Флемоксин солютаб при колите
Комбинированный продукт Flemoxin Solutab выпускается фармацевтической компанией Astellas Pharma в Нидерландах. Назначается при лечении инфекционных заболеваний, обладает противомикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных агентов.
От чего помогает Флемоксин Солютаб? — Широкий спектр действия таблеток помогает взрослым и детям справиться с болезнями дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы. Однако перед приемом нужно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. Состав принимают в строгом соответствии с указаниями. Передозировка вызывает неприятные последствия.
Формы выпуска Флемоксин Солютаб: 1000, 500,
250, 125 мг
Препарат выпускают
в виде овальных растворимых таблеток. Цвет – от чисто-белого до
светло-бежевого. Структура распадается на мельчайшие частицы при взаимодействии
с водой.
Расфасовка
в блистеры по 5 штук (редко – 7). Всего в одной картонной коробке содержится 20
таблеток (4 блистера). В каждую упаковку вкладывается стандартная для Флемоксин Солютаба инструкция.
Состав и действие
Активный
компонент – амоксициллина тригидрат. Его содержание составляет 125, 250, 500 или
1000 миллиграмм.
Вспомогательные
компоненты: целлюлоза двух типов, кросповидон, магния стеарат, сахарин. Чтобы
придать лекарству приятный вкус, используются ароматизаторы (лимонный,
мандариновый), ванилин.
В центре вытянутого овала проходит разделительная полоса – риска, дает возможность разделить таблетку пополам. На оборотной стороне выбит логотип компании и цифры. В зависимости от составной части действующего вещества, меняются цифровые обозначения:
- Содержится 125 мг главного компонента, выбиты цифры «231».
- 250 мг – значение «232».
- 500 мг – «234».
- 1000 мг – «236».
Амоксициллина тригидрат относится к группе полусинтетических пенициллинов. Кислоустойчивый состав проявляет высокую активность в отношении:
- стафило- и стрептококков;
- пневмо- и гонококков;
- энтеро- и менингококков;
- кишечных палочек;
- шигелл, сальмонелл;
- клебсиелл, клостридий;
- хеликобактерий и листерий.
Бактерицидный
эффект достигается за счет инновационной структуры. Вещество, попадая в
организм больного, разрушает внешнюю оболочку бактерий. В результате,
возбудители инфекции перестают размножаться, быстро погибают.
В составе
отсутствует клавулановая кислота, поэтому спектр активности препарата ограничен.
На штаммы, продуцирующие пенициллиназу, лекарство не действует. В этих случаях
применяются аналоги Флемоксин Солютаб с дополнительным
действующим элементом.
Период действия
Амоксициллин
полностью адсорбируется из ЖКТ, кислотная среда желудка не разрушает структуру.
Максимальная концентрация достигается через час-полтора после употребления. Компонент
распределяется по всем тканям и жидкостям организма. Известно о скоплении
высокой доли тригидрата в печени.
Если доза
лекарства будет увеличена вдвое, то концентрация активного вещества в организме
человека так же возрастет в 2 раза. Одновременный прием с пищей не снижает
скорости и полноты всасывания.
Покидает
тригидрат организм в неизменном виде – с мочой и калом. Средняя
продолжительность выведения составляет 2-3 часа. У младенцев и лиц пожилого
возраста этот процесс замедляется в силу возрастных особенностей. Организм
людей, страдающих почечной недостаточностью, избавляется от амоксициллина в
течение 10-20 часов.
Флемоксин Солютаб: от чего помогает, показания
Полусинтетический
состав назначают после выявления возбудителя инфекционного заболевания.
Воспалительные процессы быстро снимаются за счет ликвидации очага патогенов,
при условии, что микробы чувствительны к действующему элементу.
Микроорганизмы, которые уничтожаются под воздействием амоксициллина тригидрата, вызывают:
- Проблемы в области дыхательных путей (ринит, ларингит, фарингит,
трахеит, бронхит, пневмонию, ангину, тонзиллит). - Воспаление оболочек мозга – менингит.
- Заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ангиохолит, дизентерию,
брюшной тиф, сальмонеллез) и острую пищевую интоксикацию. - Патологии мочеполовой системы (уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит,
гонорею, у пациентов женского пола – эндометрит, цервицит, гинекологические
инфекции). - Дефекты кожи и мягких тканей (экзему, рожу, фурункулез, чесотку, вторичное
инфицирование при дерматите).
Врачам
хорошо известно от чего Флемоксин Солютаб гарантировано
поможет. В комплексном лечении с клавуановой
кислотой Flemoxin Solutab назначают при хроническом отите и остром воспалении среднего уха. Комбинация
с метронидазолом помогает в борьбе с обостренными формами хронического
гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Доктор должен убедиться, что состав подойдет пациенту. Из противопоказаний к приему лекарственного средства выделяют:
- Лимфолейкоз.
- Инфекционный мононуклеоз.
- Респираторные вирусные инфекции.
- Бронхиальную астму.
- Сенную лихорадку.
- Повышенную чувствительность к компонентам.
У некоторых людей проявляются аллергические реакции на бета-лактамные антибиотики (карбапенемы, пенициллины, монобактамы и цефалоспорины). Этот фактор – абсолютное противопоказание к применению Flemoxin Solutab. В этом случае терапию пересматривают, лекарство заменяют на аналоги Флемоксин Солютаба — антибактериальные средства, в основе которых тетрациклины, макролиды, фторхинолоны.
С большой осторожностью препарат назначают при патологиях печени и почечной недостаточности. Под контролем врача находятся пациенты, у которых на фоне лечения возникает колит.
Побочные действия
Бесконтрольное
использование антибактериального средства ведет к формированию устойчивой
микрофлоры. Патогенные агенты быстро адаптируются к новым условиям, заболевание
труднее лечится и переходит в осложненную форму. Запущенная болезнь требует
продолжительной терапии и применения более сильных лекарственных средств.
В редких случаях Флемоксин Солютаб вызывает побочные реакции. Из-за неправильного приема медикаментов проявляются:
- Головокружение, помутнение сознания, депрессии.
- Тошнота и рвота.
- Диарея или запор.
- Вздутие и тяжесть в области желудка, кишечника.
- Увеличение концентрации билирубина в крови.
- Нарушение работы сердечно-сосудистой системы.
- Ринит и конъюнктивит.
- Лихорадка, боли в суставах.
- Отек слизистых, крапивница, анафилактический шок.
Массовое
уничтожение патогенных микроорганизмов ведет к выделению токсинов. Вредные
вещества попадают в кровь человека. Из-за сильнейшей интоксикации есть риск
возникновения бактериального сепсиса.
Вследствие приема таблеток Флемоксин Солютаб 1000 мг, в крови стремительно увеличивается концентрация печеночных ферментов. Показатель снижается до нормального уровня спустя несколько дней после прекращения терапии.
Что
касается патологии кроветворения: были зафиксированы случаи снижения количества
форменных элементов в кровотоке. Уменьшение эритроцитов, тромбоцитов и
лейкоцитов сопровождается присоединением вторичной вирусной или грибковой
инфекции на фоне ослабления иммунитета. Дополнительно человек подвергается
бактериальной атаке (если патогены устойчивы и не поддаются действию тригидрата).
Инструкция по применению Флемоксин Солютаба для взрослых и
детей
Прежде чем
назначить антибиотик, специалисты выявляют тип
возбудителя:
- Проводят анализ крови.
- Берут мазок из носоглотки.
- Изучают образцы мочи и биологических жидкостей человека.
Рекомендации
дают после проведения диагностических мероприятий. Для достижения терапевтического
эффекта больной должен следовать назначениям. Важно следить за регулярностью
употребления, соблюдать назначенную дозировку.
Принимать
лекарство для облегчения состояния больного строго запрещено – во избежание
рецидивов и ослабления восприимчивости. Курсовую терапию завершают через 48
часов после исчезновения характерных симптомов.
Одновременное
употребление алкоголя не допустимо. Спирт активирует выработку печеночных
ферментов, за счет чего терапевтический эффект от препарата снижается.
Токсичность в организме увеличивается, что чревато отравлением или проявлением
сильнейшей аллергической реакции.
Флемоксин Солютаб: инструкция по применению
взрослым
Факторы,
влияющие на продолжительность лечения и дозировку:
- Тип выявленного или предполагаемого возбудителя.
- Тяжесть и локация патологии.
- Возрастная категория, масса тела, исходное состояние пациента.
Продолжительность
курсового лечения не может быть определена заранее. Минимальный период терапии при
неосложненном течении болезни составляет 5-7 дней. В зависимости от чувствительности
бактерий, срок увеличивается. Если возбудитель – стрептококк, прием длится не
меньше 10 дней. Норма Флемоксин Солютаба назначается
индивидуально для каждого пациента. Во вложенной инструкции
по применению взрослым и детям содержится общая информация.
Для детей старше 10 лет с массой тела больше 40 кг, а также взрослым, назначают:
- От 750 мг до 2 г в сутки – при пиелонефрите, бактериальном синусите.
- До 3 г рекомендуют при остром цистите и дентальном абсцессе с
распространяющейся флегмоной. - 1,5-3 г – если диагностирован отит среднего уха, тонзиллит и фарингит,
хронический бронхит в стадии рецидива. - 1,5-3 г – для лечения внебольничной пневмонии, инфекции
протезированного сустава. - До 6 грамм в сутки – против выявленного тифа и паратифа.
При острой
неосложненной гонорее назначают разовый прием 3 г Флемоксина. Средство комбинируют
с 1 г пробенецида.
Суточная норма
делится на 3 равных дозы, при отите и язве общее количество разбивают на 4 раза.
Принимают средство через равные отрезки времени – каждые 6 или 8 часов. Если
проглотить целиком не удается, антибиотик разжевывают или разводят в воде до
образования однородной массы – суспензии.
В случае
пропуска одной дозы, следующую – выпивают в положенное время. Пациенту
рекомендуется связаться с лечащим доктором для корректировки схемы.
Флемоксин Солютаб: инструкция для детей
Педиатры рассчитывают дозировку Флемоксин Солютаб для детей в соответствии с возрастом и весом:
- Ребенку первого и второго года жизни суточная доза определяется: 30 мг на
килограмм веса. Общий объем делят на 3-4 приема. - Малышам с 2 до 5 лет рекомендуют 125 мг через каждые 8 часов.
- В возрасте 5-10 лет разовая доза составляет четверть грамма.
При массе
тела свыше 40 кг и возрасте старше 10 лет расчет ведется, как для взрослых
граждан. Разовая допустимая концентрация – 250-500 мг. Если заболевание
протекает в тяжелой форме, дозу увеличивают до 1 г за раз.
Назначения при беременности
Тригидрат
проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Перед назначением
доктор тщательно взвешивает ожидаемую пользу для матери и возможный риск для
плода в утробе или новорожденного младенца.
Увеличение
риска развития внутриутробных аномалий у плода не наблюдается. Этот факт
подтвержден в ходе исследований. Однако действующее вещество — амоксициллин — влияет
на возможность проявления аллергии у грудничка. Если у новорожденного ребенка возникла
диарея или грибковая инфекция (например, стоматит), кормление грудным молоком прекращают.
Цена Флемоксин Солютаб 1000, 500, 250, 125 мг
Стоимость
упаковки диспергируемых таблеток распределяется с концентрацией действующего
компонента:
- 1000 мг стоит от 550 руб. (для интернет-заказов) и выше.
- 500 мг – больше 390 руб.
- Цена Флемоксин Солютаб 250 мг – от 308 руб.
- Стоимость дозировки 125 мг – от 250 руб.
Условия хранения и срок годности
Таблетки
хранят в закрытом виде. Важно позаботиться об отсутствии доступа маленьких
детей к упаковке.
Температура
в помещении – 25°C. Относительная
влажность – не более 75%. Срок годности с момента изготовления – 5 лет.
Информация о дате выпуска указывается на нижней части картонной коробки.
Чем заменить Флемоксин Солютаб: аналоги
Антибиотик из
группы полусинтетических пенициллинов отпускается из аптек по рецепту врача.
Для приобретения других лекарств c аналогичным действующим элементом, так же придется
предоставить бланк № 107-1/у от педиатра или терапевта.
Варианты, чем заменить Флемоксин Солютаб:
- Амоксициллин;
- Амосин;
- Амоксиклав;
- Аугментин;
- Экобол.
Некоторые аналоги
содержат в комплексе клавуланат калия. Вещество блокирует действие ферментов,
разрушающих амоксициллин. В то же время, у схожих продуктов фармацевтических
компаний – узкий ряд дозировок. Флемоксин удобен формой выпуска – его легко
использовать в педиатрии и людям с затруднением в глотании.
Отзывы покупателей и врачей
Препарат популярен среди докторов широкого профиля. Если назначения совпадают с типом возбудителя болезни, продукт норвежской компании быстро приведет больного к выздоровлению. Большинство отзывов на антибиотик Флемоксин Солютаб имеют положительные оценки. Нелестно отзывающиеся граждане часто признаются, что начинали принимать лекарство без посещения больницы и назначений докторов.
Ирина, 30 лет: «Ребенку выписали недорогой антибиотик – быстро помог. Когда пришла весна, я решила испытать действие лекарства на себе. Удивительно, но препарат не помог, хоть я пила его трижды в сутки. Лечилась 7 дней, облегчения так и не наступило».
Света, 23 года: «Были проблемы по гинекологии. Выявили инфекцию, передающуюся половым путем. Назначили 10-дневный курс Солютаб 250 мг в сочетании со свечами. После лечения сдала повторные анализы. Пришло подтверждение, что проблема исчезла».
Лео, 27 лет: «Отлично помогает при повышенной температуре и симптомах простуды. Спасаюсь этим антибиотиком уже много лет. Цена на Флемоксин Солютаб 500 мг тоже радует – периодически покупаю в ближайшей аптеке по 450 рублей».
Светлана, 42 года: «Считаю продукт нидерландского происхождения очень действенным. Вот только цены на него высоки, думаю, что это накрутки российских компаний. Видела аналоги с похожим составом, но в разы дешевле».
Большинство врачей отзывается о Flemoxin Solutab лояльно.
Педиатр, Никитина Ю.А.: «Лекарственный состав сопоставим с инъекционными формами антибиотиков. Назначаю при бактериальных инфекциях. Он легко воспринимается детьми. Практически не вызывает побочек».
Терапевт женской консультации, Щеглова М.Н.: «Это самый безопасный антибиотик из доступных. Актуален для беременных пациенток. Быстро помогает при бактериальных инфекциях дыхательных путей. Но рекомендуется принимать лекарство только при указаниях и присмотре врача».
Источник
Последнее изменение: 2020-01-31
2015-07-14
Флемоксин Солютаб (лат. Flemoxin Solutab) — антибактериальный препарат, разработанный японской компанией «Яманучи» (Yamanouchi Pharmaceutical Co).
Активным веществом является амоксициллин, относящийся к полусинтетическим пенициллинам III поколения.
Обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Выпускается в форме диспергируемых (растворимых) таблеток, обеспечивающих высокую степень абсорбции.
Применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, пищеварительного тракта, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей.
История
Первооткрывателем пенициллинов стал английский микробиолог Александр Флеминг, который в 1929 г. описал противомикробные свойства продуктов жизнедеятельности гриба Penicillium notatum. Однако выделить стабильный экстракт плесневой культуры ученому не удалось.
В 1940 г. его работу продолжили англичане Г. Флори и Э. Чейн. Собрав группу исследователей, они сумели получить чистый пенициллин в количествах, достаточных для проведения дальнейших клинических испытаний. Проделанные эксперименты подтвердили высокую бактерицидную активность найденного соединения.
Из-за начавшейся Второй Мировой войны организовать производство препарата в Англии оказалось невозможным, поэтому ученые обратились с предложением наладить его массовый выпуск к правительству США. В 1941 г. несколько американских фармацевтических лабораторий произвели первые партии пенициллина. Окончательно его изготовление было поставлено на поток к концу 1944 г.
В 50-х гг. стали появляться первые полусинтетические антибиотики (метициллин, оксациллин и др.), проявлявшие в сравнении с природным препаратом более широкую антимикробную активность. Но все они, как и пенициллин, не выдерживали кислой среды желудочного сока, поэтому предназначались только для инъекционного применения.
В 1961 г. был получен первый антибиотик, пригодный для перорального приема — ампициллин. А в 1962 г. сотрудники английской корпорации Beecham синтезировали второй — амоксициллин, обладавший большей биодоступностью и меньшим количеством побочных эффектов. После серии клинических исследований он стал доступен пациентам.
Срок патентной защиты на оригинальный амоксициллин истек в 1987 г. Право на производство его копий получили различные производители.
В 1988 г. японская компания «Яманучи» разработала амоксициллин в форме растворимых таблеток. Применение технологии диспергирования дало возможность улучшить фармакокинетические характеристики антибиотика и снизить частоту негативных реакций со стороны пищеварительного тракта. Препарат поступил на фармацевтический рынок под маркой «Флемоксин Солютаб».
Свойства
Международное непатентованное название: амоксициллин (англ. amoxicillin, аббр. amox).
Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: (2S,5R,6R)-6-{[(2R)-2-амино-2-(4-гидроксифенил)ацетил]амино}-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновой кислоты тригидрат.
Структурная формула:
Брутто-формула: C16H25N3O8S
Молекулярная масса: 419,45
Амоксициллина тригидрат представляет собой белый кристаллический порошок, без запаха, мало растворимый в воде. Температура плавления — 403,3ºС. Температура кипения — 743,2ºС (при 760 мм.рт.ст.).
Клинические данные
В клинических исследованиях были доказаны преимущества диспергируемого амоксициллина в сравнении с его капсулированными и традиционными таблетированными формами.
Работы, проведенные в 80-90-х гг. (Wubbel L, Ahmed A, Muniz L, et al.), показали, что Флемоксин Солютаб характеризуется стабильно высокой биодоступностью и обеспечивает стойкую терапевтическую концентрацию в очагах инфекции. При приеме внутрь в любой форме (твердой или растворенной) препарат всасывался из пищеварительного тракта на 93%, в то время как обычные капсулы ампициллина — только на 70%.
Максимальная концентрация активного компонента в крови при приеме Флемоксина достигалась в 2 раза быстрее (30-60 мин против 1-2 ч). При этом, в связи с низкой остаточной концентрацией в ЖКТ, препарат практически не оказывал раздражающего действия на слизистые оболочки кишечника. На основании полученных данных исследователи сделали вывод, что амоксициллин в диспергированной форме обладает более высокой эффективностью и лучшей переносимостью, чем его традиционные аналоги.
Состав, формы выпуска, упаковка
Выпускается в форме диспергируемых таблеток с содержанием амоксициллина:
- 125 мг,
- 250 мг,
- 500 мг,
- 1000 мг.
На одной стороне таблеток имеется цифровое обозначение («231», «232», «234» и «236» соответственно), на другой — риска.
Из вспомогательного состава исключены сахароза, хлорид натрия и глютен, что облегчает применение препарата у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертонией и глютеновой энтеропатией.
Таблетки расфасованы в поливинилхлоридные блистеры по 5 или 7 штук. В картонные пачки упаковывают по 2 или 4 блистера.
Механизм действия
Амоксициллин оказывает бактерицидное действие. Препарат ингибирует действие ферментов, отвечающих за синтез основного компонента клеточных стенок бактерий — пептидогликана. В результате микробная клетка теряет способность противостоять внутреннему давлению жидкости. Ее стенки набухают и разрушаются.
Антибиотик сохраняет устойчивость в кислых средах.
Спектр антимикробной активности
Амоксициллин активен в отношении:
- некоторых аэробных грамположительных бактерий (Streptococcus pyogenes, Strept. pneumoniae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, не вырабатывающих пенициллиназы штаммов Staphylococcus aureus),
- анаэробной грамоположительной флоры (Clostridium tetani, Cl. Welchii),
- аэробных грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibro spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae),
- анаэробных грамотрицательных палочек (Klebsiella spp.).
Препарат не действует на штаммы, продуцирующие β-лактамазы: Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Morganella spp., Pseudomonas spp. и Acinetobacter spp.
Метаболизм и выведение
Каждая таблетка Флемоксина состоит из отдельных микросфер, которые начинают распадаться только под действием бикарбонатов в кишечнике. Таким образом активное вещество высвобождается в зоне максимальной абсорбции. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Через слизистые оболочки кишечника антибиотик быстро и практически полностью (92-94%) проникает в кровь. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 30-60 мин после приема. До 20% амоксициллина связывается с белками крови.
Лекарство распределяется в большинстве тканей организма, создавая стабильно высокие концентрации в коже, небных миндалинах, бронхиальном секрете, внутриглазной жидкости, желчи, моче, репродуктивных органах, костях и плевральной жидкости. Хорошо проникает через плацентарный барьер, плохо — через гематоэнцефалический.
Флемоксин частично биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, у детей младше 6 мес. — 3-4 ч., у лиц с почечной недостаточностью — до 8,5 ч.
Нарушения функции печени на фармакокинетику амоксициллина существенного влияния не оказывают.
Показания к применению
Флемоксин Солютаб применяется при различных бактериальных инфекциях, вызванных чувствительной к его действию микрофлорой:
- инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей (отите, синусите, тонзиллите, фарингите, бронхите, пневмонии),
- инфекциях урогенитального тракта (цистите, уретрите, цервиците, гонорее и др.),
- инфекциях пищеварительного тракта (колите, перитоните, брюшном тифе, сальмонеллезе, дизентерии),
- инфекциях кожи и мягких тканей (роже, дерматозах, открытых ранах).
Противопоказания
Препарат не назначается при следующих состояниях:
- аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины, карбапинемы),
- повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам Флемоксина.
С осторожностью
Под строгим контролем врача рекомендуется применять средство при почечной недостаточности, лимфолейкозе, мононуклеозе, воспалительных заболеваниях кишечника в анамнезе (особенно при колите, ассоциированным с приемом антибиотиков).
Беременность и лактация
Применение Флемоксина Солютаб в период беременности и кормления грудью допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для ребенка.
В США и Австралии амоксициллину присвоена категория безопасности В (означает, что при исследовании на животных негативного воздействия на плод отмечено не было).
Влияние не способность управлять транспортом и другими сложными механизмами
За время использования Флемоксина сообщений о его негативном влиянии на способность управлять транспортом от пациентов не поступало.
Способ применения и дозы
Флемоксин принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки можно проглатывать целиком, разжевывать или растворять в воде с образованием суспензии (1 таб. на 100 мл воды) или сиропа (1 таб. на 20 мл воды). Приготовленные жидкие формы препарата обладают приятным лимонно-мандариновым вкусом.
Режим дозирования подбирают индивидуально, с учетом возраста и тяжести состояния пациента:
- взрослым и детям старше 10 лет рекомендуется принимать по 375-750 мг препарата 2-3 раза в сутки,
- детям от 3 до 10 лет — по 250-375 мг 3 раза в сутки,
- детям от 1 до 3 лет — по 125-250 мг 2-3 раза в сутки.
Детям до 1 года суточную дозу рассчитывают исходя из массы тела: 30-60 мг амоксициллина на 1 кг веса. Полученное количество делят на 2-3 разовых приема.
При тяжелых формах инфекций предпочтительно принимать Флемоксин 3 раза в день. Продолжительность терапии — 5-10 дней. После исчезновения симптомов заболевания препарат следует употреблять еще в течение 48 часов.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции при приеме Флемоксина наблюдаются редко или крайне редко (в 1-10 случаях из 10 тыс.). Среди зарегистрированных явлений:
- тошнота,
- рвота,
- расстройства вкуса,
- диарея,
- колит,
- повышение уровня печеночных трансаминаз,
- снижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов,
- интерстециальный нефрит,
- агранулоцитоз,
- макулопапулезная (кореподобная) сыпь,
- эритема,
- анафилактический шок.
Диспергируемые таблетки не вызывают нарушений со стороны центральной нервной системы.
Передозировка
Отравление препаратом проявляется тошнотой, рвотой и диареей. Лечение заключается в промывании желудка, приеме энтеросорбентов и регидрантов.
Особые указания
Может отмечаться перекрестная устойчивость с другими бета-лактамными антибиотиками.
Как и при использовании других пенициллинов, существуют риски развития суперинфекции.
При появлении тяжелой диареи прием Флемоксина следует немедленно прекратить.
Перенесенная эритродермия не является препятствием для назначения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон, оксифенбутазон и пробенецид могут замедлять выведение амоксициллина из организма.
Антибиотики с бактерицидными действием усиливают противомикробные эффекты препарата. При сочетанной терапии с сульфаниламидами или хлорамфениколом (Левомицетином) действие амоксициллина ослабляется.
Флемоксин снижает эффективность оральных контрацептивных препаратов и при одновременном приеме с ними повышает риски развития кровотечений.
В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия амоксициллина с аллопуринолом.
Условия отпуска
По рецепту.
Хранение
В сухом месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптечных и лечебных учреждениях Флемоксин Солютаб хранят по условиям списка Б.
Срок годности
5 лет.
Производитель
Право на производство и реализацию препарата изначально принадлежало японской корпорации «Яманучи» (Yamanouchi). Предприятие было основано в 1923 г., а в 80-х гг. вошло в тройку лидеров азиатской фармпромышленности.
Выпуском Флемоксина с 1988 г. занимался европейский филиал компании «Яманучи Юроп» (Yamanouchi Europe), расположенный в Нидерландах.
В 2005 г. корпорация объединилась с японской фармкомпанией «Фуджисава» (Fujisawa Pharmaceutical), сменив название на «Астеллас Фарма» (Astellas Pharma). Приоритетными направлениями нового предприятия стали разработка и производство лекарственных препаратов для лечения инфекционных, дерматологических, кардиологических, урологических и онкологических заболеваний.
Сегодня компания «Астеллас» имеет более 20 филиалов по всему миру, включая США, Европу, Россию, Ближний Восток и Новую Зеландию. Ее производственные мощности базируются в Японии и ряде европейских стран. Все заводы сертифицированы в соответствии с международными стандартами GMP. Препарат Флемоксин Солютаб продолжает выпускаться на той же европейской площадке, но под брендом обновленной компании.
Страны, в которых реализуется
По состоянию на 2015 г., Флемоксин Солютаб применяется в 9 странах:
- России,
- Украине,
- Белоруссии,
- Грузии,
- Египте,
- Бельгии,
- Нидерландах,
- Омане,
- Ливане.
Препарат был допущен к продажам местными институтами здравоохранения.
В России Флемоксин был зарегистрирован МЗ РФ в 1994 г.
С 1990 г. все препараты на основе амоксициллина входят в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.
Аналоги
На данный момент полноценные копии Флемоксина, производимые с использованием технологии солютаб, на российском рынке не представлены.
К аналогам средства можно отнести препараты амоксициллина других компаний, которые выпускаются в форме:
- традиционных таблеток,
- таблеток, покрытых пленочной оболочкой,
- капсул,
- гранул и порошков для приготовления суспензий,
- готовых суспензий.
Все они обладают аналогичным спектром антибактериальной активности и назначаются при тех же состояниях. Однако отличаются от Флемоксина по фармакокинетическим характеристикам и профилю безопасности.
В японском продукте активное вещество заключено в микросферы, которые защищают его от воздействия желудочного сока и обеспечивают быстрое высвобождение антибиотика в тонком кишечнике. Таким образом достигаются высокие показатели всасываемости препарата (92-94%) и минимизируется его влияние на нормальную кишечную флору. С клинической точки зрения это означает, что Флемоксин обладает стабильным терапевтическим эффектом и практически не вызывает негативные реакции со стороны пищеварительной системы.
Таблетки амоксициллина, покрытые пленочной оболочкой, обладают столь же высокой биодоступностью и обеспечивают создание высоких концентраций антибиотика в тканях. Но в отличие от микросфер Флемоксина, они медленнее высвобождают активный компонент в пищеварительном тракте, поэтому чаще провоцируют диспепсические расстройства.
Еще меньшим профилем безопасности характеризуются традиционные таблетки, капсулы и суспензии. Их полнота всасывания в кишечнике на 10-20% ниже, чем у Флемоксина, что объясняет более высокую частоту кишечных нарушений. К тому же, для поддержания стабильного противомикробного эффекта такие препараты необходимо принимать в более высоких (до 3 г) суточных дозах.
Сравнительная характеристика Флемоксина Солютаб и некоторых его аналогов:
| Торговое название | Производитель | Формы выпуска | Биодоступность препарата | Время достижения максимальной концентрации в крови | Рекомендуемые дозы и частота приема для взрослых пациентов | Частота побочных реакций со стороны пищеварительного тракта | Побочные явления со стороны центральной нервной системы | Взаимодействие с аллопуринолом |
| Флемоксин Солютаб | Астеллас Фарма (дочернее предприятие, Нидерланды) | Таблетки диспергируемые 125, 250, 500 и 1000 мг | 94% | 30-60 мин | По 375-750 мг 2-3 раза в сутки | Редко и крайне редко (у 1-10 пациентов из 10 тыс.) | Не наблюдалось | Не отмечалось |
| Амоксициллин Сандоз | Sandoz (Австрия) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 1000 мг | До 90% | 1-2 часа | По 250-1000 мг 3 раза в сутки | Часто (у 1-10 пациентов из 100) | Головокружения, судороги | При одновременном приеме повышается вероятность развития «амоксициллиновой» сыпи |
| Оспамокс | Biochemie (Австрия) | Гранулят для приготовления суспензии (125мг/5мл и 250мг/5мл)Капсулы 250 мгТаблетки, покрытые оболочкой, 500 и 100 мг | 75-90% | 1-2 часа | 250-1000 мг 3 раза в сутки | Часто | Головокружения, гиперкинезы, судороги | При одновременном приеме повышаются риски появления сыпи |
| Экобол | АВВА-РУС (Россия) | Таблетки 250 и 500 мг | 75-90% | 1-2 часа | 500-750 мг 3 раза в сутки | Часто | Тревожность, спутанность сознания, головокружения, депрессия, судороги, бессонница, изменение поведения | При одновременном приеме возрастает риск развития сыпи |
| Хиконцил | KRKA (Словения) | Капсулы 250 и 500 мгПорошок для приготовления капель для детей 100мг/млПорошок для приготовления суспензии (125мг/5мл и 250мг/5мл) | До 90% | 1-2 часа | 250-1000 мг 3 раза в день | Часто | Головокружения, депрессия, нарушения сознания, невропатии, атаксия | При совместном м приеме увеличивается риск развития «амоксициллиновой» сыпи |
| Амоксициллин ДС | Mekophar Chemical Pharmaceutical Joint Stock Company (Вьетнам) | Капсулы по 250 и 500 мг | 70-80% | 1-2 часа | По 500 мг 3 раза в сутки | Часто | Головная боль, головокружения, спутанность сознания, невропатии, тревожность, расстройства сна, депрессия, судороги | При одновременном приеме возрастают риски появления сыпи |
| Амосин | ОАО «Синтез» (Россия) | Капсулы 250 мгПорошок для приготовления суспензии (в саше по 125, 250 и 500 мг)Таблетки 250 и 500 мг | 70-80% | 1-2 часа | 250-1000 мг 3 раза в сутки | Часто | Головокружения, судорожные реакции, невропатии, депрессивные состояния | При совместном приеме увеличиваются риски кожных высыпаний |
| Амоксициллин Хемофарм | Hemofarm (Сербия) | Капсулы 250, 500 мг Гранулы для приготовления суспензии | 70-80% | 1-2 часа | 500-750 мг 3 раза в сутки | Часто | Тревожность, расстройства сна, изменения поведения, головная боль, невропатии, головокружения, депрессивные состояния, судороги | При совместном приеме возрастает вероятность появления кожных высыпаний |
Дорогие друзья. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.
Источник