Ячмень и прививка от краснухи

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина против краснухи культуральная живая

Торговое наименование препарата

Вакцина против краснухи культуральная живая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики краснухи

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

действующее вещество: аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50);

вспомогательные вещества: стабилизатор – смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L-пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций – до 1 мл) и 0,025 мл 10% раствора желатина.

Описание

Лиофилизат – однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.

Восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BJ

Фармакодинамика:

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Показания:

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес ревакцинацию – в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет женщин от 18 до 25 лет (включительно) не болевших не привитых привитых однократно против краснухи не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания:

– Аллергические реакции на компоненты вакцины;

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний;

– иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;

– беременность и период грудного вскармливания;

– сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание.

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета прозрачности и др.) неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 05 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы предприятия-изготовителя номера серии срока годности реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок отек Квинке крапивница) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто (1/10-1/100):

– необильная кожная сыпь лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.

Нечасто (1/100-1/1000):

– в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия отек и уплотнение сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

– у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

– тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);

– аллергические реакции немедленного типа в том числе анафилактические.

Артралгия артрит; эти реакции возникают через 1-3 недели после иммунизации их частота различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые женщины:

Очень часто (≥1/10) частота может доходить до 25 %;

Подростки (девочки):

Часто (1/10-1/100) частота не превышает 5 %;

Дети раннего возраста взрослые мужчины:

Очень редко (<1/10000).

Передозировка. Случаи передозировки не установлены.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша дифтерии столбняка эпидемического паротита кори полиомиелита гепатита В) или не ранее чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин плазма и др.) вакцину вводят не ранее чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Особые указания:

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 05 мл/доза.

Упаковка:

По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России), 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России

Вакцина против краснухи культуральная живая – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина против краснухи культуральная живая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Как протекает краснуха?

Это заболевание вызывается вирусом, который передается от больного человека к здоровому воздушно-капельным путем. В большинстве случаев инфекция протекает легко.

Заболевшего беспокоит интоксикация (повышение температуры тела, вялость, снижение аппетита), могут быть боли в горле, кашель, насморк, увеличение шейных лифмоузлов, конъюнктивит.

Характерным симптомом инфекции является мелкая пятнистая сыпь на теле красного цвета. Именно из-за нее болезнь получила свое название.

Особого лечения инфекции не существует. Пациент отправляется на больничный, получает симптоматическое лечение. Госпитализация требуется редко.

Правда ли краснухой болеют один раз в жизни?

Считается, что после перенесенной болезни вырабатывается стойкий пожизненный иммунитет.

Но его напряженность (другими словами сила) с течением времени может снижаться, поэтому никто не может дать 100% гарантии того, что переболевший краснухой не подхватит ее вновь.

Кроме того, некоторые люди ошибочно считают, что болели в детстве краснухой. В детской карточке может даже стоять соответствующая запись, но лабораторные анализы для подтверждения этой болезни сдают крайне редко.

Поэтому перенесенная «краснуха» вполне могла быть энтеровирусной инфекцией, розеолой, а то и вовсе аллергической реакцией на что-либо.

Бывают ли осложнения краснухи?

К сожалению, «легкая детская инфекция» не у всех протекает так легко, как хотелось бы. Очень опасны ее неврологические осложнения: энцефалит, миелит, энцефаломиелит, полиневрит. Эти осложнения могут оставлять стойкие неврологические последствия.

В некоторых случаях воспалительный процесс в головном мозге становится причиной смертельного исхода болезни.

Также инфекция может дать осложнения на суставы. Кстати, артриты после краснухи гораздо чаще встречаются у пациентов мужского пола. В некоторых случаях осложнением становится тромбоцитопеническая пурпура.

В 60-х годах прошлого столетия была зарегистрирована серьезная эпидемия краснухи. В те годы инфекцией в разных формах переболели более 12 млн человек.
Более чем у 2 тысяч пациентов заболевание осложнилось энцефалитом. Родились более 20 тысяч детей с синдромом врожденной краснухи, из них почти у половины была глухота, более 3 500 детей потеряли зрение, около 2 тысяч детей в будущем страдали умственной отсталостью.
Более 11 тысяч беременностей пришлось прервать из-за заболевания у женщин в первом триместре. После этой эпидемии в США ввели плановую вакцинацию от краснухи.

Чем опасна краснуха для беременных женщин?

Перенесенная краснуха в первом триместре беременности является медицинским показанием для ее прерывания. В чем причина?

Инфицирование в первом триместре в большинстве случаев вызывает очень тяжелые аномалии у внутриутробно развивающегося малыша. К ним относятся различные пороки сердца, глухота, катаракта.

Часто страдают легкие, печень, селезенка, головной мозг, органы пищеварительной и мочеполовой системы, костная ткань. Дети рождаются с низкими показателями роста и веса, в дальнейшем они также отстают в физическом развитии. У 75% новорожденных с синдромом врожденной краснухи отмечаются сочетанные пороки развития.

Мать ребенка в некоторых случаях переносит болезнь в стертой форме или не обращает на появившуюся сыпь особого внимания, приняв ее за раздражение или аллергию.

Известны случаи, когда истинную причину тяжелых болезней у человека удавалось раскрыть после тщательного сбора анамнеза спустя 10-15 лет после его появления на свет.

До введения вакцинации против краснухи в США ежегодно рождалось около 150 детей с синдромом врожденной краснухи. В периоды вспышек инфекции таких детей стало появляться гораздо больше, вплоть до 2 тысяч ежегодно.
На сегодняшний день детей со страшным диагнозом рождается немного — до 3 случаев в год.

В нашей стране случаи рождения таких детей тоже единичны. К 2012 году заболеваемость краснухой в России заметно снизилась до 0,67 на 100 тысяч населения.

За 2014 год случаев врожденной краснухи у детей в России не было зарегистрировано вовсе. Таких успехов удалось достичь только благодаря вакцинации!

Когда делается прививка от краснухи?

Для выработки хорошего иммунитета против краснухи необходимо сделать прививку дважды. Используются живые вакцины. Первая прививка делается в возрасте 1 года. Второй раз и мальчиков, и девочек вакцинируют в 6 лет.

После 6 лет вакцинация проводится только девочкам-подросткам и молодым женщинам, но лишь в тех случаях, если прививки от краснухи не были сделаны ранее, была введена только 1 доза, или же нет сведений о вакцинации в детстве.

На этапе планирования беременности необходимо обсудить с доктором вопрос, есть ли показания для вакцинации от краснухи. Рекомендуется планировать беременность не раньше, чем через три месяца от прививки.

Бывает такое, что беременность наступает через 1 или 2 месяца после прививки, или же делается прививка женщине, которая не знает о своем положении.

Если это произошло, переживать не нужно. На данный момент не зарегистрировано неблагоприятных влияний вакцины на развивающегося малыша.

Во Франции к краснухе подошли со всей серьезностью. Если у женщины отсутствует отметка о том, что она вакцинирована, или о том, что она перенесла инфекцию ранее, ей могут отказать в регистрации брака.

Для чего прививать мальчиков?

Если инфекция наиболее опасна для беременных женщин, то может не стоит делать прививку от краснухи мальчиков? Оказывается, стоит. В пользу этого решения есть два веских аргумента.

Осложнения краснухи встречаются у людей любого пола и возраста.
Непривитый мальчик (или уже взрослый мужчина) с большой степенью вероятности заболеет краснухой. В результате он может стать источником опасного вируса для беременных женщин. Такой женщиной вполне может оказаться даже ближайшая родственница (мать, тетя, сестра, жена, дочь).

На сегодняшний день в детородном возрасте находятся преимущественно дети 80-х и 90-х годов. Охват вакцинацией этого репродуктивно активного населения очень высок.

Почти все женщины, которые встают сегодня на учет по беременности, сдают анализы на наличие антител к краснухе.

Радует, что у большинства из них они присутствуют в крови в достаточном количестве. Это говорит о том, что в ближайшие несколько лет вероятность рождения детей с синдромом врожденной краснухи не велика.

Однако активная пропаганда вреда прививок, проводящаяся во многих странах, приводит к тому, что с каждым годом растет число детей, которые не прививаются из-за отказа родителей от вакцинации.

Если так будет продолжаться и далее, то опасные инфекции вскоре не будут редкостью среди детей и взрослых (в том числе, краснуха).

К сожалению, при таком раскладе не удастся избежать появления на свет малышей с тяжелыми аномалиями развития.

Источник

Вакцина «против краснухи» – Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная
Регистрационный номер: ЛС-002230
Торговое наименование: Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная
Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики краснухи
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Страна-производитель: НПО «Микроген», Россия
Предварительное обследование: Лицам старше 14 лет рекомендован анализ крови на anti-Rubella IgG.
Стоимость вакцины: 1600 руб.(в стоимость входит осмотр, вакцина, введение вакцины)
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: только для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции – раствор замороженный» (штамм RA 27/3) производства «Института Иммунологии, Инк», Республика Хорватия, («INSTITUT OF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA), зарегистрированной в Российской Федерации.

Внешний вид: Однородная пористая масса белого или светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок, гигроскопична. Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Код ATX: J07BJ01

СОСТАВ

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Вирус краснухи – не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатических доз).

Вспомогательные вещества:

Сорбитол – 12,5 мг;
Желатин – 6,25 мг;
L-аргинина гидрохлорид – 4 мг;
Мальтоза – 2,5 мг;
Натрия хлорид – 1,4 мг;
Лактальбумина гидролизат – 1,12 мг
L-аланин – 0,5 мг;
Неомицина сульфат – не более 25 мкг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика краснухи в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес., ревакцинацию – в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает также вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, не болевших, не привитых или привитых однократно против краснухи, а также девушек в возрасте от 18 до 25 лет, не болевших, не привитых ранее

Прививки также могут быть проведены другим группам населения для предотвращения вспышек краснухи в ограниченных популяциях либо по эпидпоказаниям

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения;
Беременность;
Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки не установлены.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минуты. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл. в область плеча предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, № серии, срока годности, реакции на прививку.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В месте введения иногда может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью;
Кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
Кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
Лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
Кашель, насморк, недомогание, головная боль;
Тошнота;
Артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут. после иммунизации;
Преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него;
Транзиторная полинейропатия;
Тромбоцитопеническая пурпура.

Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

Иммуноглобулины и препараты крови:

После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Запрещается вводить вакцину во время беременности. Необходимо принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТОМ, МЕХАНИЗМАМИ

Отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 “С.

СРОК ГОДНОСТИ

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Только для лечебно-профилактических учреждений.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. +7 (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. +7 (495) 710-37-87, +7(495) 674-55-80.

ПРЕТЕНЗИИ

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует сообщать в:

Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор);
Адрес предприятия-производителя с последующим представлением медицинской документации.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против краснухи для детей и взрослых можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Источник