Дюспаталин при камнях в почках

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

– мебеверина гидрохлорид (mebeverine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой “245” на корпусе капсулы; содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) – 10.4 мг, тальк – 4.9 мг, гипромеллоза – 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия – 15.2 мг, триацетин – 2.9 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 75.9 мг, титана диоксид (Е171) – 1.5 мг, чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172)) – около 0.15 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Т1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, Тmax деметилированной карбоновой кислоты в крови – около 3 ч.

Выведение

Мебеверин, как таковой, не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания

симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания

гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
беременность (в связи с недостаточностью данных);
возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Дозировка

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 – утром и 1 – вечером), за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные действия

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Передозировка

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия препарата Дюспаталин с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин и этиловым спиртом.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Беременность и лактация

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

При нарушениях функции почек

Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

При нарушениях функции печени

Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

RUS2143862 от 22.06.2020

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата ДЮСПАТАЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Дюспаталин: состав, упаковка и когда принимать

Дюспаталин снимает боль, возникшую из-за спазмов мускулатуры кишечника. Помогает ускорить лечение синдрома раздраженного кишечника, а также существенно снижает риски рецидива. Обладая выраженным спазмолитическим действием, Дюспаталин не вызывает гипотонию гладких мышц желудочно-кишечного тракта.

Содержание:

Форма выпуска
Состав
Упаковка
Дюспаталин: что это за лекарство
Можно ли принимать Дюспаталин при панкреатите
Можно ли принимать Дюспаталин при гастрите
Что лучше: Дюспаталин или Тримедат
Что лучше: Дюспаталин или Дротаверин
Что лучше: Необутин или Дюспаталин
Как принимать Дюспаталин
Отпуск

Форма выпуска

Дюспаталин продается в желатиновых капсулах, каждая из которых содержит гранулы белого цвета. Допустим желтоватый или кремовый оттенок для содержимого.

Состав

Одна капсула содержит порошок, в составе которого 200 мг мебеверина – основного действующего вещества, а также:

триацетин;
тальк;
магния стеарат;
лактоза;
сополимер этилакрилата.

Основной составляющий компонент оболочки капсулы – желатин, дополненный оксидом железа (краситель) и диоксид титана.

Упаковка

Капсулы упакованы в блистеры по 10 или 15 штук в каждом. Разновидности упаковок различают по количеству блистеров в пачке: 1, 2, 3 или 5 блистеров, содержащих по 10 капсул; и 2,4 или 6 блистеров, в каждом из которых по 15 капсул. Упаковка – картон.

Дюспаталин: что это за лекарство

Дюспаталин является спазмолитическим средством, воздействие которого направленно в основном на гладкую мускулатуру кишечника. При этом, на нормальную работу органа пищеварения никакого воздействия оказано не будет, поэтому препарат не вызывает релаксацию тканей ЖКТ. Кроме того, Дюспаталин оказывает анестезирующий эффект на органы желудочно-кишечного тракта.

Препарат принимают при болях, связанных с нарушением работы кишечника. Дюспаталин действует симптоматически. То есть, он не лечит болезнь, из-за которой возник кишечный спазм, а лишь снимает симптом – расслабляет гладкую мускулатуру там, где это необходимо, не затрагивая здоровые участки кишки. Такая боль особенно характерна при внезапных приступах диареи, когда кишечные спазмы и рези мешают нормальному образу жизни. При этом Дюспаталин может останавливать частый и жидкий стул, снижая хаотичную кишечную активность, ускоряющую процесс передвижения каловых масс по всей его длине.

Можно ли принимать Дюспаталин при панкреатите

Панкреатит – заболевание поджелудочной железы, при котором нарушается процесс выброса ферментов в двенадцатиперстную кишку, предназначенных для расщепления жиров и углеводов. Не вступив в контакт с пищей, и оставшись в теле или протоках поджелудочной железы, ферменты начинают разрушать орган, их продуцирующий. Что ведет к сильной боли, кроме опасных последствий выброса продуктов распада с кровотоком в другие органы.

Причиной нарушения выброса ферментов может быть дисфункция сфинктера, ответственного за их выпуск в двенадцатиперстную кишку. Дюспаталин, расслабляя мускулатуру зажатого сфинктера, может облегчить процесс опорожнения поджелудочной, что наладит работу органа ЖКТ. Кроме того, препарат обладает анальгезирующим эффектом, что очень помогает при острой боли в левом подреберье.

Можно ли принимать Дюспаталин при гастрите

Гастрит – воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть вызвано различными причинами. Если заболевание бактериальной или грибковой этиологии – назначают терапию узконаправленными антибиотиками или противогрибковыми средствами, воздействующими на тип болезнетворных микроорганизмов. Дюспаталин может быть использован в качестве спазмолитика, если заболевание сопровождается болями, возникающими из-за повышения тонуса мускулатуры желудка. На процесс лечения диагностированного гастрита прием Дюспаталина не повлияет.

Что лучше: Дюспаталин или Тримедат

Действующим веществом Тримедата является тримебутин, одним из вспомогательных компонентов к которому выступает моногидрат лактозы. В этой связи препарат Тримедат становится опасным для пациентов с лактазной недостаточностью.

Дюспаталин не отличается от Тримедата механизмом действия. Если у больного есть острая непереносимость компонентов одного из препаратов, его можно заменить другим. Разница составов может стать критерием выбора для аллергиков, благодаря тому, что составы у препаратов разные, а механизм действия одинаков.

Что лучше: Дюспаталин или Дротаверин

Дротаверин, как и Дюспаталин является спазмалитиком, воздействующим на гладкую мускулатуру. На прилавках Дротаверин чаще прячется под торговым названием Но-шпа. Этот препарат назначают при определенных видах болей, вызванных холециститом, холангитом, пиелитом и циститом. Но, в отличие от Дюспаталина, Дротаверин расширяет сосуды. Его спектр действия не ограничивается гладкой мускулатурой органов желудочно-кишечного тракта.

Но-шпа назначается беременным женщинам при угрозе преждевременных родов, если наблюдается повышенный тонус матки. Кроме того, препарат использую во время родовой деятельности, если родоразрешению мешает спазм зева матки.

Противопоказанием для приема Дротаверина является лактазная недостаточность, поэтому таким пациентам купировать спазмы кишечника и других органов ЖКТ лучше средствами, не содержащими лактозу среди вспомогательных элементов.

Противопоказания Дюспаталина включают в себя, кроме детского возраста и непереносимости компонентов, беременность. Чего нельзя сказать про Дротаверин: его назначают беременным женщинам, однако, несмотря на заявленную безопасность, прием любых медикаментов будущие мамы обязаны согласовать с участковым акушером-гинекологом.

Что лучше: Необутин или Дюспаталин

Необутин является полным аналогом Тримедата. Состав препаратов идентичен, включая как основное действующее вещество, так и список вспомогательных компонентов. Это значит, что больным с непереносимостью лактозы не могут быть показаны описываемые препараты.

Как принимать Дюспаталин

Препарат должен попасть в пищеварительную систему до того, как организм начнет переваривать пищу, чтобы мускулатуру органов желудочно-кишечного тракта не сводили спазмы. Оптимально – за 20 минут до еды. Стандартная схема приема – 3 раза в день. Если один из приемов по каким-то причинам был пропущен, следующая доза не отличается от обычного приема – дополнять ее пропущенной не следует.

Отпуск

Упаковку препарата можно приобрести в аптечном пункте без рецепта.

Источник

Действующее вещество:МебеверинМебеверин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые оболочкойСостав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид – 135,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 97,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, повидон-К25 – 5,5 мг, тальк – 12,0 мг, магния стеарат – 5,5 мг.

Оболочка: тальк – 40,0 мг, сахароза – 79,0 мг, желатин – 0,4 мг, акации камедь – 0,4 мг, карнаубский воск – 0,3 мг.

Описание:

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средствоАТХ: &nbsp

A.03.A.A.04 Мебеверин

A.03.A.A Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой

Фармакодинамика:

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт.

Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (“гипотонию”).

Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика:

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч.

При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) – 1 час.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

– возраст до 18 лет;

– врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции

– беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Фертильность

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные эффекты:

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.

Передозировка:

В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие:

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Особые указания:

Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

– если симптомы заболевания возникли впервые;

– непреднамеренной и необъяснимой потери веса;

– анемии;

– ректального кровотечения или примеси крови в стуле;

– лихорадки;

– если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;

– возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;

– недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг.Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-001454Дата регистрации:25.01.2012 / 24.05.2017Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. НидерландыПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО РоссияДата обновления информации: &nbsp08.06.2020Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник