Импортная вакцина против кори краснухи

В последние годы корьевая инфекция и краснуха относятся к числу потенциально опасных инфекций, к количеству которых приравнивается также эпидемический паротит. Поэтому сегодня весь мир активно борется с данными заболеваниями путем плановой вакцинации населения.

В первую очередь прививка против инфекций показана маленьким деткам, которые являются наиболее восприимчивыми к вирусным агентам и рискуют заболеть тяжелыми формами недугов с осложнениями патологического процесса. В большинстве стран детей вакцинируют сначала от кори и краснухи, а уже потом от паротита в зависимости от эпидемиологии региона проживания маленьких пациентов.

Большинство современных вакцин состоят из ослабленных вирусов возбудителей кори, краснухи и паротита, которые вызывают высокий процент формирования длительного иммунитета и надежно защищают организм от проникновения инфекции.

Фото 2 Наиболее часто в настоящее время используются комплексные вакцины или трикомпонентные суспензии, которые позволяют поставить в одном шприце прививку сразу от трех заболеваний.

Согласно требованиям Всемирной организации здравоохранения, все вакцинные растворы являются взаимозаменяемыми, то есть одну прививку можно поставить одним препаратом, а вторую – суспензией совсем другого производителя.

Какие вакцины против детских инфекций считаются более надежными: отечественные или растворы импортного производства?

Названия импортных прививок от кори, краснухи и паротита

Сегодня в нашей стране используются преимущественно трехкомпонентные вакцины импортного производства, в которых содержатся активные биокомпоненты против КПК.

Подобный состав препаратов является очень удобным, так как дает возможность одномоментно ввести сразу три прививки без необходимости делать три укола. По эффективности импортные вакцины не отличаются от препаратов отечественного производства, по крайней мере, так утверждают специалисты.

Одобренными на территории нашего государства является несколько импортных вакцин против кори, паротита и краснухи среди которых:

Фото 3

MMR–II совместного производства Голландии и США;
бельгийский раствор Приорикс;
Эрвевакс из Великобритании.

Как правило, среди бесплатных вакцин, предоставляемых пациентам в государственных поликлиниках, импортные препараты встречаются крайне редко. Но желающие вакцинировать ребенка именно импортным раствором всегда могут приобрести его в аптечной сети за свой счет.

При условии правильного хранения и транспортировки такую суспензию можно ввести, обратившись к педиатру по месту регистрации ребенка. Бельгийская вакцина Приорикс – одна из самых популярных прививок среди врачей и родителей.

Она отличается высокой эффективностью и минимальным риском развития побочных реакций. Вакцина производится с учетом всех требований Всемирной организации здравоохранения и имеет высокий уровень очистки.

Эта популярная суспензия успела получить огромное количество положительных отзывов у врачей и пациентов по всему земному шару. В отношении этой вакцины у иммунологов нет никаких нареканий, поэтому ее можно смело использовать для массовой вакцинации детей и взрослых.

Фото 4

Вакцина Приорикс

В нашей стране имеется богатый опыт использования американо-голландской вакцины MMR–II. Врачи-педиатры нередко рекомендуют именно этот иммунный препарат как самый безопасный в плане развития нежелательных последствий иммунизации.

Кроме того, специалистам прекрасно известны все возможные постпрививочные реакции MMR–II, что позволяет им быстро среагировать в каждой отдельной ситуации и предпринять при необходимости действительно эффективные в плане их устранения действия.

Как называется отечественная вакцина КПК?

Отечественная вакцина относится к числу эффективных иммунных препаратов, которые производятся с использованием яиц японских перепелов.

Ее надежность не ниже, чем у импортных суспензий. Помимо этого, частота побочных реакций и осложнений на отечественную вакцину также не отличается от иностранных растворов.

Однако в нашей стране не производят трехкомпонентную вакцину, в которую включены компоненты против и кори, и паротита, а также краснухи,.

Отечественные производители выпускают только дикомпонентный препарат с краснушным и паротитным компонентами.

Чтобы поставить ребенку прививку КПК отечественными вакцинными препаратами, необходимо делать два укола:

первая инъекция против краснухи и паротита;
второй укол от кори.

Подобные действия являются не очень удобными, к тому же несколько травмируют психику ребенка и вырабатывают у него чувство страха перед вакцинацией.

Большинство педиатров склонны рекомендовать своим пациентам зарубежные трикомпонентные вакцины, которые родителям приходится покупать за собственные средства.

Чем отличаются зарубежные прививочные составы от российских аналогов?

Среди отечественных прививок КПК разрешены следующие препараты:

Фото 5

дикомпонентная суспензия от паротита и краснухи;
монокомпонентная суспензия против кори.

Следовательно, чтобы вакцинировать ребенка от данных инфекций, ему необходимо сделать сразу два укола. Это не всегда удобно, так как приводит к дополнительному травмированию малыша.

Иностранные аналоги вакцин являются трехкомпонентными препаратами, для введения которых нет необходимости в дополнительных инъекциях, так как они сформированы в виде одного раствора. Кроме того, некоторые специалисты убеждены, что отечественные вакцины чаще провоцируют развитие аллергических реакций, особенно, если речь идет о прививании детей-аллергиков.

В состав российских препаратов входят белки яиц японских перепелов способные вызывать гиперчувствительные реакции, а, соответственно, и провоцировать появление нежелательных последствий.

Подобное убеждение не поддерживают представители местных фармацевтических компаний, уверяя, что отечественные вакцины не уступают по безопасности иностранным растворам.

Какая прививка от кори, краснухи, паротита лучше: импортная или наша?

Считается, что отечественная вакцина не отличается по эффективности от своих зарубежных аналогов.

Но для реализации вакцинопрофилактики против краснухи, кори и паротита необходимо ввести сразу два препарата, которые запрещено смешивать в одном шприце.

Подобные действия чреваты печальными последствиями и могут спровоцировать огромное количество осложнений такой вакцинации. Двойное введение очень неудобно и приводит к дополнительному травмированию ребенка.

Большинство специалистов предпочитают использовать трехкомпонентную импортную вакцину, прививку которой делают одномоментно.

Видео по теме

О Приориксе и других вакцинах от кори, краснухи и паротита в видео:

Источник

КПК-вакцина

Поговорим о вакцинации, которую по календарю профилактических прививок выполняют в возрасте 12 месяцев – это вакцинация против кори, краснухи и паротита. Что это за инфекции, чем они опасны и зачем делать прививки? Ответы дадим ниже.

Корь и вакцина от кори.

Корь – это вирусная инфекция, которую называют детской болезнью. Восприимчивость людей к кори приближается к абсолюту, т. е. быть рядом с больным человеком и не заболеть почти невозможно. Причем болеют далеко не только дети.

Корь – это высокая температура (до 38-39 °С), ощущение разбитости, общего недомогания, плохой аппетит. Яркие симптомы кори – насморк, грубый «лающий» кашель и резко покрасневшие конъюнктивы глаз. Самый же специфичный симптом – коревая сыпь в виде мелких пятен, которая по внешнему виду напоминает манную крупу или отруби. Больных корью лечат дома. Госпитализируют только тех, кто болен осложненной корью.

Прогноз при кори благоприятный – болезнь проходит без последствий. Однако при развитии осложнений корь превращается в смертельно опасную болезнь. К таким осложнениям можно отнести энцефалит – воспаления головного мозга, тяжелые диареи с обезвоживанием, отиты с осложнениями, а наибольший риск связан с пневмониями. Кроме всего прочего, вирус кори поражает глаза, что может стать причиной полной или частичной слепоты.

Иммунитет после перенесенной естественной коревой инфекции стойкий. Повторные заболевания корью встречаются редко. Иммунитет после прививки более кратковременный (через 10 лет после прививки лишь у 36% вакцинированных сохраняются защитные титры антител).

Чем и как прививают?

Обычно используется комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. В России зарегистрировано два зарубежных препарата: ММR-II (США) и Приорикс (Бельгия). Обе вакцины комбинированные – против кори, краснухи и паротита. Отечественный комбинированный препарат против паротита и кори так и называется – вакцина паротитно-коревая (Россия). Существуют и моновакцины – это коревая вакцина (Россия) и Рувакс (Франция).

Составы этих вакцин разные, но у всех был выявлен очень хороший уровень способности формировать иммунитет (иммуногенность) и они легко переносятся. Отличия вакцин разного производства касаются большей частью двух ключевых моментов. Первый – импортная вакцина готовится в эмбрионе куриного яйца, а значит, она противопоказана тем детям, у которых отмечались сильные реакции на белок куриного яйца. Российская вакцина лишена этих недостатков, так как готовится в эмбрионе японских перепелов. Но, смеем заметить, сильная аллергия на белок куриного яйца бывает крайне редко. Второй момент – импортная вакцина выпускается комбинированной, то есть осуществляет защиту сразу от трех болезней – кори, паротита (свинка) и краснухи. Комбинированные формы дают меньше балластных веществ, ребенку делают меньше уколов (а это значит, меньше стресса для крохи), плюс сокращается число походов к врачу. Комбинированные зарубежные вакцины в подавляющем большинстве случаев можно приобрести только в аптеке или в коммерческом центре вакцинации. Российские препараты вводят бесплатно в поликлиниках по месту жительства.

Первую прививку от кори делают в возрасте 12-15 месяцев, а детишкам, чьих мам в детстве прививали от кори, желательно привить в годик. Дело в том, что прививочные антитела у таких мамочек обычно уже ниже, чем должны быть у переболевших, а значит, и малышам до рождения они передали меньше антител для защиты от болезни.

Вторая вакцинация проводится в 6 лет перед поступлением в школу. Используют вторую дозу вакцины, чтобы защитить тех детей, которых по каким-то причинам не вакцинировали ранее, кроме того, она полезна тем, у кого не выработался достаточно устойчивый иммунитет при первом введении.

Стоит знать, что вакцину против кори в странах, где риск заболеваемости велик, вводят раньше – в 9 или даже 6 месяцев, чтобы защитить малышей, для которых корь наиболее опасна и дает тяжелейшие осложнения.

Когда вакцинация противопоказана?

Противопоказаниями к прививке являются сильные реакции или осложнения от предыдущей дозы вакцины, выраженная аллергическая реакция на антибиотики-аминогликозиды (все коревые вакцины содержат небольшое количество антибиотиков этой группы) и на птичьи яйца. Нужно отсрочить прививку при любом остром заболевании или обострении хронического заболевания. Аккуратно и только после консультации с врачом следует вакцинировать детей, получающих лечение препаратами, ослабляющими иммунитет, и при введении препаратов крови (цельной крови, плазмы, иммуноглобулина) во временной промежуток около 8 недель перед началом предполагаемой вакцинации. Некоторые онкологические заболевания также являются противопоказанием против прививки от кори. У небольшой части вакцинированных малышей может отмечаться наличие слабых побочных реакций в виде повышения температуры до 37-38 градусов, реже проявляется конъюнктивит или необильные сыпи. Перечисленные симптомы возникают только в период с пятого по двенадцатый-восемнадцатый дни; они могут сохраняться 2-3 дня. Это нормальное течение поствакцинального процесса.

Вниманию родителей!

Прививка против кори делается живой вакциной, т. е. речь идет о самом настоящем вирусе кори, только ослабленном. Проявления реакции на прививку (насморк, кашель, незначительная сыпь) могут вызвать тревогу у родителей. К аллергии они не имеют никакого отношения (не путайте их с осложнениями, тогда все реакции проявляются гораздо ярче). Лечить не надо, ребенок в этот период не заразен, может общаться с другими детьми (при условии их здоровья). После вакцинации, как и при использовании других вакцин, возможны аллергические реакции, судороги на фоне повышения температуры, поражение центральной нервной системы, но вероятность их возникновения очень невелика.

Паротит и прививка от него.

Эпидемический паротит – болезнь, которую в народе чаще называют свинкой или заушницей, – это острое инфекционное вирусное заболевание, входящее в ту же группу детских инфекций, что и корь, ветрянка или краснуха. Но болеют этими болезнями, как все отлично знают, не только дети. Взрослые, как правило, переносят детские болезни гораздо тяжелее.

Характерная черта паротита в том, что он поражает внутренние железы: околоушные слюнные железы, иногда слюнные железы под языком в области угла нижней челюсти. Реже поражается поджелудочная железа и яичко у мальчиков. Паротитом болеют в периоде между тремя и восемью годами, причем у мальчиков свинка выявляется в два раза чаще, чем у девочек. Вирусы паротита передаются воздушно-капельным путем – при чихании, кашле, разговоре. Возможны также случаи внутриутробного заражения (правда, редко), а также контактный путь заражения, через предметы, которые загрязнялись слюной больного малыша, к примеру, через детские игрушки или предметы обихода.

После короткого начального периода болезни, сопровождающегося потерей аппетита, раздражительностью, усталостью, головными болями и болями в горле, на фоне подъема температуры появляется болезненное тестообразное припухание околоушной железы. Выглядит это жутковато, как если бы ребенок вдруг резко растолстел, причем только в области шеи и лица. Глаза становятся узкими – все это вместе напоминает поросячье рыльце. Отсюда и название – свинка.

Реже болезнь принимает другой облик, и тогда она становится по-настоящему опасной. Происходит это в тех случаях, когда заболевание перекидывается на поджелудочную железу или органы центральной нервной системы. Воспаление поджелудочной железы проявляется возникновением боли в левой верхней части живота, рвотой. Следствием такой свинки может стать юношеский сахарный диабет. В редких случаях при паротите повреждается слуховой нерв, что может стать причиной развития нарушений слуха – вплоть до глухоты. Если заболевание возникло в период полового созревания или после него, у мальчиков может развиться воспаление яичек (орхит), а у девочек – воспаление яичников. В особо запущенных случаях у мальчиков это может стать причиной бесплодия.

Поражение центральной нервной системы приводит к воспалению оболочек головного мозга (менингиту), которое обычно протекает доброкачественно, с благоприятным прогнозом. Но это только в случае своевременно начатого лечения. Свинка, вовремя не распознанная, может развиваться так стремительно, что к врачу просто не успевают обратиться. И тогда болезнь уносит человеческие жизни. В этой связи становится понятной настойчивость врачей в вопросе тотальной вакцинации детей против паротита.

Как прививают?

В нашей стране от паротита не прививают отдельно, хотя есть и моновакцины этого вируса. Обычно вакцина от паротита входит в состав двойного препарата от свинки и кори. А прививку делают тройную – в два укола: паротит + корь и отдельной инъекцией вакцина краснухи (индийского производства, отечественных аналогов нет). Все эти прививки проводятся бесплатно. Альтернативным вариантом, тоже проводимым бесплатно, является использование импортной ассоциированной вакцины, которая содержит все три инфекции вместе. Прививка против краснухи, кори и паротита проводится согласно календарю прививок, когда ребенку исполняется один год и шесть лет. Все вышеупомянутые препараты (и отечественный, и зарубежные вакцины) создают на основе ослабленного (аттенуированного) типа вируса, который, не вызывая заболевания, способен создать стойкий иммунитет против инфекции.

Вакцины против паротита, зарегистрированные в России – это ассоциированная дивакцина (Россия, корь – паротит) и комбинированные вакцины (корь – паротит – краснуха) – MMR-II (США) и Приорикс (Бельгия).

Вниманию родителей!

Все перечисленные вакцины можно вводить одновременно с любой другой вакциной, за исключением БЦЖ. Плюс такого введения – меньше стресса из-за укола, минус – возможные реакции. Так, в частности, важно знать, что иммуноглобулин или любой другой из препаратов крови человека должен вводиться только через 2 недели или позже после прививки. Если по какой-либо причине ребенку переливали препарат крови, вакцинация может проводиться спустя 3 месяца после его применения.
Иммунологи говорят, что ни комбинированные, ни отдельные вакцины не дают поствакцинальной реакции у большей части детей. Примерно у 10% привитых малышей возникает местная нормальная (обычная) вакцинальная реакция на первый-второй день. Появляется краснота, небольшой отек тканей на месте введения вакцины. Отек может сохраняться один-два дня, проходит самостоятельно.

Источник

M-M-P II – вакцина против кори, паротита и краснухи, живая
Регистрационный номер: П NО1315З101
Торговое наименование: М-М-Р II (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Международное непатентованное или химическое наименование: вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Страна-производитель: США
Предварительное обследование: Взрослым рекомендуется сдача крови на a-Mumps IgG, a-Rubella IgG, a-Measles gG (при наличии данных антител вакцинацию делать нет необходимости) Женщинам детородного возраста рекомендуется также сдать В-ХГЧ для исключения беременности во время вакцинации
Стоимость вакцины: 2900 руб. (дополнительно оплачивается осмотр перед вакцинацией)
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: Упаковка с 1 дозой вакцины – по рецепту. Упаковка с 10 дозами вакцины – для лечебно-профилактических учреждений.

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина М-М-Р II представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTЕNUVАХ***

Внешний вид: лиофилизат светло-желтого цвета. Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета, Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП вакцина

Код ATX: J07BD52

Иммунобиологические свойства

Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей. Клинические исследования с участием 284 дeтей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам, показали, что вакцина М-М-Р II является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. В этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации – РТГА) в 95 случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96 случаев, противокраснушных антител (РТГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти.

Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти исследования подтверждают, что сероконверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний.

СОСТАВ

1 доза содержит (0,5 мл):

Действующие вещества:

Вирус кори с низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного (Еndегs’) штамма Еdmоnstоn и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 1000 ТЦД50;
Вирус паротита, полученный из штамма Jeryl Lynn ( уровень В) и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 12500 ТЦД50;
Вирус краснухи, полученный из живого аттенуированного штамма Wistar RA 27/З и выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека (WI-38), не менее 1000 ТЦД50

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрофосфат 2,2 мг;
Натрия дигидрофосфата моногидрат З,l мг;
Натрия гидрокарбонат 0,5 мг;
Среда 199 с солями Хенкса 3,3 мг;
Среда МЕМ Игла 0,1 мг;
Неомицина сульфат 25 мкг;
Феноловый красный 304 мкг;
Сорбитол 14,5 мг;
Калия гидрофосфат 30 мкг;
Калия дигидрофосфат 20 мкг;
Желатин гидролизованный 14,5 мг;
Сахароза 1,9мг;
Натрия L-глутамата моногидрат 20 мкг.

Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).

Стерильный растворитель:

Вода для инъекций: 0,7 мл.

Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 ~ л растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объем (0,7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше (см. раздел «Способ применение и дозировка»).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
Беременность (см. разделы «Особые указания», «Применение при беременности и в период кормления грудью»);
Анафилактические и анафилактоидные реакции на неомицин (каждая доза восстановленного раствора вакцины содержит около 25 мкг неомицина);
Лихорадочные заболевания дыхательной сие темы или другие острые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой;
Острый нелеченый туберкулез;
Болезни крови, лейкозы, лимфомы всех типов другие злокачественные новообразования, поражающие костный мозг и лимфатическую систему;
Первичные и вторичные иммунодефициты , включая пациентов с иммуносупрессией в результате СПИДа или с другими клиническими проявлениями инфицирования вирусом иммунодефицита человека; нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия и дисгаммаглобулинемия;
Наличие врожденных или наследственных иммунодефицитов у родственников (до тех пор, пока не будет до доказана достаточная иммунокомпетентность пациента);
Анафилактические или анафилактоидные реакции на куриные яйца в анамнезе.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

С особой осторожностью вакцину М-М-Р II следует вводить лицам, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в том числе у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, когда необходимо избегать воздействий, связанных с лихорадкой. В случае повышения температуры тела после вакцинации необходимо вызвать врача см. раздел «Побочные действия»).

У лиц с наличием тромбоцитопении после вакцинации может развиться более тяжелая форма тромбоцитопении. Кроме того, у лиц, перенесших тромбоцитопению после первой вакцинации М М-Р II (или вакциной, входящей в ее состав), тромбоцитопения может развиться и при введении последующих доз. В последнем случае для определения необходимости повторной вакцинации следует провести серологическую оценку специфического иммунитета. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы (см. раздел «Побочные действия»).

Дети и подростки, инфицированные вирусом иммунодефицита человека и не имеющие признаков иммуносупрессии, могут быть вакцинированы. Однако иммунизация у них может быть менее эффективной, чем у неинфицированных лиц, и данных пациентов следует тщательно наблюдать по поводу развития кори, паротита и краснухи (см. раздел “Противопоказания»).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМПЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Вакцину не следует вводить во время беременности. Более того, следует избегать беременности в течение 3 мес. после вакцинации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Только для подкожного введения. Вакцину нельзя вводить внутривенно.

Одновременно с вакциной нельзя вводить иммуноглобулин человека.

Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0,5 мл.

Меры предосторожности при применении

Для каждой инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус.

Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.

Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.

Применение с другими вакцинами

Вакцину М-М-Р II следует назначать за 1 месяц до или через 1 месяц после введения других живых вирусных вакцин.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Панникулит;
Атипичные формы кори;
Лихорадка;
Обморок;
Головная боль;
Головокружение;
Недомогание;
Раздражительность;
Васкулит;
Панкреатит;
Диарея;
Рвота;
Паротит;
Тошнота;
Сахарный диабет;
Тромбоцитопения;
Пурпура;
Региональная лимфаденопатия;
Лейкоцитоз.
Артралгия и/или артрит, миалгия;
Асептический менингит.
Пневмония;
Пневмонит;
Боль в горле;
Кашель;
Ринит.
Синдром Стивенса – Джонсона;
Многоформная эритема;
Крапивница;
Сыпь, сыпь напоминающая коревую;
Зуд;
Нейросенсорная потеря слуха;
Средний отит;
Ретинит;
Невриты зрительного нерва;
Папиллит;
Ретробульбарный неврит;
Конъюнктивит.
Эпидидимит;
Орхит;

Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек (включая периферические отеки или отек лица) и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.

У лиц с тяжелым иммунодефицитом, непреднамеренно привитых коревой вакциной, регистрировались случаи коревого энцефалита с тельцами-включениями, пневмонита и случаи летального исхода как прямого следствия диссеминированной инфекции, вызванной вакцинным вирусом; также сообщалось о диссеминированной инфекции, вызванной вакцинными вирусами паротита и краснухи.

Редко сообщалось о смерти по разным, порой неизвестным, причинам, последовавшей после введения вакцины против кори, паротита и краснухи; тем не менее, среди здоровых лиц не была установлена причинно-следственная связь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались нежелательными явлениями.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови или плазмы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

М-М-Р II не может обеспечивать защиту от заболевания у 100% вакцинированных.

Вакцину необходимо хранить в защищенном от света месте, поскольку свет может инактивировать вирусы. Восстановленную вакцину необходимо использовать как можно раньше после растворения.

У большинства восприимчивых лиц наблюдается выделение небольших количеств живого аттенуированного вируса краснухи через нос или глотку в период с 7-й по 28-й день после вакцинации. Достоверные данные о том, что данный вирус может передаваться восприимчивым лицам, находящимся в контакте с вакцинированным лицом, отсутствуют. Таким образом, риск заражения при тесном личном контакте не является значительным, хотя теоретически заражение возможно. Однако имеются подтверждения передачи вакцинного вируса краснухи детям через грудное молоко.

В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях, имея в наличии все средства, необходимые в случае возникновения аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния вакцины М-М-Р II на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводилось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Растворитель (флаконы) – Вода для инъекций 0,7 мл во флаконе из бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой серого хлорбутилового каучука с покрытием В2-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия;
Растворитель (шприцы) – Вода для инъекций по 0,7 мл В одноразовом стерильном шприце вместимостью 1 мл из боросиликатного стекла (тип 1, USP/EP). Шприц оснащен защитным хлорбутиловым или стирол-бутадиеновым колпачком и хлорбутиловым ограничителем хода поршня;
Вторичная упаковка (флакон с..вакциной и флакон с растворителем) – 1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению. Или 10 флаконов с вакциной помещены в картонную пачку (А) с инструкцией по медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в картонную пачку (Б);
Вторичная упаковка (флакон с вакциной и шприц с растворителем) – 1 флакон с вакциной и 1 шприц с растворителем в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в контурной ячейковой упаковке, закрытой фольгой. Или 1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.

Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 250с. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

Лиофилизат: 2 года
Растворитель: 3 года
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Упаковка с 1 дозой вакцины – по рецепту.
Упаковка с 10 дозами вакцины – для лечебно-профилактических учреждений.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Юр. лицо, которому выдано регистрационное удостоверение: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

Произведено: Мерк Шарп и Доум Корп., США.

Merck Sharp & Dohme Со гр., 770 Sumneytown Pike, West Point, РА 19486, USA или Мерк Шарп и Доум Корп., США.

Merck Sharp & Dohme Согр., 5325 Old Oxford Road, Duгham, NC 27712, USA.

Контроль качества: Мерк Шарп и Доум Б.В., НидерландыMerck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands.

ПРЕТЕНЗИИ:

Претензии напрвлять по адресу: ООО «МСД Фармасьюгикало ул. Павловская, д. 7, стр. 1, г. Москва, Россия, 115093, тел.: +7 (495) 916-71-00, факс +7 (495) 916-70-94.

Записаться на вакцинацию, получить консультацию

Записаться на вакцинацию можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против кори, паротита и краснухи можно по телефону: +7 (495) 788-000-2