Серомониторинг к вирусу кори

Об организации серомониторинга состояния противокоревого иммунитета населения Российской Федерации

По данным Национального научно-методического центра по кори и краснухе, функционирующего на базе ФБУН МНИИЭМ им.Г.Н.Габричевского (далее – ННМЦ), анализ результатов серомониторинга за последние годы показал, что в среднем по стране доля серонегативных лиц составляла от 7,6% (в 2008 году) до 12,2% (в 2010 году).

Среди обследованных детей в возрасте 3-4 лет, имеющих одну прививку против кори, удельный вес серо-негативных составлял от 3,7% до 7,3%, в группе детей 9-10 лет, ревакцинированных живой коревой вакциной (ЖКВ), – от 6,9% до 10,9%, в группе подростков, имеющих две прививки, – от 6,2% до 13,6%.

При проведении мониторинга специфического иммунитета у взрослых 23-25 лет, которые ранее обследовались без учета привитости против кори, выявлялось от 9,6% до 14,3% серонегативных к вирусу кори лиц.

Таким образом, в целом по стране суммарно по всем индикаторным группам обследованных в течение анализируемых лет имеет место относительно стабильная величина серонегативных к вирусу кори лиц, в отдельные годы несколько превышающая критерий благополучия (7%).

Анализ результатов серомониторинга в каждой возрастной группе в целом по стране не выявил тенденции к накоплению восприимчивых к кори лиц с течением времени. Вместе с тем по территориям число серонегативных результатов в индикаторных группах колебалось в более широком диапазоне.

Детальный анализ результатов серомониторинга за 2012 год, проведенный по возрастным группам и региональным центрам, показал, что при обследовании детей в возрасте 3-4 лет, привитых ЖКВ 2-3 года назад, удельный вес серонегативных к вирусу кори лиц колебался от 1,6% до 6,7%, в среднем составляя 4,3%, что свидетельствует об эффективности вакцинации детей против кори. При этом в отдельных субъектах Российской Федерации доля серонегативных к вирусу кори лиц в этом возрасте составила от 9,5% до 13,5% (Ханты-Мансийский автономный округ, Москва, Чеченская и Ингушская республики, Ростовская область).

Значительная доля серонегативных результатов (до 20% и более) в этой возрастной группе выявлена в Калужской, Ярославской областях и Республике Тыва. При этом оценить достоверность полученных результатов не представляется возможным, поскольку число обследованных лиц недостаточно (50-70 детей группы), что является нарушением требований п.4.4 методических указаний МУ 3.1.2943-11 “Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит В)” (далее – МУ 3.1.2943-11).

В возрастной группе обследованных 9-10 лет (ревакцинированных ЖКВ) в среднем по региональным центрам выявляется около 5,7% серонегативных к вирусу кори детей (от 1,5% до 7,5%), что подтверждает эффективность проведенной ревакцинации.

Вместе с тем анализ результатов серомониторинга по регионам в этой возрастной группе позволяет определить высокую долю серонегативных лиц в Москве (17%), Московской (11%), Астраханской (14,7%), Ростовской (11,8%), Ленинградской (12,7%), Иркутской (14,0%) областях, республиках Калмыкия (13,0%), Коми (12,0%), Красноярском (14,5%) и Приморском (11,0%) краях. При этом недостаточное число обследованных отмечается в Тверской и Ярославской областях, Краснодарском и Камчатском краях, Республике Алтай.

Удельный вес серонегативных к вирусу кори лиц в группе подростков 16-17 лет, имеющих две прививки ЖКВ, в среднем по стране составил 10,9%.

Анализ результатов по территориям показал, что в 8 территориях (Москва, Еврейская автономная область, Курганская, Тамбовская, Нижегородская, Ульяновская области, республики Калмыкия и Чувашия) доля серонегативных результатов превысила 20%.

В 25 субъектах Российской Федерации (Сахалинская, Ленинградская, Волгоградская, Калининградская, Мурманская, Новгородская, Челябинская, Иркутская, Омская, Астраханская, Ростовская, Ивановская, Московская, Калужская области, республики Коми, Башкортостан, Тыва, Хакасия, Мордовия, Приморский, Красноярский, Алтайский, Краснодарский края, Ненецкий и Ханты-Мансийский автономные округа) доля серонегативных лиц составила от 10 до 20%.

В Ярославской, Тверской, Пензенской областях, Республике Тыва, Пермском и Приморском краях результаты нельзя признать репрезентативными ввиду недостаточного числа обследованных лиц (менее 100 человек).

По результатам анализа показателей в индикаторных группах взрослых в возрасте 25-29 и 30-35 лет в 2012 году доля серонегативных лиц составила, соответственно, 9,1% и 6,7%, но в отдельных территориях этот показатель был существенно выше.

В индикаторной группе лиц в возрасте 40-49 лет, впервые предусмотренной в МУ 3.1.2943-11, отмечается невысокая доля серонегативных результатов – от 3,6 до 9,2% (в среднем 6,3%). Вместе с тем данные о проведенных обследованиях лиц из этой возрастной группы представили только 14 субъектов Российской Федерации, относящихся к Приморскому, Амурскому и Красноярскому региональным центрам. Остальные субъекты страны (более 80%) их обследование не проводили.

Результаты анализа серомониторинга состояния коллективного иммунитета к вирусу кори во всех индикаторных группах населения в целом по стране показали, что доля серонегативных лиц в 2012 году составила 7,2%, что практически соответствует критерию благополучия.

К территориям с высоким числом серонегативных лиц в разных возрастных индикаторных группах населения (территории риска) относятся Москва и большинство субъектов Российской Федерации, прикрепленных к Ростовскому региональному центру. По данным серомониторинга, основными группами риска на указанных территориях являются подростки 16-17 лет и взрослые 25-29 лет.

Как показал анализ, проведенный ННМЦ, одной из возможных причин выявленной очень низкой (менее 1%) или очень высокой (до 36%) доли серонегативных лиц может быть неправильный подбор контингентов для обследования по возрасту, состоянию привитости, числу обследованных лиц в каждой группе, то есть невыполнение требований к отбору, определенных МУ 3.1.2943-11.

Кроме того, в большинстве субъектов в нарушение требований указанных выше методических указаний при выявлении высокого процента серонегативных результатов в индикаторных группах не проводится дополнительное обследование лиц аналогичной возрастной группы в двух других коллективах той же организации здравоохранения (п.6.14 МУ 3.1.2943-11), а также анализ результатов серомониторинга и принятых мер.

В целях совершенствования работы по проведению серомониторинга состояния противокоревого иммунитета населения в период спорадической заболеваемости корью

предлагаю:

1. Руководителям управлений Роспотребнадзора, главным врачам ФБУЗ “Центры гигиены и эпидемиологии” в субъектах Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан обеспечить:

1.1. неукоснительное выполнение требований МУ 3.1.2943-11 “Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит В)”, особенно в части отбора лиц для обследования;

1.2. первоочередное планирование и отбор на обследования лиц, проживающих в территориях со спорадической заболеваемостью или при ее отсутствии в течение нескольких лет (“молчащие” территории);

1.3. повышение персональной ответственности лиц, контролирующих порядок организации и проведения серомониторинга, сбора, транспортировки и хранения сывороток крови на местах, учета полученных результатов по определению противокоревого иммунитета;

1.4. своевременную иммунизацию против кори выявленных серонегативных к вирусу кори лиц;

1.5. при получении доли серонегативных результатов в индикаторных группах населения выше регламентируемой МУ 3.1.2943-11 проведение дополнительного обследования лиц аналогичной возрастной группы в двух других коллективах той же организации здравоохранения;

1.6. при подтверждении высокого процента отрицательных результатов направление сывороток серонегативных лиц в вирусологические лаборатории региональных центров по месту прикрепления с указанием необходимой информации (в соответствии с приложением) для ретестирования и последующего анализа.

2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по городу Москве, Московской, Ростовской, Астраханской, Ленинградской, Иркутской, Курганской, Тамбовской, Нижегородской, Ульяновской, Сахалинской, Волгоградской, Калининградской, Мурманской, Новгородской, Челябинской, Омской, Ивановской, Калужской областям, республикам Ингушетия, Калмыкия, Коми, Чувашия, Башкортостан, Тыва, Хакасия, Мордовия, Чеченской Республике, Красноярскому, Приморскому, Алтайскому, Краснодарскому краям, Ханты-Мансийскому и Ненецкому автономным округам, Еврейской автономной области провести анализ причин высокой доли серонегативных лиц в разных индикаторных группах населения с оценкой состояния коллективного иммунитета к вирусу кори и принимаемых мерах по его укреплению, о результатах доложить в Роспотребнадзор в срок до 1 ноября 2013 года.

3. Руководителям региональных центров по надзору за корью и краснухой обеспечить:

3.1. проведение ретестирования сывороток крови лиц, серонегативных к вирусу кори, в вирусологических лабораториях РЦ и своевременное сообщение результатов исследований в территориальные вирусологические лаборатории (обратная связь) и референс-лабораторию ННМЦ;

3.2. учет реакции по определению специфических антител к вирусу кори осуществлять как качественным, так и количественным методом, используя прилагаемые к тест-системам графики и формулы;

3.3. хранение в лаборатории сывороток крови обследованных лиц (в том числе серонегативных) в течение года для проведения при необходимости дополнительных исследований по запросу ННМЦ.

Руководитель
Г.Г.Онищенко

Приложение

Информация, направляемая в РЦ с сыворотками крови: ФИО, возраст обследованных; даты вакцинации и ревакцинации; номера серий и сроки годности вакцинных препаратов; даты проведенных лабораторных исследований сывороток; используемая тест-система; протоколы (распечатки со считывающих устройств) с указанием положительных, отрицательных контролей и данных “серой зоны” теста; название фирмы-производителя наборов с указанием серии и срока использования.

Электронный текст документа
подготовлен ЗАО “Кодекс” и сверен по:
“СЭС”, N 9, 2013 год

Источник

Комплексное исследование, направленное на диагностику кори, краснухи, эпидемического паротита, а также используемое для оценки эффективности вакцинации против данных заболеваний.

Синонимы русские

Вирусные инфекции дыхательных путей; корь, краснуха, эпидемический паротит; комплексная серологическая диагностика.

Синонимы английские

Viral respiratory tract infections; measles, rubella, mumps; comprehensive serological diagnostics.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Корь, краснуха и эпидемический паротит являются высококонтагиозными инфекционными заболеваниями дыхательных путей, в лабораторной диагностике которых большое значение имеет специфическая серологическая диагностика.

Корь представляет собой острую антропонозную вирусную инфекцию, поражающую детей, подростков и взрослых людей, и даже может являться причиной детской смертности. Возбудителем является РНК-содержащий вирус, относящийся к роду Morbilivirus семейства Paramyxoviridae. Инфекция передаётся преимущественно воздушно-капельным путём. Основные клинические проявления кори: лихорадка, ринит, ларингит, сухой кашель, конъюнктивит и экзантема. Экзантема при кори носит яркий характер, тенденцию к слиянию высыпных элементов, этапность распространения и угасания с области лица на шею, верхнюю часть груди, а далее на туловище и конечности. У 15-20 % людей, заболевших данным заболеванием, возможно развитие серьезных осложнений. К ним относятся стоматит, трахеит, пневмония, отит, энцефалит, менингит, менингоэнцефалит, энтерит, колит, пиелонефрит. При заболевании корью беременных женщин могут развиться осложнения в виде выкидыша или преждевременных родов.

Диагностика кори основана на клинико-эпидемиологических данных, результатах изменений в клиническом анализе крови, общем анализе и подтверждается лабораторными методами. В серологической лабораторной диагностике главным образом применяется выявление специфических антител к вирусу. Для подтверждения диагноза необходимо определение значительного нарастания титра антител в четыре и более раза в парных сыворотках, полученных от больного в остром периоде и в период реконвалесценции. Рекомендуется использовать обнаружение вирус-специфических IgM антител в сыворотке крови, взятой на 4-7-й день с момента появления сыпи. Уровень данных антител в течение нескольких дней увеличивается до максимума, а затем начинает постепенно снижаться в течение следующих недель. Поэтому рекомендуется дополнять серологическое обследование лиц с подозрением на корь определением антител класса IgG в крови, взятой на 4-7-й день с момента появления сыпи и на 10-14-й день от даты взятия первой пробы. Определение противокоревых IgG-антител применяется также для оценки развития иммунного ответа после вакцинации.

Краснуха – это вирусное антропонозное заболевание, вызванное РНК-содержащим вирусом семейства Togaviridae, рода Rubivirus. Источником инфекции является человек, больной манифестной или субклинической формой заболевания, а также новорождённый с врождённой формой краснухи в течение 1-6 месяцев. Инфекция передается от человека к человеку воздушно-капельным путем. К основным клиническим проявлениям краснухи относятся лихорадка, генерализованная лимфаденопатия, особенно с вовлечением заднешейных и затылочных лимфоузлов, мелкопятнистая сыпь, конъюнктивит, ринит, фарингит. Сыпь или экзантема при краснухе обычно возникает в первые три дня болезни на лице и шее, а затем в течение нескольких часов распространяется по всему телу в хаотичной последовательности. У взрослых людей также могут появляться миалгии и артралгии, часто заболевание может осложняться пневмонией, отитом, энцефалитом, менингоэнцефалитом.

Важно отметить опасность заражения вирусом краснухи беременных женщин, особенно в первый триместр беременности. В этом случае он может послужить причиной выкидыша, рождения мертвого плода и/или развития клинической картины врождённой краснухи – группы серьёзных пороков развития, которые могут вызвать глухоту, катаракту, пороки сердца, гепатит, микроцефалию, признаки прогрессирующего нарушения деятельности центральной нервной системы.

Диагностика краснухи основывается на комплексном подходе с учетом клинических, эпидемиологических данных и результатах лабораторного обследования. Серологическое обследование включает в себя количественное выявление антител классов IgM и IgG к вирусу краснухи. Выявление IgM-антител свидетельствует о свежем, первые 2-3 недели, инфицировании вирусом. Присутствие в крови антител класса IgM, вне зависимости от наличия IgG, у ребенка или взрослого указывает на недавнее инфицирование вирусом краснухи. Обнаружение антител класса IgG может свидетельствовать о перенесенной или текущей краснухе, наличии иммунного ответа к вирусу краснухи, сформировавшегося после перенесенного заболевания, в результате проведенной вакцинации или при передаче антител от матери плоду в течение беременности. Обнаружение в крови беременной женщины возрастания титров антител в четыре и более раза или появление антител во второй парной сыворотке, а также специфических IgM или высоких титров IgG свидетельствует об инфицировании ее вирусом и о возможном риске поражения вирусом плода.

Эпидемический паротит является острой вирусной антропонозной инфекцией, вызванной РНК-содержащим Mumps вирусом семейства Coronaviridae, передающимся воздушно-капельным путем. Является преимущественно детской инфекцией, причём мальчики болеют чаще девочек. Оно характеризуется лихорадкой, интоксикацией, воспалением слюнных желез, поражением других железистых органов (поджелудочной железы, половых желез) и нервной системы. Возможно развитие специфических осложнений: серозного менингита, менингоэнцефалита, панкреатита, воспаления яичек (орхита), эпидидимита, воспаления яичников (оофорита), поражения органа слуха, миокардита, артритов.

Читайте также: Корь у детей форум как

Диагностика заболевания основывается на данных эпидемиологического анализа с выявлением возможного контакта, специфических клинических проявлениях. В клиническом анализе крови возможно выявление лейкопении, относительного лимфоцитоза.

Серологическая диагностика эпидемического паротита основана на выявлении нарастания титра специфических антител в парных сыворотках, взятых в первые дни болезни и через две недели от ее начала. Обнаружение в крови специфических антител класса IgM указывает на начальную стадию заболевания, в сочетании с повышением IgG свидетельствует о текущей инфекции, выздоровлении или недавнем инфицировании вирусом. Определение антител класса IgG применяется для оценки развития иммунного ответа в результате текущего или недавно перенесенного эпидемического паротита, а также в результате вакцинации.

Для чего используется исследование?

Для комплексной лабораторной диагностики кори, краснухи, эпидемического паротита;
для дифференциальной диагностики острых вирусных инфекций дыхательных путей при подозрении на корь, краснуху или эпидемический паротит;
для подтверждения текущей или перенесенной инфекции, особенно при подозрении на бессимптомное течение или при отсутствии типичных клинических признаках заболеваний;
для оценки эффективности вакцинации против кори, краснухи, эпидемического паротита;
для определения титра антител против краснухи у беременных женщин или у женщин, планирующих беременность;

Когда назначается исследование?

При клинических проявлениях и подозрении на корь;
при клинических проявлениях и подозрении на краснуху;
при клинических проявлениях и подозрении на эпидемический паротит;
при обследовании лиц, находившихся в тесном контакте с больными корью, краснухой, эпидемическим паротитом;
при оценке эффективности вакцинации против кори, краснухи, эпидемического паротита.

Что означают результаты?

Референсные значения

1. [07-033] Вирус кори, IgG (Measles Virus, IgG)

Результат: отрицательный.

Концентрация: 0 – 0,12 МЕ/мл.

2. [07-040] Rubella Virus, IgG (количественно)

Результат: отрицательный.

Концентрация: 0 – 10 МЕ/мл.

3. [07-042] Rubella Virus, IgM

Отношение S/CO (signal/cutoff): 0 – 0,8.

Результат: отрицательный.

4. [07-096] Mumps Virus, IgM

Результат: отрицательный.

5. [07-097] Mumps Virus, IgG

Результат: отрицательный.

Причины повышения:

текущее или перенесенное заболевание корью, краснухой, эпидемическим паротитом;
антитела класса IgM против вируса кори: острое заболевание корью;
антитела класса IgG против вируса кори: текущее или перенесенное заболевание, наличие иммунного ответа после перенесенного заболевания или в формировние его в результате вакцинации;
антитела класса IgM против вируса краснухи: острое заболевание краснухой, у новорождённых – внутриутробное инфицирование;
антитела класса IgG против вируса краснухи: свидетельство о перенесенной или текущей краснухе, наличии иммунного ответа к вирусу краснухи, сформировавшегося после перенесенного заболевания, в результате проведенной вакцинации или при передаче антител от матери плоду в течение беременности;
антитела класса IgM против вируса эпидемического паротита: изолированное, без сопутствующего повышения IgG – указывает на начальную стадию заболевания, в сочетании с повышением IgG – свидетельствует о текущей инфекции, выздоровлении или недавней инфекции;
антитела класса IgG против вируса эпидемического паротита: текущий или недавно перенесенный эпидемический паротит, иммунитет вследствие ранее перенесенной инфекции или вакцинации;
иммунный ответ после вакцинации.

Причины отрицательного результата / понижения:

отсутствие кори, краснухи или эпидемического паротита;
отсутствие или снижение иммунного ответа;
ранние сроки инфицирования вирусом;
неэффективно проведенная вакцинация против кори, краснухи или эпидемического паротита;
снижение иммунологического ответа после вакцинации;
ложноотрицательные результаты.

Что может влиять на результат?

Клинический период заболевания, возраст пациента, наличие предшествующей вакцинации;
особенности иммунного ответа у новорождённых детей;
предшествующая вакцинация.

Важные замечания

При интерпретации результатов обследования необходимо учитывать возраст пациентов, клиническую стадию (период) заболевания, предшествующую вакцинацию;
для комплексной оценки полученных результатов их необходимо сопоставлять с эпидемиологическими, клиническими и другими лабораторными данными.

Также рекомендуется

[02-029] Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоцитарная формула, СОЭ (с микроскопией мазка крови при выявлении патологических изменений)

[02-006] Общий анализ мочи с микроскопией осадка

Кто назначает исследование?

Инфекционист, педиатр, пульмонолог, оториноларинголог, гинеколог, терапевт, врач общей практики.

Литература

Покровский В.И., Творогова М.Г., Шипулин Г.А. Лабораторная диагностика инфекционных болезней. Справочник / М. : БИНОМ. – 2013.
Шувалова Е.П. Инфекционные болезни / М.: Медицина. – 2005. – 696 с.
Fauci, Braunwald, Kasper, Hauser, Longo, Jameson, Loscalzo Harrison’s principles of internal medicine, 17th edition, 2009.
Kanamori H, Tokuda K, Ikeda S, Endo S, Ishizawa C, Hirai Y, Takahashi M, Aoyagi T, Hatta M, Gu Y, Yano H, Weber DJ, Kaku MPrevaccination antibody screening and immunization program for healthcare personnel against measles, mumps, rubella, and varicella in a Japanese tertiary care hospital / Tohoku J Exp Med // 2014;234(2):111-6.

Источник