Российская вакцина корь краснуха паротит состав

Активное вещество

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ,КРАСНУХИ И ПАРОТИТА

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД50

[PRING] неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД50

[PRING] неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – коробки картонные.
1 доза – флаконы стеклянные (100) – коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД50

[PRING] неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

10 доз – флаконы темного стекла (50) – коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс®. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% – к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Приорикс® не предоставлены.

Показания

профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Режим дозирования

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс® не вводят в/в.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.

Инфекции: часто – инфекций верхних дыхательных путей; иногда – средний отит.

Со стороны системы кроветворения: иногда – лимфаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда – увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.

Со стороны ЦНС: иногда – необычный плач, нервозность, бессонница; редко – фебрильные судороги.

Со стороны дыхательной системы: иногда – кашель, бронхит.

Дерматологические реакции: часто – сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: иногда – конъюнктивит.

Местные реакции: очень часто – покраснение в месте инъекции; часто – болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: очень часто – повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто – повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).

В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации – более чем в 10% случаев.

В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.

Инфекции: менингит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.

Дерматологические реакции: многоформная эритема.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.

Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.

Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).

В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.

В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.

Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.

Противопоказания

первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
беременность;
аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцина Приорикс® противопоказана к применению при беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.

Приорикс® не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс® можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Условия и сроки хранения

Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.

Срок годности вакцины – 2 года, срок годности растворителя – 5 лет.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Действующее вещество

– вакцина для профилактики кори и паротита (measles and mumps virus vaccine live)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета.

1 доза
вирус кори	не менее 1000 ТЦД50
вирус паротита	не менее 20 000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: стабилизатор – смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфат – не более 20 мкг.

1 доза – ампулы (10) – пачки картонные.

* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37.5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7.15 мг, вода д/инъекций – до 1 мл.

Фармакологическое действие

Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов

Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.

Показания

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать гентамицин), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.

Побочные действия

Часто: с 5 по 15 сут – кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто: с 5 по 18 сут – покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут – кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко: в первые 24-48 ч – аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут – судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели – доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; боли в животе, абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях – сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.

Описание препарата ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Содержание

Во всём мире и в нашей стране проводится профилактика распространения опасных инфекционных заболеваний путём плановых прививок детям и взрослым. В план иммунизации населения входят и прививки вакциной MMR для выработки иммунитета против паротита, краснухи и кори.

Вакцина MMR — что это за препарат, из чего он состоит? Кому делают MMR прививку и от чего? Есть ли от неё серьёзные побочные эффекты и как к ней подготовиться? Внесём ясность в некоторые вопросы родителей об этой прививке.

Что за вакцина MMR?

MMR (measles, mumps, rubella vaccine) — это комбинированная аттенуированная живая вакцина от инфекций: свинки (эпидемического паротита), краснухи и кори. Она зарегистрирована в России под торговым названием «MMR II». Её производитель — американская фармацевтическая компания Merck Sharp & Dohme (MSD).

Вакцина содержит стандартные вирусы кори, краснухи и паротита. Вирусы для неё выращены в клеточной культуре куриного эмбриона. В качестве вспомогательных веществ в вакцину MMR входят:

неомицин;
сыворотка телячьего эмбриона;
альбумин человека;
сахароза.

Для производства вакцины MMR используются ослабленные штаммы вирусов кори, паротита и краснухи. Они ослаблены и после прививки вызывают стёртые признаки этих болезней. В то же время эти вирусы производят выработку нужных защитных антител в крови. В случае естественного заражения этими инфекциями антитела не допустят развития болезней. Иммунитет против кори, паротита и краснухи после плановой прививки MMR сохраняется в течение 11 лет или больше.

В России зарегистрированы аналоги вакцины MMR. Полным аналогом является тривакцина «Приорикс».

Инструкция по применению

Иммунизация MMR вакциной делается детям и взрослым при плановой и экстренной вакцинации для выработки иммунитета одновременно к трём инфекциям: краснухе, кори и эпидемическому паротиту.

Схема вакцинации

Иммунизация детей первый раз проводится в 12–15 месяцев.
Ревакцинация (вторая прививка MMR) в 4–6 лет, но если её ставят раньше, то не менее чем через месяц после первой вакцинации.
Следующая прививка — в 15 или 17 лет.
Возрастной группе от 22 до 29 лет.
Возрастным группам от 32 до 49 лет, а потом каждые 10 лет.

Детям вакцина MMR вводится в дозировке полмиллилитра подкожно в верхнюю треть плеча.

Особенности вакцинации взрослых

Люди, родившиеся после 1956 года, не могли болеть корью из-за отсутствия очага инфекции в нашей стране. Даже если в годовалом возрасте им была сделана прививка от кори, то иммунитет не сохранился. Взрослым прививка MMR вакциной делается однократно каждые 10 лет. Лицам, выезжающим за границу, вакцинация обязательна.

В период лактации прививки женщинам противопоказаны во избежание передачи вируса новорождённому с грудным молоком. Привитым женщинам необходимо соблюдать контрацепцию на протяжении трёх месяцев после вакцинации.

Взрослым вводится стандартная доза вакцины MMR в дельтовидную мышцу.

Показания для иммунизации вакциной MMR

Иммунизация против кори, паротита и краснухи показана следующим категориям граждан.

Вакцинация детей возрастной группы от 12 до 15 месяцев.
При выезде заграницу по инструкции прививаются дети младше 12 месяцев.
Иммунизация детей не прошедших вакцинацию, если их матери восприимчивы к краснухе.
Вакцинация женщин в детородном возрасте, не прошедших вовремя плановую иммунизацию.
Проведение прививок лицам, находящихся в группе повышенного риска. К ним относится медицинский персонал, военный контингент, учащиеся.
Проведение прививок лицам, выезжающим за границу.
Экстренная вакцинация проводится на протяжении первых 3 суток после контакта с больными корью.

Противопоказания для проведения вакцинации

Прививки MMR имеют ряд противопоказаний. Временно вакцинация откладывается на 1 месяц при простудных заболеваниях или обострении хронических болезней. Абсолютными противопоказаниями являются:

наличие в анамнезе аллергических или анафилактических реакций на куриный белок и неомицин;
различные формы заболеваний мозга, энцефалопатии;
наличие аллергии на желатин;
иммунизация вакциной MMR противопоказана во время беременности из-за риска развития у плода синдрома врождённой краснухи;
инфицированные ВИЧ-инфекцией;
женщины в период лактации;
аллергические реакции при проведении предыдущей вакцинации.

Возможные реакции на вакцину MMR

В большинстве случаев вакцина MMR переносится хорошо, но лёгкая реакция на прививку является нормой. На протяжении 1–2 недель после вакцинации могут проявиться следующие явления:

небольшое повышение температуры;
незначительная сыпь;
припухлость околоушных желёз;
преходящие боли в суставах;
судороги в виде подёргиваний.

Тяжёлые реакции и осложнения после прививки

Как правило, тяжёлые реакции на вакцину MMR бывают при плохой подготовке к вакцинации. Если у ребёнка имеется аллергия на куриные яйца и антибиотик неомицин или какие-либо другие виды аллергии, то прививка противопоказана. В редких случаях после вакцинации могут появиться такие опасные симптомы:

затруднённое дыхание;
осиплость голоса или хрипота в горле;
головокружение;
бледность;
высокая температура;
крапивница.

Что предпринять в случае таких опасных симптомах? Не теряя времени необходимо доставить пациента, особенно если это ребёнок, в ближайшую больницу или вызвать неотложную помощь.

Как подготовиться к прививке

Чтобы реакция на прививку вакциной MMR была наиболее лёгкой, нужно перед ней обратить внимание на состояние ребёнка. У него не должно быть признаков ОРВИ или обострения хронических заболеваний. Если имеется аллергия на антибиотики, куриные яйца, прививку делать нельзя. Перед прививкой опорожнить кишечник. В день прививки ограничить приём пищи.

После прививки MMR в течение получаса лучше погулять около поликлиники, чтобы в случае сильной реакции можно было сразу обратиться к врачу. Дома измерьте температуру и в случае её повышения дайте жаропонижающее средство. Припухшую область в месте укола нельзя мочить и расчёсывать на протяжении нескольких дней после вакцинации.

Делать или нет прививку вакциной MMR от кори, паротита и краснухи? Ответ однозначный — не бойтесь её делать! Ведь заболевания корью, паротитом или краснухой гораздо опасней возможной реакции организма на вакцину и проходят намного тяжелее!

Источник