Прививка против краснухи в сертификате прививок
Краснуха — острая респираторная вирусная инфекция с воздушно – капельным путем передачи. Источником инфекции является больной человек.
Краснуха – инфекция коварная, поскольку в 40% случаев болезнь протекает без характерных симптомов, но вирус может вызвать такие же осложнения, что и при заболевании с выраженной клиникой.
В случае клинически выраженной краснухи, симптомы начинают появляться спустя 10-20 дней от момента заражения — это инкубационный период. Уже за неделю до высыпания появляется лимфаденит шейных и затылочных лимфатических узлов, которые болезненны при пальпации. Главный и постоянный симптом краснухи – появление сыпи, сначала на лице и верхней части тела, на следующие сутки – на ягодицах.
У детей, как правило, краснуха протекает легко, у подростков и взрослых- тяжело. Для течения болезни у взрослых характерно частое поражение суставов, в редких случаях заболевание может осложниться энцефалитом.
Наиболее опасна краснуха для беременных, особенно в первом и втором триместрах беременности, так как вирус краснухи обладает выраженными тератогенными свойствами. Если будущая мать заболела в первом триместре беременности, то риск инфицирования плода составляет 75-90%, во втором – 50-75%, в третьем – 25-50%. Инфицирование плода приводит к врожденной краснухе, при которой развивается много аномалий развития, чаще со стороны органов зрения, слуха и сердца.
Единственной мерой эффективной защиты от краснухи является иммунизация. Вакцинация против краснухи включена в календари профилактических прививок 96 стран. В России массовая вакцинация против краснухи началась в 2002 году и позволила снизить заболеваемость в тысячи раз, в настоящее время регистрируются единичные случаи заболеваний краснухой. В соответствии со Стратегическим планом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) к 2020 году планируется достичь ликвидации краснухи в нескольких регионах мира, в том числе и в Европейском регионе.
Когда и кого прививают?
Прививки против краснухи включены в Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации и являются обязательными.
Прививки проводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в 6 лет и женщинам в возрасте от 18 до 25 лет (включительно) не болевшим, не привитым, привитым однократно, не имеющим сведений о прививках.
Чем прививают?
Иммунизация против краснухи может быть проведена как краснушной моновакциной, так и комбинированными трехкомпонентными вакцинами (корь – эпидемический паротит – краснуха). Комбинированные вакцины, как правило, используются для иммунизации детей, так как прививки против этих инфекций проводятся в одинаковые сроки, для иммунизации взрослых применяют моновакцины.
Сегодня в России для проведения прививок против краснухи используются как отечественные, так и зарубежные вакцины. Отечественные вакцины по эффективности и реактогенности соответствуют всем требованиям ВОЗ и не отличаются от аналогичных препаратов ведущих зарубежных фирм.
Осложнения после вакцинации против краснухи. Реакции на введение краснушной вакцины встречаются крайне редко: кратковременный субфебрилитет или гиперемия в месте инъекции.
Противопоказание к вакцинации. Аллергические реакции на компоненты вакцины, острые заболевания или обострение хронических заболеваний. Беременность и период грудного вскармливания.
Источник
Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000463
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 23.05.2018
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
Состав
Одна прививочная
доза (0,5 мл) содержит:
Действующее
вещество:
Аттенуированный
штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).
Вспомогательные
вещества:
Стабилизатор —
смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг,
натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса
сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025
мл 10% раствора желатина.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат —
однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок.
Гигроскопична.
Восстановленный
препарат — прозрачная жидкость розового цвета.
Характеристика
Препарат готовят
методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на
диплоидных клетках человека MRC-5.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина.
Показания
Профилактика
краснухи.
В соответствии с
Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в
возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.
Национальный
календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте
от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших,
не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о
прививках против краснухи.
Противопоказания
– Аллергические
реакции на компоненты вакцины;
–
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
–
Иммунодефицитные
состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
–
Беременность
и период грудного вскармливания;
–
Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек,
гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение
на предыдущую дозу вакцины.
Примечание При наличии |
Применение при беременности и кормлении грудью
Проведение
вакцинации противопоказано.
Способ применения и дозы
Непосредственно
перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из
расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание
вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна
полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой
прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и
растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при
изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно
хранившиеся.
Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не
допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают
весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.
После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и
используют для вакцинации.
Вакцину вводят только
подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней
третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте
введения вакцины 70% этиловым спиртом.
Растворенная
вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную
прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока
годности, реакции на прививку.
Побочные действия
После введения
вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени
выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения и включает следующие категории:
Часто
(1/10–1/100):
–
Необильная
кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и
заднешейных лимфоузлов) возможна у 1–2% привитых.
Нечасто
(1/100–1/1000):
–
В
течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и
уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.
Редко
(1/1000–1/10000):
–
У
некоторых привитых на 6–14 день может развиться кратковременное повышение
температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и
возможностью развития конъюнктивита.
Указанные
реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
Очень редко
(<1/10000):
–
Тромбоцитопеническая
пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
–
Аллергические
реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.
Артралгия,
артрит; эти реакции возникают через 1–3 недели после иммунизации, их частота
различается в зависимости от возраста и пола.
Взрослые
женщины:
Очень часто
(≥1/10), частота может доходить до 25%;
Подростки
(девочки):
Часто
(1/10–1/100), частота не превышает 5%;
Дети раннего
возраста, взрослые мужчины:
Очень редко
(<1/10000).
Передозировка
Случаи
передозировки не установлены.
Взаимодействие
Вакцинация
против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими
календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического
паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц
после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты
вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.
После введения
препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не
ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты
крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости
применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует
повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке
крови повторную вакцинацию не проводят.
Туберкулиновые
пробы рекомендуется проводить до или через 4–6 недель после введения вакцины
против краснухи.
После назначения
иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12
месяцев после окончания лечения.
Меры предосторожности
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический
шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Особые указания
Вакцинация
женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент
вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание
зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной
женщины не является показанием к прерыванию беременности.
После острых
инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний
вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Сведения
отсутствуют.
Форма выпуска
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
По 1 дозе
вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению
и вкладышем с номером укладчика.
Условия хранения
При температуре
от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия
транспортирования
В соответствии с
СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года. Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная
Торговое наименование препарата
Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики краснухи
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза препарата содержит:
активное вещество: вирус краснухи – не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатогенных доз);
вспомогательные вещества: сорбитол 12,5 мг, желатин 6,25 мг, L-аргинина гидрохлорид 4 мг, мальтоза 2,5 мг, натрия хлорид 1,4 мг, лактальбумина гидролизат 1,12 мг, L-аланин 0,5 мг; неомицина сульфат – не более 25 мкг.
Описание
Лиофилизат – однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
Восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код АТХ
J07BJ
Фармакодинамика:
Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения изготовлена из “Вакцины против краснухи живой аттенуированной субстанции – раствор замороженный” (штамм RA 27/3) производства “Института Иммунологии Инк” Республика Хорватия (“INSTITUT OF IMMUNOLOGY INC” CROATIA).
Показания:
Профилактика краснухи.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес ревакцинацию – в 6 лет.
Национальный календарь профилактических прививок предусматривает также вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет не болевших не привитых или привитых однократно против краснухи а также девушек в возрасте от 18 до 25 лет не болевших не привитых ранее.
Прививки также могут быть проведены другим группам населения для предотвращения вспышек краснухи в ограниченных популяциях либо по эпидпоказаниям.
Противопоказания:
– Аллергические реакции на компоненты вакцины;
– острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний;
– иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
– беременность и период грудного вскармливания;
– сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу.
Примечание
При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Проведение вакцинации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета прозрачности и др.) неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.
Вакцину вводяттолько подкожно в дозе 05 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы предприятия-изготовителя номера серии срока годности реакции на прививку.
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок отек Квинке крапивница) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты:
После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.
Нечасто (в случае 1/100 – 1/1000):
в месте введения может развиться кратковременная гиперемия отек и уплотнение сопровождающиеся болезненностью.
Редко (в случае 1/1000-1/10000):
– кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
– кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
– лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
– кашель насморк недомогание головная боль;
– тошнота;
– артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут после иммунизации;
-преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него.
Очень редко (в случае <1/10000):
– транзиторная полинейропатия;
– тромбоцитопеническая пурпура.
Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
Передозировка:
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:
Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша дифтерии столбняка эпидемического паротита кори полиомиелита гепатита В) или не ранее чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места смешивание вакцин в одном шприце запрещается.
Иммуноглобулины и препараты крови:
После введения препаратов крови (иммуноглобулин плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.
Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.
При введении вакцины лицам получающим глюкокортикоиды или другие иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию может быть не получен оптимальный иммунный ответ. После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее чем через 12 месяцев после окончания лечения.
Особые указания:
Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Упаковка:
По 1 дозе в ампуле.
В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России), 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России
Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник