Му серомониторинг за корью
Об организации серомониторинга состояния противокоревого иммунитета населения Российской Федерации
По данным Национального научно-методического центра по кори и краснухе, функционирующего на базе ФБУН МНИИЭМ им.Г.Н.Габричевского (далее – ННМЦ), анализ результатов серомониторинга за последние годы показал, что в среднем по стране доля серонегативных лиц составляла от 7,6% (в 2008 году) до 12,2% (в 2010 году).
Среди обследованных детей в возрасте 3-4 лет, имеющих одну прививку против кори, удельный вес серо-негативных составлял от 3,7% до 7,3%, в группе детей 9-10 лет, ревакцинированных живой коревой вакциной (ЖКВ), – от 6,9% до 10,9%, в группе подростков, имеющих две прививки, – от 6,2% до 13,6%.
При проведении мониторинга специфического иммунитета у взрослых 23-25 лет, которые ранее обследовались без учета привитости против кори, выявлялось от 9,6% до 14,3% серонегативных к вирусу кори лиц.
Таким образом, в целом по стране суммарно по всем индикаторным группам обследованных в течение анализируемых лет имеет место относительно стабильная величина серонегативных к вирусу кори лиц, в отдельные годы несколько превышающая критерий благополучия (7%).
Анализ результатов серомониторинга в каждой возрастной группе в целом по стране не выявил тенденции к накоплению восприимчивых к кори лиц с течением времени. Вместе с тем по территориям число серонегативных результатов в индикаторных группах колебалось в более широком диапазоне.
Детальный анализ результатов серомониторинга за 2012 год, проведенный по возрастным группам и региональным центрам, показал, что при обследовании детей в возрасте 3-4 лет, привитых ЖКВ 2-3 года назад, удельный вес серонегативных к вирусу кори лиц колебался от 1,6% до 6,7%, в среднем составляя 4,3%, что свидетельствует об эффективности вакцинации детей против кори. При этом в отдельных субъектах Российской Федерации доля серонегативных к вирусу кори лиц в этом возрасте составила от 9,5% до 13,5% (Ханты-Мансийский автономный округ, Москва, Чеченская и Ингушская республики, Ростовская область).
Значительная доля серонегативных результатов (до 20% и более) в этой возрастной группе выявлена в Калужской, Ярославской областях и Республике Тыва. При этом оценить достоверность полученных результатов не представляется возможным, поскольку число обследованных лиц недостаточно (50-70 детей группы), что является нарушением требований п.4.4 методических указаний МУ 3.1.2943-11 “Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит В)” (далее – МУ 3.1.2943-11).
В возрастной группе обследованных 9-10 лет (ревакцинированных ЖКВ) в среднем по региональным центрам выявляется около 5,7% серонегативных к вирусу кори детей (от 1,5% до 7,5%), что подтверждает эффективность проведенной ревакцинации.
Вместе с тем анализ результатов серомониторинга по регионам в этой возрастной группе позволяет определить высокую долю серонегативных лиц в Москве (17%), Московской (11%), Астраханской (14,7%), Ростовской (11,8%), Ленинградской (12,7%), Иркутской (14,0%) областях, республиках Калмыкия (13,0%), Коми (12,0%), Красноярском (14,5%) и Приморском (11,0%) краях. При этом недостаточное число обследованных отмечается в Тверской и Ярославской областях, Краснодарском и Камчатском краях, Республике Алтай.
Удельный вес серонегативных к вирусу кори лиц в группе подростков 16-17 лет, имеющих две прививки ЖКВ, в среднем по стране составил 10,9%.
Анализ результатов по территориям показал, что в 8 территориях (Москва, Еврейская автономная область, Курганская, Тамбовская, Нижегородская, Ульяновская области, республики Калмыкия и Чувашия) доля серонегативных результатов превысила 20%.
В 25 субъектах Российской Федерации (Сахалинская, Ленинградская, Волгоградская, Калининградская, Мурманская, Новгородская, Челябинская, Иркутская, Омская, Астраханская, Ростовская, Ивановская, Московская, Калужская области, республики Коми, Башкортостан, Тыва, Хакасия, Мордовия, Приморский, Красноярский, Алтайский, Краснодарский края, Ненецкий и Ханты-Мансийский автономные округа) доля серонегативных лиц составила от 10 до 20%.
В Ярославской, Тверской, Пензенской областях, Республике Тыва, Пермском и Приморском краях результаты нельзя признать репрезентативными ввиду недостаточного числа обследованных лиц (менее 100 человек).
По результатам анализа показателей в индикаторных группах взрослых в возрасте 25-29 и 30-35 лет в 2012 году доля серонегативных лиц составила, соответственно, 9,1% и 6,7%, но в отдельных территориях этот показатель был существенно выше.
В индикаторной группе лиц в возрасте 40-49 лет, впервые предусмотренной в МУ 3.1.2943-11, отмечается невысокая доля серонегативных результатов – от 3,6 до 9,2% (в среднем 6,3%). Вместе с тем данные о проведенных обследованиях лиц из этой возрастной группы представили только 14 субъектов Российской Федерации, относящихся к Приморскому, Амурскому и Красноярскому региональным центрам. Остальные субъекты страны (более 80%) их обследование не проводили.
Результаты анализа серомониторинга состояния коллективного иммунитета к вирусу кори во всех индикаторных группах населения в целом по стране показали, что доля серонегативных лиц в 2012 году составила 7,2%, что практически соответствует критерию благополучия.
К территориям с высоким числом серонегативных лиц в разных возрастных индикаторных группах населения (территории риска) относятся Москва и большинство субъектов Российской Федерации, прикрепленных к Ростовскому региональному центру. По данным серомониторинга, основными группами риска на указанных территориях являются подростки 16-17 лет и взрослые 25-29 лет.
Как показал анализ, проведенный ННМЦ, одной из возможных причин выявленной очень низкой (менее 1%) или очень высокой (до 36%) доли серонегативных лиц может быть неправильный подбор контингентов для обследования по возрасту, состоянию привитости, числу обследованных лиц в каждой группе, то есть невыполнение требований к отбору, определенных МУ 3.1.2943-11.
Кроме того, в большинстве субъектов в нарушение требований указанных выше методических указаний при выявлении высокого процента серонегативных результатов в индикаторных группах не проводится дополнительное обследование лиц аналогичной возрастной группы в двух других коллективах той же организации здравоохранения (п.6.14 МУ 3.1.2943-11), а также анализ результатов серомониторинга и принятых мер.
В целях совершенствования работы по проведению серомониторинга состояния противокоревого иммунитета населения в период спорадической заболеваемости корью
предлагаю:
1. Руководителям управлений Роспотребнадзора, главным врачам ФБУЗ “Центры гигиены и эпидемиологии” в субъектах Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан обеспечить:
1.1. неукоснительное выполнение требований МУ 3.1.2943-11 “Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит В)”, особенно в части отбора лиц для обследования;
1.2. первоочередное планирование и отбор на обследования лиц, проживающих в территориях со спорадической заболеваемостью или при ее отсутствии в течение нескольких лет (“молчащие” территории);
1.3. повышение персональной ответственности лиц, контролирующих порядок организации и проведения серомониторинга, сбора, транспортировки и хранения сывороток крови на местах, учета полученных результатов по определению противокоревого иммунитета;
1.4. своевременную иммунизацию против кори выявленных серонегативных к вирусу кори лиц;
1.5. при получении доли серонегативных результатов в индикаторных группах населения выше регламентируемой МУ 3.1.2943-11 проведение дополнительного обследования лиц аналогичной возрастной группы в двух других коллективах той же организации здравоохранения;
1.6. при подтверждении высокого процента отрицательных результатов направление сывороток серонегативных лиц в вирусологические лаборатории региональных центров по месту прикрепления с указанием необходимой информации (в соответствии с приложением) для ретестирования и последующего анализа.
2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по городу Москве, Московской, Ростовской, Астраханской, Ленинградской, Иркутской, Курганской, Тамбовской, Нижегородской, Ульяновской, Сахалинской, Волгоградской, Калининградской, Мурманской, Новгородской, Челябинской, Омской, Ивановской, Калужской областям, республикам Ингушетия, Калмыкия, Коми, Чувашия, Башкортостан, Тыва, Хакасия, Мордовия, Чеченской Республике, Красноярскому, Приморскому, Алтайскому, Краснодарскому краям, Ханты-Мансийскому и Ненецкому автономным округам, Еврейской автономной области провести анализ причин высокой доли серонегативных лиц в разных индикаторных группах населения с оценкой состояния коллективного иммунитета к вирусу кори и принимаемых мерах по его укреплению, о результатах доложить в Роспотребнадзор в срок до 1 ноября 2013 года.
3. Руководителям региональных центров по надзору за корью и краснухой обеспечить:
3.1. проведение ретестирования сывороток крови лиц, серонегативных к вирусу кори, в вирусологических лабораториях РЦ и своевременное сообщение результатов исследований в территориальные вирусологические лаборатории (обратная связь) и референс-лабораторию ННМЦ;
3.2. учет реакции по определению специфических антител к вирусу кори осуществлять как качественным, так и количественным методом, используя прилагаемые к тест-системам графики и формулы;
3.3. хранение в лаборатории сывороток крови обследованных лиц (в том числе серонегативных) в течение года для проведения при необходимости дополнительных исследований по запросу ННМЦ.
