Урсодез и камни в почках
Клинико-фармакологическая группа
Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, непрозрачные, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсул – гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| урсодезоксихолевая кислота | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 16 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 14 мг, магния стеарат – 5 мг.
Состав оболочки капсулы: корпус: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%; крышечка: титана диоксид – 1.7434%, краситель солнечный закат желтый – 0.4183%, желатин – до 100%.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика
Всасывание
Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе 500 мг Сmax в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно.
Распределение
Связывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови (48% от общего количества желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (клиренс при “первом прохождении” через печень) с образованием тауринового и глицинового конъюгатов. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.
Около 50-70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Показания
- растворение холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
- хронические гепатиты различного генеза;
- первичный склерозирующий холангит;
- муковисцидоз (кистозный фиброз);
- неалкогольный стеатогепатит;
- алкогольная болезнь печени;
- дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нарушения сократительной способности желчного пузыря и желчных протоков;
- окклюзия желчных путей;
- частые эпизоды желчной колики;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (для твердых лекарственных форм);
- у детей старше 3 лет – неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднением при проглатывании твердых лекарственных форм, рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.
С осторожностью следует назначать препарат при желчнокаменной болезни, холестатических заболеваниях печени.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2-3 приема, первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять 1 раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени
Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз)
При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 мес до нескольких лет.
При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 мес до нескольких лет.
Дискинезия желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения необходимо повторить. Режим дозирования устанавливает врач.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела
| Масса тела, кг | 10 мг/кг/сут | 12 мг/кг/сут | 15 мг/кг/сут | 20 мг/кг/сут | 30 мг/кг/сут |
| 34-35 | – | 1 капсула | 1 капсула | – | 2 капсулы |
| 36-40 | 1 капсула | 1 капсула | 1 капсула | – | – |
| 41-45 | 1 капсула | 1 капсула | – | 2 капсулы | – |
| 45-50 | 1 капсула | 1 капсула | – | 2 капсулы | 3 капсулы |
| 51-55 | 1 капсула | – | – | 2 капсулы | – |
| 56-60 | 1 капсула | – | 2 капсулы | – | – |
| 61-65 | – | – | 2 капсулы | – | 4 капсулы |
| 66-70 | – | – | 2 капсулы | 3 капсулы | 4 капсулы |
| 71-75 | – | 2 капсулы | – | 3 капсулы | – |
| 76-80 | – | 2 капсулы | – | 3 капсулы | 5 капсул |
| 81-85 | – | 2 капсулы | – | – | 5 капсул |
| 86-90 | 2 капсулы | 2 капсулы | – | – | – |
| 91-95 | 2 капсулы | – | 3 капсулы | 4 капсулы | – |
| 96-100 | 2 капсулы | – | 3 капсулы | 4 капсулы | 6 капсул |
| 101-105 | 2 капсулы | – | 3 капсулы | 4 капсулы | – |
| 105-110 | 2 капсулы | – | – | – | – |
Для детей от 3 лет – индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг/сут).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсодез может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Особые указания
Применение препарата Урсодез должно осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, ЩФ и ГГТ) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
Применение для растворения холестериновых желчных камней
Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез применять не следует.
Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.
Длительная терапия урсодезоксихолевой кислотой в высоких дозах (28-30 мг/кг/сут) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Применение препарата в форме капсул противопоказано в детском возрасте до 3 лет.
Препарат не назначают детям с массой тела до 34 кг.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, циррозе печени в стадии декомпенсации.
С осторожностью следует назначать препарат при холестатических заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата УРСОДЕЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Неправильное питание, употребление спиртных напитков, прием некоторых лекарственных препаратов – все это приводит к ухудшению работы печени и других органов пищеварительной системы.
Люди начинают испытывать ощущение тяжести в правом подреберье, боли в эпигастрии и сбои пищеварения.
Для поддержания нормального функционирования органов желудочно-кишечного тракта медики назначают своим пациентам различные медицинские средства.
Одним из таких средств является Урсодез. Он значится в стандартах терапии недугов печени и органов пищеварительной системы.
В данной статье рассмотрим препарат более подробно, разберём инструкцию по применению, показания и противопоказания, стоимость и какие есть у него аналоги. В конце статьи вы сможете найти отзывы о Урсодезе.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Урсодезом называют медикамент, который имеет гепатопротекторное, гипогликемическое, холелитолитическое, желчегонное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и иммуномодулирующее действие.
Его употребление вызывает замедление возникновения холестерина в печени, сокращение его присутствия в желчи и усвоения в кишечнике, стимулирование формирования и отделения желчи, а также усиление способности холестерина к растворению в системе вывода желчи.
Это медикаментозное средство способно снижать уровень литогенности желчи и поднимать уровень кислот. Употребление Урсодеза приводит к улучшению желудочной и панкреатической секреции, а также деятельности липазы.
Этот медикамент стимулирует рассасывание скоплений холестерина и воздействует на протекание в печени процессов иммунологического рода.
Показания к применению
Урсодез рекомендуют употреблять при наличии обстоятельств, которые будут перечислены ниже:
- Для рассасывания камней, состоящих из холестерина и расположенных внутри желчного пузыря.
- Гепатиты разнообразной природы в хронической форме.
- Рефлюкс-гастрит билиарного типа.
- Билиарный цирроз первичной формы, если не проявляются симптомы декомпенсации.
- Дискинезия путей выведения желчи.
- Стеатогепатит, который не связан с употреблением спиртного.
- Холангит склерозирующего типа на первичной стадии.
- Заболевание печени, возникшее на фоне злоупотребления алкоголем.
- Муковисцидоз или фиброз кистозного типа.
Способ применения
Урсодез предназначается для внутреннего приема по вечерам. Его не раскусывают и запивают обильным количеством жидкости.
Для рассасывания холестериновых скоплений пациентам, которые весят от 34 до 60 килограмм, нужно пить по две капсулы препарата в день, людям с весом от 61 до 81 килограмма – по три, а от 81 до 100 килограмм – по четыре.
Людям, вес тела которых составляет более 100 килограмм, рекомендуют пить по пять капсул в день. Курс терапии обычно продолжается от шести до двадцати четырех месяцев. Если через год скопления не уменьшились в габаритах, употребление медикамента нужно остановить.
В случае билиарного рефлюкс-гастрита пациентам прописывают по одной капсуле Урсодеза каждый день. Лечение может длиться от четырнадцати суток до полугода, а при сильной надобности – до двух лет.
При первичном билиарном циррозе лица, вес которых пребывает в пределах от 34 до 50 килограмм, должны пить по две капсулы описываемого препарата в сутки, пациенты с весом 51-65 килограмм – по три капсулы, люди с весом от 66 до 85 килограмм – по четыре, а с весом от 86 до 110 килограмм – по пять.
Если человек весит более 110 килограмм, ему следует употреблять шесть капсул в сутки. Длительность приема при этом не имеет границ.
При недуге печени на фоне злоупотребления спиртным, хронических гепатитах и стеатогепатите курс применения продолжается от полугода до года, а приблизительная дневная доза колеблется от 10 до 15 миллиграмм препарата на каждый килограмм веса тела в два-три приема.
При фиброзе кистозного типа или муковисцидозе нужно употреблять по 20-30 миллиграмм описываемого лекарства на один килограмм веса тела в сутки, а при холангите первичного типа – по 15-20 миллиграмм. Дозу надо разделять на два-три раза. Длительность лечебного курса может варьироваться от шести месяцев до нескольких лет.
При дискинезии путей выведения желчи обычно назначается по 10 миллиграмм лекарства на каждый килограмм веса тела больного в день двумя приемами. Лечебный курс протекает от двух недель до двух месяцев.
Форма выпуска, состав
Урсодез выпускается в таких вариантах:
- Желатиновые капсулы по 250 миллиграмм (белые и непрозрачные, твердые, внутри каждой из которых находится белый порошок . Они расфасовываются по 10 штук в контурные ячейковые упаковки, а также по 40, 50, 60, 100 и 120 штук в пластмассовые флаконы или банки. Каждая баночка и флакон, а также контурные ячейковые упаковки по 4, 5, 6, 9, 10 или 12 штук помещаются в картонные коробки.
- Капсулы из желатина по 500 миллиграмм (твердые и непрозрачные, имеют белый корпус с желтой крышкой). В каждой капсуле находится порошок белой или беловатой окраски. Они расфасовываются по 10 штук в ячейковые контурные упаковки и по 30 или 50 штук во флаконы или баночки из полимера. Флаконы и банки, а также контурные ячейковые упаковки по 1, 3 или 5 штук помещаются в коробки из картона.
Капсула весом 250 миллиграмм имеет в своем составе такие компоненты:
- 250 миллиграмм урсодезоксихолевой кислоты;
- 2 миллиграмма стеарата магния;
- 73 миллиграмма прежелатинизированного крахмала.
- 5 миллиграмм аэросила или безводного коллоидного кремниевого диоксида.
В состав оболочки входит 2,1118% диоксида титана и до 100% желатина.
Капсула весом 500 миллиграмм содержит следующие компоненты:
- 16 миллиграмм кроскармеллозы натрия;
- 14 миллиграмм гидроксипропилметилцеллюлозы;
- 5 миллиграмм стеарата магния.
