Краснуха вакцина срок действия

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000463

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Характеристика
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 23.05.2018

Лекарственная форма

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная
доза (0,5 мл) содержит:

Действующее
вещество:

Аттенуированный
штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные
вещества:

Стабилизатор —
смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг,
натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса
сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025
мл 10% раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат —
однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок.
Гигроскопична.

Восстановленный
препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят
методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на
диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика
краснухи.

В соответствии с
Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в
возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный
календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте
от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших,
не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о
прививках против краснухи.

Противопоказания

–     Аллергические
реакции на компоненты вакцины;

–    
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;

–    
Иммунодефицитные
состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;

–    
Беременность
и период грудного вскармливания;

–    
Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек,
гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение
на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии
ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями
(отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение
вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно
перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из
расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание
вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна
полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой
прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и
растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при
изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно
хранившиеся.

Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не
допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают
весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.
После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и
используют для вакцинации.

Вакцину вводят только
подкожно
в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней
третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте
введения вакцины 70% этиловым спиртом.

Растворенная
вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную
прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока
годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения
вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени
выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто
(1/10–1/100):

–    
Необильная
кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и
заднешейных лимфоузлов) возможна у 1–2% привитых.

Нечасто
(1/100–1/1000):

–    
В
течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и
уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко
(1/1000–1/10000):

–    
У
некоторых привитых на 6–14 день может развиться кратковременное повышение
температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и
возможностью развития конъюнктивита.

Указанные
реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко
(<1/10000):

–    
Тромбоцитопеническая
пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);

–    
Аллергические
реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия,
артрит; эти реакции возникают через 1–3 недели после иммунизации, их частота
различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые
женщины:

Очень часто
(≥1/10), частота может доходить до 25%;

Подростки
(девочки):

Часто
(1/10–1/100), частота не превышает 5%;

Дети раннего
возраста, взрослые мужчины:

Очень редко
(<1/10000).

Читайте также:  Красная сыпь после прививки краснуха у ребенка

Передозировка

Случаи
передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация
против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими
календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического
паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц
после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты
вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения
препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не
ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты
крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости
применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует
повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке
крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые
пробы рекомендуется проводить до или через 4–6 недель после введения вакцины
против краснухи.

После назначения
иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12
месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический
шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация
женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент
вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание
зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной
женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых
инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний
вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Сведения
отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе
вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению
и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

При температуре
от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия
транспортирования

В соответствии с
СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для
лечебно-профилактических учреждений.

Источник

Краснуха – это вирусная инфекция, передающаяся воздушно-капельным путем. Данному заболеванию подвержены представители всех возрастных категорий, если им не была сделана соответствующая прививка.

Эта болезнь чаще всего легко переносится, а современный уровень развития медицины помогает достаточно быстро ее вылечить. Несмотря на это, прививка от вируса краснухи до сих пор является обязательной для людей, проживающих на территории России. Это связано с негативным влиянием заболевания на плод, если заражению подверглась беременная женщина. Из-за инфекции ребенок может родиться с серьезными врожденными патологиями, в некоторых случаях не совместимыми с жизнью.

Что такое краснуха, чем она опасна?

Возбудителем краснухи является РНК-геномный инфекционный агент из семейства тогавирусов. Он погибает от воздействия ультрафиолетового излучения, высоких температур и химических дезинфицирующих средств, но способен некоторое время сохранять жизнеспособность в комнатной среде и легко переносит замораживание. Краснуха передается только от человека человеку воздушно-капельным, трансплацентарным и контактно-бытовым путем. Для заражения необходим тесный контакт с инфицированным.

Носитель инфекции становится заразен для окружающих еще до проявления первых симптомов заболевания. Инфекционный агент начинает выделяться на неделю раньше появления сыпи. Именно поэтому в больших коллективах (детский сад, школа) опасность заражения сильно возрастает. У данного вируса самый длительный инкубационный период, который составляет в среднем от 10 до 24 дней. Антитела, появляющиеся через четыре недели после инфицирования, сохраняются в организме на протяжении 10–25 лет.

Симптоматика заболевания включает в себя:

  • красную мелкоточечную сыпь по всему телу;
  • высокую температуру;
  • общую интоксикацию организма;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • боль и покраснение в горле, кашель.

Болезнь, как правило, протекает легко и лечится по стандартным схемам с применением противовирусных препаратов, витаминов, иммуномодуляторов. Осложнения после перенесенного заболевания появляются редко, однако при присоединении бактериальной инфекции краснуха может спровоцировать энцефалит, паралич, парез, артрит, пневмонию.

Особо нежелательно заражение вирусом краснухи для беременных женщин, так как может произойти передача инфекции плоду через кровь трансплацентарным путем. Для будущей матери болезнь не представляет опасности, а на ребенка заболевание оказывает крайне неблагоприятное воздействие. Возможные последствия могут проявиться в виде врожденных патологий, таких как глухота, катаракта, пороки сердца, поражения головного мозга и различные уродства. В некоторых случаях воздействие вируса краснухи может спровоцировать внутриутробную гибель плода.

Наибольшему риску подвергаются женщины, инфицированные в первом триместре. На этом сроке вероятность развития аномалий достигает 60–65% и является показанием к прерыванию беременности. Если заражение происходит после 13–14 недели, прогноз более благоприятный, так как риск развития врожденных патологий уменьшается до 7–10%.

Читайте также:  Анализ на краснуху при беременности зачем

Так как заболевание легко распространяется среди всех возрастных групп населения, единственным способом избежать инфицирования является прививка от краснухи. Особенно необходима она девушкам репродуктивного возраста и планирующим беременность. После введения сыворотки сохраняется минимальная вероятность заражения, поэтому контактов с больными лучше все-таки избегать.

Виды вакцин, схема вакцинации и срок действия прививки

Вакцина против краснухи содержит живой вирусный компонент, который значительно ослаблен искусственным путем. После его попадания в кровь у ребенка заболевание не проявится, но стойкий иммунитет будет сформирован. На данный момент используется два вида препаратов, используемых для вакцинации:

  1. Комбинированные. Хорошо зарекомендовали себя бельгийская сыворотка, которая называется «Приорикс», и американская MMR. Вакцины, имеющие в своем составе несколько штаммов, действие которых направлено против краснухи, кори и паротита, помогают пациенту сформировать иммунитет сразу к трем этим заболеваниям. Главным недостатком данной группы препаратов является высокий риск развития побочных реакций.
  2. Однокомпонентные. К ним относятся Эрвевакс (Англия), Рудивакс (Франция). Российский препарат носит название «Вакцина против краснухи живая». Чаще всего их используют для проведения экстренной вакцинации.

Многие родители отказываются от комбинированных препаратов из-за риска развития осложнений. Любая прививка является серьезным стрессом для иммунной системы ребенка, поэтому оптимальным вариантом будет единовременное и одноэтапное введение штаммов нескольких вирусов, а не несколько разных прививок.

Если при первой прививке проявилась негативная реакция, последующую вакцинацию терапевты рекомендуют проводить однокомпонентным средством.

Стандартный график вакцинации от краснухи включает в себя три прививки:

  1. Первый раз прививку рекомендуется делать в возрасте 12 месяцев. Это связано с тем, что инфицирование до достижения пятилетнего возраста считается наиболее опасным.
  2. В 6 лет проводят ревакцинацию, это обеспечивает максимальную защиту от краснухи. Если по объективным причинам первую прививку пришлось отложить, вторую следует делать не ранее чем через 4 года после нее.
  3. В период от 14 до 18 лет проводят вакцинацию в третий раз. Необходимость прививки в этом возрасте связана с гормональной перестройкой и последующим ослаблением иммунитета.

Точных данных о том, сколько действует вакцина и как долго человек будет защищен от заражения после прививки, нет. В среднем безопасный период длится от 10 до 25 лет и зависит от выбранного препарата и индивидуальных особенностей пациента.

Кому нельзя прививаться от краснухи?

Любая прививка оказывает сильное воздействие на все системы организма, поэтому так важно знать, когда и при каких обстоятельствах следует отказаться от вакцинации. К факторам, которые могут стать причиной переноса или полного отказа от прививки против краснухи, относятся:

  • осложнения из-за предыдущей вакцинации (повышение температуры тела до 40°C, судороги, коллапс, анафилактический шок, крапивница или отек Квинке);
  • наличие аллергии на компонент препарата или на аминогликозиды;
  • непереносимость Канамицина, Неомицина и Мономицина;
  • иммунодефицитное состояние, которое развивается у ВИЧ-инфицированных, онкобольных, при различных заболеваниях крови (для ВИЧ-инфицированных пациентов вакцинация возможна, но проводить ее следует при отсутствии клинических проявлений);
  • острые или хронические инфекции в период обострения (прививка противопоказана до полного выздоровления);
  • введение препаратов крови или иммуноглобулинов (прививку можно делать только через три месяца после окончания лечения);
  • беременность.

Как подготовить ребенка к прививке?

Для того чтобы снизить до минимума вероятность появления негативных последствий, спровоцированных прививкой от краснухи, к вакцинации следует подготовиться. Так как дети не в состоянии самостоятельно справиться с этой задачей, вся ответственность за осуществление необходимых действий ложится на родителей.

Чтобы помочь ребенку легко перенести прививку, следует:

  1. За несколько дней до посещения прививочного кабинета во время прогулок стараться избегать людных мест и по возможности уменьшить количество контактов ребенка не только со сверстниками, но и со взрослыми. Это снизит вероятность заражения ОРВИ, крайне нежелательного в период вакцинации.
  2. За 2–3 дня до прививки и непосредственно перед ней необходимо показать ребенка терапевту. Врач должен убедиться в отсутствии противопоказаний к проведению процедуры, направить пациента на общий анализ крови и мочи. Помимо этого, родителям следует проконсультироваться со специалистом на предмет возможных осложнений и о том, какие действия будут эффективными и безопасными при их появлении.
  3. Перед проведением вакцинации не следует плотно кормить ребенка, желательно, чтобы он был полуголодным.
  4. Детям с аллергией рекомендуется в течение трех дней накануне прививки принимать антигистаминные препараты. Остальным пациентам врачи выписывают иммуномодулирующие добавки, прием которых следует начать за 10 дней до вакцинации. От витаминных комплексов следует отказаться за три дня до процедуры.
Читайте также:  Вакцинация от краснухи действие

Куда и как вводят препарат?

Прививка от краснухи делается внутримышечно. Детям до года укол делают в бедро, так как введение препарата в ягодичную мышцу может быть опасно.

Это связано с высокой вероятностью повреждения нервных стволов при их атипичном расположении, которое наблюдается у 5% детей и является вариантом нормы. В верхненаружной поверхности бедра отсутствуют крупные сосудистые и нервные образования, соответственно, повредить их невозможно. В более старшем возрасте прививку делают в верхнюю часть плеча или подлопаточную область.

Не допускается самостоятельное проведение процедуры. Ее должен осуществлять квалифицированный медицинский работник с соблюдением всех норм и требований. Основные правила вакцинации:

  • все манипуляции следует проводить в специально оборудованном кабинете с сохранением стерильности;
  • использовать следует одноразовый шприц с тонкой скошенной иглой;
  • перед введением препарата необходимо проверить его маркировку и срок годности;
  • необходимо произвести визуальную оценку сыворотки, и если у нее изменился цвет, появились хлопья либо нарушена целостность ампулы или упаковки, использовать ее нельзя;
  • специалист должен вскрыть ампулу непосредственно перед применением, предварительно обработав антисептиком;
  • место, куда будет сделан укол, обрабатывают спиртсодержащим раствором до и после процедуры, иглу ставят перпендикулярно поверхности кожи.

Реакция на вакцину: норма и побочные действия

Согласно графику вакцинации прививка, обеспечивающая защиту от краснухи, делается в возрасте одного года и шести лет. Именно в эти периоды зафиксировано появление наименьшего числа побочных эффектов и неприятных симптомов при условии введения сыворотки абсолютно здоровым детям.

В результате проведения прививки вирус попадает в кровь пациента в виде вакцинного штамма. Нормальная ответная реакция детского организма проявляется в увеличении лимфоузлов, находящихся рядом с зоной, в которую был сделан укол. Как правило, это подмышечная впадина или шея. Наиболее часто встречающейся реакцией на прививку является незначительное покраснение, уплотнение и болезненность кожных покровов в месте введения вакцины.

Также отмечается слабость и кратковременное увеличение температуры в пределах одного градуса. Возможно появление болевого синдрома низкой интенсивности в области суставов. Данный симптом в основном встречается у детей подросткового возраста.

Лечение этих состояний практически никогда не требуется. Крайне редко для устранения появившихся негативных последствий приходится использовать медицинские препараты.

Иногда после вакцинации могут появиться и серьезные осложнения. Чаще всего они связаны не с воздействием сыворотки, а с неверной подготовкой к прививке или с несоблюдением рекомендаций по уходу за ребенком после нее. Побочные реакции могут быть следующими:

  1. Появление розеол или пятен красного и фиолетового цвета. Они не требуют специального лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно через несколько дней.
  2. Аллергические реакции на вещества, входящие в состав препарата (сильными аллергенами являются Неомицин и куриный белок, которые присутствуют в вакцине). На прививку от краснухи они встречаются крайне редко, но могут проявиться не только крапивницей, но и отеком Квинке, который при определенных обстоятельствах опасен для жизни. Именно поэтому не следует пренебрегать рекомендацией терапевта о приеме антигистаминных препаратов перед вакцинацией.

Многие родители избегают вакцинации, так как боятся, что ребенок может заболеть краснухой после прививки (подробнее в статье: возможные реакции после прививки от кори, краснухи и паротита). Практика же показывает, что если пациент не контактирует с носителем вируса, его организм не ослаблен из-за какого-либо заболевания и у него нет диагноза, которому сопутствует иммунодефицитное состояние, вероятность инфицирования крайне мала.

Как вести себя ребенку после прививки?

После прививки необходимо уделить особое внимание соблюдению врачебных рекомендаций, так как это снизит вероятность развития осложнений. Меры предосторожности, которых следует придерживаться:

  1. В течение 30 минут после вакцинации следует находиться в медицинском учреждении. Именно в этот промежуток времени наиболее вероятно появление аллергической реакции, при первых признаках которой пациент сможет получить незамедлительную профессиональную помощь.
  2. В день прививки категорически не допускаются водные процедуры. Это относится не только к купанию в ванне и к душу, но и к подмыванию.
  3. В течение двух дней нежелательно выводить ребенка на улицу, а при первых прогулках следует избегать мест большого скопления людей (магазинов, игровых центров, детских площадок, кафе, общественного транспорта и т. д.).
  4. Если ребенок ходит в садик или школу, по возможности следует посидеть с ним одну неделю дома.
  5. Категорически запрещается вводить новые продукты в рацион малыша, особенно те, которые могут вызвать сильную аллергическую реакцию.
  6. Необходимо увеличить среднесуточное потребление воды.

Врач-педиатр, врач аллерголог-иммунолог, окончила Самарский государственный медицинский университет по специальности «Педиатрия». Подробнее »

Источник