Вакцина кір краснуха паротит
Вакцинация от таких инфекций, как паротит, краснуха и корь, присутствует в национальном российском календаре прививок. Что стоит знать о такой вакцинации родителям, чтобы лучше понимать, нужна ли она их малышу?
Чем опасны эти болезни?
Краснуха у детей проходит в основном в легкой форме, вызывая энцефалит лишь у одного из тысячи заболевших малышей, однако она представляет опасность при беременности, поскольку вызывает тяжелые патологии у плода (глухоту, слепоту) либо приводит к выкидышу. Именно поэтому не привитым женщинам, планирующим рождение малыша, стоит позаботиться о прививке от данной инфекции.
Паротит (свинка) больше опасен для мужчин, поскольку инфекция вызывает воспаление не только слюнных желез, но и яичек. По статистике орхит при паротите развивается у 20-30% подростков-мальчиков, а также мужчин, он часто приводит к бесплодию. У подростков-девочек и женщин в 5% случаев при паротите воспаляются яичники, что тоже может стать причиной бесплодия. К тому же, при паротите у 4% больных воспаляется поджелудочная железа.
Корь также относят к опасным инфекциям, так как она очень быстро передается от больного человека другим людям, нередко вызывает осложнения (пневмонию, энцефалит, отит) и летальный исход. Особенно опасна корь в раннем детском возрасте. Также есть моновакцина от кори, в этом случае от кори и паротита ребенок не прививается.
Плюсы
Благодаря прививке ребенок будет защищен от данных инфекций на 95-98%. А так как специальных лекарств, действующих на их возбудителей, нет (используют только симптоматическое лечение), прививка становится действительно хорошей защитой. Она дает иммунитет на десятки лет.
Минусы
- На вакцинацию может развиться сильная аллергическая реакция, если ребенку ввели импортную вакцину, а у него имеется аллергия на куриные яйца.
- Прививку против кори и паротита выполняют с использованием российских вакцин, и если родители желают выбрать для своего малыша импортный препарат, им нужно будет купить его за свои средства.
Побочные реакции
Прививка против паротита, кори и краснухи может вызывать следующие побочные эффекты:
- Местные изменения – небольшая отечность, гиперемия, болезненность (бывает у 10% привитых).
- Лихорадка – температура на 5-15 день после укола повышается до 39 градусов (бывает у 10-15% детей).
- Сыпь, как реакция на коревую либо на краснушную вакцину – бывает на 5-15 день после прививки у 5-15% малышей.
- Катаральные изменения – покашливание, краснота зева, насморк.
- Увеличение слюнных желез – возникает через 5-21 день после вакцинации, бывает с одной стороны или двусторонним, проходит за 1-3 дня.
Данные реакции не требуют лечения и вскоре проходят без следа.
Возможные осложнения
В редких случаях на введение вакцины могут быть следующие осложнения:
- Судорожный синдром (при высокой температуре).
- Аллергия.
- Энцефалит, вызванный коревым компонентом (развивается у одного малыша из миллиона привитых, зачастую при наличии у ребенка иммунодефицитных состояний).
- Серозный менингит, вызванный паротитным компонентом (может развиться у одного из 100 тысяч привитых).
Как предотвратить осложнения?
Чтобы сделать риски появления осложнений минимальными, важно учесть все противопоказания к данной прививке:
- Ее нельзя проводить сразу после переливания крови (только через три месяца).
- Прививку следует отложить, если у ребенка острая болезнь либо обострилась хроническая патология, пока состояние не улучшится (прививать советуют через месяц после выздоровления).
- Вакцинация не выполняется, если у малыша есть иммунодефицит, онкологическая болезнь либо активный туберкулез.
- Препарат нельзя вводить детям с аллергией на аминогликозиды и яйца кур.
Стоит ли делать прививку?
Все инфекции, от которых защитит эта прививка, считаются опасными. К примеру, корь передается по воздуху, поэтому риск заражения очень высок. При этом болезнь значительно ослабляет иммунитет. Паротит опасен риском развития бесплодия, а краснуха угрожает нормальной беременности. А так как лекарственных средств против данных возбудителей нет, прививка выступает лучшим вариантом защиты от заражения.
Схема вакцинации
Согласно прививочному графику вакцинация проводится в 12 месяцев. Первая ревакцинация также включает в себя прививку против всех трех инфекций и выполняется в 6-летнем возрасте. Если ребенка не прививали в установленные сроки, вакцинацию от краснухи проводят в 13 лет.
Детей прививают как моновакцинами, так и комбинированными препаратами, защищающими сразу от всех указанных инфекций.
Отечественной является коревая вакцина, а также корево-паротитная (защищает сразу от двух инфекций). Среди иностранных препаратов в нашей стране используют вакцину от кори Рувакс, вакцины от краснухи Эрвевакс и Рудивакс, а также комбинированные препараты Приорикс и MMR II (с их помощью прививают сразу от всех трех инфекций).
Мнение Е. Комаровского
Популярный врач уверен, что все эти инфекции являются крайне опасными, поэтому прививка будет лучшим выходом для всех родителей, заботящихся о здоровье своих детей.
Подготовка
Прежде чем ввести вакцину, ребенка обязательно осматривает врач, чтобы установить отсутствие противопоказаний. Также рекомендуется перед данной прививкой сдать на анализ мочу и кровь ребенка.
При наличии высоких рисков аллергической реакции за два дня до прививки малышу начинают давать антигистаминное средство. Его следует давать и в течение двух дней после укола. Если существуют подозрения на неврологические противопоказания, ребенка должен осмотреть невропатолог.
Как делают укол?
Все вакцины представлены в сухом виде, поэтому перед введением их растворяют в прилагаемой к препарату ампуле растворителя. Вакцину вводят подкожно в плечо либо в область под лопаткой.
Что делать, если проявились побочные эффекты?
Местные изменения кожи после укола не требуют никакого лечения и зачастую проходят за 1-2 дня. Если у ребенка повысилась температура, его состояние можно облегчить с помощью жаропонижающего препарата. При обширной местной реакции, высокой температуре или прочих настораживающих симптомах ребенка следует показать врачу.
Источник
Содержание
- Латинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
- Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Русское название
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Латинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis (род. Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis)
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Фармдействие. Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита.
Показания. Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.
Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.
С осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.
Дозирование. Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0,5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).
Побочное действие. Гиперемия в месте введения (7,2%), кожная сыпь (7,1%), повышение температуры тела (6,4%), боль и отечность в месте введения (3,1 и 2,6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0,7%), фебрильные судороги (0,1%).
В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).
Взаимодействие. Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
Особые указания. Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарем прививок.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.
Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены ЛС противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина 1:1000.
Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 мес возраста.
Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным др. комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N013192/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 25.11.2019
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
Состав
Содержание
действующего вещества в прививочной дозе вакцины выражается в тканевых
цитопатогенных дозах — ТЦД50.
Одна прививочная
доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Действующие
вещества:
Вирус кори — не
менее 1000 ТЦД50, вирус эпидемического паротита — не менее
5000 ТЦД50, вирус краснухи — не менее 1000 ТЦД50
Вспомогательные
вещества:
Частично
гидролизованный желатин, сорбитол, L-гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина
гидрохлорид, лактальбумина гидролизат, среда МЕМ.
Технологическая
примесь — неомицина B сульфат.
Описание лекарственной формы
Однородная
пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Восстановленный препарат
— прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая вакцина) или бледно-желтого
(10‑дозовая вакцина) цвета.
Характеристика
Вакцина
представляет собой препарат, содержащий живые аттенуированные вакцинные штаммы
вируса кори (Эдмонстон-Загреб), вируса эпидемического паротита
(Ленинград-Загреб) и вируса краснухи (Вистар RA 27/3). Это
лиофилизированная смесь жидких полуфабрикатов аттенуированных вакцин против
кори и краснухи, приготовленных при раздельном культивировании вирусов кори и
краснухи на диплоидных клетках человека MRC‑5, и жидкого полуфабриката
аттенуированной вакцины против эпидемического паротита, приготовленного при
выращивании вируса паротита на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов.
Показания
Профилактика
кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше
(См. раздел «Способ применения и дозы»).
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к любому компоненту вакцины;
–
Беременность;
–
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения
хронических заболеваний прививки проводят не раньше, чем через 1 мес после
выздоровления; при нетяжелых формах респираторных инфекций, диареи — сразу
после нормализации температуры;
–
Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и/или отек более
8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение
на предыдущие введение вакцин против кори, паротита и краснухи;
–
Лейкемия,
тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания
крови;
–
Заболевания
сердца в стадии декомпенсации;
–
Почечная
недостаточность;
–
Введение
иммуноглобулинов человека или переливание крови;
–
Иммунодефицит
в результате врожденного заболевания, ВИЧ-инфекции, прогрессирующей лейкемии или
лимфомы, злокачественного заболевания или лечения большими дозами
кортикостероидов, алкилирующими агентами или антиметаболитами;
–
Иммуносупрессивная
радиотерапия — вакцинация возможна через 12 мес после завершения
облучения.
С осторожностью
Женщины детородного
возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции
в течение не менее 1 мес после вакцинации.
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 мин
после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами
противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения
в случае развития анафилактических реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещается
назначать вакцину женщинам во время беременности из-за теоретически возможного,
но ни разу не подтвержденного тератогенного действия вакцины. Случайная
вакцинация беременной женщины не является абсолютным показанием к прерыванию
беременности.
Вакцину не
рекомендуется назначать женщинам в период вскармливания грудью.
Способ применения и дозы
В соответствии с
Национальным календарем профилактических прививок (Приказ Минздрава России от
25 марта 2014 года №125н «Об утверждении Национального календаря
профилактических прививок и календаря профилактических прививок по
эпидемическим показаниям») плановую вакцинацию детей проводят двукратно: в
возрасте 12 мес и 6 лет (ревакцинация).
Перед
вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого, обращая внимание на
предшествующее введение вакцин, входящих в состав ассоциированного препарата, и
связанное с этим возможное возникновение побочных реакций. Обязательно проводят
осмотр прививаемого.
Вскрытие
флаконов, ампул и процедуру вакцинации выполняют при строгом соблюдении правил
асептики и антисептики. На шейке ампулы с растворителем нанесен неглубокий
надрез и указана точка, на которую надо надавить, чтобы легко открыть ампулу.
Перед вскрытием ампулы шейку необходимо тщательно протереть 70% спиртом, при
этом попадание спирта в открытую ампулу должно быть исключено.
Не пригодны к
применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной
целостностью, с ошибками в маркировке, а также при изменении их физических
свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно
хранившиеся.
Место введения
вакцины предварительно обрабатывают 70% спиртом. Непосредственно перед
использованием вакцину восстанавливают прилагаемым растворителем (вода для
инъекций) из расчета: а) для 1‑дозовой вакцины — 0,5 мл
растворителя (в ампуле) на одну прививочную дозу вакцины (во флаконе);
б) для 10‑дозовой вакцины — 5 мл растворителя на
10 прививочных доз. Вакцина должна полностью раствориться в течение
3 мин. Восстановленный препарат — прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая
вакцина) или бледно-желтого (10‑дозовая вакцина) цвета без видимых
механических включений. Растворенную 1‑дозовую вакцину используют
немедленно, хранению она не подлежит. Растворенную 10‑дозовую вакцину
допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °C и
использовать в течение 6 часов.
Разовую дозу
вакцины (0,5 мл) вводят подкожно:
–
Детям
младшего возраста (12 мес – 2 года) в верхнюю переднебоковую поверхность бедра,
–
Детям
старше 2-х лет в наружную поверхность плеча на границе между его верхней и
средней третью.
Вакцину нельзя
вводить внутривенно!
Национальный
календарь профилактических прививок предусматривает:
–
Вакцинацию
против краснухи и ревакцинацию против краснухи детей от 1 года до
18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не
привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о
прививках против краснухи;
–
Вакцинацию
против кори, ревакцинацию против кори детей от 1 года до 18 лет
(включительно) и взрослых до 35 лет (включительно), не болевших, не
привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори;
взрослых от 36 до 55 лет (включительно), относящихся к группам риска
(работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли,
транспорта, коммунальной и социальной сферы; лиц, работающих вахтовым методом,
и сотрудников государственных контрольных органов в пунктах пропуска через
государственную границу Российской Федерации), не болевших, не привитых, привитых
однократно, не имеющих сведений о прививках против кори; интервал между
первой и второй прививками должен составлять не менее 3 мес.
Профилактическим
прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим
показаниям против кори подлежат контактные лица без ограничения возраста из
очагов заболевания, ранее не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о
профилактических прививках против кори или однократно привитые.
Профилактическим
прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим
показаниям против эпидемического паротита подлежат контактные лица из очагов
заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о
профилактических прививках против эпидемического паротита.
Побочные действия
Частота развития
нежелательных действий по классификации Всемирной Организации Здравоохранения
(ВОЗ):
Очень часто: ≥1/10
случаев
Часто: от
≥1/100 до <1/10 случаев
Нечасто: от
≥1/1000 до <1/100 случаев
Редко: от
≥1/10000 до <1/1000 случаев
Очень редко: <1/10000
случаев
При клинических
регистрационных и постмаркетинговых исследованиях вакцины против кори,
эпидемического паротита и краснухи были выявлены следующие нежелательные
реакции:
Общие
расстройства и нежелательные реакции в месте введения:
Очень часто: легкая
боль, припухлость, покраснение, отек, уплотнение в месте введения вакцины,
лихорадка от легкой до умеренной.
Редко:
чрезмерная плаксивость, фебрильные судороги.
Со стороны
кожных покровов:
Очень часто:
макулопапулезная сыпь.
Часто: Сыпь на
животе, опрелость.
Со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто:
катаральные симптомы, инфекция верхних дыхательных путей.
Часто:
назофарингит и ринит, одышка
Редко: кашель и
состояние простуды.
Со стороны
желудочно-кишечного тракта:
Очень часто:
диарея.
Часто: паротит,
околоушной отек, околоушная сыпь, отказ от еды и рвота.
Со стороны
органов зрения:
Часто:
покраснение глаз.
Со стороны
системы крови и лимфатической системы:
Часто: Шейный
лимфаденит, опухоль лимфатического узла.
Редко: Шейная
лимфаденопатия.
Со стороны
иммунной системы:
Очень редко:
анафилаксия.
Со стороны
опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Очень редко:
артралгии.
Со стороны
нервной системы:
Очень редко:
асептический менингит.
У очень чувствительных
пациентов очень редко в первые 24 часа после вакцинации могут появляться такие
аллергические реакции как крапивница, зуд и сыпь.
Передозировка
О случаях
передозировки не сообщалось
Взаимодействие
Вакцина может
быть назначена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря
профилактических прививок (против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита,
гепатита B за исключением
вакцин для профилактики туберкулеза), а также вместе с вакциной против желтой
лихорадки. В этом случае вакцины вводят разными шприцами в разные участки тела.
Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении
(не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Туберкулиновую
пробу рекомендуется проводить до или через 4–6 недель после прививки, так как
непосредственно после вакцинации может отмечаться преходящая инверсия
туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
После введения
препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори,
паротита и краснухи следует применять не ранее, чем через 3 мес. После
иммунизации вакциной против кори, паротита и краснухи препараты крови следует
вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их
применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
Особые указания
ВИЧ-инфицирование
не является противопоказанием к применению вакцины против кори, паротита и
краснухи. Вакцина может быть назначена детям с ВИЧ-инфекцией с 1‑й и 2‑й
иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит).
Вакцинацию детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят в рамках
Национального календаря профилактических прививок в соответствии с настоящей
Инструкцией. При вакцинации таких детей учитывают ВИЧ-статус ребенка,
показатели его иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.
При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с
ВИЧ-инфекцией, вакцинацию проводят без предварительного иммунологического
обследования.
Влияние лекарственного
препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не
влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
По 1 или 10 доз
вакцины в стеклянных флаконах из темного стекла (тип 1).
На флаконы с
вакциной наносят розовато-лиловые полосы.
По 10 флаконов с
1 или 10 дозами вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по
50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по
применению в картонной пачке. На картонные пачки с флаконами наносят
розовато-лиловые полосы.
Растворитель —
по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в
ампулах из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитического
класса. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из
ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в
картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер, по
1 или 5 блистеров в
картонной пачке. В картонную пачку с 5 блистерами
вкладывают Инструкцию по вскрытию ампул с растворителем и восстановлению
лиофилизата в 5 экз. На картонной пачке с
1 блистером (10 ампул по 0,5 мл или по 5 мл) представлена
в рисунках Инструкция по вскрытию ампул с растворителем и восстановлению
лиофилизата.
Условия хранения
Вакцину хранить
при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Избегать
контакта вакцины с дезинфицирующими средствами.
Растворитель
(вода для инъекций) хранить при температуре от 5 до 30 °C, не
замораживать.
Условия
транспортирования
Вакцину
транспортируют в защищенных от света термоконтейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Растворитель
(вода для инъекций) транспортируют при температуре от 5 до 30 °С, не замораживать.
Срок годности
Срок годности
вакцины 30 мес, срок годности растворителя (вода для инъекций) 5 лет. Датой
окончания срока годности вакцины и растворителя (вода для инъекций) является
последний день месяца, указанного на этикетке. Вакцина и растворитель с
истекшим сроком годности применению не подлежат.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Источник