Руководитель
Г.Г.Онищенко
Приложение
Информация, направляемая в РЦ с сыворотками крови: ФИО, возраст обследованных; даты вакцинации и ревакцинации; номера серий и сроки годности вакцинных препаратов; даты проведенных лабораторных исследований сывороток; используемая тест-система; протоколы (распечатки со считывающих устройств) с указанием положительных, отрицательных контролей и данных “серой зоны” теста; название фирмы-производителя наборов с указанием серии и срока использования.
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО “Кодекс” и сверен по:
“СЭС”, N 9, 2013 год
Источник
МУ 3.1.1760-03
Дата введения: с момента утверждения
УТВЕРЖДЕНЫ Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым
заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации
Г.Г.Онищенко 5 октября 2003 года
1.
Область применения
1.1. В Методических
указаниях изложены основные принципы организации и осуществления
серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета
против управляемых инфекций (дифтерия, столбняк, корь, краснуха,
эпидемический паротит, полиомиелит).
1.2. Настоящие
Методические указания предназначены для специалистов органов и
учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, а
также могут быть использованы специалистами
лечебно-профилактических учреждений.
2.
Общие положения
Серологический мониторинг
состояния коллективного иммунитета населения страны является
обязательным элементом эпидемиологического надзора за дифтерией,
столбняком, корью, краснухой, эпидемическим паротитом и
полиомиелитом. Его роль представляется чрезвычайно важной,
поскольку эпидемическое благополучие в отношении указанных инфекций
определяется состоянием поствакцинального иммунитета. Мониторинг
осуществляется путем серологических исследований сывороток крови
привитых людей.
Серологический мониторинг
включает:
–
подбор индикаторных групп населения, характеризующих состояние
специфического иммунитета, что позволяет экстраполировать
полученные результаты на население обследуемой территории в
целом;
–
оценку эффективности проведенной иммунизации.
Целью серологического
мониторинга является оценка состояния индивидуального,
коллективного иммунитета на конкретной территории, уровня
фактической защищенности от инфекций в отдельных возрастных группах
населения, а также оценка качества прививочной работы.
Серологический мониторинг
состояния коллективного иммунитета населения осуществляется
учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы и
лечебно-профилактическими учреждениями.
Проведение
серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета
оформляется совместным приказом лечебно-профилактического
учреждения и центра государственного санитарно-эпидемиологического
надзора, в котором определяются территории, время (график),
контингента и численность групп населения, подлежащих обследованию,
а также лица, ответственные за организацию и проведение этой
работы.
3.
Материалы и методы
Материалом для
исследования служит сыворотка крови, которая является источником
комплексной информации о наличии спектра антител к возбудителям
указанных заболеваний.
Применяемые при
мониторинге методы исследования сывороток должны быть безвредными,
специфичными, чувствительными, стандартными и доступными для
массовых обследований. Такими в настоящее время в Российской
Федерации являются:
1) реакция пассивной
гемагглютинации (РПГА) – для выявления антител к дифтерийному и
столбнячному анатоксину;
2) иммуноферментный
анализ (ИФА) – для выявления антител к вирусам кори, краснухи и
эпидемического паротита;
3) реакция нейтрализации
цитопатического действия вируса в культуре клеток ткани (макро- и
микрометод) – для выявления антител к вирусу полиомиелита.
Для оценки фактической
привитости детей и взрослых против дифтерии и столбняка сыворотку
крови исследуют параллельно с дифтерийным и столбнячным антигенными
диагностикумами, т.к. прививки проводят ассоциированными
препаратами. При дифтерии и столбняке защищенными от этих инфекций
являются лица, в сыворотке крови которых определяются
антитоксические антитела в титре 1:20 и выше.
Серопозитивными к вирусам
кори, краснухи и эпидемического паротита являются лица, в сыворотке
крови которых определяются специфические IgG антитела.
Для исключения ошибки
метода и выявления истинно серонегативных результатов повторно
исследуют сыворотки крови, в которых не обнаружены специфические
антитела к возбудителям дифтерии, столбняка, кори, краснухи,
эпидемического паротита.
О
напряженности коллективного иммунитета к полиомиелиту и качестве
вакцинопрофилактики можно судить на основании трех показателей.
Процент лиц с антителами
к вирусу полиомиелита типов 1, 2 и 3.
Серопозитивными считаются
сыворотки, у которых титр антител равен или выше 1:8. Процент таких
сывороток рассчитывается отдельно для каждого серотипа вируса
полиомиелита.
Процент трижды
серонегативных лиц.
Серонегативными считаются
сыворотки, в которых в разведении 1:8 отсутствуют антитела ко всем
трем типам вируса полиомиелита. Рассчитывается их процент во всей
группе обследованных сывороток.
