Показания и противопоказания к вакцинации от краснухи

Показания и противопоказания к вакцинации от краснухи thumbnail

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000463

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Характеристика
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 23.05.2018

Лекарственная форма

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная
доза (0,5 мл) содержит:

Действующее
вещество:

Аттенуированный
штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные
вещества:

Стабилизатор —
смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг,
натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса
сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025
мл 10% раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат —
однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок.
Гигроскопична.

Восстановленный
препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят
методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на
диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика
краснухи.

В соответствии с
Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в
возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный
календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте
от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших,
не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о
прививках против краснухи.

Противопоказания

–     Аллергические
реакции на компоненты вакцины;

–    
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;

–    
Иммунодефицитные
состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;

–    
Беременность
и период грудного вскармливания;

–    
Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек,
гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение
на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии
ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями
(отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение
вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно
перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из
расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание
вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна
полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой
прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и
растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при
изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно
хранившиеся.

Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не
допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают
весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.
После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и
используют для вакцинации.

Вакцину вводят только
подкожно
в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней
третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте
введения вакцины 70% этиловым спиртом.

Растворенная
вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную
прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока
годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения
вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени
выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто
(1/10–1/100):

–    
Необильная
кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и
заднешейных лимфоузлов) возможна у 1–2% привитых.

Нечасто
(1/100–1/1000):

–    
В
течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и
уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко
(1/1000–1/10000):

–    
У
некоторых привитых на 6–14 день может развиться кратковременное повышение
температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и
возможностью развития конъюнктивита.

Указанные
реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко
(<1/10000):

–    
Тромбоцитопеническая
пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);

–    
Аллергические
реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия,
артрит; эти реакции возникают через 1–3 недели после иммунизации, их частота
различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые
женщины:

Очень часто
(≥1/10), частота может доходить до 25%;

Подростки
(девочки):

Часто
(1/10–1/100), частота не превышает 5%;

Дети раннего
возраста, взрослые мужчины:

Очень редко
(<1/10000).

Передозировка

Случаи
передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация
против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими
календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического
паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц
после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты
вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

Читайте также:  Анализ на антитела к краснухе отрицательный

После введения
препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не
ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты
крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости
применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует
повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке
крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые
пробы рекомендуется проводить до или через 4–6 недель после введения вакцины
против краснухи.

После назначения
иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12
месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический
шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация
женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент
вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание
зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной
женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых
инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний
вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Сведения
отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе
вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению
и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

При температуре
от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия
транспортирования

В соответствии с
СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для
лечебно-профилактических учреждений.

Источник

Краснуха – распространенная вирусная инфекция, передающаяся лишь от человека к человеку. Болезнь приводит к развитию кожной сыпи, поражению лимфатических узлов, общей интоксикации. Инфекция обычно переносится легко. Однако заболевание может угрожать жизни и здоровью будущего ребенка, если произошло инфицирование беременной женщины. Единственным эффективным методом защиты от вирусного заболевания является прививка от краснухи.

прививка от краснухи

Стратегии вакцинации

После инфицирования взрослые люди и дети становятся источником патогенных вирусных частиц на протяжении 14 суток до возникновения симптоматики и 21 дня после. При этом отмечается выделение вируса краснухи с уриной, каловыми массами. Однако особую опасность представляют новорожденные с врожденной краснухой. В подобных случаях вирус остается в организме ребенка до 12 месяцев, на протяжении которых дети способны инфицировать окружающих.

Важно! Поголовная вакцинация против краснухи населения позволит полностью исключить вирусную инфекцию из перечня заболеваний, способных поразить человека. Данный метод позволил победить смертельно опасное заболевание – черную оспу.

Поэтому сотрудниками Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) были разработаны 3 эффективные стратегии. Они направлены на снижение риска развития синдрома врожденной краснухи, циркуляции вирусных частиц в человеческой популяции. Выделяют такие тактики:

  1. Проведение вакцинации против краснухи у девочек в подростковом возрасте, пациенток репродуктивного возраста. Это позволяет сформировать устойчивую защиту против вирусной инфекции, полностью предотвратить развитие опасного синдрома у новорожденных.
  2. Прививки от краснухи проводятся у детей до 1 года, подростков, людей репродуктивного возраста (до 40 лет). Для полной ликвидации инфекции потребуется поголовная иммунизация населения в течение 15-20 лет.
  3. Вакцинация от краснухи в детском и подростковом возрасте (12 месяцев, 6-7 лет, 14-15 лет). Данная тактика направлена на ликвидацию циркуляции вируса в течение 20-30 лет.