Корпус капсульной оболочки включает в себя 2% титанового диоксида и до 100% желатина, а крышка – до 100% желатина, 1,7434% диоксида титана и 0,4183% красителя «Солнечный закат», имеющего желтый цвет.
Данный медикамент производится организацией ЗАО «Северная звезда», расположенной на территории России.
Взаимодействие с прочими медикаментозными средствами
Не стоит совмещать прием Урсодеза с колестирамином, колестиполом и антацидами,в составе которых присутсвует гидроксид или оксид алюминия, ибо они ухудшают его абсорбцию и действенность.
Когда применение перечисленных средств является необходимостью, их надо употреблять хотя бы за два часа до приема Урсодеза. Урсодез способен усиливать усвояемость циклоспорина из кишечника и снижать усвояемость ципрофлоксацина.
Побочные действия и противопоказания
Урсодез может повлечь за собой следующие побочные реакции:
- Позывы к рвоте;
- Расстройство пищеварения;
- Чувство боли под правым ребром и в животе;
- Проявления аллергии;
- Усиление деятельности печеночных трансаминаз;
- Насыщение кальцием желчных камней;
- Боли в районе позвоночика.
У людей, страдающих билиарным циррозом первичного типа, иногда возникает преходящая декомпенсация, но после отказа от употребления описываемого лекарственного средства она проходит самостоятельно.
Передозировка
По состоянию на нынешнее время не было официально задокументировано ни одного случая передозировки Урсодезом. Если пациент превысит дозу, ему назначается симптоматическая терапия.
Противопоказания
Урсодез не разрешается принимать при наличии нижеперечисленных обстоятельств:
- Усиленная восприимчивость к его составляющим.
- Пациенты до трех лет.
- Декомпенсированный печеночный цирроз.
- Лица, которые весят до 34 килограмм.
- Явные перебои деятельности поджелудочной железы, почек или печени.
- Ухудшение деятельности желчного пузыря.
- Острые воспалительные процессы желчного пузыря и протоков, а также кишечника.
- Рентгенположительные камни с увеличенным количеством кальция.
- Период ожидания ребенка.
- Лактационный период.
Людям с холестатическим недугом печени и желчнокаменной болезнью нужно быть осторожными при употреблении Урсодеза.
При беременности
Женщинам, вынашивающим ребенка, нельзя назначать Урсодез.
Условия и сроки хранения
| Рекомендуемая температура | Температура воздуха не должна превышать 25 градусов |
| Рекомендации | Описываемый медикамент нужно держать в надежно скрытом от детей, защищенном от солнечных лучей и влаги месте |
| Сроки | Капсулы весом 250 миллиграмм можно хранить пять лет, а для капсул по 500 миллиграмм срок хранения составляет три года |
Цена
В России
В зависимости от веса капсул и их количества цена Урсодеза в аптеках Российской Федерации колеблется от 620 до 1200 рублей.
В Украине
В украинских аптеках стоимость 50 капсул Урсодеза по 250 миллиграмм составляет 800 гривен. В прочих лекарственных формах он отсутствует в продаже.
Аналоги
Существует несколько препаратов, которые по своему действию похожи на Урсодез. К ним следует отнести:
- Урсосан;
- Холудексан;
- Урсором С;
- Хенофальк.
Отзывы
Урсодез пользуется признанием огромного количества пациентов. Они утверждают, что этот препарат помог им избавиться от боли и чувства тяжести в правом подреберье, нормализовать пищеварение, улучшить отток желчи и растворить камни в желчном пузыре.
Среди достоинств этого препарата они отмечают его доступную стоимость в сравнении с импортными аналогами, удобство использования и практически полное отсутствие побочных эффектов.
Недостатками Урсодеза пациенты назвали длительный курс терапии и наличие противопоказаний. Некоторые описывали возникновение побочных реакций в виде изжоги и тошноты.
Заключение
- Урсодез – это лекарственное средство, которое характеризуется гепатопротекторным и желчегонным эффектами.
- Его можно найти в продаже в капсулах по 250 и 500 миллиграмм.
- Этот медикамент прописывают лицам с недугами печени и желчного пузыря, в том силе и с целью растворения камней.
- Существует ряд противопоказаний к использованию Урсодеза,к которым относятся гестационный и лактационный периоды.
- Иногда употребление описанного в статье лекарства может спровоцировать возникновение некоторых побочных эффектов.
- Существует несколько аналогов Урсодеза.
- Урсодез имеет хорошую репутацию.
Полезное видео
Это видео может вам пригодиться:
Комментарии для сайта Cackle
Источник