Приказы корь краснуха паротит
Перейти к содержанию
(8722) 69-03-05
ПН-ПТ 9.00-18.00
Перерыв с 13.00 до 14.00
Роспотребнадзор (стенд)СП 3.1.2952-11 “ПРОФИЛАКТИКА КОРИ, КРАСНУХИ, ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА” – ДОКУМЕНТЫВойти
|
Источник
Что это за заболевания и чем они опасны?
Корь– это высокозаразное инфекционное заболевание. Вирус кори передается от больного к здоровому человеку при разговоре, кашле, чихании и т.д. Практически в 100% случаев не защищенные против кори лица – восприимчивы к данной инфекции. Заболевание начинается с повышения температуры тела до 39-40°С, появления насморка, кашля, чихания, светобоязни. На слизистой рта и коже появляется сыпь. У детей первого года жизни корь протекает особенно тяжело: поражаются внутренние органы (печень, селезенка). После перенесенного заболевания нередко возникают осложнения: поражение мозга (энцефалит, менингоэнцефалит), легких (пневмонии), органов слуха и т.д.
Эпидемический паротит. Вирус, вызывающий заболевание эпидемическим паротитом, при попадании в организм здорового не защищенного человека начинает активно размножаться в слюнных железах. При этом происходит увеличение одной или нескольких слюнных желез, повышается температура тела, развивается общее недомогание, боль в мышцах, потеря аппетита. Вирус может попасть от больного к здоровому не только воздушно-капельным путем, но и через загрязненные предметы (например, игрушки). Смертельных исходов при эпидемическом паротите не бывает. Однако, заболевание опасно своими осложнениями: у мальчиков нередко поражаются половые железы, что в дальнейшем может быть причиной бесплодия, зачастую воспаляется поджелудочная железа и развивается панкреатит, поражается головной мозг, что приводит к развитию серозного менингита, воспаляются крупные суставы (артриты) и т. д. Поражение органов слуха вследствие перенесенного эпидемического паротита приводит к полной глухоте.
Краснуха – это вирусная инфекция, которая передается от больного человека воздушно-капельным путем (при разговоре, кашле, длительном пребывании в одном помещении). У детей краснуха протекает, как правило, легко: незначительно повышается температура тела, появляется сыпь на коже, увеличиваются лимфатические узлы. У взрослых заболевание протекает тяжелее: нередки поражения суставов и внутренних органов. После перенесенной краснухи отмечаются осложнения в виде поражения головного мозга, почек и т.д. Заражение краснухой беременной женщины может заканчиваться трагично: мертворождением, преждевременными родами или рождением ребенка с уродствами. Такие дети остаются инвалидами на всю жизнь. У них имеется сочетание тяжелых врожденных пороков со стороны сердца, органов зрения (слепота), слуха (глухота), центральной нервной системы, печени и т.д., наблюдаются умственное недоразвитие, расстройство речи, нарушение координации движения.
Какие вакцины используются для защиты от кори, эпидемического паротита и краснухи? Насколько они безопасны?Для иммунизации детей против кори, эпидемического паротита и краснухи используются комбинированные вакцины, содержащие в своем составе живые вакцинные штаммы вирусов против данных инфекционных заболеваний. В индивидуальных ситуациях могут применяться моновакцины, содержащие в своем составе один вакцинный штамм. Используемые вакцины высокоэффективны (из 100 привитых – у 98 человек формируется надежная защита от инфекций) и безопасны. После ммунизации формируется защита на срок 25 лет и более.
По какой схеме проводятся прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи?Курс прививок состоит из однократной вакцинации и ревакцинации. Первую прививку (вакцинацию) проводят в возрасте 12-ти месяцев; вторую прививку (ревакцинацию) – в возрасте 6-ти лет.
Какие реакции возможны на введение вакцин?Все живые комбинированные и моновакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи редко вызывают реакции и поэтому считаются малореактогенными. В первые сутки после иммунизации в месте введения вакцины могут появиться местные реакции в виде покраснения, болезненности (у 2-6 из 100 привитых). К концу первой недели после иммунизации (на 5-6) день или че-рез 10-11 дней после проведения прививки у 5-15 из 100 привитых возможно повышение температуры тела, незначительное недомогание. Все эти реакции являются закономерными и говорят о начале формирования защиты от инфекции. Редко могут отмечаться такие специфические поствакцинальные реакции как кратковременная сыпь, незначительное увеличение затылочных или шейных лимфатических узлов и околоушных желез. Данные реакции исчезают самопроизвольно в течение нескольких дней, не требуя медикаментозного лечения и не нанося вред организму. В любом случае при появлении у ребенка реакций либо других проявлений обязательно проинформируйте об этом своего педиатра, который оценит выраженность их проявления и при необходимости даст индивидуальные рекомендации.
Существуют ли противопоказания для вакцинации?Противопоказанием к введению этих вакцин является наличие тяжелых аллергических реакций на компоненты вакцины (отдельные антибиотики, яичный белок и т. д.). Вакцины против кори, паротита и краснухи не вводятся при наличии иммунодефицита. Решение о введении таких вакцин ВИЧ-инфицированным детям проводится в каждом случае индивидуально. Прививку против кори (в т. ч. в составе комбинированной вакцины) можно проводить не ранее чем через 3 месяца после или за 6 недель до введения иммуноглобулина или плазмы. При необходимости постановки пробы Манту она должна быть проведена до (допускается одновременно) проведения прививки комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи (моновакцинами против кори и эпидемического паротита) или через 6 недель после нее.
Источник
Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита
Корь, краснуха и эпидемический паротит считаются «традиционными» детскими болезнями. Однако эти заболевания не так уж «невинны», если ребенку не были вовремя сделаны прививки от них. В чем заключается опасность каждого из этих инфекционных заболеваний, и каковы правила иммунизации?
Как проявляется инфекция?
Корь – острое вирусное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем (при разговоре, кашле и чихании). Характеризуется высокой температурой тела (39,0 градусов С и выше), общим тяжелым состоянием, кашлем, насморком, воспалением слизистой оболочки глаз (конъюнктивитом) и сыпью. Вирус кори легко распространяется на большие расстояния – в соседние комнаты, через коридоры, систему вентиляции. Заражается 95-96% людей, находившихся в контакте с больными. Корь опасна своими осложнениями: такими как отит (воспаление уха), воспаление легких, поражение крови (тромбоцитопения), судороги, развивающиеся на фоне высокой температуры тела, а также – воспаление головного мозга (энцефалит). Кроме того, после кори у переболевшего временно формируется состояние иммунодефицита (снижение защиты от других инфекций), что способствует наслоению тяжелых бактериальных инфекций.
Краснуха – острая вирусная инфекция, передающаяся воздушно-капельным путем. У детей, как правило, протекает легко или в виде заболевания средней тяжести. Наиболее опасна краснуха для беременных, т.к. этот вирус способен поражать все ткани плода. Возможно появление на свет малыша с синдромом врожденной краснухи (СВК), включающим в себя триаду пороков развития: – врожденный порок сердца, слепоту (катаракту) и глухоту. Кроме того, для СВК характерно поражение мозга, вплоть до умственной отсталости, а также поражение печени, селезенки, тромбоцитов и другие врожденные нарушения. Женщина может переболеть краснухой незаметно: при нормальном самочувствии на 1-2 дня появляется незначительная сыпь, на которую иногда не обращают внимания. А вирус, циркулируя в крови беременной, попадает через плаценту к плоду. Поэтому при подозрении на инфицирование краснухой беременной женщины необходимо провести специальное исследование.
Эпидемический паротит – острая вирусная инфекция, передающаяся воздушно-капельным путем и поражающая околоушные и подчелюстные слюнные железы. Заболевание начинается с невысокой температуры, недомогания, а через 1-3 дня увеличиваются одна или обе слюнные околоушные железы, больно жевать и глотать. Эпидемический паротит опасен осложнениями, которые могут привести к бесплодию.
Средства защиты.
Все три инфекции (корь, краснуха, эпидемический паротит) вызываются вирусами и не имеют специфической противовирусной терапии. В настоящее время нет лекарственных препаратов, которые бы предупреждали тяжелое течение болезни и осложнения. Основным средством предупреждения этих инфекций является иммунизация.
Прививки против краснухи, кори и паротита проводят согласно Национального календаря профилактических прививок, когда ребенку исполняется 1 год и 6 лет.
Лицам, не болевшим и не привитым против краснухи ранее, вакцинация проводится в подростковом возрасте до 17 лет (включительно), а также девушкам от 18 до 25 лет.
Не привитым ранее, не имеющим сведений о прививках против кори и не переболевшим корью, иммунизация проводится в возрасте от 18-35 лет включительно и от 18-55 лет из групп риска (работники образовательных учреждений, работники торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы, работающих вахтовым методом, специалистов государственных контрольных органов, осуществляющие деятельность в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации).
Согласно постановлению Главного государственного санитарного врача по Саратовской области от 20 марта 2019 года № 5 «О проведении подчищающей иммунизации против кори на территории Саратовской области в 2019 году» иммунизации против кори без ограничения возрастаподлежат медицинские работники, работники летних оздоровительных учреждений, кочующее и мигрирующее население(беженцы, вынужденные переселенцы, мигранты) не болевшие корью, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведения о прививках против кори.
Иммунизация проводится двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.
Прививки детям и взрослому населению проводятся в поликлиниках по месту жительства.
Отдел эпидемиологического надзора
Источник
Корь, краснуха и эпидемический паротит считаются «традиционными» детскими болезнями. Однако эти заболевания не так уж «невинны», если ребенку не были вовремя сделаны прививки от них. В чем заключается опасность каждого из этих инфекционных заболеваний, и каковы правила иммунизации?
Как проявляется инфекция?
Корь – острое вирусное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем (при разговоре, кашле и чихании). Характеризуется высокой температурой тела (39,0 градусов С и выше), общим тяжелым состоянием, кашлем, насморком, воспалением слизистой оболочки глаз (конъюнктивитом) и сыпью. Вирус кори легко распространяется на большие расстояния – в соседние комнаты, через коридоры, систему вентиляции. Заражается 95-96% людей, находившихся в контакте с больными. Корь опасна своими осложнениями: такими как отит (воспаление уха), воспаление легких, поражение крови (тромбоцитопения), судороги, развивающиеся на фоне высокой температуры тела, а также – воспаление головного мозга (энцефалит). Кроме того, после кори у переболевшего временно формируется состояние иммунодефицита (снижение защиты от других инфекций), что способствует наслоению тяжелых бактериальных инфекций.
Краснуха – острая вирусная инфекция, передающаяся воздушно-капельным путем. У детей, как правило, протекает легко или в виде заболевания средней тяжести. Наиболее опасна краснуха для беременных, т.к. этот вирус способен поражать все ткани плода. Возможно появление на свет малыша с синдромом врожденной краснухи (СВК), включающим в себя триаду пороков развития: – врожденный порок сердца, слепоту (катаракту) и глухоту. Кроме того, для СВК характерно поражение мозга, вплоть до умственной отсталости, а также поражение печени, селезенки, тромбоцитов и другие врожденные нарушения. Женщина может переболеть краснухой незаметно: при нормальном самочувствии на 1-2 дня появляется незначительная сыпь, на которую иногда не обращают внимания. А вирус, циркулируя в крови беременной, попадает через плаценту к плоду. Поэтому при подозрении на инфицирование краснухой беременной женщины необходимо провести специальное исследование.
Эпидемический паротит – острая вирусная инфекция, передающаяся воздушно-капельным путем и поражающая околоушные и подчелюстные слюнные железы. Заболевание начинается с невысокой температуры, недомогания, а через 1-3 дня увеличиваются одна или обе слюнные околоушные железы, больно жевать и глотать. Эпидемический паротит опасен осложнениями, которые могут привести к бесплодию.
Средства защиты.
Все три инфекции (корь, краснуха, эпидемический паротит) вызываются вирусами и не имеют специфической противовирусной терапии. То есть, нет препаратов, которые бы предупреждали тяжелое течение болезни и осложнения. Поэтому основным средством предупреждения этих инфекций является иммунизация.
Прививки против краснухи, кори и паротита проводят согласно календарю прививок, когда ребенку исполняется 1 год и 6 лет. Если ребенок не был привит против краснухи вовремя, вакцинацию ему проводят в подростковом возрасте.
Девушкам от 18 до 25 лет проводится однократная иммунизация против краснухи, если они не болели и не были вакцинированы против этой инфекции.
Взрослым в возрасте до 35 лет, не привитым ранее, не имеющим сведений о прививках против кори и не болевшим корью ранее, проводится двукратная иммунизация с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.
В настоящее время для профилактики кори и паротита используют живые отечественные вакцины, для профилактики краснухи – вакцину индийского производства. Современное производство медицинских иммунобиологических препаратов основано на последних достижениях биотехнологии, на принципах гарантии качества продукции, соблюдении международных стандартов и системе государственного контроля препарата.
Перечень противопоказаний к применению вакцин против кори, краснухи и эпидемического паротита весьма ограничен: иммунодефицитные состояния, аллергические реакции на ранее введенную вакцину, беременность.
Прививки детям и взрослому населению проводятся в поликлиниках по месту жительства.
Источник
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N013192/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 25.11.2019
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
Состав
Содержание
действующего вещества в прививочной дозе вакцины выражается в тканевых
цитопатогенных дозах — ТЦД50.
Одна прививочная
доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Действующие
вещества:
Вирус кори — не
менее 1000 ТЦД50, вирус эпидемического паротита — не менее
5000 ТЦД50, вирус краснухи — не менее 1000 ТЦД50
Вспомогательные
вещества:
Частично
гидролизованный желатин, сорбитол, L-гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина
гидрохлорид, лактальбумина гидролизат, среда МЕМ.
Технологическая
примесь — неомицина B сульфат.
Описание лекарственной формы
Однородная
пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Восстановленный препарат
— прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая вакцина) или бледно-желтого
(10‑дозовая вакцина) цвета.
Характеристика
Вакцина
представляет собой препарат, содержащий живые аттенуированные вакцинные штаммы
вируса кори (Эдмонстон-Загреб), вируса эпидемического паротита
(Ленинград-Загреб) и вируса краснухи (Вистар RA 27/3). Это
лиофилизированная смесь жидких полуфабрикатов аттенуированных вакцин против
кори и краснухи, приготовленных при раздельном культивировании вирусов кори и
краснухи на диплоидных клетках человека MRC‑5, и жидкого полуфабриката
аттенуированной вакцины против эпидемического паротита, приготовленного при
выращивании вируса паротита на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов.
Показания
Профилактика
кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше
(См. раздел «Способ применения и дозы»).
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к любому компоненту вакцины;
–
Беременность;
–
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения
хронических заболеваний прививки проводят не раньше, чем через 1 мес после
выздоровления; при нетяжелых формах респираторных инфекций, диареи — сразу
после нормализации температуры;
–
Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и/или отек более
8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение
на предыдущие введение вакцин против кори, паротита и краснухи;
–
Лейкемия,
тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания
крови;
–
Заболевания
сердца в стадии декомпенсации;
–
Почечная
недостаточность;
–
Введение
иммуноглобулинов человека или переливание крови;
–
Иммунодефицит
в результате врожденного заболевания, ВИЧ-инфекции, прогрессирующей лейкемии или
лимфомы, злокачественного заболевания или лечения большими дозами
кортикостероидов, алкилирующими агентами или антиметаболитами;
–
Иммуносупрессивная
радиотерапия — вакцинация возможна через 12 мес после завершения
облучения.
С осторожностью
Женщины детородного
возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции
в течение не менее 1 мес после вакцинации.
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 мин
после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами
противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения
в случае развития анафилактических реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещается
назначать вакцину женщинам во время беременности из-за теоретически возможного,
но ни разу не подтвержденного тератогенного действия вакцины. Случайная
вакцинация беременной женщины не является абсолютным показанием к прерыванию
беременности.
Вакцину не
рекомендуется назначать женщинам в период вскармливания грудью.
Способ применения и дозы
В соответствии с
Национальным календарем профилактических прививок (Приказ Минздрава России от
25 марта 2014 года №125н «Об утверждении Национального календаря
профилактических прививок и календаря профилактических прививок по
эпидемическим показаниям») плановую вакцинацию детей проводят двукратно: в
возрасте 12 мес и 6 лет (ревакцинация).
Перед
вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого, обращая внимание на
предшествующее введение вакцин, входящих в состав ассоциированного препарата, и
связанное с этим возможное возникновение побочных реакций. Обязательно проводят
осмотр прививаемого.
Вскрытие
флаконов, ампул и процедуру вакцинации выполняют при строгом соблюдении правил
асептики и антисептики. На шейке ампулы с растворителем нанесен неглубокий
надрез и указана точка, на которую надо надавить, чтобы легко открыть ампулу.
Перед вскрытием ампулы шейку необходимо тщательно протереть 70% спиртом, при
этом попадание спирта в открытую ампулу должно быть исключено.
Не пригодны к
применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной
целостностью, с ошибками в маркировке, а также при изменении их физических
свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно
хранившиеся.
Место введения
вакцины предварительно обрабатывают 70% спиртом. Непосредственно перед
использованием вакцину восстанавливают прилагаемым растворителем (вода для
инъекций) из расчета: а) для 1‑дозовой вакцины — 0,5 мл
растворителя (в ампуле) на одну прививочную дозу вакцины (во флаконе);
б) для 10‑дозовой вакцины — 5 мл растворителя на
10 прививочных доз. Вакцина должна полностью раствориться в течение
3 мин. Восстановленный препарат — прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая
вакцина) или бледно-желтого (10‑дозовая вакцина) цвета без видимых
механических включений. Растворенную 1‑дозовую вакцину используют
немедленно, хранению она не подлежит. Растворенную 10‑дозовую вакцину
допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °C и
использовать в течение 6 часов.
Разовую дозу
вакцины (0,5 мл) вводят подкожно:
–
Детям
младшего возраста (12 мес – 2 года) в верхнюю переднебоковую поверхность бедра,
–
Детям
старше 2-х лет в наружную поверхность плеча на границе между его верхней и
средней третью.
Вакцину нельзя
вводить внутривенно!
Национальный
календарь профилактических прививок предусматривает:
–
Вакцинацию
против краснухи и ревакцинацию против краснухи детей от 1 года до
18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не
привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о
прививках против краснухи;
–
Вакцинацию
против кори, ревакцинацию против кори детей от 1 года до 18 лет
(включительно) и взрослых до 35 лет (включительно), не болевших, не
привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори;
взрослых от 36 до 55 лет (включительно), относящихся к группам риска
(работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли,
транспорта, коммунальной и социальной сферы; лиц, работающих вахтовым методом,
и сотрудников государственных контрольных органов в пунктах пропуска через
государственную границу Российской Федерации), не болевших, не привитых, привитых
однократно, не имеющих сведений о прививках против кори; интервал между
первой и второй прививками должен составлять не менее 3 мес.
Профилактическим
прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим
показаниям против кори подлежат контактные лица без ограничения возраста из
очагов заболевания, ранее не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о
профилактических прививках против кори или однократно привитые.
Профилактическим
прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим
показаниям против эпидемического паротита подлежат контактные лица из очагов
заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о
профилактических прививках против эпидемического паротита.
Побочные действия
Частота развития
нежелательных действий по классификации Всемирной Организации Здравоохранения
(ВОЗ):
Очень часто: ≥1/10
случаев
Часто: от
≥1/100 до <1/10 случаев
Нечасто: от
≥1/1000 до <1/100 случаев
Редко: от
≥1/10000 до <1/1000 случаев
Очень редко: <1/10000
случаев
При клинических
регистрационных и постмаркетинговых исследованиях вакцины против кори,
эпидемического паротита и краснухи были выявлены следующие нежелательные
реакции:
Общие
расстройства и нежелательные реакции в месте введения:
Очень часто: легкая
боль, припухлость, покраснение, отек, уплотнение в месте введения вакцины,
лихорадка от легкой до умеренной.
Редко:
чрезмерная плаксивость, фебрильные судороги.
Со стороны
кожных покровов:
Очень часто:
макулопапулезная сыпь.
Часто: Сыпь на
животе, опрелость.
Со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто:
катаральные симптомы, инфекция верхних дыхательных путей.
Часто:
назофарингит и ринит, одышка
Редко: кашель и
состояние простуды.
Со стороны
желудочно-кишечного тракта:
Очень часто:
диарея.
Часто: паротит,
околоушной отек, околоушная сыпь, отказ от еды и рвота.
Со стороны
органов зрения:
Часто:
покраснение глаз.
Со стороны
системы крови и лимфатической системы:
Часто: Шейный
лимфаденит, опухоль лимфатического узла.
Редко: Шейная
лимфаденопатия.
Со стороны
иммунной системы:
Очень редко:
анафилаксия.
Со стороны
опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Очень редко:
артралгии.
Со стороны
нервной системы:
Очень редко:
асептический менингит.
У очень чувствительных
пациентов очень редко в первые 24 часа после вакцинации могут появляться такие
аллергические реакции как крапивница, зуд и сыпь.
Передозировка
О случаях
передозировки не сообщалось
Взаимодействие
Вакцина может
быть назначена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря
профилактических прививок (против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита,
гепатита B за исключением
вакцин для профилактики туберкулеза), а также вместе с вакциной против желтой
лихорадки. В этом случае вакцины вводят разными шприцами в разные участки тела.
Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении
(не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Туберкулиновую
пробу рекомендуется проводить до или через 4–6 недель после прививки, так как
непосредственно после вакцинации может отмечаться преходящая инверсия
туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
После введения
препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори,
паротита и краснухи следует применять не ранее, чем через 3 мес. После
иммунизации вакциной против кори, паротита и краснухи препараты крови следует
вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их
применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
Особые указания
ВИЧ-инфицирование
не является противопоказанием к применению вакцины против кори, паротита и
краснухи. Вакцина может быть назначена детям с ВИЧ-инфекцией с 1‑й и 2‑й
иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит).
Вакцинацию детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят в рамках
Национального календаря профилактических прививок в соответствии с настоящей
Инструкцией. При вакцинации таких детей учитывают ВИЧ-статус ребенка,
показатели его иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.
При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с
ВИЧ-инфекцией, вакцинацию проводят без предварительного иммунологического
обследования.
Влияние лекарственного
препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не
влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
По 1 или 10 доз
вакцины в стеклянных флаконах из темного стекла (тип 1).
На флаконы с
вакциной наносят розовато-лиловые полосы.
По 10 флаконов с
1 или 10 дозами вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по
50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по
применению в картонной пачке. На картонные пачки с флаконами наносят
розовато-лиловые полосы.
Растворитель —
по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в
ампулах из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитического
класса. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из
ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в
картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер, по
1 или 5 блистеров в
картонной пачке. В картонную пачку с 5 блистерами
вкладывают Инструкцию по вскрытию ампул с растворителем и восстановлению
лиофилизата в 5 экз. На картонной пачке с
1 блистером (10 ампул по 0,5 мл или по 5 мл) представлена
в рисунках Инструкция по вскрытию ампул с растворителем и восстановлению
лиофилизата.
Условия хранения
Вакцину хранить
при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Избегать
контакта вакцины с дезинфицирующими средствами.
Растворитель
(вода для инъекций) хранить при температуре от 5 до 30 °C, не
замораживать.
Условия
транспортирования
Вакцину
транспортируют в защищенных от света термоконтейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Растворитель
(вода для инъекций) транспортируют при температуре от 5 до 30 °С, не замораживать.
Срок годности
Срок годности
вакцины 30 мес, срок годности растворителя (вода для инъекций) 5 лет. Датой
окончания срока годности вакцины и растворителя (вода для инъекций) является
последний день месяца, указанного на этикетке. Вакцина и растворитель с
истекшим сроком годности применению не подлежат.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Источник