Индийская прививка от кори

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина против кори живая аттенуированная

Торговое наименование препарата

Вакцина против кори живая аттенуированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики кори

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

– не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;

– стабилизатор – сорбитол -25 мг, желатин -12,5 мг.

Описание

Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BD01

Фармакодинамика:

Вакцина против кори живая аттенуированная лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MRC-5.

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям не болевшим корью.

Детей родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей вакцинируют в возрасте 8 мес и далее – в 14-15 мес и 6 лет.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Противопоказания:

– Первичные иммунодефицитные состояния злокачественные болезни крови и новообразования;

– сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;

– тяжелые нарушения функции почек;

– заболевания сердца в стадии декомпенсации;

– беременность.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета прозрачности и др.) с истекшим сроком годности неправильно хранившиеся.

Вскрытие флаконов ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70°спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 05 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины.

НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Побочные эффекты:

Реакция на введение

В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15% привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2% привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям которые развиваются крайне редко относятся судорожные реакции возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры и аллергические реакции возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание. Повышение температуры выше 385 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие:

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее чем через 2 мес.

После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин- положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита краснухи полиомиелита гепатита В коклюша дифтерии столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

Особые указания:

Предупреждения

Прививки проводятся:

– после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний при обострении хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания;

– при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. – сразу после нормализации температуры;

– после проведения иммуносупрессивной терапии – через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

При введении вакцины пациентам получающим кортикостероиды иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори но и других вакцин следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 05 мл/доза (в комплекте с растворителем).

Упаковка:

Вакцина – по 1 или 10 доз во флаконе темного стекла по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами инструкции по применению в картонной пачке.

Растворитель – по 05 мл (на 1 дозу вакцины) или по 50 мл ( на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 05 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 50 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги по 5 блистеров в картонной пачке.

На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).

Условия хранения:

Вакцины – при температуре от 2 °С до 8 °С в защищенном от света месте недоступном для детей.

Растворителя – при температуре от 5 °С до 30 °С. Не замораживать.

Транспортирование вакцины и растворителя: при температуре от 2 °С до 8 °С.

Срок годности:

Вакцины – 2 года; растворителя – 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Серум Инститьют оф Индия Лтд, 212/2 Hadapsar, Pune-411028, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Серум Инститьют оф Индия Лтд

Вакцина против кори живая аттенуированная – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина против кори живая аттенуированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

В отношении состава и технологии производства принципиальных отличий между индийской и европейскими вакцинами нет. Единственное исключение – отсутствие желатина в вакцине Prioriх(R). В целом, индийская вакцина доступнее для развивающихся стран и является проверенной на миллионах детей качественной альтернативой западных аналогов.

Что делать, если у ребенка аллергия на желатин?

Желатин в составе вакцин является причиной для беспокойства некоторых родителей. Желатин – это вещество, получаемое из коллагена животных, таких как куры, крупный рогатый скот, свиньи и рыба. Коллаген содержится в сухожилиях, связках, костях и хрящах. Желатин используется в вакцинах в качестве стабилизатора для обеспечения длительного хранения. Но нужно отметить, что пищевой желатин и желатин, который используется для производства вакцин – совершенно разные вещи. В фармпроизводстве используется желатин с высокой степенью очистки и, по сути, он расщепляется на очень маленькие молекулы, называемые пептидами. Все формы желатина для использования в лекарствах производятся с соблюдением строгих стандартов безопасности.

Почему так сложно поменять тип стабилизатора или источник желатина?

Для разработки вакцины требуются многие годы лабораторных испытаний, чтобы гарантировать ее безопасность и эффективность. После того, как производитель выбрал стабилизатор для вакцины, любое его изменение может потребовать повторных клинических исследований. Из-за этого разработка новой безопасной и эффективной вакцины с другим стабилизатором может занять несколько лет.

Из повсеместно используемых вакцин против КПК, желатин содержится в вакцине MMR VaxPro® компании Merck, а также в той, что применяется в Казахстане – производства Serum Institute of India.

Если человек предпочитает избежать какого-либо, пусть даже минимального наличия свиного продукта, а также при наличии гиперчувствительности к желатину, можно использовать вакцину Prioriх(R), в которой желатин не используется.

Почему при изготовлении вакцины используются клетки абортированного эмбриона?

Ослабленные штаммы для вакцины КПК были выведены путем выращивания в клетках человека и животных. К примеру, штаммы вируса паротита, используемые в вакцинах, были выращены на куриных эмбрионах. Поэтому им лучше всего подходит культура куриных клеток соединительной ткани (или фибробластов). А штаммы вирусов кори и краснухи из индийской вакцины выращиваются на фибробластах человека. Клетки служат средой для размножения вируса. Ослабленные вирусы выделяются из клеточной культуры и добавляются в вакцину.

Что такое клеточная культура? Это выращивание клеток определенного типа при максимально комфортных для размножения, стерильных, стандартных условиях. Для поддержания таких условий нам необходимы культуральные среды, которые содержат стерильную (отфильтрованную) смесь питательных веществ (глюкозы, витаминов, аминокислот и т.д.). В составе всех вакцин КПК есть антибиотик сульфат неомицина в остаточных количествах (примерно 25 мкг на дозу). Антибиотик добавляется в клеточную среду, чтобы поддерживать ее стерильность. Следует заметить, что людям с аллергией на неомицин вакцина КПК противопоказана. Однако, такое мизерное количество неомицина вы можете получить, съев две порции телятины или выпив литр молока. Такие малые дозы не оказывают никакого терапевтического действия и тем более не токсичны.

Что касается абортированного материала, то дело в том, что для любой клеточной линии нужен донор. Важное преимущество клеток, выделенных из эмбрионов, – их способность делиться. Сделать жизнеспособную клеточную линию из клеток взрослого намного сложнее по двум причинам: они хуже делятся (то есть после определенного количества делений будет достигнут лимит и нужно будет создавать новую линию клеток) и они могут быть с большей вероятностью заражены вирусами, то есть получить стерильную культуру намного сложнее. Ослабленный вирус краснухи – один из компонентов КПК, был выведен на клеточной линии WI-38 (от названия института Wistar). Клетки для этой линии были взяты из фибробластов легких абортированного эмбриона возрастом 12 недель. Из-за непонимания этой темы вокруг абортированного материала возникают всё новые мифы. Нет, производителям не нужны новые аборты для получения материала. Клеточная линия была получена в 1964 году в Швеции, и её используют во всем мире до сих пор. Нет, родителей не заставляли сделать аборт, чтобы получить ценный материал. Этот эмбрион был выбран для получения культуры клеток, так как это был здоровый, нормально развивающийся плод здоровых родителей без каких-либо онкологических или наследственных заболеваний. Создать условия для выращивания ослабленных вирусов довольно сложно. Именно благодаря этой клеточной линии удалось получить оптимальные условия для вируса краснухи.

Не лучше ли ставить моновакцины от каждого из заболеваний (кори, краснухи и паротита)?

Нет, и этому есть несколько причин. Первая и главная – организм ребенка может ответить на 10 000 антигенов (частиц возбудителей болезней, которые помогают выработать антитела в организме – прим. V) одновременно. Обычная простуда – это встреча примерно с десятью антигенами, а ангина – уже 50! Для сравнения, вакцина КПК знакомит нашу иммунную систему с 24 антигенами трех вирусов. Так что ни о какой перегрузке иммунной системы не может быть и речи. Важно отметить, что общее количество антигенов сейчас намного ниже, чем, скажем, 30 лет назад, так как у нас в календаре используется всё больше очищенных вакцин.

Небольшое количество антигенов в КПК позволяет делать её со многими другими вакцинами (АКДС, Пентаксим, Гексаксим – прим. V) в один день без риска осложнения и снижения эффективности.

Вторая причина – это меньшее количество инъекций, а значит и меньший уровень стресса у ребенка и родителей. Третья – снижение числа посещений больницы, а значит и вероятности местных реакций на прививку.

Может ли вакцина ККП стать причиной или триггером аутизма у ребенка?

Очень сложно переоценить вред, который нанес английский хирург Эндрю Уэйкфилд своей статьей “Гиперплазия подвздошных лимфоузлов, неспецифический язвенный колит и всеобъемлющее нарушение развития у детей” в известном медицинском журнале The Lancet в 1998 году. Вспышки кори по всему миру, растущее количество бесплодных браков и количество врожденных патологий у младенцев можно вполне связать с количеством отказов от прививки КПК. Но мы не будем скатываться до уровня мифов и домыслов, а просто еще раз напомним о статистической выборке.

В исследовании Эндрю Уэйкфилда участвовало 12 детей. Результаты его исследования пытались подтвердить двенадцать независимых групп исследователей в разных странах. Они изучили сотни тысяч детей, привитых и не привитых от кори, краснухи и паротита. Риск аутизма в обеих группах оказался одинаковым.

Зато спустя некоторое время журналист Брайан Дир из лондонской газеты Sunday Times обнаружил, что родители нескольких детей, описанных в статье Уэйкфилда, судились с фармацевтическими компаниями, заявляя, что аутизм у их детей вызван вакциной против кори, краснухи и паротита. Кроме того, Дир узнал, что Ричард Барр, адвокат по делам о причинении вреда здоровью, представлявший в суде этих детей, заплатил Уэйкфилду за статью 440 000 фунтов стерлингов (около 800 000 долларов), в сущности, “отмывая” исковые требования через медицинский журнал. Когда соавторы Уэйкфилда узнали об этих деньгах, 10 из 13 официально отказались от авторства, чтобы не иметь никакого отношения к гипотезе о связи прививки против кори, краснухи и паротита с аутизмом.

Источник

Эпидемиология и Вакиинопрофилактика 26 (25)/2005

ИГГМ-ЛОВАЯИГ

Пострегистраиионная оценка индийской комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи

Л.А. Гайдерова1, Т.Н. Юнасова1, В.Ф. Попов1, Г.А. Ельшина1, М.А. Горбунов1, И.Н. Хржановская2

1 Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича

2 ФГУ ЦМСЧ <8, Детская поликлиника г. Обнинска

Введение

В России нет отечественного ассоциированного препарата для профилактики кори, паротита и краснухи. В настоящее время зарегистрировано несколько зарубежных комбинированных вакцин: MMR-II

фирмы «Мерк Шарп и Доум» (США), Приорикс фирмы «СмитКляйн Бичем Байолоджикалз» (Бельгия) и КПК фирмы «Серум Институт» (Индия).

Во всех перечисленных препаратах краснушный компонент представлен вакцинным штаммом С. Плот-кина-Вистар RA 27/3 [5, 7], коревой компонент – вакцинными штаммами: Эдмонстон – в MMR-II, Эдмон-стон-Загреб – в КПК и Шварц – в Приорикс. Паротит-ным компонентом в вакцинах MMR-II и Приорикс является известный и хорошо зарекомендовавший себя штамм Дж. Линн и его клон RIT 4385 (соответственно); в КПК использован вакцинный штамм Л-Загреб.

При регистрации вакцины КПК в 2001 году были получены обстоятельные материалы, которые, по результатам наблюдения более чем за 1200 привитыми детьми, свидетельствовали о высокой антигенной активности и слабой реактогенности препарата [2, 3]. Регистрационные испытания индийской вакцины, проведенные в ГИСК им. Л.А. Тарасевича на ограниченном контингенте, также показали эффективность и безвредность этого препарата.

Однако, по некоторым данным литературы, штамм вируса паротита Л-Загреб был причиной возникновения серозных менингитов в поствакциналь-ном периоде [4].

Так, по сообщениям югославских исследователей, в Словении вакцинный штамм Л-Загреб начал использоваться в составе тривакцины с 1990 года. За 7 лет применения этой вакцины (с 1990 по 1996 г.), по данным A. Kraigher, в поствакциналь-ном периоде зарегистрировано 2 случая серозного менингита на 100 тыс. привитых [1, 4].

В Хорватии за 12 лет применения паротитной моновакцины из штамма Л-Загреб (с 1976 по 1987 г.

привито 10 млн. человек), по сведениям M. Beck, не было зарегистрировано ни одной сколько-нибудь серьезной или продолжительной поствашинальной реакции. Однако, по данным G. Tesovic, с 1988 по 1992 год в Хорватии после применения тривакцины, содержащей штамм Л-Загреб, зарегистрировали 90 случаев серозного менингита на 100 тыс. привитых [6].

Учитывая отсутствие вирусологических и генетических исследований, подтверждающих причастность выявленных серозных менингитов к вакцинному штамму Л-Загреб, мы сочли необходимым в 2002 – 2003 годах провести дополнительное изучение особенностей течения поствакцинального периода на репрезентативной выборке привитых вакциной КПК.

Целью данной работы была оценка реактогенности комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи живой аттенуированной лиофилизи-рованной (КПК) производства фирмы «Серум Институт» (Индия).

Материалы и методы

В исследовании использовалась вакцина КПК, в одной прививочной дозе которой содержится не менее 1000 ТЦД50 вируса кори, 5000 ТЦД50 вируса паротита и 1000 ТЦД50 вируса краснухи.

В данном исследовании применялась одна серия вакцины, предварительно отконтролированная в ГИСК им. Л.А. Тарасевича и соответствующая требованиям нормативной документации.

Вакцинация проводилась в одном из городов Калужской области в плановом порядке в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок. Прививали здоровых детей 12 – 24 месяцев, не имевших противопоказаний к введению вакцины и не болевших корью, паротитом или краснухой.

Вакцинацию проводили с октября 2002 года по июнь 2003. Всего было привито 505 детей (260 мальчиков – 51,5% и 245 девочек – 48,5%). Все дети, при-

ИССЛЕДОВАНИЕ

нимавшие участие в исследовании, получили согласно Национальному календарю профилактических прививок БЦЖ, АКДС, полиомиелитную вакцину и вакцину против гепатита В.

В соответствии с задачами исследования на каждого привитого ребенка была заведена Карта вакцинации по форме, рекомендованной ВОЗ для работ такого рода.

Наблюдение за привитыми осуществляли участковые врачи-педиатры. В первые 7 дней после вакцинации детей осматривали ежедневно; в последующие пять недель патронаж привитых проводился еженедельно. Таким образом, активное наблюдение за вакцинированными продолжалось 42 дня. При этом в соответствии с рекомендациями ВОЗ по проведению открытых многоцентровых клинических испытаний в карты наблюдения вносили любую клиническую симптоматику, выявлявшуюся во время исследования, вне зависимости от того, была она связана с вакцинацией или нет.

Все случаи заболевания привитых в поствакци-нальном периоде анализировали участковые врачи-педиатры совместно с врачом-иммунологом.

За базовые критерии при анализе полученных данных были приняты сведения о возможных реакциях на вакцину, изложенные в инструкции по применению препарата. Согласно инструкции, вакцинальная реакция может выражаться в кратковременном повышении температуры, легких катаральных явлениях, в увеличении слюнных желез и лимфатических узлов, в появлении сыпи. Возможна локальная реакция: гиперемия, отечность в месте инъекции.

Обращалось внимание также на возможные сроки появления поствакцинальной симптоматики, описанные в Методических указаниях МЗ РФ «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика» (МУ 3.3.1.1123-02), а именно:

– реакции на живые вакцины, кроме аллергических реакций немедленного типа, проявляющихся в первые несколько часов после прививки, не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 12 – 14 дней после введения коревой и 30 дней -после введения паротитной вакцины;

– катаральный синдром может быть специфической реакцией на коревую вакцину, если возникает не ранее 5-го дня и не позже 14-го дня после прививки.

Имелось в виду также, что в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок (Приказ МЗ РФ е229 от 27.06.2002 г.) сильной, тяжелой реакцией на введение вакцин считается повышение температуры до 40 0С и выше и гиперемия в месте инъекции, достигающая в диаметре 8 см и более.

Результаты и обсуждения

В период наблюдения за детьми, привитыми индийской комбинированной вакциной, тяжелых реакций не было, однако были зарегистрированы следующие нарушения общего состояния здоровья.

У 15 детей в поствакцинальном периоде отмечена симптоматика, характеризуемая педиатрами как синдром прорезывания зубов: повышение температуры, отечность и гиперемия десен.

У 10 человек с пищевой аллергией в анамнезе отмечено появление сыпи в разные сроки после вакцинации, связанное с погрешностями в питании.

В период наблюдения у 3 детей диагностирована ветряная оспа, 3 детям был поставлен диагноз «бронхит с затяжным течением». Выявлены единичные случаи цистита, отита, ангины, ринита. Более чем у 30 детей диагностирована острая респираторная вирусная инфекция.

Следует отметить, что Национальным календарем профилактических прививок предусмотрена вакцинация против кори, паротита и краснухи детей, достигших 12-месячного возраста. Поэтому вакцинация детей, родившихся в осенне-зимний период, неизбежно падает на это неблагоприятное время, когда в средней полосе России отмечается подъем заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями. Благодаря тщательно организованному наблюдению за привитыми было отмечено, что большая часть выявленных нарушений состояния здоровья привитых в поствакцинальном периоде связана с сезонным подъемом ОРВИ.

Анализ эпидемиологической обстановки во время вакцинации наглядно подтверждает, что в периоды более высокой заболеваемости ОРВИ имеет место увеличение числа детей с нарушением состояния здоровья на поствакцинальном этапе. Периоды более низкой заболеваемости ОРВИ характеризуются уменьшением количества детей с какими-либо поствакцинальны-ми нарушениями состояния здоровья. Из 505 вакцинированных 376 детей были привиты с ноября по апрель, когда заболеваемость ОРВИ детей в возрасте до 15 лет в городе, где проводили исследование, в показателях на 1000 человек была в пределах 256,0 – 58,5. В этот период нарушения общего состояния здоровья были выявлены у 82 детей (21,8%), причем за все время наблюдения различные отклонения в состоянии здоровья отмечались у 88 привитых. В течение мая и июня, когда фиксировалось резкое сокращение ОРВИ (показатель заболеваемости на 1000 человек в эти месяцы колебался в пределах 20,3 – 40), было привито 125 человек. Среди этих детей было всего 6 человек (4,8%) с какими-либо нарушениями состояния здоровья. Причем среди 53 привитых в июне, который характеризовался самым низким показателем заболеваемости ОРВИ, не было выявлено ни одного ребенка с какими-либо жалобами или изменениями состояния здоровья.

Таким образом, анализ характера жалоб, времени их появления, длительности нарушений состояния здоровья с учетом анамнеза и особенностей развития детей, которые с рождения до 3-х лет находятся под наблюдением педиатров, а также анализ эпидемиологической обстановки во время вакцинации позволили сделать заключение, что подавляющее большинство зафиксированных в поствакцинальном пе-

[Эпидемиология и Вакцинопрофилактика <6 (25)/2005

Эпидемиология и Вакиинопрофилактика 26 (25)/2005

ИГГЛ-ЛОВАЯИГ

риоде нарушений состояния здоровья привитых не было связано с вакцинацией.

Поствакцинальная реакция проявлялась в виде гиперемии в месте введения вакцины, которая имела место у 4 детей (0,8%), появлялась в день введения вакцины и исчезала в тот же день или на второй день после вакцинации. Размеры гиперемии у разных детей колебались от 0,2 до 0,5 см.

Увеличение околоушной слюнной железы наблюдали у 2 детей (0,4%): с 18-го по 20-й день – у одного ребенка и с 25-го по 28-й день после вакцинации -у другого. Причем у одного ребенка отмечено повышение температуры тела до 38 0С в течение 2 дней, у другого ребенка повышения температуры тела не было, но отмечена болезненность увеличенной железы при пальпации.

Увеличение подчелюстного лимфоузла с 25-го по 28-й день после вакцинации с однодневным подъемом температуры тела до 37,5 0С отмечено у 1 ребенка (0,2%).

Таким образом, на основании полученных данных можно сделать заключение, что поствакцинальная реакция на вакцину против кори, паротита и краснухи индийского производства зарегистрирована лишь у 7 привитых (1,4%).

При этом особенно важно, что ни у одного ребенка из 505 не было отмечено неврологической симптоматики в поствакцинальном периоде.

Полученные нами данные свидетельствуют о низкой реактогенности комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи живой аттенуированной лиофилизированной (КПК) производства фирмы «Серум Институт» (Индия).

Литература

1. Максимова О.А. Сравнительная оценка нейровирулентности отечественных и зарубежных живых паротитных вакцин / О.А. Максимова, В.Ф. Попов, Т.А. Бектимиров и др. // Вопросы вирусологии. 2001. <5. С. 31- 35.

2. Bhargava I. A study of Immunogenecity and Reactogenecity of Indigenously produced MMR Vaccine / I. Bhargava, B.C. Chhaparwal, M.A. Phadke et al. // Indian Journal of Pediatrics.

1995. 32. P. 983 – 988.

3. Bhargava I. A study of Immunogenecity and Reactogenecity of MMR Vaccine produced at Serum Institute of India Ltd. Pune, in infants (9 month and 9 – 12 month old) / I. Bhargava, B.C. Chhaparwal, M.A. Phadke // Indian Journal of Pediatrics.

1996. <29. P. 391 – 395.

4. Galazka A.M. et al. Mumps and mumps vaccine: a global review // Bull. Wld. Hlth. Org. 1999. V. 77. <1. P. 3 – 14.

5. Plotkin S.A. Вакцина против краснухи, опыт применения в мире / S.A. Plotkin, W.A. Oreinshtein // Вакцинация. 1999. <1 (1). С. 2 – 6.

6. Tesovic G. Aseptic meningitis after measles mumps and rubella vaccine / G. Tesovic, Begovac J., Bace A. et al. // Lancet. 1993. V. 341. P. 1541.

7. Weibel R.E. dinical and laboratory studies of live attenuated RA 27/3 and HPV 77 DE rubella virus vaccines // Proc. Soc. Exp. Biol. Med. <165. 1980. P. 44 – 49.

ГДЕ ПОКУПАТЬ ВАКЦИНЫ?

МАЦЕВТИЧЕСКИЕ

общество С ограниченной ответственностью

чКЯАДЫ

(Федеральная лицензия на фармацевтическую деятельность № 00136)

000 “ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СКЛАДЫ” работает без посредников, исключительно по прямым контрактам с производителями. Индивидуальный подход к каждому клиенту, предусмотрена гибкая система скидок.

Телефон/факс: (095) 967-13-45, 967-13-46 e-mail: pharmsklad@intu-net.ru

Только у нас всегда в наличии широкий ассортимент медицинских иммунобиологических препаратов отечественных и иностранных производителей

* Вакцины

* Анатоксины

* Иммуноглобулины

* Сыворотки

* Тест-системы

* Диагностикумы

Источник