Прививка от кори рувакс инструкция

Rouvax®

1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz), следы неомицина. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 или 10 доз в комплекте со стерильным растворителем в шприцах или флаконах; в коробке 1 комплект (1 доза) или 10 комплектов (10 доз) соответственно.

Вакцина для профилактики кори. Лиофилизированная живая гиператтенуированная вакцина из культуры штамма вируса кори Schwarz, выращенного на куриных эмбрионах. Вакцина полностью соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к противокоревым вакцинам.

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Формирует специфический иммунитет против вируса кори.

Специфический иммунитет против вируса кори развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95–98% привитых пациентов. У детей в возрасте до 9 мес иммунизация может оказаться неэффективной в связи с сохранением у них материнских антител.

Профилактика кори у детей (начиная с 9-месячного возраста), особенно посещающих детские сады и школы и страдающих дистрофией; у лиц с хроническими заболеваниями сердца, муковисцидозом, бронхиальной астмой, туберкулезом и другими хроническими заболеваниями легких.

Тяжелая форма аллергии к белкам куриных яиц и неомицину, лейкемия, лимфомы, прочие злокачественные заболевания в генерализованной форме (не являются противопоказаниями незначительное повышение температуры тела, легкопротекающие респираторные инфекции или диарея, другие заболевания в легкой форме), иммунодефицит, терапия кортикостероидами, алкилирующими препаратами, антиметаболитами, лучевая терапия; введение иммуноглобулинов (до вакцинации).

Противопоказано при беременности.

Вакцинация обычно хорошо переносится. Побочные реакции могут наблюдаться между 5-м и 12-м днем: повышение температуры (до 38,8–39 ° C), нарушения пищеварения, редко — непродолжительный ринофарингит, незначительной выраженности кожные сыпи (в виде мелких розеол и фиолетовых пятен различного размера).

Совместима с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи. Нельзя вводить иммуноглобулины и препараты крови в течение 2 нед после вакцинации (во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными белками). После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.

П/к или в/м однократно 0,5 мл растворенной вакцины; детям, вакцинированным до 1 года, — через 6 мес рекомендуется ревакцинация. Перед употреблением лиофилизат растворяют в растворителе — 0,5 мл на 1 дозу.

Рекомендуется назначение антипиретиков при повышении температуры после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности — 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами. Вся неиспользованная разведенная вакцина должна быть уничтожена.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. В защищенном от света месте, при температуре ниже 8 °C. Растворитель — в прохладном месте. Если вакцина не подлежит немедленной поставке или использованию, хранить лиофилизат (но не растворитель) при температуре20 °C.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Рувакс (Rouvax)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Фармакологическое действиеСпецифический иммунитет против вируса кори развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет.

Сероконверсия наблюдается у 95–98% привитых пациентов. У детей в возрасте до 9 мес иммунизация может оказаться неэффективной в связи с сохранением у них материнских антител.

Список аналогов “рувакс”

* – список и стоимость формируется без учета форм выпуска препарата

Показания к применению

Профилактика кори у детей (начиная с 9-месячного возраста), особенно посещающих детские сады и школы и страдающих дистрофией
у лиц с хроническими заболеваниями сердца, муковисцидозом, бронхиальной астмой, туберкулезом и другими хроническими заболеваниями легких.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения
флакон (флакончик) с растворителем в шприце, пачка картонная 10
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения
флакон (флакончик) с растворителем во флаконах из темного стекла, пачка картонная 1

Фармакодинамика препаратаФормирует специфический иммунитет против вируса кори.

Использование во время беременностиПротивопоказано при беременности.

Противопоказания к применению

Тяжелая форма аллергии к белкам куриных яиц и неомицину, лейкемия, лимфомы, прочие злокачественные заболевания в генерализованной форме (не являются противопоказаниями незначительное повышение температуры тела, легкопротекающие респираторные инфекции или диарея, другие заболевания в легкой форме), иммунодефицит, терапия кортикостероидами, алкилирующими препаратами, антиметаболитами, лучевая терапия
введение иммуноглобулинов (до вакцинации).

Побочные действияВакцинация обычно хорошо переносится. Побочные реакции могут наблюдаться между 5-м и 12-м днем: повышение температуры (до 38,8–39 ° C), нарушения пищеварения, редко — непродолжительный ринофарингит, незначительной выраженности кожные сыпи (в виде мелких розеол и фиолетовых пятен различного размера).

ДозировкаП/к или в/м однократно 0,5 мл растворенной вакцины; детям, вакцинированным до 1 года, — через 6 мес рекомендуется ревакцинация. Перед употреблением лиофилизат растворяют в растворителе — 0,5 мл на 1 дозу.

ПередозировкаНе описана.

Взаимодействия с другими препаратамиСовместима с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи. Нельзя вводить иммуноглобулины и препараты крови в течение 2 нед после вакцинации (во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными белками). После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.

Меры предосторожности при приемеРекомендуется назначение антипиретиков при повышении температуры после вакцинации.

Не следует проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности — 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами. Вся неиспользованная разведенная вакцина должна быть уничтожена.

Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Корь

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее

Описание Иммуностимулирующее действие лекарственных препаратов (бактериального, растительного, животного, эндогенного и синтетического происхождения) направлено на специфическую стимуляцию иммунных процессов, активизацию иммунокомпетентных клеток и дополнительных факторов иммунитета.

Это действие реализуется путем стимуляции клеточного и гуморального иммунитета, индукцией продукции ?-интерферона и других цитокинов, образованием антигенспецифических антител и увеличением определённых клонов антигенспецифических лимфоцитов, а также за счет активации фагоцитоза.

Препараты, обладающие иммуностимулирующим действием, наиболее часто используют для профилактики инфекционных заболеваний (вакцинация), в лечении вялотекущих инфекционно-воспалительных заболеваний, для стимуляции репаративных процессов, а также с профилактической целью в группе часто болеющих.

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Действующие вещества

Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита (A Vaccinum ne BOA, RUBEOLA et mumps)

ОписаниеВакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Источник

Действующее вещество

– вакцина для профилактики кори и паротита (measles and mumps virus vaccine live)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета.

1 доза
вирус кори	не менее 1000 ТЦД50
вирус паротита	не менее 20 000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: стабилизатор – смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфат – не более 20 мкг.

1 доза – ампулы (10) – пачки картонные.

* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37.5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7.15 мг, вода д/инъекций – до 1 мл.

Фармакологическое действие

Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов

Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.

Показания

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать гентамицин), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.

Побочные действия

Часто: с 5 по 15 сут – кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто: с 5 по 18 сут – покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут – кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко: в первые 24-48 ч – аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут – судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели – доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; боли в животе, абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях – сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.

Описание препарата ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина коревая культуральная живая

Торговое наименование препарата

Вакцина коревая культуральная живая

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

– вирус кори – не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

– стабилизатор – смесь 0,04 мл водного раствора ЛС-18* и 0,01 мл 10% раствора желатина;

– гентамицина сульфат – не более 10 мкг.

Примечание

*Состав водного раствора ЛС-18: сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L-пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Лиофилизат – однородная, пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат- прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакодинамика:

Вакцина коревая культуральная живая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Иммунологические свойства. Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации не менее чем у 95% привитых. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Плановая и экстренная профилактика кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям не болевшим корью.

Детей родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей вакцинируют в возрасте 8 мес и далее – в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно) не привитые ранее не имеющие сведений о прививках против кори не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками. Лица привитые ранее однократно подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания ранее не болевшим не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным.

Противопоказания:

1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.) куриные и/или перепелиные яйца.

2. Первичные иммунодефицитные состояния злокачественные болезни крови и новообразования.

3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.

4. Беременность.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета прозрачности и др.) с истекшим сроком годности неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 05 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы предприятия-изготовителя номера серии даты изготовления срока годности реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок отек Квинке крапивница) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10 – 1/100):

– с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции легкая гиперемия зева ринит.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 385 °С не должно быть более чем у 2% привитых.

Редко (1/1000- 1/10000):

– покашливание и конъюнктивит продолжающиеся в течение 1-3 сут;

– незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Очень редко (<1/10000):

– легкое недомогание и кореподобная сыпь;

– судорожные реакции возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры;

– аллергические реакции возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание

Фебрильные судороги в анамнезе а также повышение температуры выше 385 °С в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита краснухи полиомиелита гепатита В коклюша дифтерии столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения.

Особые указания:

Вакцинацию проводят:

– после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний при обострении хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания;

– при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. – сразу после нормализации температуры.

Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не установлены.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 05 мл/доза.

Упаковка:

По 1 или 2 дозы в ампуле.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” (АО “НПО “Микроген”), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО “НПО “Микроген”

Вакцина коревая культуральная живая лиофилизат 0.5 – Микроген – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина коревая культуральная живая лиофилизат 0.5 – Микроген в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: