Иммуноглобулин человека нормальный от кори
Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА и ПРИ НАЛИЧИИ У ПОКУПАТЕЛЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА, в который помещается лекарственный препарат, доставка данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере не должна превышать срок 48 часов после его приобретения.
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
Иммуноглобулин человека G, обладающий противоаллергической активностью, от общей массы белка. Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор).
Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров. Фракция иммуноглобулинов составляет не менее 97% от общего белка. Препарат не содержит поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антиген ВИЧ-1 р24. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Действующим началом препарата является иммуноглобулин G, оказывающий выраженное противоаллергическое действие при аллергических заболеваниях немедленного (атопического) типа.
Фармакокинетика
Наибольший уровень антител в крови наблюдается через 2-3 дня после того, как препарат был введен пациенту внутримышечно. Время полувыведения антител равно трем-четырем неделям.
Показания
Комплексное лечение аллергических заболеваний (поллинозы, атопический дерматит, атопическая бронхиальная астма, дермореспираторный синдром) у взрослых и детей.
Аллергические реакции (в анамнезе) на введение иммуноглобулина или других препаратов из крови человека, грипп, острые респираторные заболевания, детский возраст до 1 года.
Меры предосторожности
С осторожностью: при введении препарата больным с поливалентной сенсибилизацией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Способ применения и дозы
Детям старше 5 лет и взрослым препарат назначают при поллинозах с различными клиническими проявлениями, атопической бронхиальной астме, рецидивирующих формах крапивницы и отека Квинке, аллергодерматозах. Препарат вводят по 2 мл (2 дозы) внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы или в передненаружную область бедра. Курс лечения состоит из пяти инъекций с интервалом 4 суток. Детям от 1 года до 5 лет, страдающим легкими формами атипического дерматита, дермо-респираторного синдрома при давности заболевания не более 1 года, препарат вводят по 1 мл (1 доза) внутримышечно в передненаружную область бедра, 5 раз с интервалом 4 суток. При атопической бронхиальной астме, поллинозах, атопическом дерматите и дермореспираторном синдроме средней тяжести и при давности заболевания более 1 года препарат вводят по 2 мл (2 дозы) по той же схеме. Повторный курс лечения проводят через 4-5 месяцев. При поллинозах лечение проводят 1 раз в год, за 1-2 месяца до сезонного обострения. Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают при температуре от 18 до 22°С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Учитывая повышенную вязкость препарата, во избежание образования пены иммуноглобулин набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.
Побочные действия
В процессе лечения у некоторых больных может наступить незначительное и кратковременное обострение основного заболевания, в редких случаях в течение первых суток после введения могут развиться местные реакции в виде гиперемии, а также повышение температуры до 37°С, что не является основанием для прекращения введения препарата. При появлении выраженных общих реакций (понижение артериального давления, слабость, тошнота, головокружение), а также выраженного обострения основного заболевания, лечение препаратом прекращают. Отменяется лечение иммуноглобулином при развитии интеркуррентных заболеваний (грипп, острые респираторные заболевания). Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами. Введение препарата может снижать эффективность живых вирусных вакцин (против кори, эпидемического паротита и краснухи), в связи с чем вакцинацию живыми вирусными вакцинами проводят не ранее, чем через 3 мес по окончанию курса лечения.
Меры предосторожности при применении. Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 1 часа. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Источник
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1997
Действующее вещество:
Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)
АТХ
J06BA01 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/м введения
Фармакологическая группа
- Иммуноглобулины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A37 Коклюш
- A39 Менингококковая инфекция
- B05 Корь
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- B91 Последствия полиомиелита
- E88.0 Нарушения обмена белков плазмы, не классифицированные в других рубриках
Состав и форма выпуска
1 ампула содержит 1,5 мл раствора для инъекций; в упаковке 10 шт.
Характеристика
Белковая фракция, выделенная из человеческой сыворотки или плазмы, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Показания препарата Иммуноглобулин человека нормальный
Гипо- и агаммаглобулинемия, сниженная резистентность организма; профилактика гепатита A, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита.
Противопоказания
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови в анамнезе.
Побочные действия
Анафилактический шок, гиперемия в месте введения.
Способ применения и дозы
Препарат вводят только в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Доза и кратность введения зависят от показаний к применению.
Меры предосторожности
Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. При беременности и кормлении грудью применяют только по назначению врача. Интервал между назначением препарата и прививками против кори и эпидемического паротита должен быть не менее 2–3 мес.
Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека нормальный
В сухом месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Иммуноглобулин человека нормальный
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Иммуноглобулин человека нормальный – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-003125 от 2012-02-16
Иммуноглобулин человека нормальный – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-003823 от 2016-09-06
Иммуноглобулин человека нормальный – инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001594/01 от 2016-05-10
Иммуноглобулин человека нормальный – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-004315/08 от 2010-03-02
Иммуноглобулин человека нормальный – инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001594/01 от 2008-07-04
Иммуноглобулин человека нормальный – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-000373 от 2012-12-11
Иммуноглобулин человека нормальный – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-003765/08 от 2017-06-13
Иммуноглобулин человека нормальный – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-000042 от 2010-03-16
Иммуноглобулин человека нормальный – инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N002723/01 от 2016-09-22
Иммуноглобулин человека нормальный – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-002582/08 от 2018-12-12
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A37 Коклюш | Бактерионосительство возбудителей коклюша |
| Судорожный кашель | |
| A39 Менингококковая инфекция | Бессимптомное носительство менингококков |
| Инфекция менингококковая | |
| Менингококконосительство | |
| Эпидемия менингита | |
| A41.9 Септицемия неуточненная | Бактериальная септицемия |
| Бактериальные инфекции тяжелого течения | |
| Генерализованные инфекции | |
| Генерализованные системные инфекции | |
| Инфекции генерализованные | |
| Раневой сепсис | |
| Септико-токсические осложнения | |
| Септикопиемия | |
| Септицемия | |
| Септицемия/бактериемия | |
| Септические заболевания | |
| Септические состояния | |
| Септический шок | |
| Септическое состояние | |
| Токсико-инфекционный шок | |
| Шок септический | |
| Эндотоксиновый шок | |
| B05 Корь | Коревая сыпь на слизистой щек |
| Пятна Коплика | |
| B19 Вирусный гепатит неуточненный | Безжелтушный гепатит |
| Вирусный гепатит | |
| Вирусный гепатит у детей | |
| Инфекция печени | |
| Острая инфекция печени | |
| B91 Последствия полиомиелита | Полиомиелита последствия |
| Постполимиелитический синдром | |
| B99 Другие инфекционные болезни | Инфекции (оппортунистические) |
| Инфекции на фоне иммунодефицита | |
| Оппортунистические инфекции | |
| D84.9 Иммунодефицит неуточненный | Аутоиммунное заболевание |
| Аутоиммунные заболевания | |
| Выраженный иммунодефицит | |
| Иммунная недостаточность | |
| Иммунодефицит | |
| Иммунодефицитные заболевания | |
| Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства | |
| Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях | |
| Иммуномодуляция | |
| Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом | |
| Коррекция иммунной недостаточности | |
| Коррекция иммунодефицитных состояний | |
| Коррекция ослабленного иммунитета | |
| Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях | |
| Нарушение иммунитета | |
| Нарушение иммунного статуса | |
| Нарушение иммунной системы | |
| Первичные иммунодефицитные состояния | |
| Первичный иммунодефицит | |
| Пневмония при иммунодефицитных состояниях | |
| Поддержание иммунитета | |
| Понижение защитных сил | |
| Понижение иммунитета | |
| Понижение иммунитета при простудных и инфекционных заболеваниях | |
| Понижение иммунного статуса | |
| Пониженная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям | |
| Пониженная сопротивляемость к инфекционным и простудным заболеваниям | |
| Пониженная сопротивляемость организма | |
| Пониженный иммунитет | |
| Предрасположенность к простудным заболеваниям | |
| Приобретенный иммунодефицит | |
| Радиационный иммунодефицит | |
| Развитие иммунодефицита | |
| Синдром иммунной дисфункции | |
| Синдром иммунодефицита | |
| Синдром первичного иммунодефицита | |
| Снижение защитных сил организма | |
| Снижение иммунитета | |
| Снижение иммунной защиты организма | |
| Снижение местного иммунитета | |
| Снижение общей сопротивляемости организма | |
| Снижение показателей клеточного иммунитета | |
| Снижение сопротивляемости к инфекциям у детей | |
| Снижение сопротивляемости организма | |
| Сниженная сопротивляемость организма | |
| Сниженный иммунитет | |
| Состояние иммунодефицита | |
| Стимуляция процессов неспецифического иммунитета | |
| Тяжелый вторичный селективный иммунодефицит | |
| Угнетение иммунитета | |
| E88.0 Нарушения обмена белков плазмы, не классифицированные в других рубриках | Гипоальбуминемия |
| Гипопротеинемия | |
| Лизинемия | |
| R78.8.0* Бактериемия | Бактериемия |
| Персистирующая бактериемия | |
| Z29.1 Профилактическая иммунотерапия | Вакцинация против вирусных инфекций |
| Вакцинация доноров | |
| Вакцинация и ревакцинация | |
| Вакцинация новорожденных детей | |
| Вакцинация против гепатита В | |
| Иммунопрофилактика | |
| Коррекция иммунного статуса | |
| Лечебно-профилактическая иммунизация | |
| Профилактическая иммунизация | |
| Специфическая иммунопрофилактика | |
| Стимуляция процессов неспецифического иммунитета | |
| Z54 Период выздоровления | Восстановительный период |
| Восстановительный период после болезни | |
| Выздоровление | |
| Выздоровление после гриппа и простуды | |
| Выздоровление после перенесенных заболеваний | |
| Недостаточность минеральных солей в период реконвалесценции | |
| Период восстановления после заболеваний | |
| Период восстановления после заболевания | |
| Период восстановления после перенесенных заболеваний | |
| Период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств | |
| Период восстановления после тяжелых заболеваний | |
| Период выздоровления после перенесенных заболеваний | |
| Период реабилитации | |
| Период рековалесценции после инфекционных заболеваний | |
| Период реконвалесценции | |
| Период реконвалесценции после оперативных вмешательств и инфекционных заболеваний | |
| Период реконвалесценции после перенесенных заболеваний | |
| Период реконвалесценции после продолжительных инфекций | |
| Период реконвалесценции после тяжелых заболеваний | |
| Период реконвалесценции после тяжелых инфекций | |
| Реабилитационный период | |
| Реконвалесцентные состояния | |
| Реконвалесценция | |
| Реконвалесценция после заболеваний | |
| Реконвалесценция после инфекционных заболеваний | |
| Реконвалесценция после истощающих заболеваний | |
| Реконвалесценция после перенесенных инфекционных заболеваний | |
| Реконвалесценция при повышенной потере крови | |
| Состояние реконвалесценции после заболеваний |
Источник
Корь – заболевание инфекционной природы, сопровождающееся сыпью, воспалением слизистых оболочек, общей интоксикацией. Инфекция отличается крайне высокой контагиозностью, то есть вероятностью передачи от одного человека другому. Для профилактики такого заражения у детей и взрослых эффективно используется коревой иммуноглобулин – препарат с высокой иммунологической активностью.
Состав и механизм действия коревого иммуноглобулина
Действующее вещество препарата – человеческий иммуноглобулин, полученный из переработанной донорской крови (сыворотки или плазмы).
Специфический противокоревый иммуноглобулин – это биогенное активное вещество протеиновой природы, являющееся готовым антителом к вирусу кори. Белки-антитела образуются в организме в результате сложной цепи иммунных реакций на внедрение извне чужеродного агента (в данном случае вируса).
Эти соединения циркулируют в крови людей, переболевших когда-либо корью или получавших соответствующую прививку, и препятствуют повторному заражению. Такие иммуноглобулины, выделенные из крови, применимы для защиты от заражения у людей, не имеющих сформированного иммунитета против кори.
Попадая в организм, противокоревый иммуноглобулин остается в кровяном русле. Формируется искусственный иммунитет против вируса, который называется пассивным, так как человеку вводятся уже готовые элементы иммунной защиты.
Иммуноглобулин человека нормальный
При столкновении с вирусом кори введенные антитела распознают возбудителя и нейтрализуют (уничтожают) его, в результате заболевание не развивается. Таким образом осуществляется защита от заражения инфекцией, например, после контакта с больным корью.
В отличии от планового вакцинирования, при котором формируется стойкий активный противокоревый иммунитет, защита продолжается до 2 месяцев после применения препарата. Медикамент выпускается в виде раствора действующего компонента для инъекций в ампулах или флаконах. Жидкость прозрачная или со светло-желтым оттенком.
Когда ставят прививку с иммуноглобулином против кори ребенку и взрослым?
Иммуногобулин используется с целью экстренной профилактики кори и вводится в случае контактирования с больным. Путем передачи является воздушно-капельный, в большом количестве патогенный вирус высвобождается во внешнюю среду при кашле и чихании, поэтому использование препарата показано при проживании с заболевшим или при контакте в лечебном учреждении.
Источником инфекции считается человек с начала проявлений заболевания до 4-5 дня высыпаний.
Наибольший профилактический эффект достигается при введении специфического иммуноглобулина в первые 5 дней после контакта с зараженным. Средство часто применяется у детей до года. В период от рождения до 6 месяцев в организме малыша сохраняются антитела, переданные от матери, сохраняющие его от заболевания.
В возрасте от 6 месяцев до 1 года, если ребенок еще не был вакцинирован, для постэкспозиционной профилактики (после контакта) показано использование иммуноглобулина. Препарат также применяется у всех детей, контактировавших с больными и не привитыми против коревой инфекции.
В некоторых клинических случаях лекарственное средство применяется для облегчения состояния уже после заражения корью совместно с основной противовирусной терапией. Введенные готовые антитела способствуют смягчению симптоматики болезни и облегчают период выздоровления.
Противопоказания к вакцинации
Противокоревый иммуноглобулин – препарат со сложным системным воздействием на организм, поэтому его применение в некоторых случаях может быть ограничено.
Противопоказано введение медикамента при:
- аллергии или непереносимости к активному компоненту;
- аллергических проявлениях в анамнезе при лечении другими препаратами крови;
- тяжелые иммуннопатологические заболевания.
При наличии у человека каких-либо тяжелых аллергических реакций (проявляющихся не на компоненты препарата) лекарство вводят только на фоне приема антигистаминных средств.
За такими пациентами обязательно проводится наблюдение в течение как минимум 30 минут после проведения инъекции. Лицам с аутоимунными патологиями (болезни крови, эндокринопатии, нефрит) инъекцию проводят также после соответствующей подготовительной терапии.
Инструкция по применению
Вводить препарат целесообразно как можно раньше после контакта с больным корью. Инъекция проводится только в лечебных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием, противошоковой аптечкой и с соблюдением норм антисептики.
Расчет дозы производит специалист в зависимости от цели вакцинации, возраста, веса пациента и состояния его иммунной системы. Стандартная дозировка для взрослых составляет 0,25 мл на 1 кг массы.
Инъекция производится внутримышечно однократно. Перед использованием ампулу необходимо тщательно встряхнуть, вскрытые ранее ампулы или флаконы использовать для вакцинации недопустимо. Срок хранения лекарственного средства – 2 года с даты изготовления при температуре от 2 до 8 °C. После вскрытия остатки иммуноглобулина хранению не подлежат.
Лекарственное средство можно совмещать с антибиотиками. Эффективность воздействия иммуноглобулина снижается, если он вводится совместно с соответствующими живыми вакцинами.
Побочные эффекты и осложнения
При соблюдении всех правил по расчету дозировки и методу введения, а также мер предосторожности осложнения и побочные явления возникают крайне редко.
В некоторых случаях могут наблюдаться следующие кратковременные побочные эффекты:
- головная боль;
- слабость, сонливость;
- покраснение в месте введения;
- редко – тошнота, диарея;
- ломота в суставах.
В отдельных случаях сразу после введения может развиться аллергическая реакция. Такое осложнение является реакцией немедленного типа и выражается в признаках крапивницы, отека Квинке.
Чтобы обезопасить себя от последствий возможной реакции непереносимости после инъекции, следует в течении часа находиться под наблюдением специалиста.
Из-за временного повышения титра антител к кори некоторое время после введения препарата характерны ложноположительные результаты при серологических методах исследования. Полученные антитела при лактации способны проникать в молоко и передаваться организму ребенка.
Не рекомендуется принимать алкоголь в течении первых дней после инъекции, так как воздействие этилового спирта может увеличить риск возникновения побочных эффектов или усилить их.
Препарат при правильном применении не влияет на способность ведения транспорта и выполнения действий, требующих повышенной концентрации внимания.
Цена и аналоги
Коревой иммуноглобулин имеет лишь нозологические аналоги, то есть фармакологические средства со схожим эффектом и областью применения.
Одним из аналогов является противокоревая вакцина, которая также может применяться для экстренной профилактики инфекционного заболевания после контактирования с больным корью.
Вакцина коревая культуральная
Решение о замене иммуноглобулина вакциной должен принимать только врач на основании индивидуальных физиологических особенностей, а также времени, прошедшего с контакта, возраста пациента и аллергологического анамнеза.
Другим нозологическим аналогом является медикамент Иммуноглобулин человека нормальный (иммуновенин лиофилизат), также содержащий антигены. В отличие от противокоревого средства, он обладает неспецифической активностью, то есть повышает общую резистентность организма.
Так как средства не являются структурными аналогами (активные компоненты различны), механизм их действия и фармакокинетические свойства несколько отличаются.
Цена медикамента зависит от количества ампул или объема флакона. Стоимость 25 мл иммуноглобулина против кори составляет в среднем 2600 р.
Отзывы
Многочисленные клинические исследования, применение иммуноглобулина в эндемичных районах, а также отзывы практикующих врачей говорят об эффективности лекарственного средства.
Максимально возможное снижение риска заражения вирусом кори наблюдается при введении препарата в первые 1-2 дня после контактирования с больным. Стоит отметить, что коревой иммуноглобулин – это не лекарство, а средство профилактики против высококонтагизного заболевания, и введение его считается нецелесообразным, если прошло более 6 дней с момента контакта с зараженным.
Видео по теме
Доктор Комаровский о вакцинации против кори:
Источник