Вакцина против кори и против паротита

Действующее вещество

– вакцина для профилактики кори и паротита (measles and mumps virus vaccine live)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета.

1 доза
вирус корине менее 1000 ТЦД50
вирус паротитане менее 20 000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: стабилизатор – смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфат – не более 20 мкг.

1 доза – ампулы (10) – пачки картонные.

* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37.5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7.15 мг, вода д/инъекций – до 1 мл.

Фармакологическое действие

Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов

Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.

Показания

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать гентамицин), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.

Побочные действия

Часто: с 5 по 15 сут – кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто: с 5 по 18 сут – покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут – кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко: в первые 24-48 ч – аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут – судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели – доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; боли в животе, абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях – сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Читайте также:  Иммуноглобулин человека нормальный против кори

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.

Описание препарата ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Клинико-фармакологическая группа: &nbsp

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Входит в состав препаратов

  • Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

    ЖНВЛП

    АТХ:

    J.07.B.D   Вакцина для профилактики кори

    J.07.B.D.51   Вирус кори в комбинации с вирусом паротита – живой ослабленный

    Фармакодинамика:

    Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита.

    Стимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимального уровня через 3-4 недели и 6-7 недель после вакцинации соответственно.

    Фармакокинетика:

    Нет данных.

    Показания:

    Плановая и экстренная профилактика кори и эпидемического паротита.

    I.B00-B09.B05   Корь

    I.B25-B34.B26   Эпидемический паротит

    XXI.Z20-Z29.Z27.8   Необходимость иммунизации против других комбинаций инфекционных болезней

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность (в том числе к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнение на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность.

    С осторожностью:

    Вакцинацию можно проводить по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; после нормализации температуры тела при нетяжелых формах ОРВИ или острых кишечных заболеваний; через 3-6 месяцев после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори и паротита проводятся не ранее чем через 2 месяца. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина вводятся не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори и паротита следует повторить.

    Беременность и лактация:

    Противопоказано при беременности.

    Способ применения и дозы:

    Подкожно, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

    Экстренную профилактику проводят детям в возрасте 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевшим этими инфекциями и не привитым против них в соответствии с календарем прививок (вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным).

    Побочные эффекты:

    С 4 по 18 сутки после введения вакцины: гипертермия (при массовой вакцинации повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2 % привитых детей), катаральные явления (гиперемия зева, ринит), продолжающиеся 1-3 суток; редко – кратковременное (2-3 суток) незначительное увеличение околоушных слюнных желез (общее состояние при этом не нарушается), недомогание, кореподобная сыпь.

    Местные реакции: незначительная гиперемия кожи и отек мягких тканей, которые проходят через 1-3 суток без лечения.

    Редко – аллергические реакции (в первые 24-48 ч), через 2-4 недели после вакцинации – доброкачественно протекающий серозный менингит (каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики).

    Передозировка:

    Нет данных.

    Взаимодействие:

    Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против полиомиелита, гепатита B, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки; после введения человеческого Ig – не ранее, чем через 2 месяца, а после вакцинации паротитно-коревой вакциной введение Ig допускается только через 2 недели. При необходимости введения Ig ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

    Особые указания:

    ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для вакцинации.

    При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры тела.

    Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.

    Вакцинацию проводят не ранее, чем через 3-6 месяцев после окончания иммуносупрессивной терапии.

    Лица, временно освобожденные от вакцинации должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

    Фебрильные судороги в анамнезе, а также гипертермия свыше 38,5 °С в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению жаропонижающих лекарственных средств.

    Читайте также:  Прививка от кори реакция форум

    Непосредственно перед введением вакцину разводят разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых сухих вакцин из расчета 0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут.

    Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

    Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

    Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 % этанолом и обламывают, не допуская при этом попадания этанола в ампулу.

    Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

    Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

    Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

    Инструкции

    Источник

    На то, чтобы сделать ребенку прививку паротитно-коревой вакциной российского производства, я пошла по необходимости, поскольку зарубежную вакцину от кори, краснухи и паротита производства Бельгии (Приорикс) в Россию завозить прекратили. Ждала я ее в течение года, а когда надежда на ее появление в поликлинике была уже потеряна, все-таки согласилась на предложение педиатра прививаться российской дивакциной в комплексе с краснушной вакциной.

    Согласиться на такой вариант конечно было не просто, поскольку я изначально настраивала себя только на вакцины зарубежного производства, тем более, что до этого с успехом прививались вакциной Пентаксим (зарубежный аналог АКДС) без каких-либо последствий. Но сроки уходили, вакцинацию необходимо было проводить в год, а мы с ребенком дошли до прививочного кабинета лишь к двум годам. Ничего страшного в этом конечно нет, лучше поздно, чем никогда.

    Прививочный сертификат.

    Проконсультировавшись со своими знакомыми, которые уже прививали ребенка паротитно-коревой вакциной, я все же решилась именно на такой вариант, предварительно почитав соответствующую литературу и выяснив, что и зарубежная, и российская вакцины являются живыми, а следовательно и реакции могут давать одинаковые. В этом плане вакцина российского производства не является более опасной, чем вакцина зарубежного производства.

    Вакцина паротитно-коревая представляет собой смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцины, изготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Ленинград-16 (Л-16) и вируса эпидемического паротита Ленинград-3 (Л-3), на первичной культуре клеток эмбрионов японских перепелов.

    Сдав все необходимые анализы и получив допуск на прививку, мы с ребенком в этот же день пошли в процедурный кабинет. Вот тут меня несколько удивило отношение педиатра, который даже не потрудился выявить противопоказания к данной прививке. Понятно, что ребенка и все его заболевания врач знает с рождения, но есть некоторые тонкости, которые стоило бы выяснить и которые могли бы являться противопоказаниями к использованию данной вакцины.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ДАННОЙ ВАКЦИНЫ:

    • тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и на куриные яйца;
    • первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
    • сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
    • беременность.

    Кроме того есть перечень общих противопоказаний на введение любых вакцин:

    Абсолютные противопоказания, если после вакцинации могут возникнуть угрожающие жизни состояния:

    • тяжелая реакция у ребенка на такую же вакцину, введенную ранее (температура выше 40 градусов, отеки, покраснения более 8 см);
    • осложнения, возникшие после введения такой же дозы вакцины (коллапс — резкое падение давления, анафилактический шок, энцефалит, судороги);
    • иммунодефицитные состояния (противопоказаны «живые» вакцины, «убитые» вакцины не противопоказаны, но могут не привести к выработке иммунитета).

    Противопоказаниями относительными считаются временные состояния, при которых должный иммунитет может быть не достигнут:

    • ОРВИ, протекающее при высокой температуре. Прививка переносится на более поздний срок;
    • наличие легкого заболевания не может быть противопоказанием к вакцинации, если ребенок часто болеет ОРВИ;
    • если имеется хроническое заболевание у ребенка, то необходима консультация специалиста;
    • после переливания крови плановая прививка должна быть отложена на 3 месяца;
    • недоношенного ребенка прививают только при условии хорошего набора веса.

    Хорошо, что у моего ребенка не обнаружилась аллергической реакции на антибиотики аминогликозидной группы, хотя предугадать ее просто невозможно. Аллергии на куриный белок я никогда у ребенка не наблюдала, да и вирусы вообще-то выращены на белке перепелов, а не кур, как, кстати, в бельгийской вакцине Приорикс, которая достаточно часто, по опыту других родителей, вызывает аллергическую реакцию схожую с реакцией, появляющейся после употребления в пищу куриного белка. А по большому счету все эти моменты необходимо выяснять до введения вакцины в организм ребенка, а не после.

    Читайте также:  Как нарисовать кори карандашом

    Согласно календарю прививок, утвержденному минздравом вакцина вводится следующим образом:

    Вакцина предназначена для профилактики кори и эпидемического паротита. Прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
    Экстренную профилактику проводят детям с 12-месячного возраста, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевшим этими инфекциями и не привитым против них в сответствии с календарем прививок. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 часа после контакта с больным.

    Календарь прививок.

    Календарь прививок.

    В нашей ситуации прививка делалась уже в 2 года, так что и ревакцинацию придется отложить на годик. Кроме этого следует помнить, что любая вакцинация должна выполняться не ранее, чем через месяц после введения любой другой вакцины, чтобы ничего не препятствовало иммунной системе работать в полной мере.

    Одновременно с паротитно-коревой вакциной ребенку ввели вакцину о вируса краснухи. Каждая из вакцин вводится в плечо обеих рук, перед введением они не смешиваются, соответственно ребенок получает две инъекции, что естественно повышает психологическую нагрузку на ребенка.

    Моя двухлетняя дочь стойко выдержала это испытание, хотя на глазах у нее и наворачивались слезинки.

    Медсестра предупредила меня, что в день прививки не стоит купаться и вообще не желательно мочить место инъекции. На 4-5 день возможно повышение температуры до 38 градусов и появление катаральных явлений: ринит, кашель, покраснение слизистых ротоглотки и небольшая сыпь, а также из других источников я узнала, что кратковременно может быть жидкий стул. Все эти симптомы являются нормальными и свидетельствуют о том, что организм борется с инфекцией и иммунитет вырабатывается.

    Первые 2 дня все было нормально, никаких реакций на прививку не наблюдалось. Однако на третий день ребенок проснулся с приличным насморком, кашлем и температурой 37,3 градуса, несколько раз наблюдался жидкий стул. В тот момент я решила, что все это как раз и указывает на то, что организм ребенка борется с вирусами. Противовирусные препараты, такие как свечи Виферон, капли Деринат, сироп Цитовир, в данной ситуации давать не следует, поскольку иммунная система может дать ответ не в полном объеме, как это требуется для его сохранения в течение нескольких лет. Жаропонижающие средства (Нурофен в сиропе и свечах, суспензия Панадол, свечи Цефекон) при такой температуре не используются. В лучшем случае, чем можно помочь ребенку, так это гомеопатическими свечами Вибуркол, которые действуют мягко, оказывают противовоспалительное и успокаивающее действие.

    Данные симптомы наблюдались у ребенка в течение пяти дней, а не трех, как это обычно происходит при реакции на компоненты вакцины, появлением сыпи не сопровождались. Помимо этого совершенно неожиданно заболел и младший ребенок, которому на тот момент был всего только месяц и иммунная система, соответственно, была не подготовлена ко встрече с любым вирусом. Причем симптомы наблюдались те же самые.

    Из этого можно сделать вывод, что у дочери скорее всего наблюдалась не реакция на прививки, а обычное ОРВИ на фоне снижения иммунитета после вакцинации. Скорее всего ребенок как раз в поликлинике и подцепил какой-то вирус и принес его домой. Младший же заболел просто потому, что иммунитета у него не было вовсе, при этом симптоматика была одинаковая.

    В целом прививки ребенок перенес хорошо, не смотря на то, что пришлось немного помучиться с насморком и кашлем. Зато теперь я спокойна, что дочь защищена от вирусов кори, краснухи и паротита, которые могут весьма негативно сказаться на здоровье ребенка. Так что совершенно зря я опасалась прививать ребенка именно этой вакциной и длительное время ждала Приорикс. Все прошло вполне не плохо. Единственное, то стоит учитывать, так это то, что ребенок должен быть абсолютно здоров в момент вакцинации и общение его с другими детьми в течение некоторого периода времени должно быть ограничено, поскольку в организм все-таки вводится приличная доза живых вирусов, с которыми приходится бороться еще не совершенной иммунной системе.

    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ ДРУГИЕ ОТЗЫВЫ О ВАКЦИНАХ:

    ПЕНТАКСИМ – вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b

    ЭНДЖЕРИСК В – вакцина против гепатита В

    .

    Источник