Средняя геометрическая
величина титра антител, которая рассчитывается только для группы
сывороток, имеющих антитела к соответствующему серотипу полиовируса
в титре 1:8 и выше. Титры антител переводят в логарифмы с
основанием 2, суммируют и делят на число сывороток с антителами
(см. Прилож.1).
Результаты
серологического обследования контингентов вносятся в рабочие
журналы лабораторий, где регистрируется наименование населенного
пункта, учреждения, фамилия, инициалы, возраст обследуемого и титр
антител. Результаты также вносятся в учетные формы (историю
развития ребенка, амбулаторную карту больного).
4.
Методические подходы к отбору групп населения
При формировании групп
населения, подлежащих серологическому обследованию, следует
придерживаться следующих принципов.
Единство места
получения прививки (лечебно-профилактические, детские
образовательные учреждения, школы и т.д., где проводили
прививки).
Этот принцип формирования
групп позволяет выявить учреждения с низким качеством организации
прививочной работы, а при последующем тщательном расследовании
определить конкретные ее дефекты (нарушение правил хранения,
транспортирования вакцин, фальсификация прививок, их соответствие
срокам и схемам существующего календаря профилактических прививок,
технические дефекты и другие причины).
Единство прививочного
анамнеза.
Обследуемая группа
населения должна представлять собой однородную статистическую
совокупность, для чего необходим отбор лиц с одинаковым числом
прививок и сроком от момента проведения последней прививки.
Сходство
эпидемиологической ситуации, в условиях которой формируются
обследуемые группы.
Для осуществления
требований этого принципа формирование групп проводится из
коллективов, в которых в течение одного года не регистрировались
случаи заболеваний дифтерией, столбняком, корью, краснухой,
эпидемическим паротитом. Выборка контингентов для обследования
начинается с определения территорий, на которых планируется
обследование.
Границы территории
определяются сферой обслуживания того или иного
лечебно-профилактического учреждения. Это может быть отдельный
организованный коллектив детей и взрослых, врачебный участок,
населенные пункты, приписанные к ФАП, территория обслуживания одной
поликлиники.
Серологический мониторинг
целесообразно проводить на крупных территориях в субъектах
Российской Федерации (городах, районных центрах) ежегодно (каждый
год в обследование включаются разные районы и поликлиники города,
районного центра), а на территории районов субъекта Российской
Федерации – по графику, один раз в 6-7 лет.
Для обследования следует
выбрать 4 коллектива одной возрастной группы (по 2 коллектива от
двух лечебно-профилактических учреждений), не менее 25 человек в
каждом коллективе, т.е. не менее 100 человек в каждой индикаторной
группе.
В
детских коллективах перед серологическим обследованием медицинские
работники должны провести разъяснительную работу с родителями о
необходимости профилактики указанных инфекций и определения
напряженности поствакцинального иммунитета к ним.
Сыворотки крови взрослых
для исследования можно брать на станциях переливания крови без
учета прививочного анамнеза доноров.
5.
Индикаторные группы населения, подлежащие серологическому
обследованию на наличие специфических антител
Серологический мониторинг
состояния коллективного иммунитета предусматривает многоцелевое
серологическое обследование на каждой территории “индикаторных”
групп населения. Дети должны иметь документально подтвержденные
сведения о прививочном анамнезе. При этом срок, прошедший от
последней прививки до обследования на наличие дифтерийных и
столбнячных антител, антител к вирусам кори, краснухи,
эпидемического паротита, полиомиелита, должен составлять не менее 3
месяцев.
В
индикаторные группы нельзя включать переболевших дифтерией,
столбняком, корью, краснухой, эпидемическим паротитом и
полиомиелитом; детей, у которых отсутствуют сведения о прививках;
не привитых против этих инфекций; перенесших какое-либо заболевание
за 1-1,5 месяца до обследования, т.к. некоторые болезни могут
привести к временному снижению титра специфических антител.
Состояние иммунитета к
дифтерии, столбняку, к вирусам кори, краснухи, эпидемического
паротита, полиомиелита у взрослых определяется без учета данных о
прививках.
Введение “индикаторных”
групп позволяет унифицировать формы и методы анализа прививочной
работы. В настоящее время целесообразно выделять следующие
индикаторные группы (табл.1).
Таблица 1
“Индикаторные” группы для серологического мониторинга состояния
коллективного
иммунитета к инфекциям,
управляемым средствами специфической профилактики
Возраст | Дифтерия | Столбняк | Корь | Краснуха | Эпидемический | Полиомиелит |
1-2 года | – | – | – | – | + | |
3-4 года | + | + | + | + | + | |
9-10 лет | – | + | + | + | + | – |
14 лет | – | – | – | – | + | |
16-17 лет | + | + | + | + | + | – |
Источник