Трехвалентная вакцина от краснухи

В условиях российских реалий наиболее широкое распространение получила культурная живая паротитно-коревая трехвалентная вакцина М-М-Р11. Это мощный многоцелевой комплекс лекарственных препаратов, предоставляющих иммунитет против кори, паротита, краснухи. В отличие от зарубежных аналогов российский вариант вакцины культивируется при помощи первичной культуры эмбрионов перепелов – благодаря этому достигается стабильный рост штамма вируса в питательной среде. К особенностям данной вакцины можно отнести следующие факторы:

• М-М-Р11 – трехвалентная вакцина, предоставляющая комплексную защиту при плановом вакцинировании.

• Пациент, подвергшийся вакцинации, не способен заразить окружающих.

• После двукратной иммунизации у 95% вакцинированных пациентов из контрольной группы определяется стабильный уровень защитных антител.

• Иммунитет, приобретенный после вкалывания вакцины, сохраняется до 25 лет.

Лекарственная эффективность вакцины М-М-Р11 нисколько не хуже аналогов зарубежных, а наиболее популярные виды комбинированных вакцин против кори, краснухи и паротита производства США и Бельгии даже превосходит. В частности, у российского аналога меньше визуализируются вакцинальные реакции и возможные осложнения, а температура после внесения вирусных культур не превышает 38,5 градусов. М-М-Р11 не вызывает обычных аллергических реакций вроде покраснения или сыпи, поэтому активно используется для вакцинации детей младшей возрастной категории.

Принцип действия вакцины. Эффективность вакцинации

Вакцинация – это комплексная мера, призванная защитить организм от инфекционного воздействия извне. До изобретения вакцины уровень детской и взрослой смертности при вспышке инфекции носил характер пандемии – на данный момент количество смертельных случаев, связанных с проявлением подобных инфекционных заболеваний, носит единичный характер. Глобальный уровень смертности во всем мире снизился более чем на 70%. Еще одно немаловажное достижение массовой вакцинации – избавление от возможных осложнений, связанных с течением болезни. Каждый тысячный случай заболевания корью сопровождается дополнительными осложняющими факторами – например, энцефалитом. После проведения вакцинации риск возникновения осложнений уменьшается на порядок – каждый стотысячный привитый против каждого тысячного непривитого.

Принцип действия вакцины основан на использовании искусственно культивированного штамма вируса, внедряемого в тело пациента. Организм человека мгновенно мобилизует ресурсы и вызывает адаптивный иммунный ответ, провоцируя развитие стойкого и быстрого ответа на вторжение вирусного штамма. Впоследствии каждое столкновение с агрессивным штаммом естественного происхождения будет приводить не к заражению пациента, а к мощной иммунной реакции, уничтожающей вирус еще на этапе зарождения. Однако эффективность вакцинации имеет одно серьезное ограничение – она должна носить профилактический характер. Крупномасштабное внедрение комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита не принесет ощутимого результата, если эпидемия уже началась – иммунитет человека не успеет сформировать антитела и сохранить в «памяти» ответную реакцию на столкновение со штаммом.

Поствакцинальные реакции. Осложнения после прививки

В сознании многих людей вакцинация неразрывно связана с неприятными последствиями для человеческого организма. Осложнения действительно есть – основной компонент прививки (живой штамм кори) обладает высокой реактогенностью. Особенно сильная реакция наблюдается у детей дошкольной и школьной групп. Вкратце перечень возможных реакций на вакцину против кори, краснухи, паротита представлен следующим образом:

• У пациента наблюдаются местные аллергические реакции – отеки тканей, небольшие покраснения, сыпь, ощущение зуда.

• Появляется кашель, сухость во рту.

• Выраженное повышение температуры, связанное с активизацией иммунитета организма. В зависимости от индивидуальных особенностей организма температура может повыситься как незначительно (до 37 градусов), так и более выраженно (до 38 и более).

• Образование коревых высыпаний по всему телу, связанное с активным действием коревого компонента комплексной вакцины.

Этот перечень включает в себя лишь наиболее распространенные реакции. В исключительных случаях прививка от кори, краснухи, паротита может сопровождаться и другими осложнениями, развивающимися более медленно. Они достигают своего пика в период с 6 по 11 день после вакцинации, после чего идут на спад. В их число входят:

• Токсическая реакция организма на компоненты вакцины. Слабость, повышение температуры, высыпания по всему телу.

• Развитие судорожного рефлекса из-за вовлечения центральной нервной системы.

• При наличии аллергии на прививку от кори, паротита, краснухи – сильная аллергическая реакция вплоть до анафилактического шока.

Однако следует заметить, что вышеперечисленные реакции организма  является скорее исключением из правил, чем правилом.

Как справиться с осложнениями

Вакцина против кори, краснухи и паротита чаще всего прививается в юном возрасте, когда человеческий организм еще не сформировал устойчивую защиту против внешних патогенов и вирусов и наиболее уязвим. Несмотря на то, что вакцина сама по себе является незаменимым инструментом для укрепления иммунитета, с некоторыми неприятными последствиями вакцинирования придется справляться сразу же после прививания. Паниковать не стоит – воспалительные или отечные реакции организма являются нормой, они пройдут без посторонней помощи через несколько дней. Для того, чтобы сбить температуру и облегчить состояние пациента, следует использовать классические жаропонижающие и противовоспалительные препараты – они помогут продержаться несколько дней до момента, когда иммунитет заработает в полную силу и самостоятельно уничтожит все последствия внедрения коревого компонента. Если же у пациента проявляются серьезные осложнения, грозящие проблемами со здоровьем – следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Огромная польза вакцины от кори, паротита и краснухи неоспорима, но, к сожалению, она подходит не всем пациентам. Использование прививки не допускается в следующих случаях:

• При наличии ярко выраженных аллергических реакций на компоненты прививки, способные привести к анафилактическому шоку и отёку Квинке.

• При сильной и выраженной реакции на предыдущие прививки.

• При наличии любых заболеваний и патологий, сопровождаемых сильным снижением иммунитета и неспособностью организма самостоятельно бороться с инфекцией (например, СПИД, онкологические заболевания).

Также существует ряд временных ограничений. Проводить вакцинацию в эти периоды строго запрещено, но по истечению нестабильного состояния пациент может пройти повторную вакцинацию:

• При прохождении лечения от онкологических заболеваний, включающего в себя химиотерапию.

• При обострении хронических или острых респираторных заболеваний, подавляющих иммунитет человека.

• В период после переливания крови или ее отдельных компонентов.

Как подготовиться к вакцинации?

Вакцинация – ответственный процесс, закладывающий иммунитет против серьезнейших инфекционных заболеваний на долгие годы. Перед прививанием следует подготовиться, чтобы медикаментозное воздействие прошло в штатном порядке и организм получил стабильную защиту на следующие 25 лет жизни. Особенно эти правила важны для детей, поскольку не каждый пациент младшей возрастной группы с легкостью переносит вакцинацию:

• Перед походом к врачу следует внимательно изучить состояние организма, измерить температуру, проверить общее самочувствие. Удостовериться в том, что иммунитет пациента не ослаблен и готов к введению коревых и паротийных штаммов.

• Для детей младшей возрастной группы обязательным является предварительное посещение лечащего врача.

• При наличии заболеваний нервной системы – заранее подготовить противосудорожные препараты.

• По возможности избегать места с большим скоплением людей, с огромной осторожностью посещать поликлиники и больницы, чтобы исключить риск заражения пациента.

Восстановление после вакцинации

Введение инфекционных штаммов за долгие годы вакцинации досконально изучено и не является опасным процессом, но пренебрегать простейшими правилами реабилитации нельзя. После прививки следует:

• В течение 30-60 минут после введения вакцины оставаться под наблюдением лечащего врача и не отходить далеко от больницы.

• Избегать водных процедур в день проведения вакцинации.

• Избегать продуктов из группы аллергенов, не употреблять экзотическую пищу, способную вызвать острую реакцию со стороны организма.

• Избегать места массового скопления людей и любых факторов риска, способных заразить пациента респираторным заболеванием. Обычная простуда или ОРВИ, принятые за последствия вакцинации, грозят серьезнейшими осложнениями при восстановлении организма.

Однако, несмотря на все описанные факторы, прививка от кори, паротита и краснухи – обязательный защитный инструмент, пренебрегать которым не стоит. Вакцинация спасла миллионы жизней и защищает нас и по сей день.

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная

Торговое наименование препарата

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики краснухи

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата содержит:

активное вещество: вирус краснухи – не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатогенных доз);

вспомогательные вещества: сорбитол 12,5 мг, желатин 6,25 мг, L-аргинина гидрохлорид 4 мг, мальтоза 2,5 мг, натрия хлорид 1,4 мг, лактальбумина гидролизат 1,12 мг, L-аланин 0,5 мг; неомицина сульфат – не более 25 мкг.

Описание

Лиофилизат – однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BJ

Фармакодинамика:

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения изготовлена из “Вакцины против краснухи живой аттенуированной субстанции – раствор замороженный” (штамм RA 27/3) производства “Института Иммунологии Инк” Республика Хорватия (“INSTITUT OF IMMUNOLOGY INC” CROATIA).

Показания:

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес ревакцинацию – в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает также вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет не болевших не привитых или привитых однократно против краснухи а также девушек в возрасте от 18 до 25 лет не болевших не привитых ранее.

Прививки также могут быть проведены другим группам населения для предотвращения вспышек краснухи в ограниченных популяциях либо по эпидпоказаниям.

Противопоказания:

– Аллергические реакции на компоненты вакцины;

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний;

– иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;

– беременность и период грудного вскармливания;

– сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета прозрачности и др.) неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводяттолько подкожно в дозе 05 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы предприятия-изготовителя номера серии срока годности реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок отек Квинке крапивница) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.

Нечасто (в случае 1/100 – 1/1000):

в месте введения может развиться кратковременная гиперемия отек и уплотнение сопровождающиеся болезненностью.

Редко (в случае 1/1000-1/10000):

– кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);

– кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;

– лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);

– кашель насморк недомогание головная боль;

– тошнота;

– артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут после иммунизации;

-преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него.

Очень редко (в случае <1/10000):

– транзиторная полинейропатия;

– тромбоцитопеническая пурпура.

Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша дифтерии столбняка эпидемического паротита кори полиомиелита гепатита В) или не ранее чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

Иммуноглобулины и препараты крови:

После введения препаратов крови (иммуноглобулин плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

При введении вакцины лицам получающим глюкокортикоиды или другие иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию может быть не получен оптимальный иммунный ответ. После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Особые указания:

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Упаковка:

По 1 дозе в ампуле.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России), 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)