Вакцина для кори краснухи паротиты
Содержание
- Латинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
- Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Русское название
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Латинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis (род. Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis)
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Фармдействие. Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита.
Показания. Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.
Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.
С осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.
Дозирование. Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0,5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).
Побочное действие. Гиперемия в месте введения (7,2%), кожная сыпь (7,1%), повышение температуры тела (6,4%), боль и отечность в месте введения (3,1 и 2,6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0,7%), фебрильные судороги (0,1%).
В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).
Взаимодействие. Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
Особые указания. Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарем прививок.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.
Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены ЛС противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина 1:1000.
Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 мес возраста.
Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным др. комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Содержание
Во всём мире и в нашей стране проводится профилактика распространения опасных инфекционных заболеваний путём плановых прививок детям и взрослым. В план иммунизации населения входят и прививки вакциной MMR для выработки иммунитета против паротита, краснухи и кори.
Вакцина MMR — что это за препарат, из чего он состоит? Кому делают MMR прививку и от чего? Есть ли от неё серьёзные побочные эффекты и как к ней подготовиться? Внесём ясность в некоторые вопросы родителей об этой прививке.
Что за вакцина MMR?
MMR (measles, mumps, rubella vaccine) — это комбинированная аттенуированная живая вакцина от инфекций: свинки (эпидемического паротита), краснухи и кори. Она зарегистрирована в России под торговым названием «MMR II». Её производитель — американская фармацевтическая компания Merck Sharp & Dohme (MSD).
Вакцина содержит стандартные вирусы кори, краснухи и паротита. Вирусы для неё выращены в клеточной культуре куриного эмбриона. В качестве вспомогательных веществ в вакцину MMR входят:
- неомицин;
- сыворотка телячьего эмбриона;
- альбумин человека;
- сахароза.
Для производства вакцины MMR используются ослабленные штаммы вирусов кори, паротита и краснухи. Они ослаблены и после прививки вызывают стёртые признаки этих болезней. В то же время эти вирусы производят выработку нужных защитных антител в крови. В случае естественного заражения этими инфекциями антитела не допустят развития болезней. Иммунитет против кори, паротита и краснухи после плановой прививки MMR сохраняется в течение 11 лет или больше.
В России зарегистрированы аналоги вакцины MMR. Полным аналогом является тривакцина «Приорикс».
Инструкция по применению
Иммунизация MMR вакциной делается детям и взрослым при плановой и экстренной вакцинации для выработки иммунитета одновременно к трём инфекциям: краснухе, кори и эпидемическому паротиту.
Схема вакцинации
- Иммунизация детей первый раз проводится в 12–15 месяцев.
- Ревакцинация (вторая прививка MMR) в 4–6 лет, но если её ставят раньше, то не менее чем через месяц после первой вакцинации.
- Следующая прививка — в 15 или 17 лет.
- Возрастной группе от 22 до 29 лет.
- Возрастным группам от 32 до 49 лет, а потом каждые 10 лет.
Детям вакцина MMR вводится в дозировке полмиллилитра подкожно в верхнюю треть плеча.
Особенности вакцинации взрослых
Люди, родившиеся после 1956 года, не могли болеть корью из-за отсутствия очага инфекции в нашей стране. Даже если в годовалом возрасте им была сделана прививка от кори, то иммунитет не сохранился. Взрослым прививка MMR вакциной делается однократно каждые 10 лет. Лицам, выезжающим за границу, вакцинация обязательна.
В период лактации прививки женщинам противопоказаны во избежание передачи вируса новорождённому с грудным молоком. Привитым женщинам необходимо соблюдать контрацепцию на протяжении трёх месяцев после вакцинации.
Взрослым вводится стандартная доза вакцины MMR в дельтовидную мышцу.
Показания для иммунизации вакциной MMR
Иммунизация против кори, паротита и краснухи показана следующим категориям граждан.
- Вакцинация детей возрастной группы от 12 до 15 месяцев.
- При выезде заграницу по инструкции прививаются дети младше 12 месяцев.
- Иммунизация детей не прошедших вакцинацию, если их матери восприимчивы к краснухе.
- Вакцинация женщин в детородном возрасте, не прошедших вовремя плановую иммунизацию.
- Проведение прививок лицам, находящихся в группе повышенного риска. К ним относится медицинский персонал, военный контингент, учащиеся.
- Проведение прививок лицам, выезжающим за границу.
- Экстренная вакцинация проводится на протяжении первых 3 суток после контакта с больными корью.
Противопоказания для проведения вакцинации
Прививки MMR имеют ряд противопоказаний. Временно вакцинация откладывается на 1 месяц при простудных заболеваниях или обострении хронических болезней. Абсолютными противопоказаниями являются:
- наличие в анамнезе аллергических или анафилактических реакций на куриный белок и неомицин;
- различные формы заболеваний мозга, энцефалопатии;
- наличие аллергии на желатин;
- иммунизация вакциной MMR противопоказана во время беременности из-за риска развития у плода синдрома врождённой краснухи;
- инфицированные ВИЧ-инфекцией;
- женщины в период лактации;
- аллергические реакции при проведении предыдущей вакцинации.
Возможные реакции на вакцину MMR
В большинстве случаев вакцина MMR переносится хорошо, но лёгкая реакция на прививку является нормой. На протяжении 1–2 недель после вакцинации могут проявиться следующие явления:
- небольшое повышение температуры;
- незначительная сыпь;
- припухлость околоушных желёз;
- преходящие боли в суставах;
- судороги в виде подёргиваний.
Тяжёлые реакции и осложнения после прививки
Как правило, тяжёлые реакции на вакцину MMR бывают при плохой подготовке к вакцинации. Если у ребёнка имеется аллергия на куриные яйца и антибиотик неомицин или какие-либо другие виды аллергии, то прививка противопоказана. В редких случаях после вакцинации могут появиться такие опасные симптомы:
- затруднённое дыхание;
- осиплость голоса или хрипота в горле;
- головокружение;
- бледность;
- высокая температура;
- крапивница.
Что предпринять в случае таких опасных симптомах? Не теряя времени необходимо доставить пациента, особенно если это ребёнок, в ближайшую больницу или вызвать неотложную помощь.
Как подготовиться к прививке
Чтобы реакция на прививку вакциной MMR была наиболее лёгкой, нужно перед ней обратить внимание на состояние ребёнка. У него не должно быть признаков ОРВИ или обострения хронических заболеваний. Если имеется аллергия на антибиотики, куриные яйца, прививку делать нельзя. Перед прививкой опорожнить кишечник. В день прививки ограничить приём пищи.
После прививки MMR в течение получаса лучше погулять около поликлиники, чтобы в случае сильной реакции можно было сразу обратиться к врачу. Дома измерьте температуру и в случае её повышения дайте жаропонижающее средство. Припухшую область в месте укола нельзя мочить и расчёсывать на протяжении нескольких дней после вакцинации.
Делать или нет прививку вакциной MMR от кори, паротита и краснухи? Ответ однозначный — не бойтесь её делать! Ведь заболевания корью, паротитом или краснухой гораздо опасней возможной реакции организма на вакцину и проходят намного тяжелее!
Источник
M-M-P II – вакцина против кори, паротита и краснухи, живая
Регистрационный номер: П NО1315З101
Торговое наименование: М-М-Р II (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Международное непатентованное или химическое наименование: вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Страна-производитель: США
Предварительное обследование: Взрослым рекомендуется сдача крови на a-Mumps IgG, a-Rubella IgG, a-Measles gG (при наличии данных антител вакцинацию делать нет необходимости) Женщинам детородного возраста рекомендуется также сдать В-ХГЧ для исключения беременности во время вакцинации
Стоимость вакцины: 2900 руб. (дополнительно оплачивается осмотр перед вакцинацией)
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: Упаковка с 1 дозой вакцины – по рецепту. Упаковка с 10 дозами вакцины – для лечебно-профилактических учреждений.
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Вакцина М-М-Р II представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTЕNUVАХ***
Внешний вид: лиофилизат светло-желтого цвета. Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета, Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП вакцина
Код ATX: J07BD52
Иммунобиологические свойства
Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей. Клинические исследования с участием 284 дeтей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам, показали, что вакцина М-М-Р II является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. В этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации – РТГА) в 95 случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96 случаев, противокраснушных антител (РТГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти.
Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти исследования подтверждают, что сероконверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний.
СОСТАВ
1 доза содержит (0,5 мл):
Действующие вещества:
- Вирус кори с низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного (Еndегs’) штамма Еdmоnstоn и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 1000 ТЦД50;
- Вирус паротита, полученный из штамма Jeryl Lynn ( уровень В) и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 12500 ТЦД50;
- Вирус краснухи, полученный из живого аттенуированного штамма Wistar RA 27/З и выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека (WI-38), не менее 1000 ТЦД50
Вспомогательные вещества:
- Натрия гидрофосфат 2,2 мг;
- Натрия дигидрофосфата моногидрат З,l мг;
- Натрия гидрокарбонат 0,5 мг;
- Среда 199 с солями Хенкса 3,3 мг;
- Среда МЕМ Игла 0,1 мг;
- Неомицина сульфат 25 мкг;
- Феноловый красный 304 мкг;
- Сорбитол 14,5 мг;
- Калия гидрофосфат 30 мкг;
- Калия дигидрофосфат 20 мкг;
- Желатин гидролизованный 14,5 мг;
- Сахароза 1,9мг;
- Натрия L-глутамата моногидрат 20 мкг.
Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).
Стерильный растворитель:
Вода для инъекций: 0,7 мл.
Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 ~ л растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объем (0,7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше (см. раздел «Способ применение и дозировка»).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
- Беременность (см. разделы «Особые указания», «Применение при беременности и в период кормления грудью»);
- Анафилактические и анафилактоидные реакции на неомицин (каждая доза восстановленного раствора вакцины содержит около 25 мкг неомицина);
- Лихорадочные заболевания дыхательной сие темы или другие острые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой;
- Острый нелеченый туберкулез;
- Болезни крови, лейкозы, лимфомы всех типов другие злокачественные новообразования, поражающие костный мозг и лимфатическую систему;
- Первичные и вторичные иммунодефициты , включая пациентов с иммуносупрессией в результате СПИДа или с другими клиническими проявлениями инфицирования вирусом иммунодефицита человека; нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия и дисгаммаглобулинемия;
- Наличие врожденных или наследственных иммунодефицитов у родственников (до тех пор, пока не будет до доказана достаточная иммунокомпетентность пациента);
- Анафилактические или анафилактоидные реакции на куриные яйца в анамнезе.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
С особой осторожностью вакцину М-М-Р II следует вводить лицам, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в том числе у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, когда необходимо избегать воздействий, связанных с лихорадкой. В случае повышения температуры тела после вакцинации необходимо вызвать врача см. раздел «Побочные действия»).
У лиц с наличием тромбоцитопении после вакцинации может развиться более тяжелая форма тромбоцитопении. Кроме того, у лиц, перенесших тромбоцитопению после первой вакцинации М М-Р II (или вакциной, входящей в ее состав), тромбоцитопения может развиться и при введении последующих доз. В последнем случае для определения необходимости повторной вакцинации следует провести серологическую оценку специфического иммунитета. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы (см. раздел «Побочные действия»).
Дети и подростки, инфицированные вирусом иммунодефицита человека и не имеющие признаков иммуносупрессии, могут быть вакцинированы. Однако иммунизация у них может быть менее эффективной, чем у неинфицированных лиц, и данных пациентов следует тщательно наблюдать по поводу развития кори, паротита и краснухи (см. раздел “Противопоказания»).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМПЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Вакцину не следует вводить во время беременности. Более того, следует избегать беременности в течение 3 мес. после вакцинации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Только для подкожного введения. Вакцину нельзя вводить внутривенно.
Одновременно с вакциной нельзя вводить иммуноглобулин человека.
Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0,5 мл.
Меры предосторожности при применении
Для каждой инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус.
Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.
Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.
Рекомендуемая схема вакцинации
Дети, впервые привитые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальным календарем прививок в 6-летнем возрасте.
Иммунизация небеременных неимунных девушек и женщин детородного возраста живой аттенуированной вакциной против краснухи, кори и паротита показана при соблюдении определенных мер предосторожности (см. раздел «ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ»), Вакцинация неиммунных женщин детородного возраста защищает их от заболевания краснухой во время беременности, что в свою очередь предотвращает инфицирование плода и развитие у него поражений, обусловленных врожденной краснухой, Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Их следует проинформировать о причинах подобных мер предосторожности.
Проведение серологических исследований женщин детородного возраста с целью определения их восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных лиц является желательным, но не обязательным. Женщин детородного возраста следует проинформировать о высокой вероятности развития через 2-4 недели после прививки обычно преходящих артралгий или артритов.
Применение с другими вакцинами
Вакцину М-М-Р II следует назначать за 1 месяц до или через 1 месяц после введения других живых вирусных вакцин.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- Панникулит;
- Атипичные формы кори;
- Лихорадка;
- Обморок;
- Головная боль;
- Головокружение;
- Недомогание;
- Раздражительность;
- Васкулит;
- Панкреатит;
- Диарея;
- Рвота;
- Паротит;
- Тошнота;
- Сахарный диабет;
- Тромбоцитопения;
- Пурпура;
- Региональная лимфаденопатия;
- Лейкоцитоз.
- Артралгия и/или артрит, миалгия;
- Асептический менингит.
- Пневмония;
- Пневмонит;
- Боль в горле;
- Кашель;
- Ринит.
- Синдром Стивенса – Джонсона;
- Многоформная эритема;
- Крапивница;
- Сыпь, сыпь напоминающая коревую;
- Зуд;
- Нейросенсорная потеря слуха;
- Средний отит;
- Ретинит;
- Невриты зрительного нерва;
- Папиллит;
- Ретробульбарный неврит;
- Конъюнктивит.
- Эпидидимит;
- Орхит;
Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек (включая периферические отеки или отек лица) и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.
У лиц с тяжелым иммунодефицитом, непреднамеренно привитых коревой вакциной, регистрировались случаи коревого энцефалита с тельцами-включениями, пневмонита и случаи летального исхода как прямого следствия диссеминированной инфекции, вызванной вакцинным вирусом; также сообщалось о диссеминированной инфекции, вызванной вакцинными вирусами паротита и краснухи.
Редко сообщалось о смерти по разным, порой неизвестным, причинам, последовавшей после введения вакцины против кори, паротита и краснухи; тем не менее, среди здоровых лиц не была установлена причинно-следственная связь.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались нежелательными явлениями.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови или плазмы.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
М-М-Р II не может обеспечивать защиту от заболевания у 100% вакцинированных.
Вакцину необходимо хранить в защищенном от света месте, поскольку свет может инактивировать вирусы. Восстановленную вакцину необходимо использовать как можно раньше после растворения.
У большинства восприимчивых лиц наблюдается выделение небольших количеств живого аттенуированного вируса краснухи через нос или глотку в период с 7-й по 28-й день после вакцинации. Достоверные данные о том, что данный вирус может передаваться восприимчивым лицам, находящимся в контакте с вакцинированным лицом, отсутствуют. Таким образом, риск заражения при тесном личном контакте не является значительным, хотя теоретически заражение возможно. Однако имеются подтверждения передачи вакцинного вируса краснухи детям через грудное молоко.
В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях, имея в наличии все средства, необходимые в случае возникновения аллергической реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований влияния вакцины М-М-Р II на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводилось.
ФОРМА ВЫПУСКА
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
- Растворитель (флаконы) – Вода для инъекций 0,7 мл во флаконе из бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой серого хлорбутилового каучука с покрытием В2-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия;
- Растворитель (шприцы) – Вода для инъекций по 0,7 мл В одноразовом стерильном шприце вместимостью 1 мл из боросиликатного стекла (тип 1, USP/EP). Шприц оснащен защитным хлорбутиловым или стирол-бутадиеновым колпачком и хлорбутиловым ограничителем хода поршня;
- Вторичная упаковка (флакон с..вакциной и флакон с растворителем) – 1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению. Или 10 флаконов с вакциной помещены в картонную пачку (А) с инструкцией по медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в картонную пачку (Б);
- Вторичная упаковка (флакон с вакциной и шприц с растворителем) – 1 флакон с вакциной и 1 шприц с растворителем в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в контурной ячейковой упаковке, закрытой фольгой. Или 1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.
Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 250с. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизат: 2 года
Растворитель: 3 года
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Упаковка с 1 дозой вакцины – по рецепту.
Упаковка с 10 дозами вакцины – для лечебно-профилактических учреждений.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Юр. лицо, которому выдано регистрационное удостоверение: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Произведено: Мерк Шарп и Доум Корп., США.
Merck Sharp & Dohme Со гр., 770 Sumneytown Pike, West Point, РА 19486, USA или Мерк Шарп и Доум Корп., США.
Merck Sharp & Dohme Согр., 5325 Old Oxford Road, Duгham, NC 27712, USA.
Контроль качества: Мерк Шарп и Доум Б.В., НидерландыMerck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands.
ПРЕТЕНЗИИ:
Претензии напрвлять по адресу: ООО «МСД Фармасьюгикало ул. Павловская, д. 7, стр. 1, г. Москва, Россия, 115093, тел.: +7 (495) 916-71-00, факс +7 (495) 916-70-94.
Записаться на вакцинацию, получить консультацию
Записаться на вакцинацию можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против кори, паротита и краснухи можно по телефону: +7 (495) 788-000-2
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Источник