Вакцинация от краснухи после лучевой терапии

Лекарственная форма

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Описание лекарственной формы

Характеристика

Препарат готовят
методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на
диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение
вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Случаи
передозировки не установлены.

Взаимодействие

Меры предосторожности

Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический
шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

2 года. Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для
лечебно-профилактических учреждений.

Болезнь передается воздушно-капельным путем, реже через инфицированные предметы.
Инкубационный период составляет 14-21 день.

После перенесенного заболевания развивается пожизненный иммунитет, однако его напряженность с возрастом и под воздействем различных обстоятельств, может падать. Таким образом, перенесенное в детстве заболевание краснухой не может служить 100% гарантией от повторного заболевания.

Наиболее характерным симптомом заболевания является сыпь. Изредка в начальной стадии появляется насморк и головная боль. Типично увеличение затылочных и шейных лимфоузлов. Появление сыпи сначала на лице и шее, а затем в течение 24 часов на туловище может сопровождаться небольшим повышением температуры до 38-38,5. Сыпь представляет собой множество ярко-красных пятен, исчезающих обычно через 3 дня.

В связи с тем, что диагностика краснухи затруднительа (многие заболевания вызывают сыпь, похожую на краснушную; а краснуха часто бывает нераспознана) во всех спорных случаях рекомендуется делать анализ крови на антитела (особенно это касется беременных женщин).

Как и любое вирусное заболевание, может дать осложнения на мозг (энцефалит- 1 на 5000 случаев, менингит). Эти осложнения чаще встречаются у взрослых.

Если будущая мать заболеет краснухой в первые месяцы беременности, существует риск развития уродств плода. Воздействие вируса краснухи может повлечь за собой порок сердца, катаракту, глухоту, поражение головного мозга. Беременность может закончится выкидышем или мертворождением.

Артралгия и артрит – это осложнение встречается в основном у взрослых женщин.

Эффективность вакцинации – 96%
Длительность действия – более 12 лет

У большинства детей прививочные реакции не возникают. Иногда может отмечаться повышение температуры тела (с 4 по 12-й день после вакцинации), легкое недомогание в течение 1-2 дней. Иногда кратковременное (2-3 дня) незначительное увеличение околоушных слюнных желез. Серьезные осложнения крайне редки. Они могут включать судороги на фоне лихорадки, у склонных к ним детей; выраженную аллергическую реакцию. Крайне редко может развиться легко протекающий асептический менингит. К очень редким осложнениям относится также энцефалит и паротит.

Вакцина противопоказана при:
иммунодефицитных состояниях;
онкологических заболеваниях;
аллергии на аминогликозиды (канамицин, мономицин), яйца;
беременности.
в течение 3-х месяцев после введения иммуноглобулина
беременность
 

Рудивакс
Вакцина для профилактики краснухи
Aventis Pasteur, Франция

Состав: живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3M) – 1000 ЦПД/1 доза

Противопоказания:
беременность
острые инфекционные и прогрессирующие заболевания;
врожденные или приобретенные иммунодефициты

Побочные реакции:
У детей побочные действия возникают крайне редко
У взрослых возможны: незначительное увеличение лимфатических узлов: редко – сыпь и повышение температуры тела, начиная с 5-го дня после вакцинации

ММР II
Вакцина для профилактики краснухи, кори и паротита
Merck Sharp & Dohme, США

Состав: живые аттенуированные вирусы, в т.ч.: стандартные вирусы кори – 1000 ТЦД50 стандартные вирусы паротита – 20000 ТЦД50 стандартные вирусы краснухи – 1000 ТЦД50

Противопоказания:
беременность; если вакцинация проводится в постпубертатном возрасте, следует избегать беременности в течение 3 мес. после нее
Наличие анафилактических или анафилактоидных реакций на неомицин, яйца;
Любое заболевание дыхательной системы или любая другая инфекция, сопровождающиеся лихорадкой. Активный не леченный туберкулез. Больные, получающие иммунодепрессивную терапию (это противопоказание не относится к больным, получающим замещающую терапию кортикостероидами). Больные с заболеваниями крови, лейкозами, лимфомами любых типов или другими злокачественными опухолями, поражающими костный мозг или лимфатическую систему. Первичный и приобретенный иммунодефицит; нарушение клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия. Наличие врожденных или наследственных иммунодефицитов у родственников пациента, пока не будет доказана его достаточная иммунокомпетентность.

Побочные реакции:
Чаще всего возможны местные реакции: быстро проходящее жжение и/или болезненность в месте инъекции. Менее часто (обычно между 5-15 днями) возникают общие реакции: лихорадка и дерматологические реакции: сыпь. РЕДКИЕ Общие: легкие местные реакции, включая эритему, уплотнение и чувствительность кожи; болезненные ощущения в горле, недомогание. Система пищеварения: тошнота, рвота, диарея. Система крови и лимфатическая система: регионарная лимфаденопатия, тромбоцитопения, пурпура. Гиперчувствительность: аллергические реакции в месте инъекции; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница. Скелетно-мышечная система: артралгии и/или артриты (обычно преходящие, в редких случаях хронические – см. ниже), миалгии. Нервно-психические: фебрильные судороги у детей, судороги без лихорадки, головная боль, головокружения, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия. Кожа: многоформная эритема. Органы чувств: различные варианты неврита зрительного нерва, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит. Мочеполовая система: орхит.

Эрвевакс
Вакцина для профилактики краснухи
СмитКляйн Бичем, Бельгия

Состав: 1 доза содержит не менее 1000 ТСID50 сильно ослабленного штамма RA 27/3 вируса краснухи, полученного путем репродукции в диплоидных клетках человека, и не более 25 мкг неомицина В сульфата.

Противопоказания:
беременность
тяжелые формы острых респираторных или других фебрильных инфекций;
предполагаемый инкубационный период какой-либо инфекции, помимо краснухи;
повышенная чувствительность к неомицину
врожденные или приобретенные иммунодефициты

Побочные реакции:
увеличение лимфатических узлов, сыпь, повышение температуры тела, транзиторные артралгия и артрит, крайне редко – транзиторная полинейропатия.
У детей реакции со стороны суставов обычно слабо выражены и непродолжительны; симптомы, ограничивающие физическую активность, наблюдаются менее чем у 1% вакцинированных.
В связи с возможностью развития аллергических реакций в течение 30 мин после вакцинации пациент должен находиться под наблюдением.
 

ВАКЦИНА против КРАСНУХИ культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции – раствор замороженный» (штамм RA 27/3) производства «Института Иммунологии, Инк», Республика Хорватия, («INSTITUTOF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA), зарегистрированной в Российской Федерации.

Состав

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:
аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1 000 ТЦД50 (тканевых цитопатических доз);
Вспомогательные вещества:
сорбитол – 12,5 мг, желатин – 6,25 мг, L-аргинина гидрохлорид – 4 мг, мальтоза – 2,5 мг, натрия хлорид – 1,4 мг, лактальбумина гидролизат – 1,12 мг, L-аланин – 0,5 мг; неомицина сульфат – не более 25 мкг.

Назначение
Профилактика краснухи.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-месяцев и 6 лет. Однократная вакцинация ранее не привитых и не болевших краснухой девочек в возрасте 13 лет или девочек, получивших только одну прививку.
Вакцинацию против краснухи лиц, не болевших и не привитых ранее, проводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ: дети от 5 до 17 лет, девушки от 18 до 25 лет.
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Противопоказания
иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения;
беременность;
сильная реакция (подьем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Предупреждения
Запрещается вводить вакцину во время беременности. Необходимо принимать меры предосторожности во избежании зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

Иммуноглобулины и препараты крови:
После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Побочные действия

В месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью. Вакцина может вызывать у некоторых привитых следующие побочные реакции различной степени выраженности:
сыпь;
кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
кашель, насморк, недомогание, головная боль;
тошнота;
лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов).

У привитых в постпубертатном возрасте могут отмечаться артралгии или артриты, в редких случаях – полиневриты.
Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
 

Краснуха, «Рудивакс» и др.

Вакцина дополняет класс живых вирусных вакцин, которые готовятся из ослабленных вирусов.

Местные реакции: Специфичных реакций нет.

Общие реакции: Небольшое повышение температуры тела, недомогание, увеличение лимфоузлов (особенно затылочных и заднешейных), припухлость в области суставов (вызванная доброкачественным преходящим воспалением тканей суставов, чаще коленных и лучезапястных) отмечаются у 2% подростков, 6% детей, 20% взрослых. При этом большинство реакций представлено повышением температуры тела. Артриты отмечаются довольно редко. Сыпь регистрируется у 5% привитых.

Осложнения: Вакцина абсолютно противопоказана к применению во время беременности независимо от ее срока. Тем не менее, если такое все же произошло (женщина на момент прививки не знала о том. что беременна), прерывать беременность не рекомендуется.
Редким осложнением является временное снижение числа тромбоцитов в крови – такое же, как и при вакцинации коревой вакциной. Возникает через 2-3 недели после прививки. Аллергические реакции могут быть вызваны присутствием в вакцине следовых количеств антибиотиков (канамицин, неомицин).
 

За пять месяцев 2009 года в Российской Федерации в группе инфекций, управляемых средствами специфической профилактики, зарегистрировано снижение заболеваемости краснухой в 7,1 раза и эпидемическим паротитом в 2 раза.

В 70-е годы лишь 3-6 процентов женщин детородного возраста были восприимчивы к краснухе. Сейчас 45-65 процентов девочек 12-15 лет имеют антитела краснухи. То есть, когда этим девочкам придет пора рожать, они будут подвержены данному заболеванию.

В России в 1999 г. зарегистрировано 526 тыс. случаев заболеваний краснухой. При этом 20-25 процентов случаев приходится на лиц старше 15 лет. При такой заболеваемости ожидаемое количество синдрома врожденной краснухи (СВК) может превысить тысячу в год.

В 2000 г. в Красноярском крае зафиксирован 6 391 случай заболевания краснухой. На 13 территориях края заболеваемость превысила краевой показатель в 9 раз.

По научным оценкам, в России каждая пятая женщина (в Москве – каждая третья) не обладает достаточным иммунитетом против краснухи. Отмечается устойчивый рост заболеемости среди взрослых. Как следствие, в России около 15% (с учетом отсутствия повсеместной и рутинно проводящейся диагностики и того, что до 90% всех случаев инфекций у взрослых протекает бессимптомно, этот показатель может быть выше) всех врожденных уродств обусловлено именно краснухой.

Заболевание беременной женщины приводит к инфицированию плода. В зависимости от срока беременности, на котором происходит заражение, у плода формируются различные пороки развития c различной вероятностью (в I триместре вероятность достигает 90%, во втором – до 75%, в третьем – 50%). Наиболее характерными являются поражение органа зрения (катаракта, глаукома, помутнение роговицы), органа слуха (глухота), сердца (врожденные пороки). Также к синдрому врожденной краснухи (СВК) относят пороки формирования челюстно-лицевого аппарата, головного мозга (микроцефалия, умственная отсталость), внутренних органов (желтуха, увеличение печени, миокардит и др.). В 15% случаев краснуха приводит к выкидышу, мертворождению.

При врожденной краснухе вирус попадает в эмбрион трансплацентарно, инфицирует эпителий ворсин хориона и эндотелий кровеносных сосудов плаценты, что приводит в дальнейшем к хронической ишемии тканей и органов плода. Вирус вызывает нарушения митотической активности клеток, хромосомные изменения, приводящие к гибели плода или формированию у ребенка тяжелых пороков развития. Цитодеструктивное действие вируса резко выражено в хрусталике глаза и улитковом лабиринте внутреннего уха, следствием чего являются катаракта и глухота. Вирус краснухи поражает в первую очередь органы и системы, находящиеся в процессе формирования, в так называемом критическом периоде внутриутробного развития. Критическими периодами являются: для головного мозга – 3-11-я неделя, глаз и сердца – 4-7-я, органа слуха – 7-12-я. Частота врожденных уродств зависит от сроков беременности: инфицирование вирусом краснухи на 3-4-й нед. беременности вызывает поражение плода в 60% случаев, 9-12-й нед.- 15%, 13-16-й нед.- 7%. У больных врожденной краснухой, несмотря на наличие в крови специфических противокраснушных антител, возбудитель может находиться в организме длительное время (2 года и более). Данный факт подтверждает положение о врожденной краснухе как хронической инфекции.

В случае контакта беременной с больным краснухой вопрос о сохранении беременности следует решать с учетом результатов 2-кратного серологического обследования (с обязательным определением количественного содержания специфических иммуноглобулинов классов М и G – можно сдать, например, в институте Габричевского ). При наличии у беременной стабильного титра специфических антител контакт следует считать не опасным.
 

Распространено мнение, что “детскими” инфекциями ребенку лучше самостоятельно переболеть в детстве, нежели прививаться. Это нелогично с одной стороны и вредно с другой.

Вакцины против кори, паротита и краснухи являются живыми, то прививка, по сути, является маленькой инфекцией, вызванной живыми вакцинными вирусами, специально ослабленными для минимизации побочных эффектов. Выбирая натуральную инфекцию вместо вакцинной, родители подвергают ребенка неоправданно большему риску.

Натуральная корь, в частности, вызывает энцефалиты (воспаление головного мозга) с частотой до 1 на 1 тыс. случаев, причем в отличие от энцефалитов как осложнение прививки против кори, они протекают тяжелее и со значительно более высоким риском пожизненных осложнений вплоть до инвалидности. Нередки случаи бактериальных осложнений после массированной коревой сыпи, приводящих к различным последствиям – от угрожающих жизни до косметических (рубцы, пигментация).

Не будет лишним упомянуть, что известный своими осложнениями на мужскую половую систему паротит, является, в том числе, второй после кори причиной вирусных энцефалитов. И хотя краснушные энцефалиты гораздо более редки, не стоит забывать о том, что и краснуха, и корь, и паротит представляют угрозу не только для самого ребенка, но и для его родителей, которые, во-первых, с 30% вероятностью не имеют соответствующего иммунитета, а во-вторых, перенесут эти инфекции значительно тяжелее своих детей.

Также бытует мнение, что для минимизации побочных реакций прививки против кори-паротита и краснухи стоит делать раздельно. Ошибочность этого подхода заключается в том, что при раздельных прививках ребенок и сами родители подвергаются 3-кратному стрессу, в организм ребенка