Серии краснухи по годам
Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000463
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 23.05.2018
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
Состав
Одна прививочная
доза (0,5 мл) содержит:
Действующее
вещество:
Аттенуированный
штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).
Вспомогательные
вещества:
Стабилизатор —
смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг,
натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса
сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025
мл 10% раствора желатина.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат —
однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок.
Гигроскопична.
Восстановленный
препарат — прозрачная жидкость розового цвета.
Характеристика
Препарат готовят
методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на
диплоидных клетках человека MRC-5.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина.
Показания
Профилактика
краснухи.
В соответствии с
Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в
возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.
Национальный
календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте
от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших,
не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о
прививках против краснухи.
Противопоказания
– Аллергические
реакции на компоненты вакцины;
–
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
–
Иммунодефицитные
состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
–
Беременность
и период грудного вскармливания;
–
Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек,
гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение
на предыдущую дозу вакцины.
Примечание При наличии |
Применение при беременности и кормлении грудью
Проведение
вакцинации противопоказано.
Способ применения и дозы
Непосредственно
перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из
расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание
вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна
полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой
прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и
растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при
изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно
хранившиеся.
Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не
допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают
весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.
После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и
используют для вакцинации.
Вакцину вводят только
подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней
третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте
введения вакцины 70% этиловым спиртом.
Растворенная
вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную
прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока
годности, реакции на прививку.
Побочные действия
После введения
вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени
выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения и включает следующие категории:
Часто
(1/10–1/100):
–
Необильная
кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и
заднешейных лимфоузлов) возможна у 1–2% привитых.
Нечасто
(1/100–1/1000):
–
В
течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и
уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.
Редко
(1/1000–1/10000):
–
У
некоторых привитых на 6–14 день может развиться кратковременное повышение
температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и
возможностью развития конъюнктивита.
Указанные
реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
Очень редко
(<1/10000):
–
Тромбоцитопеническая
пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
–
Аллергические
реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.
Артралгия,
артрит; эти реакции возникают через 1–3 недели после иммунизации, их частота
различается в зависимости от возраста и пола.
Взрослые
женщины:
Очень часто
(≥1/10), частота может доходить до 25%;
Подростки
(девочки):
Часто
(1/10–1/100), частота не превышает 5%;
Дети раннего
возраста, взрослые мужчины:
Очень редко
(<1/10000).
Передозировка
Случаи
передозировки не установлены.
Взаимодействие
Вакцинация
против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими
календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического
паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц
после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты
вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.
После введения
препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не
ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты
крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости
применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует
повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке
крови повторную вакцинацию не проводят.
Туберкулиновые
пробы рекомендуется проводить до или через 4–6 недель после введения вакцины
против краснухи.
После назначения
иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12
месяцев после окончания лечения.
Меры предосторожности
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический
шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Особые указания
Вакцинация
женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент
вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание
зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной
женщины не является показанием к прерыванию беременности.
После острых
инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний
вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Сведения
отсутствуют.
Форма выпуска
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
По 1 дозе
вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению
и вкладышем с номером укладчика.
Условия хранения
При температуре
от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия
транспортирования
В соответствии с
СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года. Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Источник
ВАЖНО!
Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.
Краснуха: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения.
Определение
Краснуха – острое инфекционное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем. Местом внедрения (входными воротами) вируса краснухи (Rubella virus) является слизистая оболочка верхних дыхательных путей. Человек – единственный известный носитель этого вируса.
У детей болезнь протекает, как правило, легко, с симптомами, включающими сыпь, повышенную температуру (<39°C), рвоту и легкий конъюнктивит. Сыпь, которая появляется в 50-80% случаев, обычно сначала выступает на лице и шее, затем опускается ниже по телу и длится 1-3 дня. Опухшие лимфатические узлы за ушами и на шее являются наиболее характерным клиническим признаком. У инфицированных взрослых людей, чаще у женщин, может развиться артрит с болями в суставах, который длится обычно 3-10 дней.
Причины появления краснухи
Источником инфекции могут быть больные, у которых краснуха протекает в острой форме, а также те, у кого заболевание проходит в стертой и атипичной форме. У 30-50% инфицированных детей краснуха протекает бессимптомно. Восприимчивость к краснухе всеобщая, но считается наиболее высокой у детей в возрасте от 3 до 4 лет. Для возникновения заболевания однократного контакта с больным недостаточно – к заражению приводит длительный и тесный контакт. Инфекция не передается через предметы и третьих лиц вследствие малой устойчивости вируса во внешней среде.
Классификация заболевания
Кодирование по МКБ-10
В 06. Краснуха (немецкая корь).
В 06.0. Краснуха с неврологическими осложнениями:
- энцефалит (G05.1),
- менингит (G02.0),
- менингоэнцефалит (G05.1).
В 06.8. Краснуха с другими осложнениями:
- артрит (M01.4),
- пневмония (J17.1).
В 06.9. Краснуха без осложнений
Клиническая классификация краснухи:
По типу:
- типичная;
- атипичная:
- с изолированным синдромом экзантемы,
- с изолированным синдромом лимфоаденопатии,
- стертая,
- бессимптомная.
По тяжести:
- легкой степени тяжести,
- средней степени тяжести,
- тяжелая.
По течению:
- гладкое;
- негладкое:
- с осложнениями,
- с наслоением вторичной инфекции,
- с обострением хронических заболеваний.
Симптомы краснухи
Интоксикационный синдром: недомогание, небольшая слабость, умеренная головная боль, иногда боль в мышцах и суставах. Температура субфебрильная или нормальная, иногда повышается до фебрильных значений, держится 1-3 дня.
Синдром поражения респираторного тракта (катаральный синдром) выражен слабо. Отмечается незначительная гиперемия зева, конъюнктивит, сыпь в виде мелких бледно-розовых пятнышек на мягком небе (пятна Форхгеймера). Иногда отмечается гиперемия, зернистость слизистой ротовой полости, точечные кровоизлияния на язычке и мягком небе. Ринит, сухой кашель обычно наблюдаются у детей старшего возраста.
Синдром лимфоаденопатии развивается за 1-3 дня до появления сыпи и катаральных симптомов и исчезает через несколько дней после угасания сыпи. Характеризуется увеличением и болезненностью затылочных и заднешейных лимфатических узлов, возможна генерализованная лимфоаденопатия.
Синдром экзантемы относится к числу постоянных признаков краснухи. Сыпь сначала появляется на лице, за ушами, на волосистой поверхности головы, в течение суток распространяется с лица на туловище и на конечности. Ввиду быстрого распространения экзантемы создается впечатление одномоментности высыпания. Сыпь более выражена на разгибательных поверхностях конечностей, на спине, пояснице, ягодицах. У 75% больных сыпь мелкопятнистая (диаметром 5-7 мм), в отдельных случаях (у 5% пациентов) она может быть крупнопятнистой (диаметром 10 мм и более), реже – пятнистопапулезной. На ладонях и подошвах экзантема отсутствует.
Диагностика краснухи
Диагностика краснухи производится путем сбора анамнеза, клинического осмотра, лабораторных и специальных методов обследования и направлена на определение нозологии и клинической формы, тяжести состояния, выявление осложнений и показаний к лечению.
Клинический анализ крови в остром периоде болезни необходимо проводить всем пациентам для определения уровня лейкоцитов, числа плазматических клеток, тромбоцитов, СОЭ.
Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула, СОЭ (с микроскопией мазка крови при наличии патологических сдвигов)
Синонимы: Общий анализ крови, ОАК. Full blood count, FBC, Complete blood count (CBC) with differential white blood cell count.
Краткое описание исследования Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула, СОЭ
Кровь – это жидкая ткань, выполняющая различные функции, в том числе, транспорта …
720 руб
Серологический метод (ИФА) назначают пациентам с клиническими симптомами краснухи для подтверждения диагноза. Исследование крови проводят с целью выявления специфических антител, относящихся к иммуноглобулинам класса M (IgM) и класса G (IgG). Исследование группы репродуктивно значимых инфекций проводят беременным женщинам для выявления предрасположенности к заболеванию, при этом положительная реакция возможна только в случае ранее перенесенного заболевания.
Anti-Rubella-IgM (Антитела класса IgM к вирусу краснухи)
Антитела класса IgМ к вирусу краснухи.
Определение IgM антител к вирусу краснухи используют в целях диагностики первичной инфекции вирусом краснухи (Rubella). Они могут быть обнаружены уже через 1 – 3 дня после появления клинических симптомов, и в большинстве случаев их концентрация быстро снижае…
765 руб
Anti-Rubella-IgG (Антитела класса IgG к вирусу краснухи)
Индикатор наличия иммунитета к вирусу краснухи.
Антитела класса IgG к вирусу краснухи начинают вырабатываться через 3 – 4 недели с момента инфицирования и выявляются после окончания острого заболевания пожизненно, обеспечивая защиту от повторной инфекции. Выявление аnti-Rubella-IgG в концентр…
595 руб
Авидность IgG-антител к вирусу краснухи (Avidity anti-Rubella IgG)
Краснуха (Rubella) входит в группу репродуктивно значимых инфекций, обозначаемых как TORCH-комплекс (название образовано начальными буквами в латинских наименованиях – Toxoplasma, Rubella, Cytomegalovirus, Herpes); первичное инфицирование данными возбудителями, либо обострение уже имеющей…
890 руб
Вирусологическое исследование направлено на раннее выявление вируса краснухи в организме человека (первые 72 часа после появления сыпи). Исследование проводится из любых смывов – крови, слюны, мочи и др. Применяется в отдельных случаях как специальное исследование.
Молекулярно-биологический метод – полимеразная цепная реакция (ПЦР) применяется в целях определения генотипа возбудителя краснухи, мониторинга персистенции вируса у детей с синдромом врожденной краснухи, в качестве дополнительного метода исследования у беременных женщин.
Вирус краснухи, определение РНК (Rubella virus, RNA) в сыворотке крови
Определение РНК вируса краснухи (Rubella virus) в сыворотке крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме «реального времени».
Краснуха, широко распространенное острое инфекционное заболевание, характеризующееся кожной сыпью и увеличением лимфатических узло…
730 руб
Окончательный диагноз выставляется с учетом всех проведенных исследований и указанием следующих данных:
- эпидемиологических (контакт с больным краснухой в пределах инкубационного периода, наличие вакцинации),
- клинических (увеличение периферических лимфатических узлов, наличие сыпи, ее характер и локализация, выраженность интоксикации и лихорадки, синдром поражения респираторного тракта),
- лабораторных (лейкопения, тромбоцитопения, СОЭ; выявление антител к вирусу краснухи классов IgM, IgG или низкоавидных IgG, выделение вируса в различных биологических жидкостях).
К каким врачам обращаться
При первых симптомах краснухи следует обратиться к врачу общей практики (семейному врачу) или
терапевту
. Детей осматривает
врач-педиатр
. Специализированная медицинская помощь, в том числе в условиях стационара, оказывается врачами-инфекционистами и другими специалистами и включает профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.
Лечение краснухи
Принципы лечения больных краснухой предусматривают решение следующих задач:
- предупреждение развития осложнений со стороны органов и систем;
- предупреждение формирования остаточных явлений.
Больному требуется постельный режим и изоляция в течение всего острого периода. Лечение больных с диагнозом «краснуха» легкой и средней степени тяжести осуществляется в амбулаторных условиях, при тяжелом течении заболевания – в условиях стационара. Госпитализация также показана при наличии факторов риска, к которым относятся ранний возраст ребенка; пороки развития сердца, органов слуха и зрения; энцефалопатия; иммунодефицитные состояния. Показаниями для госпитализации в отделение реанимации и интенсивной терапии являются тяжелые формы краснухи с выраженными неврологическими нарушениями, дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточностью.
Выбор методов лечения краснухи зависит от клинической картины, симптомов, и может включать назначение лекарственных препаратов и немедикаментозных методов терапии. При неосложненном течении заболевания применяется симптоматическая терапия.
Методы медикаментозного лечения:
- средства этиотропной терапии (препараты рекомбинантного интерферона);
- патогенетическая терапия;
- средства симптоматической терапии, в том числе, антибиотики;
- средства иммунотерапии и иммунокоррекции.
Методы немедикаментозного лечения:
- физические методы снижения температуры (обтирание, прикладывание льда, прохладная клизма, обильное питье, жаропонижающие средства;
- витаминные комплексы;
- санация ротоглотки;
- проветривание помещения;
- гигиенические мероприятия.
Осложнения
Осложнения после краснухе возникают редко. К ним относят артриты, которые чаще развиваются у взрослых (30% – у мужчин, 5-6% – у женщин). Припухлость и болезненность суставов появляются через 1-2 дня после угасания сыпи и исчезают в течение 1-2 недель без остаточных явлений. Обычно поражаются мелкие суставы кистей рук, реже – коленные и локтевые.
Краснушный энцефалит характеризуется выраженной неврологической симптоматикой. Больные отмечают усиление головной боли, ухудшение общего самочувствия, в дальнейшем могут возникать судороги, коматозное состояние. Возможно развитие менингоэнцефалита, энцефаломиелита. Крайне редко отмечается развитие невритов, полиневритов, пневмоний, синуситов, отитов, нефритов, тромбоцитопенической пурпуры, поражения поджелудочной железы с развитием сахарного диабета 1-го типа.
Изредка краснуха осложняется геморрагическим синдромом – кровоизлияниями в кожу и слизистые оболочки, гематурией, носовыми, кишечными кровотечениями.
Инфицирование женщины в период беременности, особенно в первом триместре, может привести к выкидышу, гибели плода, мертворождению или врожденным порокам развития у младенца, известным как синдром врожденной краснухи (СВК).
Профилактика краснухи
Применение вакцины против краснухи обеспечивает более 95% длительного иммунитета, схожего с иммунитетом, вырабатываемым в результате естественного инфицирования. Вакцины против краснухи имеют либо моновалентную форму (вакцина, направленная только на один патоген), либо комбинированную с другими вакцинами, такими как вакцины против кори (КК), кори и свинки (КСК) или кори, свинки и ветряной оспы (КСКВ). Для иммунизации применяются медицинские иммунобиологические препараты, зарегистрированные и разрешенные к применению на территории Российской Федерации в установленном законодательством порядке согласно инструкциям по их применению. Иммунизация против краснухи проводится в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Неблагоприятные реакции на вакцинацию обычно бывают легкими и включают боль и покраснение в месте инъекции, незначительное повышение температуры, сыпь и мышечные боли.
Каждый случай краснухи подлежит регистрации и учету в «Журнале учета инфекционных заболеваний» по месту их выявления в медицинских и иных организациях (детских, подростковых, оздоровительных и др.), а также территориальными органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Профилактические мероприятия направлены на раннюю и активную диагностику, лечение, изоляцию больных.
Источники:
- Постановление Главного государственного врача РФ «Об утверждении Программы «Профилактика кори и краснухи в период верификации их элиминации в Российской Федерации (2013-2015 гг.)» и плана ее реализации». Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 августа 2013 г. № 29831.
- Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита» СП 3.1.2952-11. Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 ноября 2011 г. № 22379.
- Руководство по эпидемиологическому надзору за корью, краснухой и синдромом врожденной краснухи в Европейском регионе ВОЗ. Обновленное издание, декабрь 2012 г.
- Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям больным краснухой. ФГБУ НИИДИ ФМБА России. 2015.
ВАЖНО!
Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.
Информация проверена экспертом
Лишова Екатерина Александровна
Высшее медицинское образование, опыт работы – 19 лет
Поделитесь этой статьей сейчас
Похожие статьи
Кривошея
Кривошея: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения.
Дерматомиозит
Дерматомиозит: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения.
Хламидиоз
Хламидиоз: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения.
Дерматиты
Дерматиты: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения.
Подагра
Подагра: причины возникновения, симптомы, диагностика и способы лечения.
Источник