Норфлоксацин при лечении колита
Н. Ф. Дейнеко
Норфлоксацин в лечении больных
хроническим колитом
Харьковская медицинская
академия последипломного образования
Изучению клинических проявлений хронических
воспалительных процессов толстой кишки, ее
биоценоза посвящено много работ, однако данная
проблема еще далека от своего окончательного
решения, так как использование общепринятых
методов лечения этого заболевания не
обеспечивает желаемого эффекта.
Алиментарный фактор, в частности —
нерегулярное питание, чрезмерное употребление
жирной пищи, острых блюд, алкогольных напитков,
трудно перевариваемой пищи, дефицит белков,
пищевых волокон, несбалансированность пищевых
ингредиентов — все это в сочетании или в
отдельности может привести к развитию
морфофункциональных нарушений кишечника.
Известно, что пищеварительный тракт человека
является средой обитания огромного количества
микроорганизмов. В толстой кишке концентрация
микробов наиболее высокая — в 1 г содержимого
насчитывается 1011 колониеобразующих единиц
бактерий, относящихся к четыремстам различным
видам анаэробов. Бактериальный антагонизм
является важным звеном в цепи защитных реакций
организма против кишечных инфекций.
Нарушение соотношений между различными видами
микроорганизмов в кишечнике характеризует
состояние, именуемое дисбактериозом.
Интенсивное размножение в кишечнике
условно-патогенной микрофлоры может привести к
возникновению воспалительных процессов в
толстой кишке.
Клинические наблюдения свидетельствуют, что
заболевания желчевыводящих путей, секреторная
недостаточность желудка, внешнесекреторная
недостаточность поджелудочной железы, нарушение
адаптационных механизмов организма
способствуют нарушению естественной микрофлоры
толстой кишки, что в конечном итоге приводит к
дисбактериозу и развитию хронического колита.
Предлагаемые фармацевтической
промышленностью средства для лечения
хронических колитов обладают различной
терапевтической активностью, поэтому выбор
препаратов и продолжительность курса лечения
должны базироваться на четких
клинико-лабораторных критериях. В связи с этим не
прекращается поиск высокоэффективных
препаратов для восстановления эубиоза и
ликвидации воспалительных явлений в толстой
кишке.
В определении критериев дисбактериоза до
настоящего времени нет единого мнения, однако
большинство исследователей различают IV степени
дисбактериоза. Если при первой и второй степенях
констатируют отклонения в основной группе
микробов, которые проявляются уменьшением
количества нормальных симбионтов — бифидум и
лактобактерий, появлением лактозонегативных
эшерихий и энтерококков, то при третьей и
особенно при четвертой степени выявляется
преобладание представителей или ассоциаций
условно-патогенной микрофлоры. Обнаружение
условно-патогенных возбудителей (протея,
синегнойной палочки, цитробактер, энтеробактер,
клебсиеллы, гемолитических форм стрептококка и
т. д.) в монокультуре 106 и выше в 1 г испражнений
рассматривается как дисбактериоз четвертой
степени.
Коррекция баланса кишечной микрофлоры при
дисбактериозе I и II степеней осуществляется с
помощью пробиотиков (эубиотиков) — биологически
активных препаратов, содержащих компоненты
микробных клеток: живые микроорганизмы
(монокультуры или их комплексы), препараты
микробного или иного происхождения,
стимулирующие рост и активность микроорганизмов
— представителей нормальной микрофлоры
кишечника.
Восстановление же биоценоза при изменении
микробного пейзажа толстой кишки, характерного
для дисбактериоза IV степени, связано с
ингибиторами воспалительных процессов в
кишечнике. Поэтому возникает необходимость
использования антибактериальных средств или
комбинации пробиотиков с антибактериальными
препаратами.
Следует отметить, что в последние годы
наметилась отчетливая тенденция к изменению
традиционных представлений об
антибактериальной терапии при дисбактериозе.
Основанием для этого послужило повсеместное
распространение резистентных к лекарственным
препаратам штаммов микроорганизмов, а
многокомпонентные препараты, в том числе и
сульфаниламиды, хотя и в незначительной степени,
но адсорбируются в пищеварительном канале и
могут вызвать развитие побочных реакций. В связи
с этим к препаратам выбора при дисбактериозе IV
степени следует отнести норфлоксацин,
представитель группы фторхинолонов.
Норфлоксацин обладает широким спектром
антимикробной активности, наиболее
чувствительны к нему штаммы условно-патогенных
микробов, встречающихся при дисбактериозе. Этот
препарат плохо всасывается, поэтому местом его
действия является кишечная полость, на рост
бифидум и лактобактерий влияет незначительно.
Важным свойством норфлоксацина является высокая
активность низких разовых доз при назначении его
внутрь, так как при этом создается достаточная
концентрация в просвете толстой кишки и ее
слизистой. Однако при назначении норфлоксацина
следует учитывать особенности организма
(пожилой возраст, состояние органов
пищеварительного тракта, скорость опорожнения
желудка), чувствительность к нему выделенных
кишечных штаммов бактерий.
Цель настоящего исследования — оценка
терапевтической эффективности норфлоксацина в
комплексном лечении больных хроническим
колитом, обусловленным дисбактериозом кишечника
IV степени.
Обследовано 36 больных в возрасте от 22 до 63 лет.
Основными клиническими проявлениями болезни
были — диарея от 4 до 8 раз в сутки (из них 3–4 раза
в ночное время), тенезмы, боли в животе, урчание,
метеоризм. У всех пациентов заболевание
развилось на фоне хронических заболеваний
органов пищеварения: у 12 больных был установлен
хронический гастрит (тип А и С), у 15 — хронический
рецидивирующий панкреатит, у 6 — хронический
бескаменный холецистит, у 3 — желчнокаменная
болезнь; из них 7 больных длительно принимали
слабительные средства для снижения веса. За
период обострения болезни отмечено снижение
массы тела, появилась повышенная
раздражительность, тревожность. Изучение
анамнеза этих больных позволило установить, что
самолечение, к которому ранее прибегали больные
без выяснения причин болезни, не приводило к
положительному терапевтическому эффекту, а во
всех случаях усугубляло болезненное состояние.
Для оценки терапевтической эффективности
норфлоксацина в комплексном лечении больных
хроническим колитом были использованы: комплекс
современных методических приемов, позволяющий
оценить функционально-морфологическое
состояние слизистой толстой кишки, и специальные
методы исследования, отвечающие признанной
диагностической ориентации при хронических
колитах и дисбактериозе кишечника.
Эндоскопическая картина слизистой толстой
кишки позволила документировать выраженную
отечность, гиперемию слизистой, слизь. У 12
больных произведена диагностическая биопсия с
последующим гистоморфологическим изучением
биоптатов. При этом выявлены: уплощение эпителия
и его дескламация, инфильтрация слизистой
оболочки лимфоцитами, плазматическими клетками
и эозинофилами. Копрологические данные
констатировали неоформленный стул полужидкой
консистенции, наличие слизи, лейкоцитов,
десквамированного эпителия слизистой, остатков
непереваренной пищи и растворимого белка.
Изучение видового и количественного состава
бактериальной флоры фекалий проводили методом
серийных разведений с использованием
селективных и дифференциальных сред.
Результаты бактериологического исследования
выявили дисбактериоз IV степени, что
подтверждалось снижением количества бифидум
бактерий — 103 млдр/г, обнаружением патогенных
серотипов кишечной палочки (40–50%), увеличением
содержания кокковых форм в общей сумме микробов
до 50–60%, повышенным содержанием бактероидов;
гемолизированная кишечная палочка выявлена в
20–35%, лактозонегативные бактерии в 20–25%,
гемолизирующие стафилококки составили 5–10
млн/ед., протей 0,01–1 млрд/ед., синегнойная палочка
0,001–1 млн/ед., клебсиелла 1–10 млн. в 1 г фекалий.
Клинико-лабораторные исследования обусловили
выбор адекватного лечения, направленного на
восстановление нарушенного микроценоза и
улучшение процессов пищеварения, так как в связи
с микробной контаминацией усугубляется
недостаток пищеварительных ферментов.
Документированный декомпенсированный
(четвертой степени) дисбактериоз на фоне
обострения хронического воспалительного
процесса в толстой кишке, отсутствие эффекта от
ранее применявшихся средств явилось основанием
для назначения больным антибактериального
препарата норфлоксацина в сочетании с
полиферментными средствами. Норфлоксацин
назначался в дозе по одной таблетке (400 мг) два
раза в сутки в течение первых трех-пяти дней, при
нормализации стула — последующие два-три дня
норфлоксацин больные принимали по одной
таблетке в сутки. В среднем длительность приема
норфлоксацина варьировала от 4–5 до 7–12 дней, в
зависимости от чувствительности к нему
выделенных кишечных штаммов, нормализации стула,
общего самочувствия больного, ликвидации
диспептического, болевого и
астено-невротического синдромов. Побочных
эффектов при назначении норфлоксацина в
указанных дозировках и при продолжительности
лечения исследуемых больных не установлено.
Прием нор–флоксацина сочетался с
полиферментными препаратами (мезим форте,
панкреаль, креон, панкреатин и др.) в общепринятых
дозировках.
В период обострения заболевания при назначении
диеты учитывали индивидуальную
чувствительность и переносимость больными тех
или иных продуктов питания, выраженность
воспалительного процесса, наличие
дискинетических расстройств. Правильно
подобранная диета и использование регуляторов
моторики кишечника способствовали улучшению
пищеварения и нормализации стула.
При повторном копрологическом исследовании
слизь, лейкоциты, клетки кишечного эпителия не
обнаруживались или выявлялись в единичных
экземплярах. Результаты повторного исследования
на дисбактериоз показали у больных наличие
дисбактериоза I-II степени; это — латентная
субклиническая форма дисбактериоза, которая не
приводит к возникновению видимого и ощутимого
патологического процесса в толстой кишке, однако
она может поддерживать вялотекущий
воспалительный процесс. Поэтому слабовыраженные
стадии дисбактериоза требуют восстановления
эубиоза кишечника и его удержание.
Восстановлению нормальной микрофлоры
способствуют молочнокислые средства (биокефир,
ацидофильное молоко, бифидокефир и др.). После
ликвидации дисбактериоза IV степени
целесообразно и необходимо избрать адекватную
медикаментозную терапию, целиком
восстанавливающую эубиоз. Всем больным
продолжали лечение с использованием интетрикса
по две капсулы два раза в день в течение
одной-двух недель, а затем назначали хилак форте
по 40–60 капель три раза в сутки в течение четырех
недель. Весьма полезным является назначение и
других бактериальных препаратов
(бифидумбактерин, бификол, лактобактерин,
ацилакт, линекс, нормафлор) в общепринятых
дозировках в течение трех-четырех недель. Все эти
препараты способствуют восстановлению
биологической среды в кишечнике, необходимой для
существования нормальной микрофлоры, и
подавления роста условно-патогенных бактерий.
Проведенные наблюдения позволяют сделать
вывод: норфлоксацин оказывает благоприятное
влияние на течение обострений хронического
колита, восстанавливая количественные и
качественные показатели микрофлоры при
выраженном декомпенсированном (IV степени)
дисбактериозе кишечника.
Дифференцированное использование
патогенетически обоснованных лечебных
комплексов с включением норфлоксацина,
пробиотиков, биологически активных препаратов,
обладающих ацидофицирующим действием,
полиферментных средств, прокинетиков
обеспечивает адекватно-направленную коррекцию
декомпенсированного дисбактериоза,
восстановление функциональной активности и
структуры слизистой толстой кишки.
© Провизор 1998–2017
Источник
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: норфлоксацин – 400,000 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 143,000 мг;
кроскармеллоза натрия – 36,000 мг; повидон (поливинилпирролидон
низкомолекулярный) – 12,000 мг; кремния диоксид коллоидный – 3,000 мг; магния стеарат – 6,000 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза – 9,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 3,490 мг, тальк – 3,470 мг, титана диоксид – 1,956 мг, железа оксид желтый (железа оксид) – 0,084 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%)] – 18,000 мг.
Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство – фторхинолон.АТХ:  
S.01.A.E.02 Норфлоксацин
Фармакодинамика:
Антибактериальное средство из группы фторхинолонов.
Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен in vitro and in vivo в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp. Активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов: грамотрицательные аэробы: Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri; прочие: Ureaplasma urealyticum.
Неактивен в отношении облигатных анаэробов.
Фармакокинетика:
Норфлоксацин быстро, но не полностью (30-40%) всасывается после приема. Пища замедляет абсорбцию препарата. Максимальная концентрации в плазме крови достигается через 1-2 часа и составляет от 0,8 до 2,4 мкг/мл в зависимости от дозы.
Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15%) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой объем распределения препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхиму почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательную железу, матку, органы брюшной полости и малого таза, желчь грудное молоко). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Через 2-3 часа после приема внутрь норфлоксацина в дозе 400 мг концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, в течение 12 часов она поддерживается на уровне 30 мкг/мл. При pH мочи 7,5 растворимость норфлоксацина снижается.
В незначительной степени метаболизируется в печени.
Период полувыведения составляет 3-4 часа. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 часов с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% – в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30% принятой дозы.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к норфлоксацину:
– инфекции мочевыводящих путей, в том числе хронические рецидивирующие (кроме острого и хронического осложненного пиелонефрита);
– хронический бактериальный простатит;
– гонорея неосложненная;
– бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);
– профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
– профилактика диареи путешественников.
Противопоказания:
– повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим препаратам группы хинолонов;
– тендиниты, тендовагиниты, разрывы сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов, в том числе в анамнезе;
– миастения;
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– беременность и период грудного вскармливания;
– возраст до 18 лет.
С осторожностью:
– атеросклероз сосудов головного мозга;
– возраст старше 60 лет;
– одновременный прием глюкокортикостероидных препаратов, лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в т. ч. астемизол, терфенадин, эбастин);
– состояние после трансплантации почки, сердца, легкого;
– нарушение мозгового кровообращения (в анамнезе);
– органические заболевания центральной нервной системы;
– психические нарушения в анамнезе;
– эпилепсия, эпилептический синдром;
– почечная/печеночная недостаточность;
– печеночная порфирия;
– сахарный диабет;
– синдром врожденного удлинения интервала QT;
– заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
– у женщин;
– одновременный прием барбитуратов и лекарственных средств для общей анестезии;
– одновременный прием лекарственных средств, снижающих артериальное давление.
Беременность и лактация:
Безопасность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Препарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, натощак (не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды), запивая достаточным количеством жидкости.
При инфекциях мочевыводящих путей: по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней, в случае осложненной инфекции – 10-21 день.
При остром неосложненном цистите: по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней.
При хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей: по 400 мг 2 раза в сутки сроком до 12 недель, с возможностью снижения дозы до 400 мг в сутки через 4 недели от начала терапии при достаточной противобактериальной эффективности.
При хроническом бактериальном простатите:по 400 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель.
При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез): по 400 мг 2 раза в сутки сроком до 5 дней.
Для профилактики диареи путешественников: по 400 мг в сутки за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия (не более 21 дня).
Для профилактики сепсиса при нейтропении: по 400 мг 2 раза в сутки до 8 недель.
При неосложненной гонорее: однократно 800 мг.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.
При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают полную разовую дозу (400 мг) 1 раз в сутки.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, диарея, запор, боль в прямой кишке или анусе, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, горький привкус во рту, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, псевдомембранозный колит (при длительном применении), гепатит, желтуха, в том числе холестатическая, панкреатит, стоматит, печеночная недостаточность (в т. ч. с летальным исходом).
Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, уретральные кровотечения, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, обморок бессонница, галлюцинации, периферическая нейропатия, ощущение покалывания пальцев, гипестезия, психические нарушения (в т. ч. спутанность сознания), сонливость, тревога, депрессия, нарушение сна, судороги, миоклония, тремор, синдром Гиенна-Барре, усталость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, парестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, тахикардия, аритмии, желудочковая аритмия, в т. ч. типа “пируэт”, снижение артериального давления, васкулит, удлинение интервала QT.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий (обычно в случае комбинации со способствующими факторами), бурсит, отечность кистей и стоп, обострение миастении, спазм мышц.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки, ангионевротический отек, одышка, васкулит, артрит, арталгия, миалгия, токсический эпидермальный некролиз, лейкоцитокластический васкулит, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны кожных покровов: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз,
щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, креатинкиназы; протеинурия; снижение гематокрита и гемоглобина; повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатинемия, глюкозурия, кристаллурия, альбуминурия.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, снижение/потеря слуха, шум в ушах, диплопия, дисгевзия.
Прочие: боль в спине, боль в груди, дисменорея, лихорадка, кандидоз, в том числе влагалища, гипергидроз, астения, отеки, эритема, озноб.
Прочие побочные эффекты при приеме хинолонов: альбуминурия, кандидурия, цилиндурия, дисфагия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, гематурия, некроз печени, гипогликемия, нистагм, постуральная гипотензия, удлинение протромбинового времени.
Передозировка:
Симптомы: при передозировке возможно возникновение следующих симптомов: тошнота, рвота, диарея; в тяжелых случаях – головокружение, сонливость, “холодный” пот, судороги, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, так как норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.
Одновременное применение норфлоксацина и препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (например, цизаприд, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антиаритмические препараты IA и III классов, нейролептики,макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в т. ч. астемизол, терфенадин, эбастин и др.), должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением.
Норфлоксацин снижает эффект нитрофуранов.
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина. В отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащие гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк (в том числе поливитамины), сукральфат, диданозин (таблетки и раствор для приема внутрь для детей), снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть нЬ менее 2 часов).
Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности (в т. ч. с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами), может привести к развитию судорог.
Норфлоксацин in vitro ингибирует CYP1A2, что может привести к повышению концентрации его субстратов в крови (например, кофеин, клозапин, ропинирол, такрин, теофиллин, тизанидин).
Одновременное применение норфлоксацина с глюкокортикостероидами может способствовать увеличению риска тендинитов и случаев разрыва сухожилий. Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины). При одновременном приеме с глибенкламидом возможно развитие тяжелой гипогликемии.
Пробенецид может снижать экскрецию норфлоксацина.
Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать артериальное давление, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии, следует контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и показатели электрокардиограммы.
Особые указания:
В период лечения норфлоксацином пациенты должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз.
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрывы сухожилий, особенно при наличии следующих факторов риска: возраст старше 60 лет, прием глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность, поражение сухожилий в анамнезе (в т. ч. ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата. При первых признаках тендинита или разрыва сухожилия следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу.
Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.
Норфлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги. В случае возникновения судорог применение препарата прекращают.
Фторхинолоны могут также стимулировать центральную нервную систему, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Норфлоксацин не эффективен при сифилисе.
Применение норфлоксацина может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола). Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
У пациентов, применяющих фторхинолоны, в том числе норфлоксацин, зарегистрирован^ случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны, и приводящей к парестезии, гипостезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения, норфлоксацин необходимо немедленно отменить. При применении норфлоксацина сообщалось о случаях развития холестатического гепатита. Пациента следует проинформировать о том, что в случае появления симптомов нарушения функции печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение норфлоксацином.
В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение норфлоксацином следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость и расстройства зрения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
Упаковка:
5, 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
10 или 20 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-002563Дата регистрации:05.08.2014Владелец Регистрационного удостоверения:ВЕРТЕКС, АО ВЕРТЕКС, АО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  09.08.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник