Индийская вакцина от краснухи отзывы

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина против краснухи живая аттенуированная

Торговое наименование препарата

Вакцина против краснухи живая аттенуированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики краснухи

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

– не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вакцинного штамма вируса краснухи Вистар RA 27/3;

– стабилизатор: сорбитол 25 мг, желатоза 12,5 мг.

Антибиотиков и консервантов не содержит.

Описание

Однородная пористая масса светло-желтого цвета, гигроскопична. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BJ

Фармакодинамика:

Вакцина для профилактики краснухи изготовлена из аттенуированного штамма вируса краснухи Вистар RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Показания:

Специфическая профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно: по достижению 12-месячного возраста и в 6 лет.

Показана также:

– вакцинация девочек в возрасте тринадцати лет ранее не привитых и не болевших краснухой или получивших к этому возрасту только одну прививку;

– однократная вакцинация девушек и небеременных женщин детородного возраста не привитых и не болевших краснухой для профилактики врожденной краснухи плода;

– однократная вакцинация юношей и мужчин по эпидпоказаниям в ограниченных коллективах.

Противопоказания:

1. Беременность.

2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний.

3. Иммунодефицитные состояния злокачественные заболевания крови и новообразования.

4. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины.

Примечание

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Запрещается вводить вакцину во время беременности. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение 28 дней после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является безусловным показанием к прерыванию беременности.

Способ применения и дозы:

Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчета 05 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы.

Растворенный препарат – прозрачная жидкость светло – желтого цвета.

Растворенную вакцину в десятидозовой фасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °С не более 6 часов.

Прививочную дозу препарата (05 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.

ВНИМАНИЕ!

Вакцину следует вводить только подкожно.

Как и при применении всех вакцин в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

В течение 24 часов после вакцинации в месте введения вакцины может появиться кратковременная гиперемия отек и уплотнение сопровождающиеся болезненностью.

Через 1-3 недели после вакцинации у девочек-подростков препубертатного возраста (не более 5%) и у взрослых женщин (до 25%) могут развиться системные реакции преимущественно артралгии или артриты которые длятся от нескольких дней до двух недель. Артралгии и артриты очень редко встречаются у младенцев и мужчин получивших вакцину против краснухи (0%-3%).

Вакцина может вызвать у некоторых привитых незначительное повышение температуры лимфоаденопатию (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) миалгий парестезии.

У 1-2% привитых на 6-14 день после прививки может появиться кратковременная (в среднем 2 суток) необильная сыпь.

Редко бывает тромбоцитопения (менее 1 случая на 30 000 привитых).

Анафилактические реакции также редки.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Взаимодействие:

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита кори коклюша дифтерии столбняка полиомиелита гепатита В) отдельными шприцами в разные участки тела или через 1 мес после предыдущей вакцинации.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины плазма и др.) вакцину против краснухи следует применять не ранее чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против краснухи препараты крови следует вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 мес.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

Особые указания:

Предупреждения:

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (в комплекте с растворителем).

Упаковка:

Вакцина – по 1 или 10 доз в стеклянные фла­коны коричневого цвета (тип 1). По 10 флако­нов с 1 дозой вакцины по 50 флаконов с 1 до­зой вакцины (для ЛПУ) по 50 флаконов с 10 дозами вакцины (для ЛПУ) с Инструкциями по применению в картонную пачку.

Растворитель – вода для инъекций по 05 мл (на 1 дозу вакцины) или по 50 мл (на 10 доз вак­цины) в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитического класса. По 10 ам­пул по 05 мл или по 10 ампул по 5 мл в бли­стер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 или 5 блистеров с 05 мл в картонную пачку. По 5 блистеров с 50 мл в картонную пачку.

Условия хранения:

Вакцину транспортируют и хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Растворитель транспортируют и хранят при температуре от 5 до 30 °С.

Замораживание не допускается.

Срок годности:

Вакцины – 2 года; растворителя – 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Серум Инститьют оф Индия Лтд, 212/2 Hadapsar, Pune-411028, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Серум Инститьют оф Индия Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

– вакцина краснушная живая (rubella vaccine (live))

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Показания

Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес; профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.

Противопоказания

Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.

Дозировка

Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.

Побочные действия

Более вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко – сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.

Применение в пожилом возрасте

Не применимо.

Оглавление

• Зачем ставят прививки взрослым и какие?
• Обязательные прививки и их сроки
• В какое время лучше ставить прививки?
• Противопоказания
• Преимущества постановки прививок в МЕДСИ

Далеко не все взрослые люди проводят вакцинацию, считая, что все прививки поставлены им в детском возрасте. На самом деле это не так. Обеспечение защиты организма является обязательным мероприятием на протяжении практически всей жизни. Введенные в детстве препараты не обеспечивают иммунитет от тех или иных заболеваний на всю жизнь.

Зачем ставят прививки взрослым и какие?

Приобретенный иммунитет у привитых людей со временем ослабевает, а в некоторых случаях исчезает полностью. Только вакцинация дает возможность постоянного поддержания нужной защиты организма от агрессивных воздействий опасных микроорганизмов.

Следует учитывать и то, что в России наблюдается плохая эпидемиологическая ситуация по целому ряду бактериальных и вирусных патологий. Для заражения часто достаточно лишь однократного общения с носителем. При этом в зрелом возрасте целый ряд патологий переносится существенно тяжелее, чем в детстве.

Особенно актуальной является вакцинация следующих категорий взрослых людей:

• Планирующих беременность женщин
• Пациентов, страдающих от ослабленного иммунитета или проживающих в неблагоприятных, с точки зрения эпидемиологии, регионах
• Непривитых ранее
• Имеющих частые контакты с зараженными
• Работающих в сфере медицины, образования и общественного питания
• Планирующих поездку в другую страну

Всем лицам после 65 лет, например, рекомендовано проводить профилактику заражения вирусом гриппа и пневмококком. Это связано с особенностями возраста и нередко сниженным иммунитетом. Женщины детородного возраста должны вакцинироваться от краснухи. Медицинских работников в обязательном порядке защищают от гепатита и ряда других патологий. Если человек планирует поездку в азиатскую или африканскую страну, желательно защититься от дизентерии, желтой лихорадки, холеры, полиомиелита и иных заболеваний.

На вопрос, делать ли прививки взрослому, точно ответит лечащий врач. При принятии решения он оценит такие факторы, как состояние здоровья, образ жизни, профессию, возраст, половую принадлежность и иные особенности.

Прививки ставятся с использованием 4-х групп вакцин:

• Живые. Эти препараты разрабатываются на основе живых ослабленных организмов и применяются для выработки иммунитета против кори, краснухи, свинки, туберкулеза и полиомиелита
• Инактивированные. Такие препараты создаются на основе целых убитых микроорганизмов или их отдельных компонентов и применяются для прививок от бешенства, гепатита А, менингококка и коклюша
• Биосинтетические. Эти препараты разрабатываются посредством методик генной инженерии и используются для защиты от вирусного гепатита В и ряда других заболеваний
• Анатоксины. Такие препараты содержат яды (неактивные), вырабатываемые бактериями, и используются для защиты от дифтерии и столбняка

Вводиться средства для формирования иммунитета могут:

• Внутримышечно. При таком способе обеспечивается быстрое рассасывание действующих веществ. Это гарантирует высокую скорость формирования защиты от бактерий и вирусов. Внутримышечное введение сокращает и риски возникновения аллергической реакции, так как мышцы удалены от кожи, но при этом отличаются повышенным кровоснабжением
• Накожно и внутрикожно. Прививка ставится в предплечье или плечо шприцем с тонкой иглой
• Подкожно. Таким способом вводятся практически все живые и инактивированные вакцины. При использовании метода скорость выработки иммунитета сокращается

Многие клиники сегодня используют импортные препараты. Современные вакцины от гриппа, клещевого энцефалита, гепатита A и B, краснухи, папилломавируса человека (ВПЧ) и других заболеваний безопасны, но при этом обеспечивают формирование устойчивого иммунитета.

Обязательные прививки и их сроки

Вакцинация взрослых так же, как и детей, проводится в соответствии с Национальным календарем. В этом документе прописывается перечень рекомендованных и необходимых прививок для всего населения страны. Указываются в нем и сроки профилактики.

По утвержденной схеме вакцинация взрослых обеспечивается бесплатно. Если сроки пропущены, всегда можно обратиться в платную клинику.

Важно! Ежегодно происходит пересмотр Национального календаря.

К плановым обязательным прививкам для взрослых относят введение препаратов от:

• Дифтерии и столбняка – в возрасте 24-26 лет
• Кори – до 35
• Гепатита B – в возрасте от 18 до 55 лет
• Краснухи – 18-25

Также с 18 лет обеспечивается и иммунизация от вируса гриппа. Сегодня актуальной является и защита от вируса папилломы человека. Иммунизация проводится в 3 этапа в возрасте от 11 до 26 лет. Прививка взрослому может быть поставлена и после достижения этого возраста. Уточнить особенности защиты следует у специалиста.

В какое время лучше ставить прививки?

Лучше всего вакцинироваться в соответствии со сроками, указанными в Национальном календаре.

Также следует учитывать тот факт, что постановка прививок обеспечивает формирование специфического иммунитета. В ответ на введенный препарат организм активно вырабатывает антитела к бактериям или вирусам. Сохраняются защитные тела в течение достаточно длительного срока, но со временем защита сокращается. Периодичность введения препаратов является разной. Одни действуют только год, а другие – 10 и даже 20 лет. Особенности работы специальных средств зависят от состава, введенной дозы и даже индивидуальных особенностей организма человека. При необходимости всегда можно предварительно сдать анализ крови, который покажет концентрацию защитных тел и позволит определить необходимость в ревакцинации.

Существуют и примерные временные рамки иммунизации.

• Прививка от столбняка и дифтерии взрослым ставится каждые 10 лет. Только в этом случае обеспечивается надежная защита от опасных заболеваний
• Прививка от гриппа взрослым должна ставиться каждый год. Лучше если препарат будет вводиться в начале осени. Это обусловлено тем, что антитела сохраняются примерно полгода. Иммунитет будет обеспечен на оба сезонных пика заболеваемости (осенний и весенний)
• Прививки от ветрянки взрослым не ставятся. Ревакцинация не нужна. Важно! Если по каким-то причинам препарат не был введен в детском возрасте, защищаться от заболевания нужно
• Для защиты от гепатита B пациентам дополнительно вводится одна доза антигена
• Прививка от свинки, кори и краснухи взрослым ставится каждые 10 лет
• Против туберкулеза по показаниям проводится разовая ревакцинация
• От клещевого энцефалита можно защититься, если поставить одну прививку раз в 3 года

Противопоказания

Существует несколько состояний и заболеваний, при которых лучше отказаться от вакцинации.

К абсолютным относят:

• Выраженные реакции или серьезные осложнения на ранее вводимые препараты. К таким реакциям относят: высокую температуру, сильную отечность, выраженную гиперемию в месте постановки инъекции, судорожные состояния и анафилактический шок
• Первичный иммунодефицит
• Злокачественные новообразования

Важно! При наличии абсолютных противопоказаний инъекция не может быть поставлена уже никогда.

К относительным противопоказаниям (временным) относят:

• Состояния после введения иммуноглобулинов
• Острые заболевания
• Иммуносупрессивное лечение

Решение о защите во всех этих ситуациях принимает лечащий врач. В некоторых случаях (при простуде, например) иммунизацию можно провести уже спустя 1-2 недели (после выздоровления). Живые вакцины после иммуносупрессивного лечения могут вводиться только через полгода и только при отсутствии иных противопоказаний.

Преимущества постановки прививок в МЕДСИ

• Возможности для составления индивидуального графика вакцинации. Он будет разработан в соответствии с вашими индивидуальными особенностями и уже введенными препаратами, а также Национальным календарем
• Ведение индивидуального графика. Благодаря ему вы не пропустите время, когда нужно поставить ту или иную прививку, и всегда будете защищены от опасных микроорганизмов
• Современные препараты. В нашей клинике используются вакцины ЭнцеВир и Клеще-Э Вак (клещевой энцефалит), Хаврикс взрослая (гепатит А), Гардасил и Церварикс (ВПЧ), Менактра (менингококковая инфекция), Вианвак (брюшно-тифозная), Пневмо-23 и Превенар (пневмококковая инфекция), Энджерикс В и Эувакс В (гепатит В) и др.
• Индивидуальный подход к вакцинации. Перед постановкой прививок специалисты оценят состояние здоровья пациента, наличие у него основных и сопутствующих заболеваний, выявят все противопоказания. Благодаря этому иммунизация будет максимально безопасной и не станет причиной серьезных осложнений
• Комфорт процедур. Вы можете записаться в клинику в удобное время и точно не будете долго ждать. Вакцинация от кори и других заболеваний взрослых не станет причиной существенного повышения температуры и иных побочных эффектов. Сразу же после процедуры вы сможете вернуться к привычному образу жизни

Если вы хотите узнать, какие прививки делают взрослым в нашей клинике в Москве, хотите уточнить график вакцинации, позвоните по телефону +7 (495) 7-800-500. Наш специалист ответит на все ваши вопросы.