укол от краснухи

Виды вакцинных препаратов

Вакцина против краснухи создана на основе ослабленных вирусных частиц. После инъекции возбудитель поступает в кровяное русло, вызывая развитие стертой симптоматики инфекции. Также вакцинация запускает иммунный ответ организма на поступление инородных тел. Как результат активно вырабатываются антитела против краснухи.

Важно! Вакцинация предотвращает возникновение инфекционного процесса при проникновении возбудителя краснухи в организм привитых людей.

Прививку от краснухи делают с использованием следующих вакцинных средств:

  1. Комбинированные (бельгийский Приорикс, американская MMR). Препараты включают в себя несколько видов ослабленных вирусов. Это позволяет сформировать у пациента иммунитет сразу против нескольких инфекций. Вакцины против кори, краснухи и паротита широко применяют для создания иммунитета у детей и женщин, планирующих беременность. Недостаток – высокая реактогенность, поэтому прививка нередко провоцирует развитие побочных реакций;
  2. Однокомпонентные: Эрвевакс (Англия), Рудивакс (Франция), Вакцина против краснухи живая (Россия). Препарат создан на основе только ослабленных живых вирусных частичек краснухи. Прививка переносится легко, редко провоцирует развитие побочных эффектов. Моновалентная вакцина от краснухи используется в основном у взрослых, для проведения экстренной вакцинации.
Читайте также:  Краснуха что за вирус

Многие родители стараются делать детям отдельно прививку от краснухи, кори и эпидпаротита, обосновывая свой выбор низким риском появления побочных эффектов. Но это мнение является ошибочным. В подобных ситуациях нагрузка на иммунную систему лишь повышается, ведь при каждом введении вакцины организм испытывает стресс. Поэтому на территории высокоразвитых государств широко используются комбинированные препараты для иммунизации.

Особенности вакцинации

Перед любой иммунизацией каждый ребенок в обязательном порядке проходит осмотр у педиатра. Это позволит исключить проведение вакцинации больному пациенту. Прививка от краснухи вводится внутримышечно. Детям до 12 месяцев инъекция ставится в бедро, пациенту старше 6 лет – в плечо или под лопатку. Манипуляция проводится в процедурном кабинете районной поликлиники.

Важно! Прививку от краснухи нельзя делать в ягодичную мышцу. В данной области хорошо развита подкожно-жировая клетчатка, которая снизит скорость всасывания вакцины. Также существует возможность повреждения седалищного нерва.

Вакцинацию от краснухи нужно проводить с учетом таких правил:

  • Иммунизация должна проводиться специально обученным медицинским персоналам в асептических условиях;
  • Введение вакцины от краснухи проводится одноразовым стерильным шприцем, который обладает тонкой иглой со скошенным срезом;
  • Перед процедурой медсестра должна внимательно осмотреть вакцинный препарат. Если цвет вакцины от краснухи изменился, то суспензию вводить запрещено;
  • Ампулу с вакцинным препаратом обрабатывают антисептиком, вскрывают непосредственно перед инъекцией;
  • Кожу на ноге или руке следует обработать стерильным тампоном, предварительно смоченным в антисептическом препарате;
  • Далее вводят вакцину против краснухи, место инъекции повторно обрабатывают антисептиком.

Достаточно часто родители отказываются от прививки от краснухи, потому что опасаются развития побочных реакций после вакцинации. Однако данный вакцинный препарат легко переносится, практически не вызывает осложнений. При этом стоит учитывать, что эффективность иммунизации достигает 95%. А соблюдение перечисленных требований позволит снизить риск инфицирования места укола, выраженность местных побочных эффектов.

График вакцинации

Согласно рекомендациям ВОЗ, на территории России используют следующий график вакцинации:

  • Первую прививку от краснухи проводят детям до 12 месяцев (на территории прочих развитых государств – 9-15 месяцев);
  • Вторую прививку от краснухи детям ставят в 6-7 лет. Две вакцинации помогают сформировать надежный иммунитет против инфекции до периода полового созревания;
  • Ревакцинация проводится у детей-подростков в 13-15 лет.

