Полиоксидоний свечи при колите
Клинико-фармакологическая группа
Иммуномодулятор
Действующее вещество
– азоксимера бромид (azoximer bromide)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
1 супп. | |
азоксимера бромид | 6 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол – 1.8 мг, повидон K17 – 1.2 мг, масло какао – 1291 мг.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
1 супп. | |
азоксимера бромид | 12 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол – 3.6 мг, повидон K17 – 2.4 мг, масло какао – 1282 мг.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.
Азоксимера бромид повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Азоксимера бромид в форме суппозиториев при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%). Cmax в плазме крови после введения достигается через 1 ч. Период полураспределения составляет около 0.5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 – 36.2 ч.
Показания
Для лечения в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии) в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей старше 6 лет
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
- различных форм туберкулеза;
- аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
- ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
В виде монотерапии:
- для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;
- для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
- для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).
Дозировка
Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых – ректально и интравагинально.
Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника 1 раз/сут. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 10 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет – по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии
Для лечения:
Взрослым
- ректально по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника;
- вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз/сут (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев.
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Детям и подросткам от 6 до 18 лет
Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз/сут после очищения кишечника.
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
Обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев.
Гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз/сут. Курс – 10 суппозиториев.
Побочные действия
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Особые указания
При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.
В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).
При развитии аллергической реакции пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Использование в педиатрии
Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводят только ректально.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.
В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет (клинический опыт применения отсутствует).
Препарат в форме суппозиториев 12 мг противопоказан в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Состорожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек (клинические исследования не проводились).
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Состорожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени (клинические исследования не проводились).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Телефон горячей линии: (800) 234-44-80
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ПОЛИОКСИДОНИЙ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Полиоксидоний®
Торговое наименование препарата
Полиоксидоний®
Международное непатентованное наименование
Азоксимера бромид
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира
Состав
Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) 6 мг или 12 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен
Основа: твердый жир
Описание
Суппозитории торпедообразной, формы от белого цвета с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство
Код АТХ
L03AX
Фармакодинамика:
Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях вызванных различными – инфекциями травмами ожогами аутоиммунными заболеваниями злокачественными новообразованиями осложнениями после хирургических операций применения химиотерапевтических средств цитостатиков стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью обладает способностью выводить из организма токсины соли тяжелых металлов ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония®. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия рвота диарея цистит колит и другие).
Применение Полиоксидония® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения значительно уменьшить использование антибиотиков бронхолитиков глюкокортикостероидов удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится не обладает митогенной поликлональной активностью антигенными свойствам. Не оказывает аллергизирующего мутагенного эмбриотоксического тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика:
Полиоксидоний® в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%) достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения – около 05 часа период полуэлиминации – 362 часа. В организме гидролизуется до олигомеров которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания:
У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапий для коррекции иммунной недостаточности:
– хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний не поддающихся стандартной терапии как в стадии обострения так и в стадии ремиссии; острых вирусных бактериальных и грибковых инфекций;
– воспалительных заболеваний урогенитального тракта в том числе уретрита цистита пиелонефрита простатита сальпингоофорита эндомиометрита кольпита цервицита цервикоза бактериальных вагинозов в том числе и вирусной этиологии; различных форм туберкулеза;
– аллергических заболеваний осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза бронхиальной астмы атопического дерматита);
– ревматоидного артрита длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВЙ течении заболевания;
для активации регенераторных процессов (переломы ожоги трофические язвы); для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц; в процессе и после химио-и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро – и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
В виде монотерапии:
– для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
– для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
для коррекции вторичных иммунодефицитов возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность. Беременность (клинический опыт применения отсутствует).
С осторожностью:
Острая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Полиоксидоний® суппозитории 6мг и 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний® может применяться ректально и вагинально ежедневно через день или 2 раза в неделю.
Полиоксидоний® суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; при гинекологических заболеваниях и вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
Полиоксидоний® суппозитории 6 мг применяется: у детей старше 6 лет ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; у взрослых ректально и вагинально как поддерживающая доза по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положений лёжа.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней затем через день курсом 10-20 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.
Для больных длительно получающих иммуносупрессивную терапию онкологических имеющих приобретенный дефект иммунной системы – ВИЧ подвергшихся облучению показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием® (взрослым по 12 мг детям старше 6 лёт – по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – по стандартной схеме в стадии ремиссии – по 1 суппозиторию через 1-2 дня общим курсом 10-15 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы ожоги трофические язвы) – ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения – 10-15 суппозиториев;
При туберкулезе– по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев;
На фоне химио- и лучевой терапии опухолей– по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио-и лучевой терапии;
Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите– по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10 – 15 суппозиториев;
Для коррекции вторичных иммунодефицитов в том числе возникающих вследствие старения – по 1 суппозиторию 12 мг 2 раза в неделю. Курс – не менее 10 суппозиториев 2-3 раза в год;
В виде монотерапии:
Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции – через день у взрослых по 6-12 мг у детей – по 6 мг. Курс – 10 суппозиториев;
Для коррекции вторичных иммунодефицитов профилактики гриппа и ОРЗ – по стандартной схеме;
При гинекологических заболеваниях ректально и вагинально – по стандартной схеме.
Побочные эффекты:
Не выявлено.
Передозировка:
Не описана.
Взаимодействие:
Полиоксидоний® сочетается с многими лекарственными средствами в том числе совместим с антибиотиками противовирусными противогрибковыми и антигистаминными препаратами глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Особые указания:
Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира 6 мг или 12 мг.
Упаковка:
Суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира 6 мг или 12 мг по 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Список Б. В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре от +8° до +15° С.
Срок годности:
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО “НПО Петровакс Фарм”, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО “НПО Петровакс Фарм”
Полиоксидоний суппозитории – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Полиоксидоний суппозитории в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник