Вакцина против краснухи рудивакс
Действующее вещество
Вакцина для профилактики краснухи (Vaccine rubella virus live)
Аналоги по АТХ
J07BJ01 Вирус краснухи живой ослабленный
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав и форма выпуска
1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3M), следы неомицина. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в шприцах или ампулах по 0,5 мл; в коробке 1 или 10 комплектов и во флаконах по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл; в коробке 10 комплектов.
Характеристика
Вакцина для профилактики краснухи. Лиофилизированная живая аттенуированная вакцина из культуры штамма вируса краснухи Wistar RA 27/3M, выращенного на диплоидных клетках человека.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи.
Клиническая фармакология
Специфический иммунитет против вируса краснухи развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95–100% привитых пациентов. Вакцина может вводиться детям в возрасте до 1 года, но может оказаться неэффективной (из-за возможного сохранения у ребенка материнских антител), вследствие чего требуется ревакцинация. При серологическом исследовании результат анализа считается положительным — при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом, и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 — результат считается отрицательным.
Показания препарата Рудивакс
Профилактика краснухи: у детей старше 1 года, у девочек препубертатного периода, у женщин детородного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину), острые инфекционные заболевания, врожденные или приобретенные иммунодефициты (возможность иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией решает консилиум педиатров), острые и хронические прогрессирующие заболевания, введение иммуноглобулинов (до вакцинации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
Редко — повышение температуры, эритема, лимфаденопатии, кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера). У пациентов в постпубертатном возрасте может появляться небольшое увеличение лимфатических узлов (преимущественно заднешейных), неяркая краснушная сыпь, воспаление и боль в суставах — в коленных и лучезапястных; эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сутками после иммунизации у 10% пациентов.
Взаимодействие
Совместим с другими вакцинами.
Способ применения и дозы
П/к или в/м однократно 0,5 мл (растворенной вакцины); у девочек в препубертатном возрасте (11–13 лет) рекомендуется проводить ревакцинацию (без предварительного серологического обследования).
Меры предосторожности
Во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами нельзя вводить иммуноглобулины в течение 2 нед после вакцинации, а также проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности — 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови. Вся разведенная вакцина должна быть немедленно использована. Рекомендуется воздержаться от беременности в ближайшие 2 мес после вакцинации (назначаются противозачаточные средства).
Особые указания
После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.
Условия хранения препарата Рудивакс
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Рудивакс
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Фармакологическое действие
Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.
Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.
Показания активных веществ препарата
Рудивакс
Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес; профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.
Побочное действие
Более вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко – сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.
Противопоказания к применению
Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.
Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности
Применение у детей
Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.
Применение у пожилых пациентов
Не применимо.
Особые указания
В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.
Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.
Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.
Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.
В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.
После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.
Источник
Любой доктор знает, что краснуха относится к категории опасных инфекционных заболеваний, провоцирующих кожные высыпания, температуру более 390 и мигрень. У больного наблюдается набухание шейных лимфоузлов, появляется кашель, схожий с бронхиальным. Основная группа риска представлена детьми 2-8-летней возрастной категории.
Более тяжелое течение инфекции наблюдается у взрослых. Для успешной профилактики краснухи докторами обычно назначается вакцина Рудивакс, продаваемая и в России. Следует отдельно отметить беременных женщин. Ведь они подвергаются максимальной опасности при появлении краснухи.
Это объясняется тем, что описываемая инфекция способна привести к формированию самых разных тяжелых врожденных отклонений и аномалий у будущего малыша. Доктора на ранних сроках беременности инфицированной женщине рекомендуют прервать беременность. Для выработки иммунитета врачи рекомендуют именно вакцину Рудивакс. Необходимо разобраться почему.
Состав, производитель и механизм действия
Описываемый медицинский препарат является живой аттенуированной вакциной, предназначенной для борьбы с краснухой. Выращивают вакцинный вирус на диплоидной человеческой клетке. Рудивакс прошел регистрацию в России 25 марта 2003 года с присвоением номера П: № 013845/01-2002. Производством медикамента занимается Aventis Pasteur – компания из Франции.
Реализуется во флаконах в лиофилизатовой форме, из которой готовится суспензия для подкожной инъекции.
1 доза готового лиофилизата содержит:
- не менее 1-й тысячи ЦПД50 Wistar RA 27/3M – живого, ослабленного штамма вакцины;
- след неомицина;
- 5 мл aqua distillate.
Применение лекарства способствует выработке иммунитета от опасного недуга. Для выработки антител в крови требуется порядка 14 суток после того, как сделана прививка. Иммунный ответ развивается в 100% случаях использования и работает на протяжении двадцати и более лет.
Применять препарат можно только по назначению врача.
Показания и противопоказания к прививке
Рудивакс назначают в качестве профилактической меры. Прививку можно делать:
- детям старше 12-месячного возраста вне зависимости от половой принадлежности;
- девочкам возраста препубертатности;
- детородным женщинам (при условии, что они ранее не заболевали и не прививались).
Для повышения результативности действия вакцины и недопущения негативных последствий необходимо провести правильную подготовку к вакцинации.
Прежде чем сделать «укол», доктор учитывает:
- общее состояние здоровья человека;
- отсутствие симптоматики болезней инфекционной, вирусной, бактериальной природы;
- наличие температуры тела, не превышающей 36.90 Цельсия;
- время отсутствия признаков при сопутствующем хроническом заболевании;
- если проявлялись аллергические реакции, необходимо проконсультироваться с доктором;
- прежде чем проводить плановую вакцинацию, требуется сдача общего анализа урины, крови, а также измерение температуры тела.
Имеются у Рудивакс и противопоказания, к каковым относится:
- врожденное и приобретенное иммунодефицитное состояние;
- аллергия на какой-либо составляющий компонент, в том числе Неомицин;
- период вынашивания ребенка;
- наличие острого недуга инфекционной природы;
- лихорадка больше 37 Цельсия;
- хроническая прогрессирующая болезнь.
Для получения положительного эффекта необходимо строго и неукоснительно соблюдать все рекомендации доктора.
Инструкция по применению вакцины Рудивакс
Для снижения риска заболевания краснухой необходимо вакцинирование. Проводится оно в соответствии с Национальным календарем прививок. Обязательной вакцинации подвергаются дети в возрасте 1 года, женщины 18-25-летнего возраста.
Куда и как колоть?
Препарат вводят под лопатку либо в плечо. Единичная доза составляет 0.5 мл. Вакцина не делается в ягодичную мышцу для предотвращения развития плотного инфильтрата.
Вопрос о вторичной вакцинации взрослого решается доктором после изучения результатов анализов на наличие антител. При значительной концентрации антител в плазме инъекция не ставится.
Такой показатель свидетельствует о результативной защите организма от недуга после сделанной вакцины.
Эффективность медикамента у отдельных людей способна обеспечивать защиту иммунитета на всю оставшуюся жизнь. Для прочих пациентов иммунитет от инъекции сохраняется в течение 5-10 лет. Всемирной Организацией Здравоохранения рекомендуется вакцинация от краснухи 1 раз в десятилетие. Особенно важно это для детородных представительниц слабого пола.
Если после вакцинации наблюдаются различные патологии, необходимо незамедлительно обратиться к доктору.
Как разводить?
Перед непосредственным применением вакцина разводится растворителем (водой для инъекции) в пропорции 0.5 мл растворителя – 1 прививочная доза вакцины. С целью предотвращения вспенивания препарата процесс растворения сопровождается легким покачиванием ампулы. Полное растворение занимает около 3-х минут. Готовая инъекция является прозрачной жидкостью с цветовой гаммой от розовой до светло-желтой.
Реакция и побочные эффекты
Вопреки соблюдению всех правил введения препарата в последующие дни подчас проявляются побочные эффекты. Правда, они не должны вызывать излишнего беспокойства, поскольку такое явление – нормальная реакция на чужеродный белок со стороны организма.
Пациент может наблюдать:
- покраснения в области укола;
- инфильтрацию, отек диаметром более 1 см;
- местное увеличение температуры;
- незначительные болевые синдромы;
- лихорадку более 37, озноб;
- рвоту, тошноту;
- головокружение;
- мышечную, суставную слабость;
- головную боль;
- увеличение размером лимфоузлов.
Повышенная чувствительность к какому-либо составляющему компоненту препарата может проявляться кожным высыпанием, пятнами различного цвета и размера, чувством нехватки кислорода, зудом, отеком, насморком и слезотечением.
Цена и аналоги
Рудивакс имеет отечественные и заграничные аналоги. К наиболее популярным относится:
- Вакцина против краснухи живая;
- Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная;
- Эрвевакс.
Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная
Каждая из представленных моновакцин лицензирована и имеет аналогичный вакцинный вирусный штамм, получаемый из диплоидной клетки человека. Все препараты взаимозаменяемы. Если же говорить о стоимости Рудивакс, то приобрести его можно по цене 750-800 рублей.
Отзывы о вакцинации препаратом Рудивакс
Если верить отзывам докторов, то после выполнения плановой вакцинации массовые вспышки краснухи не наблюдаются.
Следует отметить тот факт, что за последнее десятилетие эпидемии этого недуга стали лишь редким исключением.
Согласно мнению врачей, медикамент достаточно легко переносится организмом, тогда как побочные эффекты крайне редки. Правда, для предотвращения негативных последствий следует правильно подготавливаться к инъекции.
Видео по теме
О вакцинации против краснухи в видео:
Как отмечалось чуть выше, краснуха является достаточно опасным заболеванием, которое несет максимальную угрозу для взрослых пациентов, в особенности же беременных женщин. Тем не менее, в последнее время вспышки эпидемии этого недуга стали происходить все реже и реже. Объясняется это, прежде всего, профилактическими мерами, к каковым относится вакцинирование, проводимое в частности и препаратом Рудивакс.
Источник
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций | 1 фл. |
вакцина краснушная живая | 1 доза |
Растворитель: вода д/и – 0.5 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприцы) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.
Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.
Показания
Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес; профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.
Противопоказания
Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.
Дозировка
Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.
Побочные действия
Более вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко – сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.
Особые указания
В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.
Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.
Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.
Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.
В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.
После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.
Беременность и лактация
Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.
Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности
Применение в детском возрасте
Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.
Описание препарата РУДИВАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник