Серетид и кандидоз полости рта
Состав
(МНН): Салметерол + Флутиказон
В препарате Серетид Эвохалер содержится сальметерол (форма сальметерола ксинафоата), флютиказон пропионата, а также дополнительные вещества.
В препарате Серетид Дискус содержится сальметерол (форма сальметерола ксинафоата), микронизированный флютиказон пропионата, а также дополнительные вещества.
Порошок Серетид Мультидиск содержит в составе сальметерол (форма ксинафоата), флутиказона пропионат и дополнительные вещества.
Форма выпуска
Аэрозоль Серетид Эвохалер вмещается в алюминиевом аэрозольном баллоне, в который входит 120 доз средства. Баллон оснащен дозирующим клапаном. Баллон, защитный колпачок и пластиковый распылитель содержится пачке из картона.
Дозированный порошок Серетид Дискус для проведения ингаляций содержится в ячейковой блистерной упаковке из фольги (60 доз средства). В каждой из ячеек содержится одна доза средства. В картонной пачке содержится пластиковое устройство для проведения ингаляций и одна блистерная упаковка.
Серетид Мультидиск – это порошок для проведения ингаляций белого цвета или беловатого оттенка. В картонной пачке содержится круглый пластмассовый ингалятор со счетчиком доз. В одной упаковке может содержаться 28 или 60 доз препарата.
Фармакологическое действие
Серетид Эвохалер, Серетид Дискус, Серетид Мультидиск – комбинированные лекарственные средства с противоастматическим воздействием. В их составе содержатся флютиказона пропионат и сальметерол.
Сальметерол – это избирательный агонист бета2-адренорецепторов. Он имеет длительное действие, которое продолжается не меньше 12 часов. Под воздействием сальметерола расслабляются гладкие мышцы бронхов, предупреждается развитие бронхоспазма.
Флютиказона пропионат входит в группу глюкокортикостероидов. Флютиказона пропионат обеспечивает противовоспалительное влияние. Он уменьшает частоту, выраженность приступов бронхиальной астмы. При применении флютиказона пропионата не развиваются те нежелательные эффекты, которые часто отмечаются при использовании системных кортикостероидов.
При комбинации флютиказона и сальметерола фармакокинетика этих веществ аналогична их действию при отдельном применении.
При применении средства Серетид Дискус обеспечивается контроль над проявлением симптомов астмы и оказывает более эффективный эффект, чем монолечение глюкокортикостероидами. При использовании комбинированного лечения сальметеролом и флютиказоном обострения проявляются на 29% реже, чем при монолечении глюкокортикостероидами. При лечении средством уменьшается потребность в использовании бронходилататоров быстрого действия, уменьшается частота обострений астмы и происходит общее улучшение качества жизни у людей, страдающих астмой.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Салметерол оказывает местное воздействие в ткани легких. При проведении ингаляции концентрация в плазме отмечается низкая. После многократного проведения ингаляций в крови в небольших концентрациях обнаруживается гидроксинафтоевая кислота.
Флутиказона пропионат имеет биодоступность у здорового человека 10-30% от дозы, в зависимости от того, какой ингалятор используется.
У людей, которые болеют бронхиальной астмой и ХОБЛ, в плазме крови отмечается более низкая концентрация флутиказона пропионата. Препарат преимущественно абсорбируется в легких, изначально отмечается более активная адсорбция, позже она замедляется.
Часть дозы, используемой для ингаляции, человек может проглотить, но ее воздействие на организм минимально, так как флутиказон пропионата плохо растворяется в воде. При всасывании флутиказона пропионата из ЖКТ его биодоступность составляет меньше 1%.
В ходе увеличения доз для ингаляций отмечается увеличение концентрации в плазме флутиказона пропионата. Отмечается высокая степень связывания с белками крови флутиказона пропионата — 91%. Флутиказона пропионат активно выводится из крови в основном вследствие метаболизма. Период полувыведения составляет около 8 часов. С мочой в виде метаболита выводится меньше 5% полученной дозы. Через кишечник выводится в основном в виде гидроксилированного метаболита.
Сальметерол почти не попадает в кровоток при использовании его в виде ингаляции. Вещество не кумулируется в организме, через 1 год после начала терапии плазменный уровень сальметерола не повышается.
Показания к применению
Лекарство Серетид Эвохалер используется для регулярной терапии бронхиальной астмы в тех случаях, если необходимо применение кортикостероидов комплексно с бронходилататорами. Ингалятор Серетид Эвохалер назначается больным бронхиальной астмой, которые используют ингаляционные кортикостероиды и бета-адреномиметики короткого действия, и у которых отмечается неудовлетворительный контроль заболевания.
Серетид Дискус назначается с целью терапии обратимых обструктивных болезней дыхательной системы, в том числе и астмы у детей и взрослых людей, в том случае, если необходимо проводить комбинированное лечение бронходилататором и ингаляционным кортикостероидом. Серетид Дискус показан больным, которые получают поддерживающие дозы ингаляционных кортикостероидов и селективных бета2-адреномиметиков продолжительного действия.
Применяется для лечения больных, у которых при монолечении глюкокортикостероидами проявляются признаки обструктивных болезней дыхательных путей. Также назначается людям, получающим бронходилататоры при необходимости назначить им кортикостероиды для ингаляций.
Серетид Дискус используется также как базисное лекарственное средство для людей с хроническими обструктивными заболеваниями легких (в том числе хронический бронхит, эмфизема легких).
Серетид Мультидиск используется для терапии бронхиальной астмы у людей, которым необходимо комбинированное лечение ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком продолжительного действия.
Применяется как стартовое поддерживающее средство для больных персистирующей бронхиальной астмой, если у них есть показания для назначения ГКС.
Используется в качестве поддерживающего лечения при хронических обструктивых болезнях легких.
Противопоказания
Серетид не используют для лечения людей, у которых отмечена непереносимость флютиказона, сальметерола либо дополнительных веществ.
Не следует применять средство при обострениях болезни и при острых нарушениях состояния здоровья человека.
С осторожностью назначается людям с активной формой туберкулеза или с латентным туберкулезом, а также пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми болезнями, сахарным диабетом, гипокалиемией.
Серетид Мультидиск не назначается для лечения больных с хроническим бронхитом, с высокой чувствительностью к компонентам лекарственного средства.
Осторожно назначается людям, страдающим туберкулезом, инфекционными заболеваниями органов дыхания вирусного, бактериального и грибкового характера, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, неконтролируемой гипокалиемией, феохромоцитомой, артериальной гипертензией, аритмией, ИБС, катарактой, гипотиреозом, глаукомой, остеопорозом.
Побочные действия
При приеме препарата Seretide возможно проявление некоторых побочных эффектов. В частности, использование Серетид Эвохалер может спровоцировать такие побочные проявления:
- тошнота, диспепсические явления, гипергликемия;
- нервозность, ощущение беспричинной тревоги, проблемы со сном, головная боль, тремор, изменения поведения;
- синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, нарушение процесса минерализации костей, угнетение функций надпочечников, у детей — задержка роста;
- тахикардия и экстрасистолия, фибрилляция предсердий;
- назофарингит, синусит, раздражение слизистой горла, парадоксальный бронхоспазм;
- крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек, анафилактический шок;
- бронхит, пневмония, катаракта, спазм мышц и боль в мышцах, глаукома, артралгия;
- охриплость и кандидозные поражения полости горла и рта.
Отмечается более высокая вероятность побочных эффектов, спровоцированных воздействием флютиказона, у детей. Нужно четко контролировать состояние здоровья ребенка при лечении препаратом.
Развитие аналогичных побочных явлений, которые обусловлены влиянием на организм флютиказона и сальметерола, может отмечаться при применении средства Серетид Дискус. При лечении этим препаратом может развиваться парадоксальный бронхоспазм, после проведения ингаляции моментально увеличивается одышка.
Аналогичные побочные эффекты развиваются и при лечении средством Серетид Мультидиск, в составе которого также содержится салметерол и флутиказона пропионат.
Инструкция по применению Серетида (Способ и дозировка)
Серетид Эвохалер применяется ингаляционно. Инструкция на Середит предусматривает, что средство принимается больными астмой в качестве профилактики, то есть использовать его нужно постоянно, даже в периоды отсутствия астматических приступов.
После начала использования препарата необходимо проводить регулярные исследования пациента, так как это даст возможность подобрать минимальную эффективную дозу средства. Но корректировать дозу без одобрения врача запрещено. При необходимости применения агониста бета2-рецепторов рекомендуется применять Серетид Эвохалер один раз в сутки. При преимущественно ночных приступах его используют вечером, при дневных приступах – утром.
Используется ингалятор следующим образом: если это происходит первый раз, или если баллончик не применялся на протяжении семи дней, нужно снять колпачок мундштука и сначала один раз провести распыление в воздух. Каждый раз перед применением ингалятор нужно встряхивать. При распылении ингалятор удерживается вертикально. Необходимо глубоко вдохнуть, мундштук обхватить губами и распылить средство один раз на вдохе. После этого желательно ненадолго задержать дыхание. Если нужно вводить вторую дозу, то перед тем нужно подождать 30 секунд. Через некоторое время желательно тщательно прополоскать водой полость. После использования мундштук нужно обязательно закрывать колпачком.
При необходимости детям нужно помогать использовать ингалятор, следя за тем, чтобы распыление проводилось на вдохе. Чистить ингалятор нужно не реже, чем один раз в неделю.
Дозировку Серетид Эвохалер и длительность курса приема определяет доктор. В зависимости от степени тяжести болезни взрослым и детям от 12 лет назначается по 2 дозы Серетид Эвохалер (25 мкг/50 мкг, 25 мкг/125 мкг, 25 мкг/250 мкг) два раза в сутки. При достижении полного контроля над заболеваниям доза может пересматриваться.
Детям от 4 лет назначается по одной дозе средства Серетид Эвохалер 25 мкг/50 мкг два раза в сутки.
Отмена препарата проводится постепенно, при резком приостановлении лечения состояние человека может ухудшиться.
Инструкция на Серетид Дискус предусматривает, что препарат применяется постоянно, даже при отсутствии астматических приступов. Продолжительность лечения и дозировку определяет врач. Чтобы провести ингаляцию, нужно изначально открыть и зарядить устройство из пластика. Далее ингаляция проводится так, как и при использовании препарата Серетид Эвохалер. Количество оставшихся доз можно увидеть на индикаторе доз.
Взрослые пациенты и дети после 12 лет, как правило, получают по одной дозе Серетид Дискус (50 мкг/100 мкг, 50 мкг/250 мкг, 50 мкг/500 мкг) два раза в сутки. Если необходимо непродолжительное кортикостероидное лечение, возможно применение двух доз ЛС два раза в сутки. Такая схема лечения не должна продолжаться дольше двух недель.
Детям от 4 лет назначается по одной дозе средства Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг два раза в сутки.
Отмена средства должна проводиться постепенно.
Инструкция по применению Серетид Мультидиск предусматривает использование средства только для ингаляций. Дозировка, продолжительность лечения устанавливается специалистом в индивидуальном порядке.
Взрослым и детям после 12 лет, как правило, назначают по одной ингаляции Серетид Мультидиск (50 мкг/100 мкг или 50 мкг/250 мкг или 50 мкг/500 мкг) два раза в сутки. Если необходимо, возможно применение двух доз ЛС два раза в сутки. Такая схема терапии не должна продолжаться дольше двух недель.
Детям от 4 лет назначается по одной дозе ЛС 50 мкг/100 мкг два раза в сутки.
Передозировка
При применении слишком больших доз Seretide может отмечаться передозировка как сальметерола, так и флютиказона.
Передозировка сальметерола может привести к развитию тахикардии, тремора, головной боли, гипокалиемии. При признаках такой передозировки показано применение кардиоселых бета-адреноблокаторов. Людям с гипокалиемией показаны препараты калия.
Передозировка флютиказона ведет к развитию обратимого угнетения функции надпочечников. Этот состояние самостоятельно проходит через несколько дней. Хроническая передозировка может спровоцировать развитие синдрома Кушинга, задержки роста, нарушения процесса минерализации костей. Чтобы не допустить хронической передозировки, необходимо обеспечить тщательный контроль над состоянием пациента.
Взаимодействие
Не рекомендуется назначать Серетид Эвохалер одновременно с избирательными и неизбирательными бета2-адреноблокаторами. Такое сочетание возможно только при наличии серьезных показаний.
Эффективность сальметерола может повышаться при его применении совместно с другими бета-адреномиметиками.
Концентрация в плазме флютиказона и сальметерола может возрастать при одновременном применении Ритонавира и других препаратов, ингибирующих цитохром P450 3A4. Такое повышение приводит к увеличению системного эффекта флютиказона.
Незначительное увеличение концентрации сальметерола в плазме возможно при одновременном приеме умеренных ингибиторов CYP3 A4.
Совместное применение Серетида и ГКС, производных ксантина и диуретиков повышают риск проявления гипокалиемии.
Одновременное лечение трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО повышают риск развития побочных явлений в функциях сердечно-сосудистой системы.
Условия продажи
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Серетид Эвохалер и Серетид Дискус необходимо хранить и транспортировать при температуре от 15 до 25 градусов, в оригинальной упаковке. Баллон нужно беречь от прямого солнечного света, огня, высокой температуры.
Серетид Мультидиск должен храниться в температурном режиме, не превышающем 30°С. ЛС следует беречь от доступа детей.
Срок годности
Серетид Эвохалер можно хранить 2 года.
Серетид Дискус и Серетид Мультидиск можно хранить 1,5 года.
Особые указания
Больному бронхиальной астмой необходимо изначально научиться правильно использовать ингалятор.
Рекомендовано регулярно контролировать показатели роста детей, которые длительно получают терапию ингаляционным ГКС.
Редко при лечении препаратом происходит повышение содержания глюкозы в крови, поэтому больным сахарным диабетом средство назначается с осторожностью.
Аналоги Серетида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптечной сети предлагаются следующие аналоги Серетида: Беродуал, Беродуал Н, Симбикорт Турбухалер, Биастен, Форадил Комби, Фостер, Зенхейл. Ни в коем случае нельзя взаимозаменять препараты без согласия с лечащим врачом.
Детям
Серетид не применяется для терапии детей, которым еще не исполнилось 4 лет.
При беременности и лактации
Нет достаточного количества исследований по поводу применения средства Серетид для беременных женщин и кормящих матерей. Поэтому в период беременности средство допустимо применять только при наличии жизненных показаний. Будущим матерям, которые проходят такое лечение, важно постоянно наблюдаться у врача, который будет корректировать дозы препарата.
При лечении Серетидом женщины в период грудного кормления следует прервать вскармливание.
Отзывы о Серетиде
Люди, которые практиковали лечение бронхиальной астмы препаратом Серетид Эвохалер или другими разновидностями данного средства, оставляют отзывы и продолжительном и успешном использовании средства. Люди, пишущие отзывы на форум, отмечают, что побочные эффекты практически не отмечаются. Оставляя отзывы о Серетид Мультидиск и др., их авторы отмечают, что после применения ЛС желательно всегда полоскать полость рта, чтобы избежать кандидоза. Важно принимать Серетид только по той схеме, которую определил врач, и использовать его регулярно.
Цена Серетида, где купить
Цена Серетид Мультидиск 50 + 500 составляет от 2000 до 2100 рублей.
Цена Серетид Дискус 25 + 250 составляет в среднем 2000 рублей; ингалятор 25 + 125 будет стоить примерно 1500 рублей.
Купить Серетид Эвохалер можно по цене от 1800 до 3500 рублей в зависимости от дозировки.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Серетид Мультидиск порошок для ин. дозир. 50 мкг+100 мкг/доза 60 дозGlaxo Wellcome Production
Серетид аэрозоль для ин. дозир. 25мкг+125мкг/доза 120 дозГлаксо Вэллком Продакшен
Серетид аэрозоль для ин. дозир. 25мкг+50мкг/доза 120 дозГлаксо Вэллком Продакшен
Серетид Мультидиск порошок для ин. дозир. 50 мкг+250 мкг/доза 60 дозГлаксо Вэллком Продакшен
Серетид Мультидиск порошок для ин. дозир. 50 мкг+500 мкг/доза 60 дозGlaxo Wellcome Production
Аптека Диалог
Серетид мультидиск (фл. 50мкг+100мкг 60доз)Glaxo-Wellcome
Серетид мультидиск (фл. 50мкг+250мкг 60доз)Glaxo-Wellcome
Серетид (аэр. 25мкг+50мкг 120доз)GlaxoSmithKline/Glaxo Wellcome
Серетид мультидиск (фл. 50мкг+250мкг 60доз)Glaxo Operations
Серетид (аэр. 25мкг+125мкг 120доз)GlaxoSmithKline/Glaxo Wellcome
показать еще
Аптека24
Серетид Дискус 250 мкг/ 50 мкг N60 порошок Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія / ГлаксоВеллком Продакшн, Франція
Серетид Эвохалер 250 мкг 120 доз аэрозоль Глаксо Веллком Продакшн, Францiя
Серетид Эвохалер 50 мкг 120 доз аэрозоль Глаксо Веллком Продакшн, Францiя
Серетид Дискус 500 мкг/50 мкг N60 порошок Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія / ГлаксоВеллком Продакшн, Франція
Серетид Дискус 100 мкг/ 50 мкг N60 порошок Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія / ГлаксоВеллком Продакшн, Франція
ПаниАптека
Серетид эвохалер аэрозоль Серетид Эвохалер аэрозоль 25мкг/125мкг/доза 120доз Франция , Glaxo Wellcome Production
Серетид эвохалер аэрозоль Серетид Эвохалер аэрозоль 25мкг/50мкг/доза 120доз Франция , Glaxo Wellcome Production
Серетид дискус Серетид Дискус порошок для ингаляций 50мкг/500мкг/доза 60 доз Великобритания , Glaxo Operations UK
Серетид эвохалер аэрозоль Серетид Эвохалер аэрозоль 25мкг/250мкг/доза 120 доз Франция , Glaxo Wellcome Production
показать еще
БИОСФЕРА
Серетид Эвохалер 25 мкг/125 мкг 120 доз аэроз.ингал.доз.Glaxo Wellcome Production (Франция)
Серетид Мультидиск 50 мкг/500 мкг 60 доз пор.д/ингал.доз.Glaxo Wellcome Production (Франция)
Серетид Эвохалер 25 мкг/250 мкг 120 доз аэроз.ингал.доз.Glaxo Wellcome Production (Франция)
Серетид Мультидиск 50 мкг/250 мкг 60 доз пор.д/ингал.доз.Glaxo Wellcome Production (Франция)
показать еще
Источник
Seretide
Аналоги (дженерики, синонимы)
Салтиказон
Действующее вещество
Салметерол (Salmeterolum), Флутиказон (Fluticasonum)
Фармакологическая группа
Бета- адреномиметики в комбинациях
Рецепт
Международный:
Rp.: Aer. Seretidi 0.00025 (120 dosae)
D.t.d. №1
S: По 2 ингаляции 2 раза в сутки
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Противоастматическое, противовоспалительное, бронходилатирующее, глюкокортикоидное, бета-адреномиметическое. Салметерол/флутиказона пропионат предназначен для постоянной терапии бронхиальной астмы у пациентов, которым показано применение комбинированного лекарственного средства, содержащего бета2-адреномиметик длительного действия и ингаляционный кортикостероид.
Способ применения
Для взрослых:
Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы.
Состояние пациента должно регулярно оцениваться врачом для того, чтобы убедиться, что пациент получает оптимальную дозу лекарственного средства. Изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.
Доза должна титроваться до самой низкой, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов. Если контроль поддерживается на фоне приема комбинированного препарата в самых низких дозах 2 раза/сут, то следующим шагом может быть пробное назначение ингаляционных кортикостероидов в виде монотерапии. В качестве альтернативы у пациентов, нуждающихся в бета2-адреномиметиках длительного действия, возможен переход на прием препарата Серетид®1 раз/сут, если, по мнению лечащего врача, этого будет достаточно для поддержания контроля над заболеванием. В этом случае, если пациент испытывает ночные симптомы, дозу препарата Серетид®следует принимать на ночь, если же симптомы возникают в дневное время, препарат следует принимать утром.
Пациенту следует назначать такую дозу препарата Серетид®, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его болезни. Внимание: дозировка препарата Серетид®25 мкг/50 мкг не назначается взрослым и детям с тяжелым течением бронхиальной астмы. Если пациенту требуются дозы лекарственного средства, отличающиеся от рекомендуемых, необходимо назначение соответствующих доз бета-агонистов и/или кортикостероидов.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые и дети 12 лет и старше:
Две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или
Две ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или
Две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
Кратковременный пробный курс лечения препаратом Серетид®может быть рекомендован в качестве стартовой поддерживающей терапии у взрослых и подростков со среднетяжелой персистирующей астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов и среднетяжелое или тяжелое нарушение функции легких), когда необходимо быстрое достижение контроля над заболеванием. В этих случаях рекомендуемая начальная доза составляет две ингаляции по 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза/сут. После достижения контроля астмы лечение может быть пересмотрено для решения вопроса о возможности назначения ингаляционных кортикостероидов в виде монотерапии. При переходе на монотерапию важно проводить регулярную оценку состояния пациента.
В случае отсутствия одного или двух критериев степени тяжести явная польза применения препарата Серетид®по сравнению с ингаляционным флутиказона пропионатом в качестве начальной поддерживающей монотерапии не была продемонстрирована. В основном, ингаляционные кортикостероиды остаются терапией первой линии для большинства пациентов. Серетид®не предназначен для начального ведения астмы легкой степени. Дозировка 25 мкг/50 мкг не подходит для лечения взрослых и детей с тяжелой астмой; у пациентов с тяжелой астмой рекомендуется установить соответствующую дозу ингаляционных кортикостероидов перед применением любых комбинированных препаратов с фиксированной дозой.
Дети в возрасте от 4 лет и старше
Две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
Максимальная разрешенная доза флутиказона пропионата в составе препарата Серетид®у детей составляет 100 мкг 2 раза/сут.
В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид®удетей в возрасте до 4 лет.
Дети в возрасте до 12 летмогут испытывать трудности в синхронизации распыления аэрозоля (срабатывания ингалятора) и вдоха. Пациентам, которые испытывают или могут испытывать трудности в координации распыления аэрозоля и вдоха, рекомендуется при применении ингалятора Серетид®пользоваться спейсерным устройством. Результаты недавно проводившегося клинического исследования свидетельствуют о том, что показатели экспозиции у пациентов детского возраста, пользующихся спейсерным устройством, схожи с показателями экспозиции у взрослых пациентов, не пользующихся спейсерным устройством, и у пациентов детского возраста, использующих мультидиск; это говорит о том, что применение спейсерных устройств помогает избежать проблем, связанных с неотработанной техникой пользования ингалятором (см. раздел “Фармакокинетика”).
Можно применять (в зависимости от нормативных требований в той или иной стране) такие спейсерные устройства, как Волюматик (Volumatic) или Аэро Чамбер Плюс (AeroChamber Plus). Имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что при использовании спейсера Аэро Чамбер Плюс (AeroChamber Plus) системное воздействие выше, чем при использовании спейсера Волюматик (Volumatic) (см. раздел “Особые указания”).
Пациенты должны получить инструктаж по надлежащему применению ингалятора и спейсера, а также по правилам ухода за ними; для гарантированного оптимального поступления ингалируемого препарата в легкие следует проверить уровень владения пациентами техникой пользования ингалятором и спейсером.
Пациентам следует использовать один и тот же тип спейсерного устройства, т.к. переход на спейсер другого типа может привести к изменению дозы препарата, поступающей в легкие (см. раздел “Особые указания”).
После начала применения спейсера или смены спейсера всегда следует проводить повторное титрование дозы до достижения минимально эффективной дозы.
Особые группы пациентов:
Нет необходимости снижать дозу препарата Серетид®упожилых пациентов, а также упациентов с нарушениями функции почек.
Данных о применении лекарственного средства упациентов с нарушениями функции печенине получено.
Инструкция по применению ингалятора:
Пациенты должны быть проинструктированы по правильному применению ингалятора.
При проведении ингаляции предпочтительно сидеть или стоять. Ингалятор предназначен для использования в вертикальном положении.
Проверка ингалятора:
Перед первым использованием ингалятора удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхивают ингалятор, держат ингалятор между большим и остальными пальцами, при этом большой палец должен находиться на основании устройства ниже мундштука, и выпускают несколько струй в воздух. Ингалятор следует встряхивать непосредственно перед каждым распылением. Если ингалятором не пользовались неделю и дольше, удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхивают ингалятор и выпускают две струи в воздух.
Использование ингалятора:
1. Снять колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
2. Перед использованием ингалятор, в т.ч. и мундштук, следует осмотреть со всех сторон, чтобы убедиться, что он не содержит посторонних частиц.
3. Устройство необходимо хорошо встряхнуть для удаления посторонних частиц и равномерного смешивания содержимого ингалятора.
4. Ингалятор следует держать вертикально между большим и остальными пальцами, при этом большой палец должен находиться на основании устройства ниже мундштука.
5. Выдохнуть настолько глубоко, насколько это возможно, и ввести мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него. Прикусывать мундштук не следует.
6. Сразу же после начала вдоха через рот следует уверенно нажать на верхнюю часть ингалятора для распыления препарата Серетид®, продолжая при этом медленно и глубоко вдыхать.
7. Задержав дыхание, следует извлечь ингалятор изо рта и убрать палец с верхней части ингалятора. Дыхание следует продолжать задерживать настолько долго, насколько это возможно.
8. Для проведения второй ингаляции ингалятор следует держать вертикально, примерно через полминуты следует повторить шаги 3-7.
9. После использования мундштук следует закрыть колпачком, нажав на него и защелкнув в нужном положении. Для этого не следует прилагать большого усилия, колпачок должен защелкнуться в нужном положении.
Внимание:
выполняя стадии 5, 6 и 7 нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если наблюдается “туман”, выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 3.
После использования препарата следует прополоскать рот водой, сплюнуть воду и/или почистить зубы после применения каждой дозы препарата для минимизации риска орофарингеального кандидоза и охриплости голоса.
Очистка ингалятора:
Чистить ингалятор необходимо не реже 1 раза в неделю.
1. Снять колпачок с мундштука.
2. Не следует вынимать баллончик из пластикового корпуса.
3. Протереть внутреннюю и наружную поверхности мундштука и пластиковый корпус сухой тканью или салфеткой.
4. Закрыть мундштук колпачком в правильном положении. Для этого не следует прилагать большого усилия, колпачок должен защелкнуться в нужном положении.
Не погружать металлический баллончик в воду.
Показания
– У пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной терапии ингаляционными кортикостероидами и периодического использования бета2-адреномиметика короткого действия “по требованию”;
– У пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Инфекции и инвазии: часто – кандидоз полости рта и горла, пневмония1,3, бронхит1,3; редко – кандидоз пищевода.
– Со стороны иммунной системы:реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями: нечасто – кожные реакции повышенной чувствительности, респираторные симптомы (одышка); редко – ангионевротический отек (преимущественно отек лица и орофаренгеальный отек), респираторные симптомы (бронхоспазм), анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
– Со стороны эндокринной системы(см. раздел “Особые указания”):редко – синдром Кушинга, кушингоидные черты, адренальная супрессия, задержка роста у детей и подростков, пониженная минеральная плотность костных тканей.
– Со стороны обмена веществ и питания: часто – гипокалиемия; нечасто – гипергликемия4.
– Психические нарушения: нечасто – тревога, расстройство сна; редко – изменения поведения, такие как психомоторная гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей); частота не известна – депрессивный синдром и агрессивность (преимущественно у детей).
– Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль1; нечасто – тремор.
– Со стороны органа зрения: нечасто – катаракта; редко – глаукома4.
– Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – учащенное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия; редко – аритмии сердца (в т.ч. суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолии).
– Со стороны дыхательной системы: очень часто – назофарингит2,3; часто – першение в горле, охриплость голоса/дисфония, синусит1,3; редко – парадоксальный бронхоспазм
– Со стороны кожных и подкожных тканей: часто – ушибы1,3.
– Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные судороги, травматические переломы1,3, артралгия, миалгия.
Отмечаемые в результате применения агонистов β2-адренорецепторов фармакологические побочные эффекты, такие как тремор, учащенное сердцебиение и головная боль, как правило, преходящие, а их частота уменьшается при систематическом лечении.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, может развиться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в увеличении хрипов и одышке непосредственно после приема дозы. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилятатора. Следует незамедлительно отменить препарат Серетид®, произвести оценку состояния пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию
В связи с наличием флутиказона пропионата в составе препарата у некоторых пациентов могут возникать огрубление или охриплость голоса и кандидоз (молочница) полости рта и глотки, и в редких случаях, пищевода. Огрубление голоса и частоту кандидоза полости рта и глотки можно уменьшить путем полоскания рта водой и/или чистки зубов после ингаляции. Симптоматический кандидоз полости рта и глотки можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая терапию препаратом Серетид®.
Дети:
К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников и задержка роста у детей и подростков. У детей также могут отмечаться следующие нежелательные явления:
тревога, расстройства сна и изменения поведения, такие как гиперактивность и раздражительность.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированныйв виде суспензии белого или почти белого цвета.
1 доза салметерола ксинафоат 36.3 мкг, что соответствует содержанию салметерола 25 мкг, флутиказона пропионат 50 мкг.
Вспомогательные вещества:1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг.
120 доз – баллоны алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством – коробки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированныйв виде суспензии белого или почти белого цвета.
1 доза салметерола ксинафоат 36.3 мкг, что соответствует содержанию салметерола 25 мкг, флутиказона пропионат 125 мкг.
Вспомогательные вещества:1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг.
120 доз – баллоны алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством – коробки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированныйв виде суспензии белого или почти белого цвета.
1 доза салметерола ксинафоат 36.3 мкг, что соответствует содержанию салметерола 25 мкг, флутиказона пропионат 250 мкг.
Вспомогательные вещества:1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг.
120 доз – баллоны алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством – коробки картонные.
Эта информация оказалась полезной?
×
Источник