Прививка живая вакцина от кори краснухи

Прививка живая вакцина от кори краснухи thumbnail

Одной из самых острых тем медицинских порталов и форумов является вакцинация детей. Сегодня все больше у родителей набирает обороты тенденция отказываться от постановки прививок.

Они идут на это желая оградить детей от неприятных последствий. Одной из стратегически важных прививок является вакцинация против кори, краснухи и паротита, заболеваемость которыми существенно повысилась из-за отказа прививать детей.

Чем опасны корь, краснуха и паротит

Родителям следует понимать, что перечисленные заболевания опасны не столько своей симптоматикой (хотя бывают и тяжелое течение самой болезни), сколько последствиями и осложнениями.

Корь – инфекция, заразиться которой можно воздушно-капельным способом. Для нее характерно появление белесоватых пятен во рту, на слизистых щек. Также больных мучают зуд, кашель, озноб, заложенность носа. На 1000 заболевших приходится до 3 случаев в год смертельных исходов. Это связано с развитием осложнения – воспаления легких.Прививка живая вакцина от кори краснухи

Сравнительно недавно (около 4 лет назад) медучреждения возобновили вакцинирование взрослых против кори. Связано это с повышением случаев развития заболевания во Франции, в Украине, Китае.

Это создает реальную угрозу для непривитых детей. До года ребенок защищен от кори иммунитетом, полученным от матери, если она была привита или перенесла данную болезнь. После 12 месяцев жизни естественная защита снижается, и ребенок должен пройти вакцинацию.

Риски не привитых от кори детей и взрослых связаны с:

  • более тяжелым и долгим течением самой болезни (ярко выраженной осложненной симптоматикой);
  • возникновениями осложнений в 30% случаев;
  • развитием осложнений на органах дыхания (пневмония, бактериальные инфекции), ушей и носа (отиты, гаймориты);
  • развитием энцефалита (примерно 1 случай на 1000-1100 заболевших);
  • развитием панэнцефалита – встречается редко, 1 случай на 100000 человек, но ведет к необратимым последствиям, так как вызывает судороги и припадки.

Краснуха — характеризуется не слишком отягощенным течением. На теле появляется сыпь, может отмечаться подъем температуры, першение в горле. В области затылка и за ушными раковинами отмечается увеличение лимфоузлов.

Иногда краснуха протекает практически бессимптомно – может просто болеть горло или появится едва заметные высыпания. В таких случаях болезнь можно не заметить, но тем не менее иммунитет будет сформирован.Прививка живая вакцина от кори краснухи

Большую опасность краснуха несет для еще не рожденных детей, находящихся в утробе. Если беременная женщина заразится краснухой, то риск появления ребенка с отклонениями возрастает до 40-50 %.

Бесплатную вакцинацию начали проводить около 10 лет назад, и за эти годы заболеваемость снизилась в 1000 раз. Однако многие женщины детородного возраста остаются не привитыми, что повышает риски возникновения проблем при заражении ими краснухой в момент вынашивания плода.

Паротит, называемый в народе свинкой, является довольно грозной болезнью. Особенность заболевания – поражение железистой ткани (щитовидная, слюнные и молочные железы, яичники, яички).

В основном поражаются заушные слюнные железы. Они увеличиваются в размере, придавая лицу некоторую одутловатость (отсюда и название «свинка»). При поражении мужских органов (яичек) в каждом 5 случае развивается мужское бесплодие. Болезнь достаточно широко распространена среди детей и подростков. Скрытый период довольно длительный – 14-21 день.

Течение болезни сопровождается увеличением заушных и слюнных желез, шумом в ушах, болью при разговоре, глотании. Чем меньше по возрасту ребенок, тем легче протекает болезнь. Серьезный удар свинка может нанести репродуктивному здоровью мальчиков и юношей, реже поражает и яичники у девочек, девушек. Если воспаляется поджелудочная железа, то впоследствии может развиваться панкреатит.

Также возможно развитие после паротита:

  • диабета 1-ого типа;
  • энцефалита;
  • менингита;
  • потери слуха;
  • артрита;
  • миокардита.

График вакцинации и место введения вакцины

Корь, краснуха, паротит – прививка, сокращенно именуемая КПК, представляющая собой комплексное вакцинирование от этих трех заболеваний.
Все инъекции проводятся педиатрами в соответствии с Национальным календарем прививок, а также индивидуальными корректировками, связанными с состоянием ребенка.

Прививка живая вакцина от кори краснухиКомбинированная прививка корь, краснуха, паротит вводится в плечо

Чаще это связано с болезнями, аллергическими реакциями. В таких случаях прививка переносится (делается медицинский отвод) во времени на другой, иногда довольно длительный, срок. Но в любом случае, врачи рекомендуют ни в коем случае не отказываться от вакцинации, и при улучшении состояния обязательно проходит процедуру.

Если с малышом все в порядке, то первую постановку вакцины КПК он получает, достигая 12 месяцев. Повторная вакцинация проводится по достижению 6-летнего возраста, при условии, что ребенок не переболел каким-либо из этих заболеваний.

Иногда возникает необходимость пройти вакцинацию раньше положенного возраста, например, при выезде с ребенком за рубеж. В таких случаях для защиты маленького человека от этих опасных серьезных заболеваний ребенка вакцинируют раньше после согласования с педиатром. Вводится инъекция подкожно либо в зону под лопаткой, либо в дельтовидную область плеча.

Противопоказания к вакцинации от кори, краснухи, паротита

Корь, краснуха, паротит – прививка, проведение которой может быть отложено из-за ряда объективных причин, противопоказаний:

Относительные (временные) противопоказания – прививку можно провести спустя определенный временной промежуток (1-2 месяца)
  • Активная острая фаза болезни (ОРВИ, грипп, простуда)
  • Вакцинация от туберкулеза
  • Период вынашивания ребенка
  • Введение препаратов крови (гамма-глобулин)
Абсолютные (постоянные пожизненные) противопоказания
  • Поражения иммунной системы
  • Пониженное содержание тромбоцитов в крови
  • Опухоли, новообразования
  • ВИЧ-положительные люди
  • Разного рода тяжелые аллергические реакции (на белок яиц, на предыдущую вакцинацию, на компоненты вакцины – канамицин, неомицин)

Подготовка к прививке

Корь, краснуха, паротит – прививка от этих болезней не требует особой подготовки, если человек здоров. Основным требованием перед постановкой вакцины является отсутствие простудных заболеваний за 2-3 недели до вакцинирования.

Для отдельных лиц, у которых высока вероятность развития осложнений, необходима специальная подготовка:

  • для детей, имеющих в анамнезе аллергические реакции – назначаются антигистаминные препараты за несколько дней до проведения прививки;Прививка живая вакцина от кори краснухи
  • детям, имеющим неврологические или соматические заболевания – за 2 недели назначается терапия, направленная на минимизацию рисков обострения болезни после вакцинирования;
  • часто болеющим и ослабленным детям – назначаются поддерживающие иммунитет препараты за 10-14 дней.

Что запрещено делать после прививки

После проведения процедуры следует:

  • избегать контактирования с заболевшими людьми на протяжении 1-2 недель;
  • не посещать месса массового скопления людей (торговые центры, кино);
  • не отправлять ребенка в школу или сад, если это должно произойти впервые;
  • не выезжать далеко из привычной местности, не менять резко климат.
  • в течение суток после постановки прививки место прокола нельзя смачивать.

Как дети переносят прививку корь, краснуха, паротит

Большинство прививаемых как детей, так и взрослых переносят прививку хорошо, без подъема температуры и иных проявлений. Если в каких-то случаях возникает нежелательная реакция на прививку, то она обычно бывает отсроченной и проявляется через 5-10 суток. Это связано с особенностью состава вакцины, которая содержит живые, но очень ослабленные вирусы трех болезней.

 Это может быть:

  • реакция на прививку в месте ввода инъекции – образование уплотнения, покраснение, болезненность;Прививка живая вакцина от кори краснухи
  • повышение показателей температуры тела – довольно частое явление, в некоторых случаях (10-15 %) температура повышается существенно. Это занимает от 1-2 дней до 5. Особенно часто высоко температурят маленькие дети, получающие прививку в год. В некоторых случаях на фоне высокой температуры у таких малышей могут возникать судороги. Врач-педиатр должен быть в курсе таких сильных реакции на прививку. Повышенную температуру следует сбивать жаропонижающими средствами – ибуфен, панадол, парацетамол;
  • неприятные ощущения в горле, кашель – может появиться на 5-7 день после вакцинации, обычно проходит самостоятельно и не требует лечения;
  • суставные боли – характерны для категории прививаемых старше 25 лет. Примерно у четверти взрослых возникают незначительные боли в суставах, сохраняющиеся на протяжении 1-2 недель и обычно проходящие самостоятельно;
  • нарушение свертываемости крови – редкое явление, возникающее с частотой приблизительно 1 к 22000 человек. Сопровождается носовыми кровотечениями и образованием красных пятен на теле;
  • высыпания на различных участках (лицо, руки, живот) – обычно сыпь очень мелкая, слегка розоватового цвета, считается вариантом нормы и не требует медикаментозного лечения, так как проходит сама спустя несколько дней;
  • набухание лимфоузлов – иногда заушные лимфоузлы могут увеличиваться;
  • аллергические проявления — иногда имеют место быть тяжелые реакции (анафилактический шок) связанные с аллергической реакцией на яйца, неомицин. Такие случай — редкость. Чаще проявляются легкие высыпания;
  • легкая простуда – после вакцинации может возникать легкое недомогание, ОРВИ у людей, которые незадолго до прививки были подвержены воздействию вируса.

Реакции и осложнения на коревой компонент прививки

На коревый компонент вакцины чаще всего возникают негативные реакции, обычно на 6-12 день. Это связано с тем, что противокоревые вещества (микроорганизмы), содержащиеся в прививке, являются живыми и вызывают иммунный ответ. Конечно, они вводятся в очень ослабленном виде, и привитый человек не является источником инфекции кори.

Возможно:

  • образование припухлости и отечности в зоне введения препарата;
  • развитие токсической реакции;
  • подъем температуры;Прививка живая вакцина от кори краснухи
  • появление сыпи – высыпания захватывают туловище, голову, ноги и руки и имеют вид характерный для активной стадии болезни;
  • боль в горле, покраснение;
  • отказ от пищи, слабый аппетит;
  • кровотечения из носа (нечасто).

Реже отмечаются расстройства нервной системы, приводящие к судорогам, воспалению головного мозга. Крайне редко встречается стремительное развитие аллергической реакции (отека Квинке), анафилактического шока.

Реакции организма на компонент прививки против паротита

Схожие реакции дает и составляющая прививки против паротита, которая переносится легче, чем коревая составляющая. Обычно все состояния проявляются с 8 по 14-16 день.

Возможны:

  • ухудшение самочувствия;
  • подъем температуры;
  • першение и болезненность в горле;
  • появление судорожного синдрома, рвоты;
  • небольшое увеличение лимфоузлов за ушами.

Возможные реакции на защиту против краснухи

Обычно этот компонент прививки переносится хорошо и не вызывает серьезных осложнений.

Возможны:

  • покраснения в месте введения прививки;
  • увеличение лимфоузлов;Прививка живая вакцина от кори краснухи
  • незначительный подъем температуры;
  • боль в суставах.

Иногда на теле после прививки КПК можно увидеть небольшие розовые или сиреневые пятна – это кожное проявление реакции на компонент краснухи.

Как справиться с последствиями прививки

Легкие проявления после постановки инъекции не требует специального лечения и приема лекарств. Так покраснение и припухлость проходит обычно самостоятельно через несколько дней и не должно вызывать опасений. Такая реакция указывает на нормальный иммунный ответ на введение живых послабленных вирусов.

При лихорадке применяют привычные жаропонижающие, для детей – по возрасту. В случае умеренной аллергической реакции устранить симптоматику помогут антигистаминные и противоаллергенные препараты.Прививка живая вакцина от кори краснухи

При тяжелых реакциях (обильная сыпь, резкий подъем температуры до высоких показателей), а также судорогах, развитии токсической реакции следует незамедлительно обращаться за медицинской помощью, вызывать врача или скорую помощь.

Виды применяемых вакцин

Корь краснуха паротит – прививка от этих болезней существуют как от отечественных фармопроизводителей, так и зарубежных. Она может содержать бактерии как всех трех болезней, так и двух или только одного.

  • Трехкомпонентная вакцина – содержит производные бактерии всех трех болезней — паротита, краснухи и кори. Плюсом является введение всех ослабленных вирусов за один заход (одним уколом).
  • Двухкомпонентная вакцина – содержит парную группу бактерии: либо тандем корь-краснуха, либо корь-паротит. Недостающая группа вирусов подкалывается отдельной инъекцией.
  • Монокомпонентная вакцина – содержит только один ослабленный вирус каждого заболевания. Приходится проводить три укола на разных зонах тела, так как смешивать вакцины в одном шприце недопустимо.

Отечественную вакцину выпускают двухкомпонентную – против паротита и кори, и отдельно против краснухи. Таким образом, вакцинация проводится путем введения двух отдельных препаратов. Это вызывает некоторые неудобства, хотя не влияет на последствия прививок и переносится не хуже аналоговой трехкомпонентной иностранной вакцины.

Многие (особенно родители маленьких детей) предпочитают ставить вакцины только иностранного производства. Такой подход влечет за собой дополнительные финансовые расходы, ведь зарубежные вакцины стоят недешево.Прививка живая вакцина от кори краснухи

Среди зарубежных препаратов неплохими считаются:

  • Эрвевакс (Англия);
  • MMR (совместное производство Голландии и США);
  • Приорикс (Бельгия).

Трехкомпонентную вакцину удобнее вводить, но поиски препарата могут занять некоторое время, и также следует следить за правильной транспортировкой перевозимого препарата и хранением.

Вакцине какого производства стоит отдать предпочтение?

Корь, краснуха, паротит – это болезни, от которых обязательно следует проходить вакцинацию. Каждый взрослый (или родители ребенка) вправе самостоятельно решать какую выбирать вакцину. Обычно в медучреждениях предлагается пройти процедуру на бесплатной основе с использованием отечественных прививок.

При желании всегда можно получить консультацию и совет у терапевта и педиатра, какую зарубежную вакцину подобрать с учетом индивидуальных особенностей пациента и исходя из опыта врача-практика.

Обычно препарат выбирают в зависимости от факторов риска, и решают совместно с врачом будет это полностью комбинированная вакцина или однокомпонентная живая вирусная вакцина.

На сегодняшний день все существующие варианты вакцины КПК содержат типированные бактерии вирусов, прошли испытания и являются полностью безопасными для детей и взрослых. Любая из вакцин обеспечивает ответную реакцию организма и формирование иммунной невосприимчивости.

Отечественная вакцина краснуха-паротит.

Качество отечественной вакцины не уступает зарубежным аналогам. Она производится на базе яиц перепелов, закупаемых в Японии. Частота возникновения осложнений и нежелательных последствий равна импортным вакцинам.Прививка живая вакцина от кори краснухи

Основным неудобством является необходимость ставить уколы в два приема, так как бактерии от краснухи не включены в дикомпонентную прививку против кори и паротита.

Импортная вакцина корь-краснуха-паротит.

Корь, краснуха, паротит – от этих трех заболеваний заграницей выпускают единую вакцину, содержащую ослабленный вирус каждой из них. При этом требуется введение только одной прививки в одно место.

Приобретение заграничной вакцины не защитит полностью от рисков осложнений, он остается таким же, как и у отечественных аналогов. Государственные медучреждения обычно не могут предложить бесплатную вакцинацию иностранными препаратами, поэтому такие лекарства приходится искать и оплачивать самостоятельно.

  • MMR – выпускается в США, весьма популярна в России и странах СНГ, многие медики отдают предпочтение именно этой вакцине. Способна долгое время сохранять антитела к кори, краснухе и паротиту. Можно вакцинироваться одновременно с АКДС и АДС, вакциной против ветрянки, полиомиелита в разные участки тела. Иные живые вакцины нельзя вводить ранее, чем через 30 дней. Под запретом применение при аллергии на куриный белок, вещество неомицин, при обострений болезней и в период ОРЗ, в период вынашивания ребенка;Прививка живая вакцина от кори краснухи
  • приорикс (Бельгия) – еще одна вакцина, завоевавшая большой авторитет у медиков. Риски проявления негативных последствий минимальны, что позволяет успешно применять вакцину, как у взрослых, так и у детей. Не используется при ВИЧ, СПИДе, контактном дерматите, а также активной фазе ОРЗ или обострения хронических болезней;
  • эрверакс – вакцина против краснухи, с успехом применяемая у детей старше 12 месяцев, девочек-подростков, женщин репродуктивного возраста. Может быть проведена одновременно с АКДС и АДС, вакцинами против кори, паротита, полиомиелита.

Стоимость прививки

Приобрести вакцину можно в аптечной рознице. Обычно вакцины широко представлены в ассортименте и можно найти, как однокомпонентные составы, так и содержащие две или три группы бактерии препараты для вакцинирования. Цены разнятся в зависимости от производителей. Так отечественная однокомпонентная вакцина от краснухи обойдется в среднем в 200-300 рублей.

Примерно такие же цены и на бивалентные (двойные) прививки, произведенные в нашей стране. Стоимость бельгийской вакцины Приорикс не сильно отличается от отечественных аналогов, а в некоторых местах может быть даже ниже (от 150 до 300 рублей). В целом цены на вакцины составляют о 100 рублей до 2500-3000 рублей.

Своевременная постановка прививок защитит от нежелательных заболеваний. Отказ от вакцинации в большинстве случаев неоправдан и сопряжен с большими рисками заболеть паротитом, краснухой и корью с осложнениями.

Оформление статьи: Мила Фридан

Видео о прививке от кори и краснухи

Прививка КПК:

Источник

МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита

Производитель: Serum Institute of India Ltd

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated

Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№013464

Информация о регистрации в РК:
31.07.2014 – 31.07.2019

Предельная цена закупа в РК:
1 215.33 KZT

Торговое название

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,

вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,

лактальбумина гидролизат.

Растворитель – вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живой ослабленный.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

Первичная вакцинация

– активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев

Ревакцинация

– дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно ввозрасте 4-6 лет

– в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Очень часто

– умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня

– умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней

– артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель

Часто

– сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня

– артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.

Редко

– лимфаденопатия

– миалгии и парестезии

Очень редко

– паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)

– асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений

– энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)

– тромбоцитопения (менее 1:30000)

– анафилактический шок

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)

– лихорадочное состояние

– острые инфекционные заболевания

– беременность и период лактации

– лейкемия

– выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные

– тяжелые нарушения функций почек

– заболевания сердца в стадии декомпенсации

– злокачественные новообразования

– иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета

– предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия

– предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови

– анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.

Особые указания

ВНИМАНИЕ!

1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.

2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

ВИЧ-инфекция

Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ – инфекцией без клинических проявлений.

Беременность и период лактации

Запрещается вводить вакцину во время беременности!

Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.

Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от

2 С до 8 С. Не замораживать.

Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.

Не замораживать.

Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Восстановленная вакцина хранению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вакцина – 2 года

Растворитель – 5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Serum Institute of India Pvt. Ltd.

212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Serum Institute of India Pvt. Ltd.

212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «NF Pharma»

г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804

тел: +7(727) 345-10-12

факс: +(727) 291-85-33

E-mail: dr.noushad@thesay.me

484494691477976700_ru.doc 76.5 кб
965995331477977842_kz.doc 83 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник