Корь краснуха паротит вакцина на перепелиных яйцах название

Немного выборочной инфы.

Не знала, что в отличии от европейских КПК, отечественная сделана на основе ‘перепелиных яиц’, а не куриных.

Отечественная вакцина корь-краснуха-паротит Отечественная вакцина производится с использованием яиц японских перепелов, а ее эффективность не ниже, чем у импортных. Частота реакций и осложнений на отечественную вакцину также не отличается от импортных. Однако в России не производят трехкомпонентную вакцину, в которую включены компоненты против и кори, и краснухи, и паротита. В нашей стране производят дикомпонентную вакцину – с краснушным и паротитным компонентами. Поэтому приходится делать два укола – один дивакциной, а второй – прививку против кори в другую часть тела. В этом отношении отечественная вакцина несколько неудобна.

Источник:https://www.tiensmed.ru/news/privivkpk-e2i.html

Сильная аллергическая реакция может сформироваться на антибиотики ряда аминогликозидов или белок яиц. Это связано с тем, что в вакцине находятся антибиотики Неомицин или Канамицин, а также в следовых количествах присутствуют белки перепелиных или куриных яиц. Белок имеется в вакцине потому, что вирусы кори, краснухи и паротита выращиваются на питательной среде с использованием яиц. В российских вакцинах присутствует перепелиный белок, а в импортных – куриный.

Помимо временных противопоказаний, существуют еще и постоянные, при которых прививку делать вообще нельзя. К таким противопоказаниям относят: 

аллергическая реакция на Неомицин, Канамицин, Гентамицин; 

аллергия на белок яиц;

 наличие новообразований; 

тяжелая реакция на введение вакцины в прошлый раз. 

Импортная прививка корь-краснуха-паротит Сегодня в России используются трехкомпонентные вакцины импортного производства, в которых содержатся компоненты против кори, краснухи и паротита одновременно. Такой состав импортных препаратов очень удобен для введения, поскольку требуется только один укол в одно место. Эффективность импортных вакцин не отличается от отечественных, а частота побочных реакций и осложнений абсолютна такая же, как и у прививок российского производства. На сегодняшний день в России применяют следующие импортные вакцины против кори, краснухи и паротита: Американско-голландская MMR–II; Бельгийская “Приорикс”; Британская “Эрвевакс”.

Источник:https://www.tiensmed.ru/news/privivkpk-e2i.html

В нашей стране имеется больший опыт использования вакцины MMR–II, по сравнению с “Приорикс”, поэтому врачи чаще рекомендуют ее. Это связано с тем, что число наблюдений за вакцинированными MMR–II достаточно велико, врачи и медицинские сестры очень хорошо знают все мельчайшие возможные детали прививочных реакций и знают, как реагировать в конкретной ситуации. “Приорикс” используется более короткий промежуток времени, врачи его не изучили так досконально, поэтому природный консерватизм заставляет их рекомендовать привычный вариант MMR–II, а не бельгийскую вакцину. Между тем, вакцина “Приорикс” много лет применяется в Европе, и имеет прекрасную репутацию. Поэтому, если ваш выбор склонился в пользу “Приорикс” – не сомневайтесь, можете смело вакцинироваться. Некоторые показатели эпидемиологии у этой вакцины даже лучше, чем у MMR–II. Но врачи всегда держат в голове рабочий принцип: “Не навреди!”, поэтому консервативно будут предлагать старый, хорошо известный вариант.Совместное применение прививки от кори, краснухи и паротита с вакциной от ветряной оспы в один день, но при условии введения в различные места тела, также не увеличивает количество и выраженность реакций или осложнений. А вот комплексная вакцина корь-краснуха-паротит-ветряная оспа, согласно данным Всемирной организации здравоохранения – напротив, увеличивает количество и выраженность побочных реакций после прививки.

Источник:https://www.tiensmed.ru/news/privivkpk-e2i.html

Торговое название

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,

вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,

лактальбумина гидролизат.

Растворитель – вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живой ослабленный.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

Первичная вакцинация

– активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев

Ревакцинация

– дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно ввозрасте 4-6 лет

– в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Очень часто

– умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня

– умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней

– артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель

Часто

– сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня

– артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.

Редко

– лимфаденопатия

– миалгии и парестезии

Очень редко

– паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)

– асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений

– энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)

– тромбоцитопения (менее 1:30000)

– анафилактический шок

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)

– лихорадочное состояние

– острые инфекционные заболевания

– беременность и период лактации

– лейкемия

– выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные

– тяжелые нарушения функций почек

– заболевания сердца в стадии декомпенсации

– злокачественные новообразования

– иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета

– предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия

– предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови

– анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.

Особые указания

ВНИМАНИЕ!

1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.

2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

ВИЧ-инфекция

Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ – инфекцией без клинических проявлений.

Беременность и период лактации

Запрещается вводить вакцину во время беременности!

Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.

Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от

2 С до 8 С. Не замораживать.

Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.

Не замораживать.

Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Восстановленная вакцина хранению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вакцина – 2 года

Растворитель – 5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Serum Institute of India Pvt. Ltd.

212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Serum Institute of India Pvt. Ltd.

212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «NF Pharma»

г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804

тел: +7(727) 345-10-12

факс: +(727) 291-85-33

E-mail: dr.noushad@thesay.me