Вакцинация от краснухи приказ

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная

Торговое наименование препарата

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики краснухи

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата содержит:

активное вещество: вирус краснухи – не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатогенных доз);

вспомогательные вещества: сорбитол 12,5 мг, желатин 6,25 мг, L-аргинина гидрохлорид 4 мг, мальтоза 2,5 мг, натрия хлорид 1,4 мг, лактальбумина гидролизат 1,12 мг, L-аланин 0,5 мг; неомицина сульфат – не более 25 мкг.

Описание

Лиофилизат – однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BJ

Фармакодинамика:

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения изготовлена из “Вакцины против краснухи живой аттенуированной субстанции – раствор замороженный” (штамм RA 27/3) производства “Института Иммунологии Инк” Республика Хорватия (“INSTITUT OF IMMUNOLOGY INC” CROATIA).

Показания:

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес ревакцинацию – в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает также вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет не болевших не привитых или привитых однократно против краснухи а также девушек в возрасте от 18 до 25 лет не болевших не привитых ранее.

Прививки также могут быть проведены другим группам населения для предотвращения вспышек краснухи в ограниченных популяциях либо по эпидпоказаниям.

Противопоказания:

– Аллергические реакции на компоненты вакцины;

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний;

– иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;

– беременность и период грудного вскармливания;

– сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета прозрачности и др.) неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводяттолько подкожно в дозе 05 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы предприятия-изготовителя номера серии срока годности реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок отек Квинке крапивница) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.

Нечасто (в случае 1/100 – 1/1000):

в месте введения может развиться кратковременная гиперемия отек и уплотнение сопровождающиеся болезненностью.

Редко (в случае 1/1000-1/10000):

– кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);

– кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;

– лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);

– кашель насморк недомогание головная боль;

– тошнота;

– артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут после иммунизации;

-преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него.

Очень редко (в случае <1/10000):

– транзиторная полинейропатия;

– тромбоцитопеническая пурпура.

Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша дифтерии столбняка эпидемического паротита кори полиомиелита гепатита В) или не ранее чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

Иммуноглобулины и препараты крови:

После введения препаратов крови (иммуноглобулин плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

При введении вакцины лицам получающим глюкокортикоиды или другие иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию может быть не получен оптимальный иммунный ответ. После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Особые указания:

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Упаковка:

По 1 дозе в ампуле.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России), 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Возраст

Наименование прививки

Новорожденные (в первые 12 часов жиз­ни)

Первая вакцинация против вирусного гепатита В

Новорожденные (3-7 дней)

Вакцинация против туберкулеза

1 месяц

Вторая вакцинация против вирусного гепатита В

3 месяца

Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита

4,5 месяца

Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита

6 месяцев

Третья вакцинация против дифтерии, Коклюша, столбняка, полиомиелита Третья вакцинация против вирусного гепатита В

12 месяцев

Вакцинация против кори, краснухи эпидемического паротита

18 месяцев

Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита

20 месяцев

Вторая ревакцинация против полиомиелита

6 лет

Ревакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита

7 лет

Ревакцинация против туберкулеза Вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка

13 лет

Вакцинация против краснухи (девочки) Вакцинация против вирусного гепатита В (ранее не привитые).

14 лет

Третья ревакцинация против дифтерии, столбняка Ревакцинация против туберкулеза Третья ревакцинация против полиомиелита

Взрослые

Ревакцинация против дифтерии, столбняка – каждые 10 лет от момента последней ревакцинации

Контингенты подлежащие прививкам

Наименование прививки

Сроки вакцинации

Сроки ревакцинации

Население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

– сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;

– по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя туляремии.

Против туляремии

С 7 лет (с 14 лет в очагах полевого типа)

Через каждые 5 лет

Население, проживающее на энзоотичных по чуме территориях. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы.

Против чумы

С 2 лет

через 1 год

Лица, выполняющие следующие работы:

– по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;

– по убою скота, больного бруцеллезом, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов. Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Против бруцеллеза ( козье-овечьего типа)

С 18 лет

через 1 год

Лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:

– сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные,

– по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции;

– по убою скота, больного сибирской язвой, заготовке и переработ­ке полученных от него мяса и мясопродуктов. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы.

Против сибирской язвы

С 14 лет

через 1 год

Лица выполняющие работы по отлову и содержанию безнадзорных животных. Ветеринары, охотники, лесни­ки, работники боен, таксидермисты.

Лица, работающее с “уличным” вирусом бешенства.

Против бешенства

С 16 лет

через 1 год далее через каждые 3 года

Лица, выполняющие следующие работы:

– по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, на энзоотичных по лептоспирозу территориях;

– по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов;

– по отлову и содержанию безнадзорных животных. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.

Против лептоспироза

С 7 лет

через 1 год

Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы;

– сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;

– по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Против клещевого энцефалита

С 4-х лет

через 1 год далее через каждые 3 года

Лица, выполняющие работы по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания

Лихорадкой Ку скота;

Лица, выполняющие работы по заготовке, хранению и переработ­ке сельскохозяйственной продукции на энзоотичных территори­ях по лихорадке Ку.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителей лихорадки Ку.

Против лихорадки Ку

С 14 лет

через 1 год

Лица, выезжающие за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Против желтой лихорадки

С 9 месяцев

через 10 лет

Население, проживающее на территориях с высоким уровнем забо­леваемости брюшным тифом.

Население, проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа. Лица, занятые обслуживанием канали­зационных сооружений, оборудования, сетей. Выезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также кон­тактным в очагах по эпидпоказаниям. Лица работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа.

Против брюшного тифа

С 3-х лет в зависимости от вакцин

через 3 года

Дети, подростки, взрослые в очагах менингококковой инфекции, вызванной менингококком А или С серогруппы. Лица повышенного риска заражения (дети из ДДУ, учащиеся 1-2 класса школ, подростки из организованных коллективов, объединенные проживанием в общежитиях, дети из семейных общежитий, размещенных в неблагополучных санитарно-гигиенических условиях) при увеличении заболеваемости в 2 раза по сравнению с предыдущим годом.

Против менингококковой инфекции

С 1 года

через 3 года

Дети, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. Медицинские работники, воспитатели и персонал детских дошкольных учреждений. Работники сферы обслуживания населения, прежде всего занятые к организациях общественного питания, по обслуживанию водопро­водных и канализационных сооружений, оборудования и сетей. Выезжающие в гиперэндемичные по гепатиту А регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпо­казаниям.

Против вирусного гепатита А

С 3-х лет

Дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В.

Дети домов ребенка, детских домов и интернатов

Дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные.

Против вирусного гепатита В

В любом возрасте

Лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицирован­ным вирусом гепатита В.

Медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных. Лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови.

Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники). Лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Лица старше 60 лет, лица страдающие хроническими соматиче­скими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ, дети дошкольного возраста, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений .

Против гриппа

С 6 мес. возраста

Ежегодно

Контактные в очагах эпидемического паротита, ранее не привитые и не болевшие.

Против эпидемического паротита

С 1 года

Контактные в очагах кори, ранее не привитые и не болевшие.

Против кори

С 1 года

Контактные в очагах дифтерии, ранее не привитые.

Против дифтерии

С 3-х месяцев

Лица, выезжающие в неблагополучные по холере страны (по согласованию с Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России).

Население приграничных районов России в случае возникновения неблагополучной по холере эпидобстановке на сопредельной территории (по решению Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России).

Против холеры

С 2-х лет

через 6 месяцев