Низорал таблетки при кандидозе

Описание лекарственной формы

10 – блистеры (1) – пачки картонные.
10 – блистеры (3) – пачки картонные.
10 – блистеры (1) – пачки картонные.
10 – блистеры (3) – пачки картонные.
15 г – алюминиевые (1) – пачки картонные.
25 мл – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 мл – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
Крем для наружного применения 2% , по 15 г крема в алюминиевой тубе.
Шампунь 2% – 120 мл во флаконе в инд/уп
Шампунь 2% – 60 мл во флаконе в инд/уп
Шампунь

Лекарственная форма

Шампунь 2%
Белый однородный крем.
Красно-оранжевая жидкость.
Крем для наружного применения 2%
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с насечкой с одной стороны, с надписями “JANSSEN” на одной стороне и “К/200” – на другой.

Состав

1 г
Кетоконазол 20 мг
1 г
кетоконазол 20 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 200 мг (экв.193 мкл), стеариловый спирт – 75 мг, цетиловый спирт – 20 мг, сорбитана стеарат – 20 мг, полисорбат 60 – 15 мг, изопропилмиристат – 10 мг, натрия сульфит безводный – 2 мг, полисорбат 80 – 1 мг, вода очищенная – до 1 г (637 мкл).
1 г препарата содержит:
активное вещество – кетоконазол – 20 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 200 мг (экв. 193 мкл), спирт стеариловый – 75 мг, спирт цетиловый – 20 мг, сорбитана стеарат – 20 мг, полисорбат 60 (Твин 60) – 15 мг, изопропилмиристат – 10 мг, натрия сульфит безводный – 2 мг, полисорбат 80 (Твин 80) – 1 мг, вода очищенная – до 1 г (637 мкл).
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 200 мг (экв.193 мкл), стеариловый спирт – 75 мг, цетиловый спирт – 20 мг, сорбитана стеарат – 20 мг, полисорбат 60 – 15 мг, изопропилмиристат – 10 мг, натрия сульфит безводный – 2 мг, полисорбат 80 – 1 мг, вода очищенная – до 1 г (637 мкл).
1 таб.
Кетоконазол 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
1 таб.
Кетоконазол 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Активное вещество (на 1 г шампуня): кетоконазол, 20 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 г шампуня): натрия лаурилсульфат 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 5 мг, хлористоводородная кислота 4 мг, имидомочевина 2 мг, ароматизатор 2 мг, натрия гидроксид 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е 129) 30 мкг, вода до 1 г.

Описание

Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).
Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Особые условия

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Низорал® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом отмечается снижение концентрации кетоконазола в плазме крови.
При одновременном применении кетоконазола с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Фармокинетика

Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови взрослых пациентов после местного нанесения на пациентов после местного нанесения на кожу 2% крема Низорал.
В исследовании с участием 19 детей с себорейным дерматитом, в котором около 40 г 2% крема Низорал наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись у 5 детей и составили от 32 до 133 нг/мл. При многократном применении у детей крема 8 больших количествах (более 3 г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цизаприда, также возможно усиление аллергических реакций.

Показания

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
— дерматомикоз гладкой кожи;
— паховая эпидермофития;
— эпидермофития кистей и стоп;
— кандидоз кожи;
— отрубевидный лишай;
— себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к кетоконазолу.

Передозировка

При использовании Низорал® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка

Побочные действия

Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности). Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано «частота неизвестна».
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение кожи; нечасто – буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи; частота неизвестна – крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте применения: часто – эритема и зуд в месте нанесения; нечасто – кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.