Если женщина планирует беременность, то рекомендуют сделать дополнительную прививку против краснухи, если с момента предыдущей вакцинации прошло более 5 лет.

Важно! Определить наличие иммунитета к краснухе позволяет исследование крови на наличие антител к инфекционному заболеванию. Их отсутствие свидетельствуют о необходимости повторной иммунизации.

Важно помнить, что выраженность иммунного ответа к поступлению в организм вируса краснухи неодинакова, определяется индивидуальными особенностями. И длительность защиты от вирусного заболевания может варьировать от 5 до 40 лет. Поэтому сотрудники ВОЗ рекомендуют ставить взрослым прививку от краснухи каждые 10 лет.

Возможные побочные эффекты

У детей прививка от краснухи редко приводит к развитию побочных реакций, если ребенок абсолютно здоров, были соблюдены основные правила вакцинации. Во взрослом возрасте вакцинация переносится тяжелее – повышается риск возникновения нежелательной симптоматики.

У пациентов всех возрастных групп иммунизация может привести к следующим побочным эффектам:

  • Покраснение и болезненность места инъекции. Возможно увеличение лимфатических узлов, которые расположены в зоне, прилегающей к месту укола (подмышечная область, шея);
  • Слабость, незначительное повышение температуры, признаки общей интоксикации;
  • Боли в суставах у детей старшего возраста.

Перечисленная симптоматика не требует специальной терапии. Достаточно редко приходится использовать обезболивающие и антипиретические препараты.

Если вакцинация проводится без учета противопоказаний, то возможно развитие таких состояний:

  • Появление небольших пятен красного или фиолетового цвета – розеол. Сыпь не требует назначения противовирусных средств, проходит самостоятельно за 3-4 дня;
  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек;
  • Развитие краснухи, если иммунизация проводится пациенту с выраженным иммунодефицитом.

Нужна ли иммунизация взрослым?

Прививка против краснухи рекомендована всем женщинам, достигшим репродуктивного возраста, если они ранее не болели вирусной инфекцией. Это позволит снизить риск развития тяжелых пороков развития у плода. Если у государства имеется финансовая возможность, то вакцинацию рекомендуют проводить у мужчин младше 40 лет. Это необходимо для снижения циркуляции возбудителя инфекции в популяции.

Важно! Прививки от краснухи, которые ставят мужчинам репродуктивного возраста, позволяют обезопасить от инфицирования контактирующих с ними женщин и детей.

На территории России прививка от краснухи взрослым проводится в возрасте 22-30 лет, когда большинство женщин стремится родить детей. К тому же у таких пациентов иммунитет после последней иммунизации в подростковом возрасте может ослабнуть. Поэтому женщинам необходима дополнительная защита. Прививка от краснухи помогает сформировать иммунитет на предстоящие10 лет.

Важно! В дальнейшем иммунизация выпадает на 33-39 лет. Вакцинацию не проводят, потому что пациентки данного возрастного диапазона редко рожают.

Вакцину от краснухи следует использовать у следующих групп населения, которые не прошли иммунизацию в детстве:

  • Учащиеся колледжа и студенты;
  • Сотрудники медицинских учреждений;
  • Пациенты, которые часто путешествуют;
  • Женщины, возраст которых находится в пределах 20-35 лет.
Читайте также:  Прививка от краснухи детям последствия отзывы

Опасность краснухи для беременных

прививка от краснухиОсобую опасность инфекционное заболевание представляет для беременных женщин. Будущая мама переносит инфекцию легко, однако у 80% пациенток внедрение вируса краснухи провоцирует тяжелые аномалии развития у плода. При этом исход заболевания определяется сроком беременности.

Наибольшую опасность представляет инфицирование женщины на сроке до 12 недель, когда происходит закладывание жизненно важных органов у плода. В подобных случаях развиваются пороки, несовместимые с жизнью. Поэтому беременность заканчивается отторжением плода и выкидышем.

Если инфицирование произошло после 20 недели беременности, то возможно несколько вариантов событий:

  • Рождение полноценного ребенка. Это возможно только при своевременном и действенном лечении матери. Однако у новорожденного возможно развитие синдрома врожденной краснухи;
  • Возникновение пороков развития. У младенца могут быть проблемы с сердцем, патологии нервной системы, заторможенность психического развития, поражения слухового и зрительного аппарата. Некоторые новорожденные дети умирают от осложнений в течение 1 месяца после родов.

Нужна ли иммунизация перед беременностью?

Прививка от краснухи во время планирования беременности – эффективный и безопасный метод защиты ребенка от негативного воздействия вирусных частиц. Вакцинацию рекомендуют проводить за 1 месяц до предполагаемого зачатия. Возбудитель инфекции опасен для плода, поэтому ВОЗ рекомендует отказаться от иммунизации беременных женщин.

Важно! Если случайно провели прививку от краснухи женщине на ранних сроках беременности, то врачи не рекомендуют проводить аборт. Достаточно регулярно наблюдать за состоянием плода.

Для исключения случайной иммунизации беременных женщин рекомендуют выявлять таких пациенток перед вакцинацией. Согласно длительным наблюдениям, прививка от краснухи во время вынашивания ребенка не приводит к развитию врожденных нарушений у младенца.

Как вести себя до и после вакцинации?

Специальной подготовки к иммунизации не требуется. Однако чтобы реакция на прививку от краснухи не была интенсивной, врачи рекомендуют придерживаться таких рекомендаций:

  • При склонности к аллергии следует за 2-3 дня перед инъекцией принимать антигистаминные препараты в возрастной дозировке;
  • Часто болеющим детям показан прием общеукрепляющих средств за 7-10 суток до прививки. Это поможет снизить риск развития вторичной инфекции или обострения хронических патологий;
  • Перед уколом не рекомендуют плотно завтракать;
  • Если ребенок принимает витамин Д, то следует приостановить лечение за 3-4 дня до вакцинации. Терапию возобновляют спустя 5-6 суток.

После прививки не рекомендуют сразу покидать поликлинику. Врачи советуют оставаться на территории медицинского учреждения в течение 30 минут, чтобы персонал смог своевременно оказать помощь при развитии аллергии. При отсутствии температуры после прививки разрешены прогулки. Однако в течение нескольких дней необходимо избегать мест большого скопления народа, чтобы предотвратить контакты с инфицированными людьми.

Важно! Если ребенок посещает детский сад, то после прививки рекомендуют несколько дней посидеть дома.

После иммунизации не следует вводить в рацион новые продукты питания, чтобы избежать развития аллергической реакции. Питаться нужно дробно, избегая перееданий, употребления в пищу жирных продуктов. Следует пить больше жидкости (кисели, чистая вода, травяные чаи). Это позволит улучшить самочувствие пациента, будет способствовать быстрой эвакуации из организма токсических веществ.

Важно! Взрослым придется воздержаться от употребления алкоголя на протяжении 7 дней после иммунизации. Ведь алкогольные напитки будут препятствовать выработке иммунитета.

Противопоказания к иммунизации

От вакцинации рекомендуют отказаться в следующих ситуациях:

  • Наличие в анамнезе осложнений после введения предыдущих вакцинных препаратов;
  • Аллергия на Неомицин, аминогликозиды и прочие компоненты вакцины в анамнезе;
  • Любое иммунодефицитное состояние (ВИЧ, онкопатологии, тяжелые патологии крови, тромбоцитопения);
  • В период вынашивания ребенка;
  • Женщинам во время лактационного периода;
  • Острые инфекционные процессы или рецидив хронических патологий. Вакцинацию откладывают до полной нормализации самочувствия, устранения симптоматики;
  • На фоне использования кортикостероидов, химиотерапии и прочих препаратов, которые вызывают иммунодепрессивное действие;
  • Переливание крови на протяжении нескольких месяцев перед проведением вакцинации;
  • Период восстановления после тяжелых операций;
  • Проведение иммунизации в течение 3-4 недель.

Молодые родители нередко задаются вопросом, необходимы ли прививки против краснухи. Любой врач подтвердит, что иммунизация является важным и нужным процессом. Она позволяет защитить ребенка и взрослого от инфицирования опасными заболеваниями, снизить циркуляцию возбудителя краснухи в популяции.

(3 оценок, среднее: 3,67 из 5)

Загрузка…

Источник