная жидкость.
Рабипур — вакцина для постэкспозиционной (после укуса бешеного или подозрительного животного) и профилактической вакцинации против бешенства. В настоящее время вакцина находится на перерегистации. Наименование: Рабипур Наименование (лат.): Rabipur® Жизненно-важный Группа: Лекарственные средства. Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 1 доз, фл. /с р-лем, амп., шпр./, кор. 5 Срок хранения: 3 года Условия хранения: При температуре 2-8 °C
Источник
ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины туберкулезной (БЦЖ – М) сухой для щадящей первичной иммунизации Подробнее…
ой тривалентной полимер-субъединичной жидкой ГРИППОЛ Регистрационное удостоверение № 96/309/123/4 Гриппозная тривалентная полимер-субъединичная вакцина Гриппол представляет собой высокоочищенные поверхностные протективные антигены вирусов гриппа типов А и В -гемагглютинин и нейраминидаза, – связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуномодулятором Полиоксидонием.
Стимулирует все системы иммунитета: гуморальный – нейтрализация вируса в крови; секреторный – нейтрализация вируса в верхних дыхательных путях-воротах инфекции; клеточный – защита в первые дни после вакцинации до формирования специфического иммунитета и формирование иммунной памяти.
Менингококковая инфекция – одна из самых тяжелых бактериальных инфекций. Основной и самой распространенной формой менингококковой инфекции является менингит (гнойное воспаление оболочек мозга). Помимо этого, инфекция может протекать в виде назофарингита и сепсиса. Передается воздушно-капельным путем, источником инфекции является больной человек и внешне здоровый носитель. Повышение заболеваемости отмечается в зимне-весенний период. Наиболее частыми причинами эпидемий являются менингококки серогрупп А и С.
| ММR II (Вакцина против кори, паротита, краснухи, живая)
|
ПЕНТАКСИМ (PENTAXIM) Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша Подробнее…
ПОЛИО СЭБИН Веро (POLIO SABIN Vero) ЖИВАЯ ТРЕХВАЛЕНТНАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА, ПРИГОТОВЛЕННАЯ НА КУЛЬТУРЕ КЛЕТОК ВЕРО СОСТАВ Одна доза вакцины (2 капли, или 0,1 мл) в мультидозной упаковке содержит вирусы полиомиелита: – 1-го типа (штамм LS – c 2 ab)……………..не менее 1000000 ЦПД50; – 2-го типа (штамм Р 712, Ch, 2 ab)……………..не менее 100000 ЦПД50; – 3-го типа (штамм Leon 12 a1b)………………………………е менее 600000 ЦПД50.
Семивалентная конъюгатная вакцина Превнар (или Превенар) предназначена для защиты от семи штаммов пневмококков. Она разработана компанией Уайэт и лицензирована в Соединенных Штатах Америки и более чем в 70 других странах. Однако эта вакцина не включает два серотипа (типы 1 и 5), которые вызывают значительную долю пневмококковых инфекций в развивающихся странах. (Конъюгатные вакцины, высокая эффективность которых доказана, производятся путем связывания очищенных полисахаридов – комплексных сахаров – из наружного слоя бактерии-возбудителя болезни с “носителем” протеина.)
Приорикс Приорикс ™ – лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz). эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3). культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина Приорикс ™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори. эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Прививочная доза вакцины содержит не менее 10 ТСГОзо штамма Шварц, не менее 103’7ТСГО5о штамма RIT4385, не менее 103ТСГО50 штамма Wistar RA 27/3 и не более 25 мкг неомицина В сульфата. Вакцина Приорикс ™ представляет собой беловатую или слегка розоватую массу в виде таблетки. Растворитель (вода для инъекций) -прозрачная бесцветная жидкость.
Рабипур — вакцина для постэкспозиционной (после укуса бешеного или подозрительного животного) и профилактической вакцинации против бешенства. В настоящее время вакцина находится на перерегистации. Наименование: Рабипур Наименование (лат.): Rabipur® Жизненно-важный Группа: Лекарственные средства. Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 1 доз, фл. /с р-лем, амп., шпр./, кор. 5 Срок хранения: 3 года Условия хранения: При температуре 2-8 °C
ая форма: суспензия для подкожного введения
Источник
На этой неделе стартовала кампания по масштабному тестированию первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса — российского препарата «Спутник V».
Фото: GLOBAL LOOK PRESS
На этой неделе стартовала кампания по масштабному тестированию первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса — российского препарата «Спутник V». Он разработан учеными НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Гамалеи и, как ожидается, будет испытан на 40 тысячах добровольцев. Это так называемые пострегистрационные исследования, когда прививку проверяют не на избранных молодых волонтерах с крепким здоровьем, а на самых обычных людях разных возрастов с разными букетами хронических болезней и прочих особенностей организма.
В то же время уже на подходе вторая перспективная российская вакцина — разработка новосибирского Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Их препарат для прививки называется «ЭпиВакКорона». 30 сентября планируется завершение 2-й фазы клинических исследований, и, по словам создателей вакцины, госрегистрация ожидается в октябре. Сразу после этого начнутся пострегистрационные исследования, как и у «Спутника V».
В чем принципиальные различия этих двух вакцин и как они будут сосуществовать у нас в стране? Мы попросили высказать экспертное мнение известного вакцинолога, инфекциониста, главного врача медицинского центра «Лидер медицина», кандидата медицинских наук Евгения Тимакова.
«НЕЖИВАЯ ВАКЦИНА С ЭФФЕКТОМ ЖИВОЙ»
– Пока мы не знаем, какая из этих вакцин окажется более эффективной, – сразу предупреждает эксперт. – Вакцина «Спутник V» построена на основе вектора аденовирусной инфекции (он используется как «тележка» для доставки фрагментов коронавируса в клетки). Сама по себе аденовирусная инфекция изучается уже более 20 лет, вирус нам давно знаком, не новый. При этом аденовирус, использованный в прививке, лишен возможности размножаться в организме и вызывать инфекцию, но сохраняет способность проникать в клетки.
То есть, по факту, «Спутник V» это неживая вакцина с эффектом живой, отмечает Евгений Тимаков.
– Чем это хорошо? Неживые вакцины — как, например, от гриппа, нужно делать ежегодно, достаточно часто. Потому что к таким вакцинам иммунитет, как правило, не стойкий, не длительный. В то время как живая вакцина дает довольно длительный иммунитет. Возьмите ту же прививку от кори, которую сначала делают в год, потом в 5, потом уже только в 25 лет.
Словом, иммунный ответ после «Спутника V» должен быть хороший, заключает эксперт. «Но вопрос в том, какие могут быть дальнейшие побочные эффекты. Пока мы их не знаем. В широкой клинической практике векторные вакцины до сих пор не применялись. Да, есть такая вакцина от Эболы, но применения на большом количестве пациентов у нее не было», – напоминает доктор Тимаков.
В то же время уже на подходе вторая перспективная российская вакцина — разработка новосибирского Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Их препарат для прививки называется «ЭпиВакКорона». Фото: АГН “Москва”
«КЛАССИКА НА СОВРЕМЕННЫХ РЕЛЬСАХ»
– Вторая вакцина, «ЭпиВакКорона», построена на основе искусственно созданных, синтезированных кусочков структуры вируса, – продолжает эксперт. – Они вводятся пациенту, и у человека вырабатывается иммунитет к различным антигенам (то есть чужеродным для организма фрагментам коронавируса. – Ред.), содержащимся в вакцине. Какой в этом случае по длительности будет иммунитет, мы пока не знаем. Разработка «Вектора» относится к неживым вакцинам, у которых, по определению, иммунный ответ менее стойкий и длительный, чем у живых.
«ЭпиВакКорона» создана на основе классической технологии, поставленной на современные рельсы, поясняет Евгений Тимаков. Такая технология применяется в широкой клинической практике. В частности, она лежит в основе прививки от гепатита В, которая делается во всем мире, а в России входит в Национальный календарь профилактических прививок.
– Относясь к типу неживых вакцин, «ЭпиВакКорона» однозначно будет менее реактогенной, чем «Спутник V» (то есть, по идее, прививка должна переноситься легче, с меньшим количеством и тяжестью нежелательных явлений. – Ред.). Но, повторю, вопрос в том, насколько длительный иммунитет она будет давать. Не исключено, что прививку от НИИ Гамалеи можно будет делать раз в 2-3 года, а «векторовскую» вакцину понадобится вводить ежегодно.
ВМЕСТО ВЫВОДА
Скорее всего, обе вакцины будут сосуществовать как препарат выбора. То есть, скажем, одна из них будет предпочтительна для детей, пожилых людей, другая — для взрослых в расцвете сил, считает эксперт. «Пациентов и вакцины будут разделять по категориям и по показаниям. Скорее всего, показания будут разные именно по возрастам», – говорит вакцинолог Евгений Тимаков.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
«Две российских и одна китайская»: Какие вакцины от коронавируса сейчас тестируются на людях в России
Какие разработки оказались самыми перспективными и в чем их особенности, kp.ru рассказал кандидат медицинских наук Николай Крючков (подробнее)
Источник
Кроме пептидной вакцины от COVID-19 государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» готовит и рекомбинантный препарат на основе вируса кори. Эта бивалентная вакцина будет защищать сразу от кори и коронавируса. В основу препарата положен советский штамм «Ленинград-16», который разрешен для применения даже у детей, сообщили «Известиям» в «Векторе». Сейчас идут исследования на сирийских хомяках, которые чувствительны к SARS-CoV-2.
Корь в мирных целях
Сейчас в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора на разных этапах исследования находятся четыре вакцины. Одна из них — уже зарегистрированная пептидная. Среди остальных — рекомбинантный препарат на основе вируса кори.
— Ключевой особенностью разрабатываемой бивалентной вакцины является направленность на формирование защиты как против кори, так и против COVID-19, — пояснили «Известиям» в «Векторе». — Кандидатный препарат против COVID-19 на основе рекомбинантного вируса кори относится к векторным, живым (репликационно-компетентным) вакцинам. Препарат базируется на безопасном высокоаттенуированном штамме «Ленинград-16» вируса кори, который разрешен для применения среди детей.
Вакцинация добровольцев в поликлинике № 62, Москва, 9 сентября 2020 года
Фото: РИА Новости/Владимир Песня
Штамм «Ленинград-16» считается высокоаттенуированным. То есть сильно ослабленным, пояснил руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков.
— Вирусные частицы долго пассируют на клетках (пересаживают и поддерживают их существование. — «Известия»), и они из-за этого приобретают много нежизнеспособных мутаций, так как длительное время существуют в идеальных условиях, не сталкиваясь с реальной иммунной системой. В результате аттенуированные вирусы не могут ей противостоять. «Ленинград-16» — это именно такой штамм вируса кори, — рассказал эксперт.
Обратная генетика
Российский штамм «Ленинград-16» больше 40 лет используют в качестве основы для вакцины против кори, добавил заведующий лабораторией биотехнологии и вирусологии факультета естественных наук НГУ, член-корреспондент РАН Сергей Нетесов.
— Он доказал свою эффективность и безопасность, поскольку такой вакциной как минимум двукратно уже привито больше половины граждан России и других стран СНГ. Кроме того, эта вакцина экспортировалась во многие другие страны и там применялась. Более безопасного и доступного штамма в России нет, — считает ученый.
Производство вакцины от COVID-19 на фармацевтическом заводе «Биннофарм», Московская область, 7 августа 2020 года
Фото: РИА Новости/пресс-служба АФК «Система»
Он объяснил, каким образом из штамма кори можно сделать вакцину от SARS-CoV-2.
— В геномную РНК вируса кори вставляется ген белка S коронавируса, а потом проводится превращение этой РНК в рекомбинантный вирус кори, — пояснил Сергей Нетесов. — Такую процедуру называют «обратной генетикой». Далее полученный рекомбинантный штамм исследуют по полному протоколу доклинических исследований, как кандидатную вакцину.
Тщательная проверка
Специалисты «Вектора» уже создали несколько рекомбинантных вирусов кори, экспрессирующих различные варианты антигенов SARS-CoV-2, сообщили в центре.
— Продолжаются исследования на лабораторных животных с целью выбора конкретного штамма для компоновки профилактического препарата, — сообщили в «Векторе». — Текущие исследования идут на сирийских хомяках, которые чувствительны к SARS-CoV-2. Последующие исследования кандидатной вакцины будут проведены на нескольких видах животных, включая низших приматов.
Фото: ИЗВЕСТИЯ/Зураб Джавахадзе
Первые результаты уже есть. После однократной иммунизации лабораторных животных, по словам специалистов «Вектора», наблюдается сероконверсия — выработка организмом специфических антител в ответ на вакцинацию.
Чтобы перейти к испытаниям на людях, нужно убедиться в безопасности и эффективности кандидатного препарата на животных в ходе доклинических исследований. Пока точные сроки начала клинических исследований в «Векторе» назвать не могут.
Эффективный носитель
Выбор штамма для препарата можно считать удачным, считает Павел Волчков.
— Корь — очень заразное заболевание. Достаточно, чтобы в комнату средних размеров вошел один больной человек и подышал там несколько минут, чтобы заразить абсолютно всех. Поэтому вирус кори — это крайне эффективный «носитель», — отметил Павел Волчков. — Вакцина против кори «Ленинград-16» прошла уже все испытания на безопасность, но туда внедряют новые белки от SARS-CoV-2. Это опять требует новых испытаний. Ситуация напоминает гамалеевскую вакцину «Спутник V», где в виде носителя вместо кори использованы аденовирусы.
Вакцина «Вектора» самовоспроизводящаяся и поэтому она должна быть дешевле, утверждает Павел Волчков.
— И ее легко производить. Нужно просто погрузить в инкубаторы клетки и вирусные частицы — и дальше система начнет работать сама. Клетки инфицируются и выделяют вирусные частицы. Эти вирусные частицы, в свою очередь, инфицируют клетки. И так по кругу, — пояснил эксперт.
Фото: РИА Новости/Владимир Песня
Возможно, при успешном выходе вакцины в обращение применять ее можно будет не всем.
— У людей, переболевших корью, образуется пожизненный иммунитет, и им такая вакцина не подойдет, — рассуждает завкафедрой вирусологии биофака МГУ им. М.В. Ломоносова, главный разработчик вакцины от COVID-19 на основе вируса табачной мозаики Ольга Карпова. — У людей, иммунизированных вакциной от кори, иммунитет держится иногда и 10 лет. А вот для COVID-19 иммунитет, скорее всего, будет краткосрочным. Пока по самым оптимистичным предположениям это два-три года. Нужны какие-то особые причины, чтобы сочетать эти два типа иммунизации.
Впрочем, если препарат будет доработан, то можно ожидать, что он будет вызывать стойкий сильный иммунитет. Это подтверждают научные статьи, где оценивается возможность сочетания вируса кори и SARS-CoV-2 в одной вакцине.
Источник