Краснуха вакцина в україні

Багато відомих інфекції, такі, як кір, паротит і краснуха, можуть значно погіршити загальне самопочуття людини. Крім цього вони в ряді випадків мають важкі наслідки – призводять до менінгіту, енцефаліту, сліпоти, глухоти. Однак, фахівцями був розроблений успішний метод боротьби з «дитячими» інфекціями – імунізація дитячого та дорослого населення, комплексна вакцина від кору, краснухи, паротиту.

Перераховані вище інфекції – паротит, кір, краснуха – вірусні, а тому дуже заразні для людини. Основний шлях передачі – крапельно-повітряний. І безпосередній контакт з вже хворою або інфікованою особою – спосіб зараження.

Механізм появи і розвитку

У всіх трьох інфекцій схожі риси і характеристки.

Кір

Характерними особливостями вірусної патології – кору – фахівці вказують крапельно-повітряний шлях передачі, різкий стрибок температури понад 38.5-39 градусів, а також поява специфічних висипань по всьому тілу хворого.

Оскільки при кашлі, розмові, чханні мільйони крапельок слизу потрапляють в навколишній простір і переносяться з повітряними потоками по всіх приміщеннях, зараження інших, що не хворіли на кір, відбувається досить швидко.

Перші 1-2 доби інфекція може маскуватися під банальну застуду, але при уважному огляді фахівцем можуть бути виявлені ледь помітні цятки на слизовій щік, а також збільшення лімфовузлів. Потім, після поетапної появи специфічного висипання, виставити адекватний діагноз вже не складає труднощів. Малюків до року захищають антитіла, отримані ним від матері. А ось після 12 місяців ризик інфікування багаторазово зростає. Щеплення проти кору – практично єдиний спосіб ефективного захисту.

Краснуха

Ще часто зустрічається в практиці педіатрів інфекція – краснуха, також передана по повітрю. Малюками вона переноситься досить легко. Характерні прояви з’являються через 2.5-3 тижні від моменту контакту з хворою людиною. Відзначається різкий підйом температури тіла – понад 38.5-39 градусів, виражені больові імпульси в голові, загальне нездужання, зростання лімфовузлів. Потім починаються висипання по шкірі – дрібні, як правило, по бокових поверхнях кінцівок і тіла.

Особливу небезпеку краснуха представляє для жіночої половини людства в період виношування плоду – зростає ризик самовільних викиднів, а також випадків мертвонароджених немовлят. Якщо малюк все ж з’являється на світ, то можливий прояв аномалій розвитку.

Свинка

Здібності до крапельно-повітряного поширення у паротиту дещо менше, ніж у кору або краснухи. Характерними клінічними проявами будуть поразки підщелепних і завушних слинних залоз. У першу добу свинка ховається за загальним нездужанням і слабкістю. Потім візуально стають помітними збільшені в обсязі слинні залози, малюкові стає важко приймати їжу, жувати. Вчасно проставлені щеплення проти кору, паротиту, допомагають багаторазово знизити ризик інфікування.

Основні протипоказання

Як і будь-якому іншому медичному втручанню, введення щеплення «кір, краснуха, паротит » повинен передувати обов’язковий попередній огляд фахівцем – для виключення можливих протипоказань.

До таких можна віднести такі стани:

  • імунодефіцит;
  • наявність злоякісних новоутворень;
  • лейкози;
  • великі поразки нервових структур;
  • індивідуальна гіперреакція на будь-які види вакцин;
  • алергічні прояви на будь-який з компонентів імуномодулюючих засобів.

При виявленні будь-якого з перерахованих вище станів – абсолютне протипоказання до імунізації від краснухи і паротиту.

Тимчасово відсунути терміни вакцинації можуть недавно перенесені ГРВІ, ГРЗ, загострення соматичних патологій. Аналогічна ситуація і з вагітними жінками – виконання профілактичних щеплень відкладається щоб уникнути ускладнень для плода.

Нехтування правилами вакцинації може спровокувати досить серйозні наслідки, особливо якщо мова йде про вакцини проти вірусних патологій.

Сучасні види вакцин

Досягнення останніх десятиліть в медицині дозволили фахівцям розробити і впровадити в практику високоефективні і разом з тим, повністю безпечні вірусні вакцини проти кору, краснухи та паротиту. Як правило, терміни їх введення збігаються з імунізацією від вітрянки.

На сьогоднішній момент існує кілька видів вакцини – в прямій залежності від типу вірусних агентів, які присутні в складі кошти. Як правило, медикаменти містять елементи вірусів – це дозволяє виробляти достатньо високий рівень активації імунних бар’єрів людини і стійке формування індивідуальної толерантності до збудників зазначених інфекцій. Таким чином, можна використовувати вакцинаційний засіб будь-якого виду, не проявляючи побоювань за рівень безпеки.

Вакцина може бути як трикомпонентною, так і двухкомпонентною, і навіть багатокомпонентною. Тому вони всі будуть взаємозамінними, можна поставити вакцину кір, а іншим розчином – від краснухи і паротиту.

Читайте также:  Вакцинация против краснухи беременность

Класифікація відповідно до вимог ВООЗ:

  1. Готові розчини, які містять в собі всі три підтипи ослаблених вірусів – трикомпонентна вакцина. Вони кращі, тому що за одне введення досягається відразу кілька цілей.
  2. Вакцина з двома типами вірусу: кір-краснуха або кір-паротит – двухкомпонентний засіб. Цілком комбінується з однокомпонентною – від краснухи або паротиту. Введення здійснюється в різні області тіла, що вкрай негативно сприймається малюками.
  3. Вакцина лише проти одного варіанту інфекції – монокомпонентний препарат. Їх готують в різних шприцах в різні райони тіла, проте, поставити їх можна за одне відвідування процедурного кабінету. З’єднувати вакцини в одному шприці абсолютно заборонено.

Виробники

Існує і градація по виробникам. На сьогоднішньому фармацевтичному ринку в Україні представлені наступні варіанти вакцини:

  • аттенуірована, жива, вітчизняного виробництва, двокомпонентна – з використанням білків від яєць японських перепелів: краснуха-паротит;
  • трьохкомпонентна, імпортна, наприклад, Пріорікс, Рудивакс – одночасно містить в складі ослаблені вірусні частинки і кору, і краснухи, і паротиту, що вельми зручно для процедури введення, потрібно лише одна ін’єкція в одну частину тіла.

Надати допомогу у виборі того чи іншого варіанта вакцини – завдання дільничного педіатра, який знає всі особливості здоров’я малюка, можливі його реакції на вакцинацію.

Терміни календаря профілактичних щеплень

Згідно з існуючим календарем профілактичних щеплень, імунізація проти всіх трьох інфекцій – кір-краснуха-паротит виконується певного графіку:

  • перша постановка щеплення в рік – при відсутності до того відносних і абсолютних протипоказань;
  • дві наступні – ревакцинація: по досягненню малюком віку 6-7 років, а також в 15-16 років.

Подібна кратність пояснюється тим, що з часом імунні бар’єри слабшають, і ризик інфікування знову зростає. Міністерством охорони здоров’я України здійснюється також додаткова турбота про здоров’я населення – можливість безкоштовної постановки щеплення – кір-краснуха-паротит. 

Здійснити процедуру можна в будь-який дільничній поліклініці – після попереднього огляду фахівцем. Медичний працівник вводить препарат внутрішньом’язово або підшкірно. Малюкам до трьох років: оптимальна область – зовнішня поверхня області стегна, а хлопцям старшого віку – в м’язову масу плеча.

Вакциновані обов’язково повинні дати свою згоду на вакцинацію, якщо вони досягли відповідного віку, або така згода дається його батьками, в письмовій формі, в двох примірниках, один з яких підклеюється в амбулаторну карту.

Після процедури також обов’язково заповнюється медична документація – інформація про проведене щеплення заноситься в паспорт щеплень, який оформляється на кожну людину.

Можливі побічні реакції на вакцинацію

До найпоширеніших і тому часто виявленим побічним діям на поставлене щеплення можна віднести:

  • болістність і ущільнення місця, куди був проведений укол, формується в першу ж добу, усувається самостійно;
  • температура після щеплення кір, краснуха, паротит формується у 5-15% щеплених, з підйомом цифр до 38.5-39%, але частіше субфебрильна, також не вимагає медичного втручання, проте, дозволяється одноразовий прийом жарознижуючих медикаментів, наприклад, на основі парацетамолу;
  • протягом декількох діб може спостерігатися першіння в горлі, легкий кашель, усувається самостійно;
  • різний по локалізації та забарвлення висип після щеплення, ще один негативний ефект вакцинації, зустрічається в 35-45% випадків, локалізація: на шкірі обличчя, за вухами, на руках, сідницях, на спинці малюка, висипати може кілька днів, однак змащувати нічим не потрібно;
  • оскільки будь-яка вакцина має в своєму складі ослаблені вірусні частинки, може спостерігатися незначне збільшення лімфовузлів, особливо на протипаротиту препарат;
  • люди, які мають в анамнезі алергічні реакції за спрощеним варіантом анафілактичного набряку на яєчний білок або Неомицин, входять в групу особливо високого ризику наслідків від вакцинації, а тому фахівці повинні особливо ретельно зважувати показання допуску на щеплення;
  • легка форма інфекції кору може з’явитися у людей, попередньо вже імунізованих, однак, зазнали впливу вірусних агентів;
  • рідше фахівцям доводиться стикатися з такою ситуацією при постановці щеплення від кору, краснухи, паротиту, коли виникає реакція в суглобах, частіше це відбувається у пацієнтів старшої вікової групи, вона не перешкоджає звичній діяльності, проходить самостійно;
  • вкрай рідко вакцина може сприяти придушенню параметрів згортання крові – тромбоцитопенічна пурпура, ускладнюється синцями по всьому тілу, носовими кровотечами.
Читайте также:  Igg к краснухе реактивен

Всі перераховані вище наслідки щеплення відображають активно здійснюване в організмі формування високого імунітету проти інфекцій. Однак, жодна з них не є самостійною патологією, а тому вимагає лише симптоматичної допомоги, а не лікування. Як правило, всі реакції зникають через 4-5 днів.

Наслідки вакцинації, заходи профілактики

Виражена реакція на щеплення кір-краснуха-паротит – це дуже бурхливий прояв на проникнення нехай навіть і ослаблених, але все ж, інфекційних агентів в людський організм. Її слід розрізняти з наслідками вакцинації.

До таких відносять:

  • асептичний менінгіт;
  • кропив’янка;
  • різні енцефаліти;
  • анафілактичний шок;
  • запалення тканин легенів, як відволікання організму на щеплення, шляхом загострення патології;
  • тимчасова тромбоцитопенія;
  • формування міокардиту;
  • гломерулонефрит;
  • синдром гострого токсичного шоку.

Однак, всі перераховані вище ускладнення з’являються у людини тільки в силу значно ослаблених імунних бар’єрів. Подібний стан сам по собі є відносним протипоказанням до вакцинації. При дотриманні всіх умов – огляд лікаря, спеціальний допуск, дотримання правил антисептики, побічні дії і наслідки щеплення не виникають.

Людям, які мають схильність до алергічних проявів за кілька днів до відвідування кабінету вакцинації, а також кілька днів після введення вакцини рекомендується прийом протиалергічних медикаментів. Тим, у кого є ураження нервових структур, інші соматичні патології, проводиться терапія, спрямована на попередження їх загострення через щеплення.

Часто хворим малюкам для профілактики загострення хронічних вогнищ, особливо, якщо терміни вакцинації припадають на літо, фахівцем призначаються загальнозміцнюючі засоби.

На всі наявні питання: як ставиться щеплення кір-краснуха-паротит, як переноситься, яка міра профілактики повинна бути зроблена проти небажаних моментів, відповіді краще дізнатися у педіатра заздалегідь.

Источник

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000463

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Характеристика
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 23.05.2018

Лекарственная форма

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная
доза (0,5 мл) содержит:

Действующее
вещество:

Аттенуированный
штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные
вещества:

Стабилизатор —
смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг,
натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса
сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025
мл 10% раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат —
однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок.
Гигроскопична.

Восстановленный
препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят
методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на
диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика
краснухи.

В соответствии с
Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в
возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный
календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте
от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших,
не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о
прививках против краснухи.

Противопоказания

–     Аллергические
реакции на компоненты вакцины;

–    
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;

–    
Иммунодефицитные
состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;

–    
Беременность
и период грудного вскармливания;

–    
Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек,
гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение
на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии
ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями
(отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение
вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно
перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из
расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание
вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна
полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой
прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и
растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при
изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно
хранившиеся.

Читайте также:  Краснуха с у взрослых

Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не
допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают
весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.
После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и
используют для вакцинации.

Вакцину вводят только
подкожно
в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней
третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте
введения вакцины 70% этиловым спиртом.

Растворенная
вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную
прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока
годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения
вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени
выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто
(1/10–1/100):

–    
Необильная
кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и
заднешейных лимфоузлов) возможна у 1–2% привитых.

Нечасто
(1/100–1/1000):

–    
В
течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и
уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко
(1/1000–1/10000):

–    
У
некоторых привитых на 6–14 день может развиться кратковременное повышение
температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и
возможностью развития конъюнктивита.

Указанные
реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко
(<1/10000):

–    
Тромбоцитопеническая
пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);

–    
Аллергические
реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия,
артрит; эти реакции возникают через 1–3 недели после иммунизации, их частота
различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые
женщины:

Очень часто
(≥1/10), частота может доходить до 25%;

Подростки
(девочки):

Часто
(1/10–1/100), частота не превышает 5%;

Дети раннего
возраста, взрослые мужчины:

Очень редко
(<1/10000).

Передозировка

Случаи
передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация
против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими
календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического
паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц
после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты
вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения
препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не
ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты
крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости
применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует
повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке
крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые
пробы рекомендуется проводить до или через 4–6 недель после введения вакцины
против краснухи.

После назначения
иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12
месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический
шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация
женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент
вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание
зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной
женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых
инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний
вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Сведения
отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе
вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению
и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

При температуре
от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия
транспортирования

В соответствии с
СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для
лечебно-профилактических учреждений.

Источник