Закупка вакцины от кори
Массовая вакцинация москвичей от коронавируса, к которой мэрия обещала приступить уже в конце ноября-начале декабря, рассчитана как минимум на всё взрослое население Москвы. Это следует из средств, выделенных на закупку вакцины в проекте городского бюджета на следующие три года, и объяснений столичного департамента здравоохранения в ответ на запрос «Открытых медиа».
На вакцинацию населения от коронавируса в бюджете Москвы на 2021 год будет направлено 10 миллиардов рублей, сообщил мэр Сергей Собянин при внесении проекта бюджета в Московскую городскую думу в начале этого месяца. При этом представители мэрии не уточняли, на какие именно расходы пойдёт эта сумма. В тексте проекта эти средства проходят в подпрограмме профилактики заболеваний и формирования здорового образа жизни и обозначены как закупка товаров и услуг, обратили внимание ОМ.
В ответе, поступившем на запрос «Открытых медиа» в правительство Москвы, представители Депздрава сообщили: «Объём финансовых средств в проекте бюджета в размере 10 млрд рублей предусматривает только расходы на закупку вакцины от коронавируса». Бюджет не предусматривает дополнительных расходов, связанных с вакцинацией, подчеркнули в Депзраве, — для этого будет задействован тот же персонал врачей и медсестёр, который работает в поликлиниках, а выплата их зарплат производится за счёт средств ОМС.
Кроме того, как уточнили в ведомстве, вакцинация от коронавируса будет проходить в уже существующих кабинетах вакцинопрофилактики, относящихся к городским поликлиникам и их филиалам, — там же, где на постоянной основе проходит «иммунопрофилактика по широком ряду заболеваний,
в т. ч.
от гриппа, пневмококковой инфекции, кори и других».
Это противоречит заявлению вице-мэра Москвы Анастасии Раковой: в эфире «России 24» в конце октября она сказала, что власти «не теряют время даром», пока производится вакцина, и «уже создают крупную по городу сеть прививочных кабинетов специально вакциной от коронавируса».
UPD. В пресс-службе социального блока правительства Москвы ОМ сказали, что слова вице-мэра Анастасии Раковой о создании «сети прививочных кабинетов специально вакциной от коронавируса» не противоречат информации департамента здравоохранении об использовании существующих кабинетов для вакцинации. В данном случае слово «специально» акцентирует внимание на вакцине, и не означает, что для этого будут задействованы дополнительные ресурсы, — пояснили в пресс-службе.
Если брать предельную закупочную стоимость одной дозы отечественной вакцины в 1000 рублей, которую в октябре называл уже бывший директор ФАС Игорь Артемьев, то выходит, что на 10 миллиардов рублей мэрия планирует закупить количество доз, достаточное для вакцинации как минимум 10 миллионов горожан, то есть почти всех жителей Москвы старше 18 лет. По данным Росстата на 1 января 2020 года, в Москве проживает порядка 10,7 миллиона человек старше 18 лет.
По словам демографа Алексея Ракши, цифра Росстата по постоянному населению Москвы «скорее завышена, чем занижена». Таким образом, реальная численность может быть ближе к 10 миллионам.
Впрочем, пока нет точных данных по закупочной стоимости вакцины, экс-глава ФАС Артемьев говорил, что окончательная цена может снизиться, когда станет известна стоимость разработок других стран. ОМ направили уточняющие вопросы в департамент здравоохранения Москвы, но не получили ответа к моменту публикации.
Руководитель научной экспертизы фармацевтического фонда Inbio Ventures Илья Ясный в разговоре с ОМ отметил, что для создания коллективного иммунитета от коронавируса (при условии эффективности вакцины) необходимо привить порядка 70% населения, поэтому поставка 10 миллионов доз вакцины в случае Москвы выглядит разумно, несмотря на то, что сама по себе отметка в 10 миллионов прививок скорее не реалистична, ведь многие жители могут и не захотеть прививаться.
Опрос «Левада-центра» в конце прошлого месяц показал, что 61% москвичей не готовы делать себе прививку от коронавируса в рамках бесплатной вакцинации — причём эта доля выросла с 46% в конце августа, когда только начиналась третья фаза клинических исследований вакцины «Спутник V», разработанной в Центре им. Гамалеи.
Другое дело, что отечественная разработка ещё не доказала свою эффективность и безопасность в исследованиях третьей фазы, а с учётом того, что следить за пациентами в рамках этих испытаний следует не менее шести месяцев, окончательные выводы по поводу вакцины можно получить не раньше середины следующего года, напоминает Ясный. «Но поскольку временная регистрация у вакцины есть, формально ей можно прививать людей вне клинических исследований, хоть она и недоисследована», — указывает эксперт.
Тем не менее, в мэрии обещают старт массовой вакцинации уже в конце ноября-начале декабря этого года. По словам Раковой, массовая вакцинация начнётся, как только производители нарастят производство и смогут поставить в город достаточные объёмы вакцины.
Но пока что массовое производство не налажено, а заявления чиновников на этот счёт звучат противоречиво: вице-премьер Татьяна Голикова на совещании с членами федерального правительства 18 ноября сообщила, что в гражданский оборот на сегодня выпущено только 58 тысяч доз «Спутник V», в ноябре планируется выпустить 653 тысячи, в декабре — 2,2 миллиона.
При этом бывший премьер, ныне зампред Совета безопасности Дмитрий Медведев неделей ранее также говорил о необходимости ускорить выпуск «Спутник V», но лишь до 1 миллиона доз в месяц. Сам директор Центра им. Гамалеи Александр Гинзбург в августе говорил, что до конца года может быть налажено производство до 10 млн доз в месяц, а глава РФПИ Кирилл Дмитриев упоминал о производстве в России 30 миллионов доз до конца года.
Агентство Reuters со ссылкой на сотрудников клиник, участвующих в клинических исследованиях, сообщило, что испытания вакцины в конце октября даже временно приостанавливали из-за недостаточного количества произведённого препарата. В Центре им. Гамалеи и РФПИ журналистам сказали, что остановка была «плановой».
Источник
Российскими вакцинами «Спутник V», «ЭпиВакКорона», а также «КовиВак», которая сейчас ожидает регистрации, вполне реально в короткие сроки привить 70–80% населения, считают врачи. Каждый из препаратов имеет свои преимущества, пояснили «Известиям» специалисты. Достоинство «Спутника V» — универсальность, «ЭпиВакКороны» — безопасность для людей с аллергическими заболеваниями, а «КовиВака» — неприхотливость: вакцину легче хранить и транспортировать. Кроме того, есть предположение, что для ревакцинации лучше будет использовать не тот препарат, которым прививали в первый раз. Однако полное представление о действии каждой из вакцин будет получено примерно через год, рассказали эксперты.
Три козыря
В России сейчас используются две вакцины: «Спутник V» Центра эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи и «ЭпиВакКорона» Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Скоро будет доступна третья — «КовиВак» производства Научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова, сообщила недавно на брифинге в правительстве вице-премьер Татьяна Голикова. Она уточнила, что масштабное производство «ЭпиВакКороны» будет обеспечено с февраля 2021 года, а выпуск в гражданский оборот первых серий «КовиВака» планируется во второй половине марта.
До июня регионы должны получить около 70 млн доз вакцины от коронавируса «Спутник V», заявил в среду, 20 января, глава Минпромторга РФ Денис Мантуров в эфире YouTube-канала «Соловьев Live».
Сейчас важно как можно быстрее с помощью вакцинации создать коллективный иммунитет, для чего необходимо привить 70–80% населения, подчеркивают эксперты.
— С помощью трех вакцин это удастся сделать намного быстрее, — считает заслуженный врач России, ведущий научный редактор сервиса Vrachu.ru Михаил Каган. — Кроме того, сегодня считается, что поствакцинальный иммунитет не будет пожизненным, потребуется ревакцинация. Наличие трех препаратов и их последовательное использование в этом плане может быть оптимальным решением.
Фото: ИЗВЕСТИЯ/Павел Волков
«Известия» попросили специалистов разъяснить различия трех вакцин для применения их с учетом индивидуальных особенностей людей.
— Я не считаю, что какая-то вакцина будет лучше для определенной группы или категории граждан, потому что все правильно сделанные препараты похожи на вирус. И вызывают вирусоподобный эффект, который называется иммунной реакцией, — сообщил «Известиям» руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков.
По его словам, если добавлять чуть меньше вирусоподобных частиц, соответственно будет меняться и эффективность препарата. Меньшим количеством частиц можно снизить побочные эффекты, но тогда будет снижена и результативность вакцины.
Цель одна
Несмотря на общее предназначение всех трех вакцин, препараты всё же принципиально разные, отметил Павел Волчков.
«Спутник V» — первая в мире зарегистрированная вакцина на основе вектора аденовируса человека, поясняется на официальном сайте препарата. Векторы являются носителями, которые могут доставить генетический материал в клетку. При этом генетический код аденовируса, который вызывает инфекцию, удаляется и на его место вставляется материал с кодом белка от другого вируса, в данном случае от шипа коронавируса. Этот новый элемент безопасен для организма, он помогает иммунной системе вырабатывать антитела, которые защищают от инфекции.
— Векторный вирус можно выращивать только в живых клеточных культурах, что требует при масштабировании высокотехнологичного производства. И с этим могут быть сложности в некоторых странах. Вакцина должна храниться при минус 18 градусах, что затрудняет логистику. При этом надо отметить, что «Спутник V» выпускается в двух формах — замороженной и высушенной. Высушенная упрощает логистику, — отметил Михаил Каган.
Фото: ТАСС/Максим Слуцкий
«ЭпиВакКорона», разработанная новосибирским центром вирусологии и биотехнологии «Вектор», — это так называемая пептидная вакцина. В ней к белку-носителю пришиты пептиды длиной примерно 25–32 аминокислотных остатка, добавил Павел Волчков.
Третья вакцина, разработанная в Центре им. Чумакова, сделана из нейтрализованного SARS-Cov-2. По словам Павла Волочкова, в этом случае применен наиболее традиционный подход к созданию вакцины из живого вируса, в данном случае SARS-CoV-2.
— Из-за культивирования представляющего опасность живого вируса при производстве требуется соблюдение строгих мер режимности и безопасности. И производство инактивированных вакцин ограничено теми предприятиями, где можно работать с живым SARS-CoV-2. То есть, скорее всего, делать вакцину будет только сам разработчик — Центр им. Чумакова, — предположил Михаил Каган.
Преимущество вакцины Центра им. Чумакова в том, что она не требует глубокой заморозки, ее легче хранить и транспортировать, что важно для удаленных районов, заключил эксперт.
Выбирай на вкус
Вакцина «Спутник V» предположительно носит универсальный характер и защищает, в том числе, от мутантных штаммов вируса, отметила медицинский директор «Группы компаний «МЕДСИ» Татьяна Шаповаленко.
«ЭпиВакКорона» от центра «Вектор», по ее словам, рекомендована людям с сопутствующей патологией, пациентам с нарушениями функции иммунитета, людям с онкологическими заболеваниями, пожилым.
Кроме того, известно, что «ЭпиВакКорона» наиболее безопасна для аллергиков, отметил, в свою очередь, Михаил Каган.
Фото: ТАСС/EPA/ANATOLY MALTSEV
— Вакцина «ЭпиВакКорона» состоит из искусственно синтезированных белков вируса. Она малоаллергенна, не требует сложного производственного процесса, то есть ее легче произвести в больших количествах, — заключил эксперт.
Известны и противопоказания «Спутника V» и «ЭпиВакКороны». «Отводы» для третьей вакцины пока не опубликованы.
— Вакцины «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» разрешены для пожилых людей, но запрещены для детей до 18 лет. Вакцинация «Спутником V» запрещена людям, страдающим диабетом, инфекционными, аутоиммунными и онкологическими заболеваниями, а также болезнями дыхательной системы, а «ЭпиВакКороной» — людям с иммунодефицитом, тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсией, инсультом и другими заболеваниями центральной нервной системы, — рассказал завлабораторией генетики РНК-содержащих вирусов Научно-исследовательского института вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова Станислав Маркушин.
Через год специалисты смогут сделать более подробные выводы относительно влияния каждой из вакцин на пациентов, считает врач-терапевт, основатель мобильного приложения «Справочник врача» Константин Хоманов. По его словам, чтобы понять, какая вакцина лучше подходит для пожилых, нужно провести сравнение данных именно по этой возрастной группе. Также надо поступить в отношении детей, подростков, беременных женщин и остальных подгрупп. На это понадобится время.
Представитель ВОЗ в РФ Мелита Вуйнович
Фото: ИЗВЕСТИЯ/Зураб Джавахадзе
Представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в РФ Мелита Вуйнович заявила 20 января, что планирует привиться от COVID-19 в России. Ранее она сообщала в интервью «Известиям», что будет делать прививку в той стране, в которой будет находиться на момент принятия решения организацией о необходимости вакцинации своих сотрудников.
В тот же день пресс-служба РФПИ сообщила, что фонд подал заявление о регистрации вакцины «Спутник V» в ЕС и ожидает, что процесс постепенной экспертизы (rolling review) начнется в феврале. Заявка на одобрение российской вакцины от COVID-19 уже передана в ВОЗ, сообщил в среду Reuters. Время подтверждения регистрации пока неизвестно.
Источник
В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 07.11.2019 №19 (зарегистрировано в Минюсте России 06.12.2019 рег.№56724) «Об иммунизации против кори трудовых мигрантов, временно пребывающих и проживающих на территории Российской Федерации» (далее – Постановление) Управлением Роспотребнадзора по г. Москве в 2020 году будет продолжена работа по контролю за проведением иммунизации против кори трудовых мигрантов, временно пребывающих и проживающих в г. Москве.
Указанным документом предусмотрена обязанность работодателей, привлекающих к трудовой деятельности иностранных граждан, в срок до 31.12.2020 г. провести иммунизацию против кори всех не привитых, не болевших корью и не имеющих сведений о ранее проведенных прививках независимо от наличия или отсутствия разрешения на привлечение к работе по квоте или без квоты, квалификации и характера выполняемой работы.
Профилактическая иммунизация против кори (п 6.2. СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита»), в том числе трудовых мигрантов, осуществляется в рамках Национального календаря профилактических прививок, Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, а также Регионального календаря профилактических прививок. Подлежат прививкам однократно привитые против кори, не привитые, не болевшие корью и не имеющие сведений о ранее проведенных прививках лица в возрасте до 35 лет, для декретированных контингентов (работников медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы, общественного питания, лиц, работающих вахтовым методом (независимо от квалификации) – до 55 лет. При наличии двух прививок против кори дополнительной иммунизации не требуется. Ранее переболевшие корью прививкам не подлежат. Сведения о прививках должны содержать название вакцины, серию, номер, срок годности и дату введения препарата. При отсутствии полной информации о ранее проведенной вакцинации человек считается не привитым.
В случае отсутствия документального подтверждения проведенной иммунизации либо перенесенного заболевания корью можно провести серологическое исследование на наличие антител к вирусу кори, результаты которого оценивает врач-инфекционист или иммунолог, который дает соответствующее заключение о степени защищенности против кори и необходимости вакцинации. Сами по себе результаты серологического исследования сведениями о прививках не являются.
Профилактическая иммунизация против кори осуществляется только в медицинских организациях, независимо от форм собственности, имеющих лицензию на данный вид медицинской деятельности и располагающих вакциной против кори.
При наличии полиса обязательного медицинского страхования и прикрепления к городским поликлиникам в рамках «Национального календаря профилактических прививок» проживающие в Москве иностранные граждане могут сделать прививку против кори бесплатно по месту прикрепления. Если прикрепление отсутствует, привиться можно в любом медицинском учреждении, имеющем лицензию на данный вид деятельности и располагающим вакциной против кори на платной основе.
Корь является высококонтагиозным заболеванием – это означает, что в случае контакта с больным корью (по месту проживания, работы, учебы, в транспорте, на отдыхе и т.д.), не привитые от данной инфекции и ранее не болевшие корью заболевают в 100% случаев.
Корь – вакциноуправляемая инфекция, и единственным эффективным способом защиты является вакцинопрофилактика.
Источник
Показания к применению М-М-Р II (Вакцина против кори, краснухи и паротита, живая) лиофилизат для инъекций 1 доза
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше.
Противопоказания М-М-Р II (Вакцина против кори, краснухи и паротита, живая) лиофилизат для инъекций 1 доза
Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
Беременность.
Анафилактические и анафилактоидные реакции на неомицин (каждая доза восстановленного раствора вакцины содержит около 25мкг неомицина).
Лихорадочные заболевания дыхательной системы или другие острые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой.
Острый нелеченый туберкулез.
Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию. Данное противопоказание не распространяется на пациентов, получающих заместительную терапию кортикостероидами, например, по поводу Аддисоновой болезни.
Болезни крови, лейкозы, лимфомы всех типов, другие злокачественные новообразования, поражающие костный мозг или лимфатическую систему.
Первичные и вторичные иммунодефициты, включая пациентов с иммуносупрессией в результате СПИДа или с другими клиническими проявлениями инфицирования вирусом иммунодефицита человека; нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия и дисгаммаглобулинемия. Имеются сообщения, что у лиц с тяжелым состоянием иммунодефицита непреднамеренное введение коревой вакцины приводило к коревому энцефалиту (с включением телец), пневмониту или летальному исходу.
Наличие врожденных или наследственных иммунодефицитов у родственников (до тех пор, пока не будет доказана достаточная иммунокомпетентность пациента).
Анафилактические или анафилактоидные реакции на куриные яйца в анамнезе.
Способ применения и дозировка М-М-Р II (Вакцина против кори, краснухи и паротита, живая) лиофилизат для инъекций 1 доза
Для подкожного введения. Вакцину нельзя вводить внутривенно. Одновременно с вакциной нельзя вводить иммуноглобулин человека.
Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0,5мл.
Предостережения: для каждой инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус.
Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.
Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.
Рекомендуемая схема вакцинации: дети, впервые привитые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальным календарем прививок в 6-летнем возрасте.
Другие аспекты вакцинации. Женщины детородного возраста: иммунизация небеременных неимунных девушек и женщин детородного возраста живой аттенуированной вакциной против краснухи, кори и паротита показана при соблюдении определенных мер предосторожности. Вакцинация неиммунных женщин детородного возраста защищает их от заболевания краснухой во время беременности, что в свою очередь предотвращает инфицирование плода и развитие у него поражений, обусловленных врожденной краснухой.
Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Их следует проинформировать о причинах подобных мер предосторожности. Проведение серологических исследований женщин детородного возраста с целью определения их восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных лиц является желательным, но не обязательным.
Женщин детородного возраста следует проинформировать о высокой вероятности развития через 2-4 недели после прививки обычно преходящих артралгий или артритов.
Женщины в послеродовом периоде: во многих случаях оправдана вакцинация женщин, восприимчивых к краснухе, сразу после родов.
Другие группы населения: непривитые и не болевшие краснухой дети старше 12 месяцев, находящиеся в контакте с восприимчивой беременной женщиной, должны быть привиты против краснухи (моновалентной краснушной вакциной или вакциной М-М-РII) для снижения риска возможного заражения беременной женщины.
Вакцинация рекомендована также для восприимчивых лиц из групп высокого риска, таких как учащиеся, медицинские работники, военнослужащие.
Неиммунные лица в период пребывания за границей могут инфицироваться вирусами кори, паротита и краснухи и привезти их в страну постоянного проживания. До поездки лицам, восприимчивым к одному или более из указанных заболеваний, можно ввести как моновалентную вакцину, так и вакцину М-М-Р II. Лицам, восприимчивым к вирусам паротита и краснухи, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II; лицам, восприимчивым к вирусу кори в случае отсутствия моновалентной коревой вакцины, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II независимо от их иммунного статуса относительно вирусов паротита и краснухи.
Постэкспозиционная вакцинация: вакцинация лиц, находящихся в контакте с пациентом с корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72ч после контакта. Если вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Окончательные данные об эффективности вакцинации лиц, контактировавших с пациентом с паротитом и краснухой, отсутствуют. Применение с другими вакцинами: вакцину М-М-Р II следует назначать за 1 месяц до или через 1 месяц после введения других живых вирусных вакцин.
Вакцину М-М-Р II применяли одновременно с конъюгированной инактивированной вакциной против гемофильной инфекции типа b (Haemophilus influenza type b) и живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности. Применение АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка) и/или ОПВ (вакцины оральной полиомиелитной) одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными по результатам их одновременного введения.
Также использовались иные схемы иммунизации. Данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения рекомендованных вакцин для плановой иммунизации (например, АКДС [или АаКДС], ИПВ [или ОПВ], вакцины против гемофильной инфекции типа b с/или без вакцины для профилактики гепатита В, и вакцины против ветряной оспы) с другими педиатрическими вакцинами (живыми, аттенуированными или инактивированными) не выявили какого-либо взаимодействия между ними.
Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации: наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.
Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать одноразовые стерильные шприцы и иглы.
Источник