Препараты вакцины против кори
Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-005239/09
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:
- не менее 1000 ТЦД50(тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
- стабилизатор – сорбитол – 25 мг, желатин – 12,5 мг.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.
Характеристика
Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания
Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее – в 14-15 мес и 6 лет.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Противопоказания
- Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания сердца в стадии декомпенсации;
- беременность.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Побочные действия
Реакция на введение
В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Взаимодействие
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.
Меры предосторожности
Прививки проводятся:
- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания;
- при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. – сразу после нормализации температуры;
- после проведения иммуносупрессивной терапии – через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.
Особые указания
ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.
Форма выпуска
Вакцина – по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.
Растворитель – по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.
На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).
Условия хранения
Транспортирование вакцины и растворителя:
При температуре от 2ºС до 8ºС.
Хранение:
Вакцины – при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Растворителя – при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать
Срок годности
Вакцины – 2 года; растворителя – 5 лет.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Источник
Корь относится к опасному вирусному заболеванию с высокой степенью заразности, которая способна вызывать тяжелые осложнения, вплоть до летального исхода. Какой-либо определенной схемы лечения в медицине против болезни не существует.
Единственным методом борьбы является вакцинация. В России используется несколько препаратов. Однако, делая прививку от кори, какая вакцина лучше формирует защитный иммунитет?
Обзор противокоревых прививочных препаратов
В настоящее время применяется несколько видов препаратов против вируса, которые подразделяются на моновакцины (борются только с корью) и комбивакцины (защищают организм сразу от нескольких заболеваний).
Рувакс
Основной целью моновакцины Рувакс является образование специфической иммунной реакции, направленной на борьбу против вируса кори.
Форма выпуска прививки порошкообразная. Перед инъекцией разводится в специальном растворителе. Прививка содержит вирусные частицы. Когда они попадают в организм, возникает местная реакция.
В очаг воспаления начинают мигрировать лимфоциты, которые являются клетками иммунной системы.
При взаимодействии с чужеродными антигенами вырабатываются антитела, целью которых является их уничтожение. В результате начинают активироваться защитные функции организма.
Специфический иммунитет формируется на протяжении двух недель и сохраняется минимум на 20 лет. Во время заражения настоящим вирусом корь может и не возникнуть либо иметь скрытое или легкое течение.
Вакцина коревая сухая
Защитные функции организма формируются уже на 28 день после вакцинации. Иммунитет против инфекции сохраняется на протяжении 18 лет.
Вакцина коревая культуральная живая
Производится в России и выращивается на эмбрионах перепелов. Противопоказана людям с аллергией на куриный белок.
Приорикс
Является живой вакциной, которая состоит из лиофилизатов ослабленных штаммов вирусов. Приорикс – это комбивакцина, помогающая выработать стойкий иммунитет одновременно от нескольких видов заболеваний: кори, краснухи, а также свинки.
Препарат представлен в виде порошка белого или розоватого цвета, имеющего пористую консистенцию. К нему прилагается растворитель (0,5 мл воды).
Приорикс
Вирусы в данном препарате аттенуированные, то есть ослабленные. Они не могут вызывать болезнь, однако обладают всеми необходимыми антигенными свойствами и формируют хороший иммунитет.
После вакцинации женщинам на протяжении одного месяца нельзя беременеть. Существует риск появления у плода нарушений в формировании органов на первом этапе.
Тримовакс
Комбинированный препарат, разработанный для профилактики кори, паротита, в том числе краснухи у детей. Препарат допускается к введению уже с 12 месяцев жизни ребенка.
Выпускается в лиофилизированном виде. После разведения вакцина должна быть прозрачной с наличием оттенка от желтого до пурпурно-красного цвета.
Вакцина паротитно-коревая
Двухкомпонентная прививка, после введения которой формируется иммунитет против таких заболеваний, как корь и паротит. Производится в России.
Вакцина паротитно-коревая
К препарату стоит относиться с осторожностью, так как он изготавливается на эмбрионах кур, а также содержит в своем составе такой антибиотик, как гентамицин. Данные компоненты способны провоцировать тяжелые аллергические проявления.
Препарат представлен в сухом виде. Перед инъекцией разбавляется специальным растворителем. После вакцинации не исключается появление небольшой кожной сыпи.
Прививки от кори: какая вакцина лучше
На практике все представленные вакцины против кори имеют одинаковую эффективность и вызывают иммунную реакцию. Однако некоторые препараты не очень хорошо переносятся детьми. Многие родители отдают предпочтение импортным производителям.
Для детского возраста рекомендуется препарат Тримовакс или Приорикс, которые являются комбивакциной и сразу защищают от нескольких заболеваний. Взрослым к препарату Тримовакс необходимо относиться с осторожностью.
Это касается беременных женщин, так как препарат является профилактикой от краснухи. В России в основном используется комбинированная паротитно-коревая вакцина собственного производства и моновакцина.
Приобретая препарат самостоятельно в аптеке, важно как можно быстрее доставить вакцину в медучреждение, соблюдая все условия хранения.
Стоимость препаратов для вакцинации
Средняя стоимость препаратов:
- Рувакс – от 600 до 1200 рублей;
- Вакцина коревая сухая – средняя цена от 500 рублей;
- Приорикс – цена препарата 300 рублей;
- Паротитно-коревая – в среднем можно приобрести за 1000 рублей.
В зависимости от региона цены могут меняться.
Видео по теме
Доктор Комаровский о целесообразности проведения вакцинации против кори:
Прививка от кори является обязательной. Она обеспечивает защиту против опасного заболевания на долгие годы. На практике вирус возникает не более чем в 5% случаях. В связи с широким выбором противокоревых препаратов выбирать вакцину необходимо из индивидуальных особенностей организма.
Источник
Содержание
Многие инфекции гораздо опаснее для взрослых, чем для детей. Одной из таких болезней является корь, которая ежегодно уносит 165 000 жизней во всём мире. Последние годы заболевание корью взрослых в России участилось из-за снижения иммунитета против этой болезни. Люди, рождённые после 1956 года, утратили свой иммунитет, который был приобретён в результате прививки в 1 год или после перенесённой болезни. Прививки от кори в России были обязательными для детей в 1980 году. В 2014 году в России введена плановая вакцинация всех взрослых от кори. Прививки осуществляются вакциной ЖКВ (живая коревая культуральная вакцина).
До какого возраста делается прививка от кори взрослым? Делать или нет эту прививку? — давайте рассмотрим эти вопросы.
Что за болезнь — корь
Корь считается детской инфекцией, но заражаются ею и взрослые. Возбудитель болезни РНК-вирус из семейства (Morbillivirus). Заражение происходит от другого больного. Вирус передаётся во время контакта при чихании, кашле, насморке. Период инкубации 1–2 недели. Болезнь становится заразной уже в последние 2 дня инкубационного периода, когда ещё нет даже признаков заболевания. Болезнь начинается с общих симптомов:
- насморк, кашель, боли в горле;
- повышение температуры до 39–40 °C;
- конъюнктивит, сопровождающийся светобоязнью и слезотечением;
- отёчность щёк, лица;
- пятна, локализованные на слизистой оболочке щёк возле коренных зубов и на дёснах, появляются на 3 день;
- сыпь по всему телу.
Пятна Филатова-Коплика на слизистой рта являются важным для диагностики признаком. Сыпь на коже отличается очерёдностью появления и исчезновения. Она появляется на 3-й день со дня повышения температуры сначала на лице, шее, груди, затем переходит на туловище и конечности. Высыпания держатся 3 дня и начинают бледнеть и исчезать в той же очерёдности, в какой и появились. Специфического лечения от кори нет.
Чем опасна корь для взрослых
Корь у взрослых значительно снижает иммунитет. Заболевание протекает гораздо тяжелее, чем у детей. Часто появляются такие осложнения:
- пневмония, вызванная коревым вирусом или бактериальной инфекцией;
- бронхит;
- отит;
- гепатит;
- синусит;
- поражение глаз в форме кератита в 20% случаев приводит к потере зрения;
- пиелонефрит;
- евстахиит протекает в тяжёлой форме и может привести к тугоухости или потере слуха;
- менингит;
- менингоэнцефалит.
Грозные осложнения кори у взрослых:
Менингоэнцефалит — это поражение вирусом нервной системы человека. Осложнение встречается в 0.6% случаев. После снижения температуры в конце высыпаний внезапно резко вновь повышается температура, путается сознание, появляются судороги. Специфического лечения нет. Коревой энцефалит является причиной смерти в 25% случаев.
Единственное эффективное средство обезопаситься от опасной инфекции — вакцинация детей и взрослых против кори.
Когда делать прививку
В рамках национальной программы плановая прививка от кори взрослым регламентируется графиком. На территории страны действует определённый график прививок, который определяет, когда и сколько раз делать прививку от кори взрослым. Бесплатная вакцинация проводится людям до 35 лет, которые раньше не болели и небыли привиты или же они не имели информации о своих прививках. Те лица, которые имели контакт с больными корью, независимо от возраста прививаются без оплаты, если им раньше не была сделана прививка и они не болели этой болезнью. Для остальных лиц проводится платная прививка.
Взрослым проводится 2-х кратная вакцинация с 6 месячным интервалом между ними. Если прививка от кори взрослому была сделана один раз, то он проходит вакцинацию с самого начала, по 2-х кратной схеме.
Ревакцинации против кори у взрослых нет. Иммунитет после двукратной прививки сохраняется как минимум на 12 лет и больше.
Куда делают прививку от кори взрослым? Она делается в верхнюю треть плеча подкожно или внутримышечно. Не рекомендуется делать прививку в ягодичную область ввиду обильного подкожного жирового слоя. Не делается прививка и в кожу, где может образоваться уплотнение. В обоих случаях нарушаются правила вакцинации. Внутривенное введение вакцины противопоказано.
Рекомендации путешественникам
По сообщения ВОЗ в 2013 году обострилась эпидемиологическая обстановка по кори в 36 странах Евросоюза, где зафиксировано 26 000 случаев заражения. Большая часть случаев заболевания отмечается в Германии, Турции, Италии. В настоящее время заражения корью со смертельным исходом зарегистрированы в Грузии, Украине. В России участились случаи завозной коревой инфекции из стран, посещаемых российскими туристами: Китай, Сингапур, Италия, Таиланд, Турция.
Собираясь в заграничную поездку, узнайте, когда делают прививку от кори взрослым. Вакцинация от кори делается по плановому календарю, но можно сделать экстренную прививку в любое время за месяц до предполагаемого отъезда.
Какие вакцины применяются
- «Вакцина коревая культуральная живая» производится в России и зарегистрирована в 2007 году. Вирус для неё выращивается в культуре клеток японских перепелиных яиц.
- MMR II, производитель компания Merck Sharp&Dohme (Голландия). Вакцина живая, коревая, паротитная, краснушная.
- «Приорикс» бельгийского производства компания GlaxoSmithKline Biologicals. Вакцина живая коревая, паротитная, краснушная.
Какую вакцину выбрать — отечественную или импортную?
Вакцины «Приорикс» и MMR II комплексные, они вырабатывают иммунитет сразу от 3 болезней: корь, краснуха, паротит. «Приорикс» может применяться для вакцинации не только против одновременно трёх инфекций, но и раздельно для каждого заболевания.
Российская прививка вырабатывает антитела только против кори.
Все препараты имеют типированные вирусы, образуют устойчивый иммунитет. Комплексные вакцины взаимозаменяемы. Вакцинация может быть сделана одной вакциной, а ревакцинация другой.
Согласно Национальному календарю прививок в поликлиники поставляется российская вакцина. Импортные вакцины приобретаются за свой счёт.
Вирус для вакцины коревой культуральной живой выращивается в культуре клеток японских перепелиных яиц.
Вакцина коревая культуральная живая делается в дозировке 0,5 миллилитра двукратно с интервалом 3 месяца. Иммунитет обеспечивается на срок около 20 лет.
Вакцины MMR II и «Приорикс» у взрослых делаются однократно в дозе о,5 мл в любом возрасте и повторяются каждые 10 лет.
Показания к вакцинации для взрослых
Прививка ставится:
- для плановой вакцинации всех взрослых одномоментно от краснухи, кори и паротита;
- для экстренной профилактики при планировании путешествий;
- экстренная профилактика делается в случае контакта с заболевшим корью, вакцина в таких случаях вводится в продолжение 3 дней после контакта.
Вакцинация при планировании поездки за границу должна быть проведена за 1 месяц до планируемой поездки.
Противопоказания вакцинации для взрослых
Прививка от кори взрослым имеет противопоказания. Временными противопоказаниями является респираторная инфекция или обострение имеющихся болезней. В этом случае прививка задерживается на месяц.
Абсолютные противопоказания:
- аллергическая реакция на куриные и перепелиные яйца;
- аллергия на антибиотики;
- аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию;
- беременность и период лактации.
Какие могут быть реакции на прививку
Обычно на прививку от кори у взрослых отмечается лёгкая реакция:
- покраснение на месте инъекции;
- повышенная температура не более 37,5 °C;
- насморк, кашель;
- боли в суставах.
Прививка от кори иногда вызывает опасные побочные действия у взрослых:
- аллергический шок;
- крапивница;
- возможно, появление аллергического отёка Квинке.
После прививки от кори у взрослых людей редко отмечаются тяжёлые последствия:
- энцефалит;
- миокардит;
- менингит;
- миокардит;
- пневмония.
Чтобы избежать тяжёлой реакции на прививку, взрослые должны быть здоровыми в день вакцинации. Перед прививкой нужно посоветоваться с врачом и сообщить ему об имеющейся аллергии на антибиотики или куриный белок и не употреблять в пищу незнакомые блюда.
В связи, с ухудшением эпидемиологической обстановки в России и во всех странах мира, назрела необходимость проводить плановую вакцинацию всех взрослых против кори. Прививки проводятся по графику Национального календаря российскими и импортными вакцинами. Все прививки являются безопасными, взаимозаменяемыми и эффективными. Для того чтобы минимизировать появление осложнений, к прививке нужно подготовиться.
Источник