Вакцина против кори краснухи паротит

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Торговое наименование препарата

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

– не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори;

– не менее 5000 ТЦД50 вируса паротита;

– не менее 1000 ТЦД50 вируса краснухи;

– стабилизатор-сорбитол – 5%, желатин – 2,5%;

– неомицина В сульфата – не более 10 мкг.

Описание

Вакцина – однородная пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BD52

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов вакцин против кори паротита и краснухи приготовленных методом раздельного культивирования аттенуированных штаммов вируса кори (Эдмонтон – Загреб) и краснухи (Вистар RA 27/3) на диплоидных клетках человека вируса паротита (Л-Загреб) – на фибробластах куриных эмбрионов.

Показания:

Профилактика кори эпидемического паротита и краснухи. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно: по достижению 12-месячного возраста и в 6 лет.

Возможна однократная иммунизация восприимчивых девушек и небеременных женщин.

Противопоказания:

– Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний;

– иммунодефицитные состояния злокачественные заболевания крови и новообразования;

– сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С гиперемия и /или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин против кори паротита и краснухи;

– системные аллергические реакции к компонентам вакцины (неомицину куриным яйцам желатину);

– беременность.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы:

Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчета 05 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы. Время растворения вакцины – не более 3 мин.

Растворенный препарат – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворенную вакцину в десятидозовой фасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °С не более 8 ч.

Прививочную дозу препарата (05 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно.

Как и при применении всех вакцин в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

В месте введения вакцины может появиться кратковременная гиперемия отек и уплотнение сопровождающиеся болезненностью.

Кратковременное повышение температуры тела до 379 °С может наблюдаться в период с 6 по 18 день после введения вакцины не более чем у 8% привитых и может сопровождаться недомоганием головной болью катаральными явлениями и тошнотой; у 1-2% привитых на 6-14 день после прививки может появиться кратковременная (в среднем 2 сут) необильная сыпь.

В редких случаях может быть незначительное увеличение околоушных и других слюнных желез лимфаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфатических узлов).

Исключительно редко развиваются реакции со стороны центральной нервной системы.

У подростков и взрослых в редких случаях возможно развитие артралгий и артритов.

Взаимодействие:

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.

Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины плазма и др.) вакцину против кори паротита и краснухи следует применять не ранее чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори паротита и краснухи препараты крови следует вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

Особые указания:

Предупреждения

Перед вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого обращая внимание на предшествующее введение вакцин входящих в состав ассоциированного препарата и связанное с этим возникновение побочных реакций а также провести осмотр.

Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение 3-х мес после вакцинации.

Прививки проводятся:

– после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний после обострения хронических заболеваний – не раньше чем через 1 мес после выздоровления;

– при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. – сразу после нормализации температуры;

– после проведения иммунодепрессивной терапии – через 12 мес после окончания лечения.

Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза и 10 доз (в комплекте с растворителем).

Упаковка:

Вакцина – по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла.

50 флаконов вакцины по 1 дозе или по 10 доз вместе с 5 экземплярами инструкции по применению – в картонной коробке.

Растворитель – по 05 мл (на одну дозу вакцины) или по 50 мл (на 10 доз вакцины) – в ампуле из бесцветного прозрачного стекла.

50 ампул растворителя с 05 мл или с 50 мл – в картонной коробке.

Условия хранения:

Вакцину хранят в защищенном от света месте недоступном для детей при температуре от 2 до 8 °С.

Растворитель хранят при температуре от 5 до 30°С. Растворитель не замораживать.

Вакцину транспортируют при температуре от 2 до 8 °С растворитель – при температуре от 5 до 30 °С.

Срок годности:

Срок годности вакцины – 2 года; растворителя – 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, 212/2 Hadapsar, Pune – 411028, Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Одной из самых острых тем медицинских порталов и форумов является вакцинация детей. Сегодня все больше у родителей набирает обороты тенденция отказываться от постановки прививок.

Они идут на это желая оградить детей от неприятных последствий. Одной из стратегически важных прививок является вакцинация против кори, краснухи и паротита, заболеваемость которыми существенно повысилась из-за отказа прививать детей.

Чем опасны корь, краснуха и паротит

Родителям следует понимать, что перечисленные заболевания опасны не столько своей симптоматикой (хотя бывают и тяжелое течение самой болезни), сколько последствиями и осложнениями.

Корь – инфекция, заразиться которой можно воздушно-капельным способом. Для нее характерно появление белесоватых пятен во рту, на слизистых щек. Также больных мучают зуд, кашель, озноб, заложенность носа. На 1000 заболевших приходится до 3 случаев в год смертельных исходов. Это связано с развитием осложнения – воспаления легких.

Сравнительно недавно (около 4 лет назад) медучреждения возобновили вакцинирование взрослых против кори. Связано это с повышением случаев развития заболевания во Франции, в Украине, Китае.

Это создает реальную угрозу для непривитых детей. До года ребенок защищен от кори иммунитетом, полученным от матери, если она была привита или перенесла данную болезнь. После 12 месяцев жизни естественная защита снижается, и ребенок должен пройти вакцинацию.

Риски не привитых от кори детей и взрослых связаны с:

• более тяжелым и долгим течением самой болезни (ярко выраженной осложненной симптоматикой);
• возникновениями осложнений в 30% случаев;
• развитием осложнений на органах дыхания (пневмония, бактериальные инфекции), ушей и носа (отиты, гаймориты);
• развитием энцефалита (примерно 1 случай на 1000-1100 заболевших);
• развитием панэнцефалита – встречается редко, 1 случай на 100000 человек, но ведет к необратимым последствиям, так как вызывает судороги и припадки.

Краснуха — характеризуется не слишком отягощенным течением. На теле появляется сыпь, может отмечаться подъем температуры, першение в горле. В области затылка и за ушными раковинами отмечается увеличение лимфоузлов.

Иногда краснуха протекает практически бессимптомно – может просто болеть горло или появится едва заметные высыпания. В таких случаях болезнь можно не заметить, но тем не менее иммунитет будет сформирован.

Большую опасность краснуха несет для еще не рожденных детей, находящихся в утробе. Если беременная женщина заразится краснухой, то риск появления ребенка с отклонениями возрастает до 40-50 %.

Бесплатную вакцинацию начали проводить около 10 лет назад, и за эти годы заболеваемость снизилась в 1000 раз. Однако многие женщины детородного возраста остаются не привитыми, что повышает риски возникновения проблем при заражении ими краснухой в момент вынашивания плода.

Паротит, называемый в народе свинкой, является довольно грозной болезнью. Особенность заболевания – поражение железистой ткани (щитовидная, слюнные и молочные железы, яичники, яички).

В основном поражаются заушные слюнные железы. Они увеличиваются в размере, придавая лицу некоторую одутловатость (отсюда и название «свинка»). При поражении мужских органов (яичек) в каждом 5 случае развивается мужское бесплодие. Болезнь достаточно широко распространена среди детей и подростков. Скрытый период довольно длительный – 14-21 день.

Течение болезни сопровождается увеличением заушных и слюнных желез, шумом в ушах, болью при разговоре, глотании. Чем меньше по возрасту ребенок, тем легче протекает болезнь. Серьезный удар свинка может нанести репродуктивному здоровью мальчиков и юношей, реже поражает и яичники у девочек, девушек. Если воспаляется поджелудочная железа, то впоследствии может развиваться панкреатит.

Также возможно развитие после паротита:

• диабета 1-ого типа;
• энцефалита;
• менингита;
• потери слуха;
• артрита;
• миокардита.

График вакцинации и место введения вакцины

Корь, краснуха, паротит – прививка, сокращенно именуемая КПК, представляющая собой комплексное вакцинирование от этих трех заболеваний.
Все инъекции проводятся педиатрами в соответствии с Национальным календарем прививок, а также индивидуальными корректировками, связанными с состоянием ребенка.

Комбинированная прививка корь, краснуха, паротит вводится в плечо

Чаще это связано с болезнями, аллергическими реакциями. В таких случаях прививка переносится (делается медицинский отвод) во времени на другой, иногда довольно длительный, срок. Но в любом случае, врачи рекомендуют ни в коем случае не отказываться от вакцинации, и при улучшении состояния обязательно проходит процедуру.

Если с малышом все в порядке, то первую постановку вакцины КПК он получает, достигая 12 месяцев. Повторная вакцинация проводится по достижению 6-летнего возраста, при условии, что ребенок не переболел каким-либо из этих заболеваний.

Иногда возникает необходимость пройти вакцинацию раньше положенного возраста, например, при выезде с ребенком за рубеж. В таких случаях для защиты маленького человека от этих опасных серьезных заболеваний ребенка вакцинируют раньше после согласования с педиатром. Вводится инъекция подкожно либо в зону под лопаткой, либо в дельтовидную область плеча.

Противопоказания к вакцинации от кори, краснухи, паротита

Корь, краснуха, паротит – прививка, проведение которой может быть отложено из-за ряда объективных причин, противопоказаний:

Подготовка к прививке

Корь, краснуха, паротит – прививка от этих болезней не требует особой подготовки, если человек здоров. Основным требованием перед постановкой вакцины является отсутствие простудных заболеваний за 2-3 недели до вакцинирования.

Для отдельных лиц, у которых высока вероятность развития осложнений, необходима специальная подготовка:

• для детей, имеющих в анамнезе аллергические реакции – назначаются антигистаминные препараты за несколько дней до проведения прививки;
• детям, имеющим неврологические или соматические заболевания – за 2 недели назначается терапия, направленная на минимизацию рисков обострения болезни после вакцинирования;
• часто болеющим и ослабленным детям – назначаются поддерживающие иммунитет препараты за 10-14 дней.

Что запрещено делать после прививки

После проведения процедуры следует:

• избегать контактирования с заболевшими людьми на протяжении 1-2 недель;
• не посещать месса массового скопления людей (торговые центры, кино);
• не отправлять ребенка в школу или сад, если это должно произойти впервые;
• не выезжать далеко из привычной местности, не менять резко климат.
• в течение суток после постановки прививки место прокола нельзя смачивать.

Как дети переносят прививку корь, краснуха, паротит

Большинство прививаемых как детей, так и взрослых переносят прививку хорошо, без подъема температуры и иных проявлений. Если в каких-то случаях возникает нежелательная реакция на прививку, то она обычно бывает отсроченной и проявляется через 5-10 суток. Это связано с особенностью состава вакцины, которая содержит живые, но очень ослабленные вирусы трех болезней.

 Это может быть:

• реакция на прививку в месте ввода инъекции – образование уплотнения, покраснение, болезненность;
• повышение показателей температуры тела – довольно частое явление, в некоторых случаях (10-15 %) температура повышается существенно. Это занимает от 1-2 дней до 5. Особенно часто высоко температурят маленькие дети, получающие прививку в год. В некоторых случаях на фоне высокой температуры у таких малышей могут возникать судороги. Врач-педиатр должен быть в курсе таких сильных реакции на прививку. Повышенную температуру следует сбивать жаропонижающими средствами – ибуфен, панадол, парацетамол;
• неприятные ощущения в горле, кашель – может появиться на 5-7 день после вакцинации, обычно проходит самостоятельно и не требует лечения;
• суставные боли – характерны для категории прививаемых старше 25 лет. Примерно у четверти взрослых возникают незначительные боли в суставах, сохраняющиеся на протяжении 1-2 недель и обычно проходящие самостоятельно;
• нарушение свертываемости крови – редкое явление, возникающее с частотой приблизительно 1 к 22000 человек. Сопровождается носовыми кровотечениями и образованием красных пятен на теле;
• высыпания на различных участках (лицо, руки, живот) – обычно сыпь очень мелкая, слегка розоватового цвета, считается вариантом нормы и не требует медикаментозного лечения, так как проходит сама спустя несколько дней;
• набухание лимфоузлов – иногда заушные лимфоузлы могут увеличиваться;
• аллергические проявления — иногда имеют место быть тяжелые реакции (анафилактический шок) связанные с аллергической реакцией на яйца, неомицин. Такие случай — редкость. Чаще проявляются легкие высыпания;
• легкая простуда – после вакцинации может возникать легкое недомогание, ОРВИ у людей, которые незадолго до прививки были подвержены воздействию вируса.

Реакции и осложнения на коревой компонент прививки

На коревый компонент вакцины чаще всего возникают негативные реакции, обычно на 6-12 день. Это связано с тем, что противокоревые вещества (микроорганизмы), содержащиеся в прививке, являются живыми и вызывают иммунный ответ. Конечно, они вводятся в очень ослабленном виде, и привитый человек не является источником инфекции кори.

Возможно:

• образование припухлости и отечности в зоне введения препарата;
• развитие токсической реакции;
• подъем температуры;
• появление сыпи – высыпания захватывают туловище, голову, ноги и руки и имеют вид характерный для активной стадии болезни;
• боль в горле, покраснение;
• отказ от пищи, слабый аппетит;
• кровотечения из носа (нечасто).

Реже отмечаются расстройства нервной системы, приводящие к судорогам, воспалению головного мозга. Крайне редко встречается стремительное развитие аллергической реакции (отека Квинке), анафилактического шока.

Реакции организма на компонент прививки против паротита

Схожие реакции дает и составляющая прививки против паротита, которая переносится легче, чем коревая составляющая. Обычно все состояния проявляются с 8 по 14-16 день.

Возможны:

• ухудшение самочувствия;
• подъем температуры;
• першение и болезненность в горле;
• появление судорожного синдрома, рвоты;
• небольшое увеличение лимфоузлов за ушами.

Возможные реакции на защиту против краснухи

Обычно этот компонент прививки переносится хорошо и не вызывает серьезных осложнений.

Возможны:

• покраснения в месте введения прививки;
• увеличение лимфоузлов;
• незначительный подъем температуры;
• боль в суставах.

Иногда на теле после прививки КПК можно увидеть небольшие розовые или сиреневые пятна – это кожное проявление реакции на компонент краснухи.

Как справиться с последствиями прививки

Легкие проявления после постановки инъекции не требует специального лечения и приема лекарств. Так покраснение и припухлость проходит обычно самостоятельно через несколько дней и не должно вызывать опасений. Такая реакция указывает на нормальный иммунный ответ на введение живых послабленных вирусов.

При лихорадке применяют привычные жаропонижающие, для детей – по возрасту. В случае умеренной аллергической реакции устранить симптоматику помогут антигистаминные и противоаллергенные препараты.

При тяжелых реакциях (обильная сыпь, резкий подъем температуры до высоких показателей), а также судорогах, развитии токсической реакции следует незамедлительно обращаться за медицинской помощью, вызывать врача или скорую помощь.

Виды применяемых вакцин

Корь краснуха паротит – прививка от этих болезней существуют как от отечественных фармопроизводителей, так и зарубежных. Она может содержать бактерии как всех трех болезней, так и двух или только одного.

• Трехкомпонентная вакцина – содержит производные бактерии всех трех болезней — паротита, краснухи и кори. Плюсом является введение всех ослабленных вирусов за один заход (одним уколом).
• Двухкомпонентная вакцина – содержит парную группу бактерии: либо тандем корь-краснуха, либо корь-паротит. Недостающая группа вирусов подкалывается отдельной инъекцией.
• Монокомпонентная вакцина – содержит только один ослабленный вирус каждого заболевания. Приходится проводить три укола на разных зонах тела, так как смешивать вакцины в одном шприце недопустимо.

Отечественную вакцину выпускают двухкомпонентную – против паротита и кори, и отдельно против краснухи. Таким образом, вакцинация проводится путем введения двух отдельных препаратов. Это вызывает некоторые неудобства, хотя не влияет на последствия прививок и переносится не хуже аналоговой трехкомпонентной иностранной вакцины.

Многие (особенно родители маленьких детей) предпочитают ставить вакцины только иностранного производства. Такой подход влечет за собой дополнительные финансовые расходы, ведь зарубежные вакцины стоят недешево.

Среди зарубежных препаратов неплохими считаются:

• Эрвевакс (Англия);
• MMR (совместное производство Голландии и США);
• Приорикс (Бельгия).

Трехкомпонентную вакцину удобнее вводить, но поиски препарата могут занять некоторое время, и также следует следить за правильной транспортировкой перевозимого препарата и хранением.

Вакцине какого производства стоит отдать предпочтение?

Корь, краснуха, паротит – это болезни, от которых обязательно следует проходить вакцинацию. Каждый взрослый (или родители ребенка) вправе самостоятельно решать какую выбирать вакцину. Обычно в медучреждениях предлагается пройти процедуру на бесплатной основе с использованием отечественных прививок.

При желании всегда можно получить консультацию и совет у терапевта и педиатра, какую зарубежную вакцину подобрать с учетом индивидуальных особенностей пациента и исходя из опыта врача-практика.

Обычно препарат выбирают в зависимости от факторов риска, и решают совместно с врачом будет это полностью комбинированная вакцина или однокомпонентная живая вирусная вакцина.

На сегодняшний день все существующие варианты вакцины КПК содержат типированные бактерии вирусов, прошли испытания и являются полностью безопасными для детей и взрослых. Любая из вакцин обеспечивает ответную реакцию организма и формирование иммунной невосприимчивости.

Отечественная вакцина краснуха-паротит.

Качество отечественной вакцины не уступает зарубежным аналогам. Она производится на базе яиц перепелов, закупаемых в Японии. Частота возникновения осложнений и нежелательных последствий равна импортным вакцинам.

Основным неудобством является необходимость ставить уколы в два приема, так как бактерии от краснухи не включены в дикомпонентную прививку против кори и паротита.

Импортная вакцина корь-краснуха-паротит.

Корь, краснуха, паротит – от этих трех заболеваний заграницей выпускают единую вакцину, содержащую ослабленный вирус каждой из них. При этом требуется введение только одной прививки в одно место.

Приобретение заграничной вакцины не защитит полностью от рисков осложнений, он остается таким же, как и у отечественных аналогов. Государственные медучреждения обычно не могут предложить бесплатную вакцинацию иностранными препаратами, поэтому такие лекарства приходится искать и оплачивать самостоятельно.

• MMR – выпускается в США, весьма популярна в России и странах СНГ, многие медики отдают предпочтение именно этой вакцине. Способна долгое время сохранять антитела к кори, краснухе и паротиту. Можно вакцинироваться одновременно с АКДС и АДС, вакциной против ветрянки, полиомиелита в разные участки тела. Иные живые вакцины нельзя вводить ранее, чем через 30 дней. Под запретом применение при аллергии на куриный белок, вещество неомицин, при обострений болезней и в период ОРЗ, в период вынашивания ребенка;
• приорикс (Бельгия) – еще одна вакцина, завоевавшая большой авторитет у медиков. Риски проявления негативных последствий минимальны, что позволяет успешно применять вакцину, как у взрослых, так и у детей. Не используется при ВИЧ, СПИДе, контактном дерматите, а также активной фазе ОРЗ или обострения хронических болезней;
• эрверакс – вакцина против краснухи, с успехом применяемая у детей старше 12 месяцев, девочек-подростков, женщин репродуктивного возраста. Может быть проведена одновременно с АКДС и АДС, вакцинами против кори, паротита, полиомиелита.

Стоимость прививки

Приобрести вакцину можно в аптечной рознице. Обычно вакцины широко представлены в ассортименте и можно найти, как однокомпонентные составы, так и содержащие две или три группы бактерии препараты для вакцинирования. Цены разнятся в зависимости от производителей. Так отечественная однокомпонентная вакцина от краснухи обойдется в среднем в 200-300 рублей.

Примерно такие же цены и на бивалентные (двойные) прививки, произведенные в нашей стране. Стоимость бельгийской вакцины Приорикс не сильно отличается от отечественных аналогов, а в некоторых местах может быть даже ниже (от 150 до 300 рублей). В целом цены на вакцины составляют о 100 рублей до 2500-3000 рублей.

Своевременная постановка прививок защитит от нежелательных заболеваний. Отказ от вакцинации в большинстве случаев неоправдан и сопряжен с большими рисками заболеть паротитом, краснухой и корью с осложнениями.

Оформление статьи: Мила Фридан

Видео о прививке от кори и краснухи

Прививка КПК: