Применение вакцины против кори паротита и краснухи

Прививка корь краснуха паротит (прививка КПК) является наиболее действенным способом предотвращения развития указанных заболеваний. Сразу же следует отметить, что бывают случаи, когда после постановки прививок пациент все равно заболевает данным болезнями. Однако, он переносит их в легких формах (часто в бессимптомных или стертых), без развития опасных осложнений.

Прививка в детском возрасте – это достаточно частое событие. Естественно ребенок эмоционально реагирует на такой стресс, как только вид шприца. Поэтому прививка КПК (три в одном) частично снимает стрессовое напряжение.

Прививка корь краснуха паротит – когда делают

Первый раз планово препарат вводят в год жизни. Повторная прививка корь-краснуха-паротит выполняется в 6 лет.

Почему важно ставить прививку корь паротит краснуха

Справочно. Все три патологии относятся к группе классических ДИ (детских инфекций) с воздушно-капельным распространением возбудителей. Инфицирование вирусами, вызывающими корь, краснуху и эпид.паротиты происходит даже при мимолетном контакте с больным.

Выделение огромного количества вирусов в окружающую среду происходит во время того, как больной чихает, разговаривает, кашляет и т.д. При этом, с частичками пыли, вирусы могут переноситься на достаточно большие расстояния (в многоквартирных домах по вентиляции вирус может проникать на другие этажи, в соседние комнаты и т.д.).

Как правило, дети переносят данные заболевания легче, чем взрослые. Исключение составляет корь у непривитых детей первых двух лет жизни. У данной возрастной категории больных заболевание часто сопровождается тяжелым поражением нервных тканей или развитием специфической гигантоклеточной интерстициальной пневмонии.

Также корь, краснуха, паротит тяжело протекают у иммунодефицитных больных и пациентов с сопутствующими соматическими заболеваниями, отягощающими течение инфекции (сахарный диабет, пороки сердца и т.д.).

Внимание! Многие противники прививок утверждают, что данные заболевания являются малоопасными и ими легче переболеть, чем делать прививку. Такой подход к здоровью ребенка является категорически неверным.

В легких формах данные заболевания переносят именно вакцинированные дети. У невакцинированных малышей эти инфекции чреваты формированием серьезных осложнений. Следует также подчеркнуть, что дети, рожденные от иммунизированных и/или перенесших ранее корь, краснуху и паротит матерей в первые месяцы жизни обладают иммунитетом к этим болезням.

Безопасность используемых вакцин

Внимание. Все препараты для вакцинации КПК проходят строжайший контроль качества.

Несмотря на распространенное утверждение противников прививок о «страшном вреде» современных

вакцин, плановая вакцинация:

не влияет на фертильность,
не увеличивает риск развития онкологии в будущем (вакцины не обладают канцерогенным воздействием),
не нарушают естественный иммунитет ребенка,
не вызывают аутизм.

Серьезные побочные эффекты от вакцинации регистрируются редко и, в большинстве случаев, связаны с неправильным хранением и транспортировкой вакцин, а также с нарушением правил допуска ребенка к вакцинации.

Для уменьшения вероятности появления нежелательных эффектов от плановой вакцинации, все дети должны быть осмотрены врачом и пройти общую диагностику (анализы крови и мочи). При выявлении противопоказаний вакцинации не проводятся.

Если накануне вакцинации у ребенка появились катаральные симптомы (кашель, насморк), повышенная температура, ухудшение самочувствия, либо ребенок недавно перенес серьезную инфекцию, были травмы, оперативные вмешательства и т.д. об этом в обязательном порядке необходимо сообщить педиатру.

Внимание! Все направления на вакцинацию должны рассматриваться индивидуально.

Прививка корь краснуха паротит – побочные действия

Нежелательные эффекты прививки корь краснуха паротит могут проявляться развитием:

бронхитов;
диарей;
трахеитов;
среднего отита;
кашля;
насморка;
лихорадки;
сыпи;
доброкачественного артрита;
анорексии;
лимфаденопатии;
рвоты;
мультиформных эритем;
припухлости околоушной железы;
бессонницы;
нетипичного плача;
болей в мышцах и суставах;
фебрильных судорог;
нервозности;
локальной гиперемии кожи в месте введения средства;
локальных отеков в месте инъекции;
временного снижения уровня тромбоцитов и т.д.

Как правило, данные препараты легко переносятся и крайне редко вызывают развитие осложнений. Наиболее частыми нежелательными эффектами от прививки корь-краснуха паротит является сыпь после инъекции лекарственного ср-ва, зуд кожи в месте инъекции, появление небольшого отека в месте укола, появление катаральных симптомов и лихорадки.

Справочно. При появлении лихорадки, после прививки необходимо дать ребенку жаропонижающее в таблетках или сиропе либо поставить ректальную свечку с НПВС (выбор лекарственной формы и используемый препарат: парацетамол, нимесулид и т.д. зависит от возраста ребенка).

Пациентам, склонным к появлению фебрильных судорог (судорожный приступ на фоне повышения температуры тела), рекомендовано поставить противовоспалительную свечку или принять сироп, суспензию и т.д. сразу же после введения вакцины и повторить прием НПВС на ночь.

Нестероидные противовоспалительные средства принимаются на ночь (до трех-четырех дней после постановки прививок) и, при необходимости днем (при лихорадке свыше тридцати восьми градусов).

Если сыпь после прививки корь-краснуха-паротит носит аллергический характер, то ребенку назначают противогистаминные препараты.

Внимание! Пациентам, склонным к аллергиям, рекомендовано начать прием противогистаминных средств за два дня до прививки и продолжить принимать их в течение 3 суток после введения вакцины.

Для уменьшения рисков появления побочных действий после постановки прививки, в день введения лекарственного средства не рекомендовано гулять на улице и мочить место прививки (также место введения вакцины не следует тереть, обрабатывать спиртом, йодом и т.д.).

Также следует пить больше жидкости и придерживаться легкоусвояемой диеты (рекомендована растительно-молочная пища) в течение пяти-семи дней после вакцинации.

Справочно. В редких случаях, после постановки прививок возможно расстройство стула (понос), однократная рвота или появление легкого отека яичек.

Чем опасны корь, краснуха и паротит

До массового введения прививки КПК корь считалась крайне серьезным заболеванием с высоким риском

развития осложненного течения, вплоть до летального исхода.

Основными осложнениями кори являются:

ларингиты,
язвенные и некротические ларинготрахеиты,
ложный круп,
бронхиолиты,
пневмонии,
атрофия зрительного нерва,
воспаление роговицы глаза,
слепота,
энцефалиты,
подострые склерозирующие панэнцефалиты,
гепатиты,
тромбоцитопеническая пурпура,
гломерулонефриты и т.д.

Справочно. Основными причинами летального исхода при кори являются интерстициальная гигантоклеточная пневмония, энцефалит и подострый склерозирующий панэнцефалит.

При эпидемическом паротите воспалительный процесс поражает преимущественно слюнные железы, однако, при тяжелом течении инфекции возможно развитие воспаление поджелудочной железы (панкреатит) и яичек (орхит).

Также эпидемический паротит может осложняться энцефалитом, миокардитом, менингитом, тиреоидитом, нефритом, полиартритом, нефритом, полирадикулоневритом, невритом черепных нервов и т.д.

Чем опасен эпид. паротит у детей и взрослых

Справочно. Наиболее часто встречаемыми осложнениями эпидемических паротитов являются орхиты, панкреатиты и поражения ЦНС (центральная нервная система).

При развитии орхита поражаются железистые ткани и паренхиматозная часть яичек. Воспаление яичек отмечается практически у половины пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой заболевания. В некоторых случаях, воспаление яичка может протекать без поражения слюнной железы.

Симптомы орхита могут появляться к пятому-восьмому дню заболевания на фоне снижения температуры и улучшения состояния больного. При этом развитие осложнения сопровождается появлением новой волны лихорадки, озноба, головных болей, слабости и т.д.

Пациента беспокоят сильнейшие боли в мошонке, иррадиирующие в бедро или нижнюю часть живота. Пораженное яичко может увеличиваться в размерах в два-три раза.

Справочно. В некоторых случаях, клиника орхита может быть стертой.

Осложнениями паротитного орхита может быть формирование:

бесплодия (нарушается сперматогенез);
приапизма (стойкая, болезненная эрекция, не связанная с чувством полового возбуждения);
тромбоза вен простаты;
инфаркта легкого (данное осложнение может возникать как следствие тромбоза вен простаты).

Внимание. У женщин эпидемический паротит может осложниться маститом (воспалением молочных желез), бартолинитом (воспалением бартолиновой железы), оофоритом (воспалением яичников).

Частым осложнением эпидемических паротитов является панкреатит. Заболевание может протекать с острой симптоматикой или в стертой форме и диагностироваться только по лабораторным показателям (высокая амилаза, диастаза).

Острый панкреатит сопровождается сильными болями в животе, появлением рвоты, тошноты и диареи. Осложнением паротитного панкреатита может стать атрофия клеток островкового аппарата поджелудочной и развитие сахарного диабета.

Поражение нервных тканей у пациентов с данным заболеванием может проявляться неукротимой рвотой, светобоязнью, тремором конечностей, судорогами, появлением менингиальной симптоматики и т.д.

Чем опасна краснуха

Краснуха чаще всего протекает доброкачественно. Причиной летальных исходов при тяжелых формах инфекции может стать краснушный энцефалит.

Основными осложнениями краснухи являются доброкачественные артриты, тромбоцитопеническая пурпура, а также осложнения, обусловленные активацией вторичной бактериальной флоры (отиты, синуситы, бронхиты и т.д.).

Симптомы краснушного энцефалита могут проявляться парезом черепных нервов, симптоматикой судорожного и менингеального характера, расстройством функции тазовых органов и т.д.

Внимание! Наибольшую опасность вирус краснухи представляет для будущих мам. При заражении данным заболеванием на раннем сроке возможны самопроизвольные аборты или рождения мертвых плодов.

При внутриутробном инфицировании плода (врожденные формы краснухи) заболевание проявляется:

врожденными сердечными патологиями (формированием незаращеного АП (артериальный проток), стеноза ЛА (легочная артерия), ДМЖП и МЖПП;
нарушением развития органов зрения (возможно формирование ядерных жемчужных катаракт, микрофтальмии, врожденных форм глауком, различных патологи сетчатки);
поражением ЦНС (у ребенка может сформироваться микроцефалия, задержка умственного развития, умственная отсталость, аутизм);
врожденной глухотой.

Справочно. Дети, рожденные от матери, больной краснухой, имеют малый вес, часто рождаются раньше срока. Также может отмечать геморрагическая сыпь, увеличение печени и селезенки, гемолитическая анемия, менингит, дефекты формирования скелета.

В более зрелом возрасте у таких пациентов может развиваться вялотекущее поражение ЦНС (вялотекущий панэнцефалит является следствием внутриутробного поражения нервных тканей).

Панэнцефалит сопровождается снижением интеллектуальных способностей, появлением эпилептических синдромов, мышечной слабости и т.д.

Также, у пациентов с врожденными формами заболевания часто развиваются инсулинозависимые типы СД.

Прививка корь краснуха паротит – какая вакцина лучше

Вакцины для прививки корь краснуха паротит могут использоваться как отечественные, так и импортные.

Торговые названия прививки корь-краснуха-паротит:

чешская вакцина Трививак;
французская прививка КПК – Тримовакс;
нидерландская M-M-R-ɪɪ;
бельгийская вакцина Приорикс.

Все указанные препараты проходят строжайший клинический контроль качества и имеют минимальный осложнений.

Справочно. На территории Российской Федерации импортная прививка корь краснуха паротит Приорикс используется чаще всего.

Прививка Приорикс

Импортные вакцины от кори-краснухи-паротита Приорикс отличаются высочайшим уровнем

эффективности и безопасности от использования

После применения препарата у пациента вырабатываются антитела к возбудителям таких заболеваний как:

эпид. паротит (антитела вырабатываются у девяноста шести процентов пациентов);
корь (девяноста восьми процентов пациентов);
краснуха (девяноста девяти процентов пациентов).

Внимание. При необходимости, препарат может использоваться для проведения экстренных профилактик (не позднее чем через трое суток после контактов с инфицированными людьми).

Показанием к введению средства:

необходимость проведения плановых вакцинации у пациентов старше одного года жизни;
создание иммунитета против данных заболеваний у женщин, планирующих беременность;
иммунизация учащихся, мед.работников, лиц, проходящих военную службу;
создание специфических иммунных реакций у населения по эпидемическим показаниям;
проведение экстренной профилактики данных заболеваний, не позднее, чем через семьдесят два часа после контакта с больным.

Кому противопоказана вакцинация КПК

Перед назначением плановых вакцинаций ребенок должен быть осмотрен педиатром на предмет наличия

противопоказаний.

Плановая профилактика не выполняется пациентам с:

различными типами иммунодефицитов;
острыми болезнями инфекционного генеза;
острыми соматическими патологиями;
реакциями аллергического и анафилактического на вакцины или их компоненты;
непереносимостью куриных яиц и неомицина.

Справочно. Вакцина не вводится в течение девяноста дней после введения пациенту компонентов крови (плазменные, иммуноглобулиновые и т.д. препараты). Если пациентам, прошедшим вакцинацию, менее чем через четырнадцать дней после прививки были введены иммуноглобулины, вакцинацию проводят повторно.

Беременным женщинам прививка КПК не проводится. Вакцинация должна выполняться минимум за три месяца до планируемой беременности.

С осторожностью, прививка КПК выполняется пациентам с судорогами в анамнезе.

Необходимо отметить, что, несмотря на то, что при иммунодефицитах, сопровождающимися активной клинической картиной заболевания, вакцинация не проводится, пациентам с бессимптомным течением ВИЧ прививка КПК проводится (после консультации с лечащим врачом и определением уровня CD4 лифоцитов).

Это связано с тем, что пациенты с ВИЧ крайне тяжело переносят данные инфекции.

Внимание. Туберкулиновые пробы можно проводить только через шесть недель после введения вакцины, так как возможно получение ложноотрицательных результатов.

После обработки кожи дезинфицирующими растворами или спиртом, необходимо дождаться пока дезинфицирующие вещества полностью испарятся с поверхности кожных покровов. В противном случае, возможна инактивация компонентов вакцины.

Куда вводится прививка КПК

Вакцина должна вводиться подкожно. По показаниям, возможно выполнение внутримыщечной инъекции.

Перед введением препарата, после растворения лиофилизата приложенным в комплекте растворителем, проводится обязательный контроль окраски р-ра (прозрачная, светло-оранжевая или розоватая).

При получении другого оттенка раствора, а также при наличии в нем взвесей и механических включений, раствор не используют.

Справочно. После введения вакцины пациент в течение получаса должен оставаться в лечебном учреждении, на случай развития анафилаксии (кабинет, где проводится вакцинация должен быть обеспечен препаратами для оказания противошоковой терапии).

Источник

МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated

Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№004775

Информация о регистрации в РК:
27.06.2017 – 27.06.2022

Предельная цена закупа в РК:
846.73 KZT

Торговое название

Приорикс™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит

Лиофилизат

активные вещества: живой аттенуированный вирус кори (штамм

Schwarz) – не менее103.0 ЦПД501;

живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) – не менее103.7 ЦПД501;

живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) – не менее103.0 ЦПД501

1 ЦПД – цитопатогенное действие

вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Содержит остаточное вещество неомицина сульфат (не более 25 мкг).

Растворитель

Вода для инъекций 0.5 мл

Описание

Лиофилизат: однородная пористая масса от беловатого до слегка розового цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

После разведения растворителем: раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живыми ослабленными.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC5 (вирус краснухи).

Приорикс™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Иммуногенность

В проведенных клинических испытаниях Приорикс™ показал высокую имунногенность. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита – у 96.1%, к вирусу краснухи – у 99.3% ранее серонегативных привитых.

Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу эпидемического паротита, при этом все привитые имели ранее серонегативные реакции. В течение 12 месяцев после вакцинации все лица, за которыми велось наблюдение, оставались серопозитивными на антитела против кори и краснухи. Для антител против эпидемического паротита серопозитивными были 88.4% вакцинированных в течение 12 месяцев.

Показания к применению

– активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи возрастной категории от 12 месяцев и старше

Способ применения и дозы

Приорикс™ вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций.

Необходимо соблюдать официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Приорикс™. График вакцинации утверждается в соответствии с Национальным календарем прививок Республики Казахстан, согласно которому детей вакцинируют следующим образом: первичная вакцинация – в возрасте 12-15 месяцев и ревакцинация – в 6 лет.

В странах, где частота кори и смертность от нее на протяжении первого года жизни высоки, рекомендуется иммунизация вакциной в возрасте 9 месяцев (270 дней) или вскоре после этого срока.

Инструкции по использованию

Перед применением растворитель и растворенный лиофилизат необходимо визуально оценить на наличие инородных частиц, в случае обнаружения которых вакцина не подлежит использованию.

Лиофилизированный порошок необходимо растворить растворителем, который прилагается в комплекте, путем введения растворителя во флакон с лиофилизатом.

Полученную смесь взбалтывают до полного растворения лиофилизированного порошка.

В связи с незначительным изменениями рН цвет восстановленной вакцины может варьировать от светло-персикового до красновато-розового, что не влияет на качество вакцины.

Для введения вакцины следует использовать новую иглу.

Полученный раствор следует ввести полностью.

Приорикс™ ни при каких условиях не вводится внутривенно!

Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.

Приготовленную вакцину следует использовать по возможности сразу после разведения, максимальный срок хранения восстановленной вакцины составляет 8 часов при условии её хранения в холодильнике (при температуре от +2 С до +8 С).

Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями к биоопасным материалам.

Побочные действия

В контролируемых клинических исследованиях, проведенных более чем на 12000 вакцинированных, активно исследовались объективные и субъективные симптомы в течение 42-х дней после вакцинации.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).

Очень часто

– покраснение в месте инъекции

– повышение температуры до ≥ 37,5 оС (или ≥ 38 оС при ректальном измерении)

Часто

– инфекция верхних дыхательных путей

-сыпь

– болезненность и припухлость в месте инъекции

– повышение температуры до > 39,0 оС (или > 39.5 оС при ректальном измерении)

Нечасто

– средний отит

– лимфаденопатия

– нервозность, необычный плач, бессонница

– конъюнктивит

– бронхит, кашель

– рвота, потеря аппетита,диарея

– увеличение околоушных желез

Редко

– аллергические реакции (крапивница, зуд)

– фебрильные судороги

По данным постмаркетинговых исследований отмечались дополнительные единичные сообщения о преходящих реакциях, наличие которых было связано с вакцинацией с частотой < 1 случая на 10000000 доз:

– менингит, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит)

– тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

– анафилактические реакции

– энцефалит, церебеллит, церебеллито-подобный синдром (в т.ч. перемежающаяся хромота и преходящая атаксия), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит

– васкулиты (в т.ч. гемморагическая пурпура Шенлейн-Геноха и синдром Кавасаки)

– мультиформная эритема

– артралгия, артрит.

Случайно внутрисосудистое введение может привести к тяжелым реакциям вплоть до развития шока. В зависимости от тяжести состояния требуется проведение неотложных мер.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к неомицину или к любому другому компоненту вакцины и куриному белку. Контактный дерматит на неомицин не является противопоказанием.

– реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин, содержащих компоненты кори, эпидемического паротита и/или краснухи

– гуморальный или клеточный иммунодефицит тяжелой степени (первичный или вторичный), в т.ч. манифестная ВИЧ-инфекция.

– беременность, женщины должны предохраняться от беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

– острые инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

– повышение температуры тела выше 37 оС.

Лекарственные взаимодействия

Туберкулиновая проба должна проводиться либо до вакцинации, либо одновременно с введением вакцины, поскольку было выявлено, что живая коревая вакцина (и, возможно, паротитная) может быть причиной временного ослабления общего иммунитета на период от 4 до 6 недель. Поэтому, во избежание ложноположительных результатов, туберкулиновую пробу не проводят в течение 6 недель после вакцинации.

Приорикс™ может вводиться одновременно с живой ослабленной вакциной против ветряной оспы (Варилрикс™), при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.

Приорикс™ можно вводить одновременно с живой (ОПВ) и инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), с АбКДС и АцКДС вакцинами, вакцинами против Haemophilus influenzae типа b при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.

Если Приорикс™ не вводится одновременно с другими живыми ослабленными вакцинами, то интервал между вакцинациями должен составлять не менее одного месяца.

У лиц, получавших человеческий гамма-иммуноглобулин или переливание крови, вакцинация должна быть отложена на три месяца, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи.

Приорикс™ может применяться в качестве бустерной дозы у пациентов, вакцинированных ранее другой комбинированной вакциной от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Приорикс™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Особые указания

Вакцинация Приорикс™ должна быть отложена у лиц, страдающих острыми лихорадочными состояниями. Легкая инфекция не является противопоказанием для вакцинации.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Ограниченная защита от кори может быть достигнута путем вакцинации в течение до 72 часов после контакта с больными корью.

Вакцинация детей в возрасте до 12 месяцев может оказаться недостаточно эффективной по коревому компоненту в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем, данная ситуация не является противопоказанием для использования вакцины у младенцев (<12месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

Как и с другими инъекционными вакцинами, должен быть налажен соответствующий медицинский уход и наблюдение на случай возникновения редких анафилактических реакций после применения вакцины. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Коревые и паротитные компоненты вакцины, выделенные на тканях культур куриных эмбрионов, содержат яичный белок. У пациентов, имеющих в анамнезе анафилактические, анафилактоидные и другие реакции (например, генерализованная крапивница, отек гортани и ротовой области, затрудненное дыхание, гипотония, шок) на прием куриного белка, существует риск проявления реакции гиперчувствительности немедленного типа после прививки. В связи с этим у пациентов с известной гиперчувствительностью к куриному белку вакцинация должна проводиться с крайней осторожностью, при наличии полного комплекта противошоковой терапии на случай возникновения аллергической реакции.

Приорикс™ должен применяться с осторожностью у лиц, имеющих в анамнезе у себя или членов семьи аллергические и судорожные реакции.

Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи на 7-28 день после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее, доказательств передачи этого вируса посредством контактов нет.

Приорикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя назначать внутривенно.

Как и в случае с другими вакцинами, адекватный ответ на вакцинацию может быть достигнут не у всех вакцинируемых.

У пациентов с тромбоцитопенией после введения первой дозы вакцины возможно ухудшение симптомов или возобновление реакций, связанных с тромбоцитопенией. В таких случаях перед иммунизацией вакциной Приорикс™ необходимо провести тщательную оценку соотношения пользы и риска вакцинации.

Существует ограниченные данные о применении Приорикс™ у лиц с ослабленным иммунитетом, поэтому вакцинация должна рассматриваться с осторожностью и только в случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск (в.т.ч. лицам с бессимптомной ВИЧ – инфекцией).

Иммунологический ответ у лиц с иммунодефицитом, не имеющих противопоказаний для вакцинации (см. «Противопоказания»), может отличаться от такового иммунокомпетентных субъектов, поэтому у некоторых лиц с иммунодефицитом может развиться корь, эпидемический паротит или краснуха, несмотря на соответствующую вакцинацию. Субъекты с иммунодефицитом должны тщательно наблюдаться на наличие симптомов кори, эпидемического паротита и краснухи.

Наличие в анамнезе контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием для вакцинации.

Фертильность

Нет данных.

Беременность

Противопоказано применение вакцины Приорикс™ беременным женщинам.

Однако не зафиксировано сообщений о повреждении плода в случаях, когда вакцинация от кори, краснухи и паротита проводилась во время беременности.

Даже если теоретический риск не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 привитых женщин, которые были на ранних сроках беременности и не знали об этом в момент вакцинации против краснухи. Таким образом, случайная вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи женщин, которые на момент вакцинации не знали о своей беременности, не должно быть причиной для прерывания беременности.

Необходимо использовать контрацептивные методы во избежание развития беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

Лактация

В настоящий момент недостаточно сведений относительно использования вакцины у кормящих женщин. Женщина может быть вакцинирована, если польза от вакцинации превышает риск.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами

Влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.

Передозировка

Не отмечалось побочных эффектов, связанных с передозировкой (введение 2-х доз).

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза.

Лиофилизат: флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.

Растворитель: запечатанная ампула из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.

100 флаконов с лиофилизатом в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

100 ампул с растворителем в отдельную картонную коробку.

Условия хранения

Лиофилизат: хранить при температуре от 2 С до 8 С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Растворитель: хранить при температуре от 2 С до 25 С. Не замораживать.

Восстановленная вакцина: можно хранить в течение 8 часов при температуре от 2 С до 8 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортировки

При температуре от 2 С до 8 С. Не замораживать.

Срок хранения

Лиофилизат: 2 года

Растворитель: 5 лет

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту (только для специализированных учреждений)

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)

Упаковщик

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

(Rue Flemming 20, 1300 Wavre, Belgium)

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)

Приорикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

265113411477977086_ru.doc	82.5 кб
738324751477978250_kz.doc	91 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник