Раствор рингера при камнях в почках
Лекарственная форма:  раствор для инфузийСостав:
1 л раствора содержит:
Действующие вещества: | |
Натрия хлорид | – 8,6 г |
Калия хлорид | – 0,3 г |
Кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) | – 0,25 г |
Вспомогательное вещество: | |
Вода для инъекций | – до 1,0 л |
Ионный состав на 1 л: | |
Натрий-ион | – 147,2 ммоль |
Калий-ион | – 4,0 ммоль |
Кальций-ион | – 2,25 ммоль |
Хлорид-ион | – 155,7 ммоль |
Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л.
Описание:
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Электролитов баланс восстанавливающее средствоАТХ:  
B.05.B.B Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
B.05.B.B.01 Электролиты
Фармакодинамика:
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови.
При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в межклеточное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно- основного состояния жидкостей организма.
Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в метаболизме углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика ионов натрия (Na+) и хлора (Сl-), введённых с раствором Рингера-СОЛОфарм, такая же, что и у поступающих с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит существенная реабсорбция ионов Na+ и Сl-, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах.
Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах так, что экскреция составляет только 10% отфильтрованных ионов К+. Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию К+. Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в растворе Рингера-СОЛОфарм.
Гомеостаз ионов кальция (Са++) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.
Препарат метаболическим превращениям в организме не подвергается.
Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12-24 часа выводится полностью.
Сведения о фармакокинетике относятся к ионам, входящим в состав препарата.
Показания:
Дегидратация и нарушение электролитного баланса (при термических ожогах тяжелой 3 и 4 степени, обморожениях, длительной рвоте и диарее), острая кровопотеря, коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция, гиповолемический шок, лечебный плазмаферез.
Используется для разведения концентрированных электролитных растворов. Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по NYHA), олигурия, анурия, хроническая почечная недостаточность, отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
С осторожностью:
Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (I-II функционального класса по NYHA), особенно в послеоперационном периоде или у пациентов пожилого возраста; пациентам, получающим сердечные гликозиды, при одновременном применении с препаратами крови.
Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени.
Нарушение функции печени.
Беременность и лактация:
Исследования возможности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы:
Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела больного, причины возникновения шока.
Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом течении болезни – 70-90 кап/мин, или струйно.
Суточная доза для взрослых – 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей – 5-10 мл/кг, скорость введения – 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг.
Курс лечения – 3-5 дней.
Максимальный объем вводимого раствора – 3 л/сут.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии – в сочетании с коллоидными растворами.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекциях препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации.
При длительном введении больших доз препарата желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.
Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):
1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
2. Снять колпачок.
3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
4. Подготовить инфузионную систему.
5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
Примечание
- При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона.
- Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)).
- При формировании “озера” в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).
Побочные эффекты:Гипергидратация, гиперкалиемия, хлоридный ацидоз, аллергические реакции. Передозировка:
В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-основного состояния.
В случае передозировки, в большинстве случаев, достаточно прервать введение препарата. Проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсичных эффектов.
Особые указания:
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и кислотно-основного состояния каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).
В случае быстрого введения большого объема раствора необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Изменение pH крови приводит к перераспределению ионов калия (снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или компонентами раствора, гипергидратацию, застойные явления и отек легких.
Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором – в возникновении застойных явлений с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками. Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
Из-за высокого уровня ионов хлора не рекомендуется длительное применение препарата.
Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ. особенно у пациентов, получающих препараты наперстянки (дигиталис). Концентрации кальция в сыворотке не всегда отражают концентрации кальция в тканях.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.
Наличие ионов кальция требует осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови в связи с вероятностью развития коагуляции.
Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.
Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендовано менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.
Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен. Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, которые применяются одновременно с раствором Рингера-СОЛОфарм.
Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.
Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения. При помутнении содержимого контейнера не использовать.
Допускается замораживание при транспортировании.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий. Упаковка:
По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ), из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.
Флаконы имеют 2 типа.
Тип 1 (Полифлак) – флаконы с самоспадаю- щимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.
Тип 2 (Полифлак ЕН) – флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.
Один флакон типа 1 или типа 2 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров
От 1 до 40 флаконов по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуУстаревшее наименование торгового препарата:  РингерДата переименования:  02.02.2018Регистрационный номер:ЛП-002543Дата регистрации:24.07.2014 / 02.02.2018Дата окончания действия:24.07.2019Владелец Регистрационного удостоверения:ГРОТЕКС, ООО ГРОТЕКС, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  23.06.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
МНН: Калия хлорид, Кальция хлорид, Натрия хлорид
Производитель: Биохимик ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020450
Информация о регистрации в РК:
11.04.2014 – 11.04.2019
Торговое название
Рингер
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав:
1 л препарата содержит:
активные вещества: натрия хлорид – 8.60 г
калия хлорид – 0.30 г
кальция хлорид в пересчете на безводный – 0.25 г
вспомогательное вещество: воды для инъекций – до 1 л
Ионный состав (на 1 л): натрия- ион – 147,2 ммоль; калия –ион – 4,0 ммоль;
кальция-ион – 2,2 ммоль; хлорид- ион – 153,4 ммоль
Теоретическая осмолярность – 307 мОсм/л
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа:
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства
Рингера раствор – солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 мин (в связи, с чем раствор пригоден
только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Показания к применению
– шок
– термическая травма
– острая кровопотеря
– дегидратация
– кишечный свищ
– острые кишечные инфекции
– лечебный плазмаферез
– коррекция водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, или струйно. Суточная доза для взрослых 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей 5-10 мл/кг, скорость введения 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения 3-5 дней.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2 – 2,4 л), в случае выраженной гиповолемии – в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора – 3 л/сут.
Побочные действия
– аллергические реакции
– тромбофлебит
– гиперволемия
– гипергидратация
– гиперхлоремия
– нарушение обмена электролитов
Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам препарата
– гиперволемия
– гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперхлоремия
– гипертоническая дегидратация
– алкалоз, лактацидоз
– тяжелая артериальная гипертензия
– тяжелые нарушения функции сердца и/или почек
– печеночная недостаточность (из-за снижения образования гидрокарбоната
из лактата)
– отек мозга
– отек легких
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидными противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Особые указания
С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия). Не следует применять при выраженном дефиците Na+, K+, Ca2+, гипопротеинемии. В случае быстрого введения большого объема контролировать кислотно-основное состояние и уровень электролитов. Изменение рH крови приводит к перераспределению ионов калия (снижение рН ведет к увеличению ионов калия в сыворотке крови).
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности не является противопоказанием к применению препарата. При помутнении содержимое
бутылки и пакета не использовать.
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Беременность и лактация
В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Нет данных.
Передозировка
Симптомы: В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. В большинстве случаев достаточно прервать введение раствора.
Форма выпуска и упаковка
200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл соответственно.
24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО “Биохимик”, Российская Федерация, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15 А
Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО “Биохимик”, Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан
г. Алматы, Красногвардейский тракт 258 В
тел. 727-232-90-50, 727-385-04-00,
office@caph.kz
| 851179861477976720_ru.doc | 55 кб |
| 678591231477977873_kz.doc | 81 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник